Anda di halaman 1dari 21

Adverse Drug Reaction

Latar belakang
ADR penyebab bermakna tingkat kesakitan
(morbiditas) dan kematian (mortalitas)
Meningkatkan biaya kesehatan
Kasus thalidomid
0.3-7% pasien mondok karena ADR
10-20% pasien selama mondok mengalami ADR
22% ADR karena interaksi obat

Obat yang Menyebabkan ADR


Golongan

Frekuensi

Antibiotika

Paling sering

Antitumor
Antikoagulan
Kardiovaskuler
Antikonvulsi
Obat Diabetes
Obat hipertensi
Analgetika
Antiasma
Sedativ-hipnotika
Antidepresan
Antipsikotika
Obat tukak lambung

Jarang

Manifestasi ADR berdasarkan frekuensi


MANIFESTASI THD
FREKUENSI
Sumsum tulang

Paling sering

Perdarahan
Susunan Syaraf Pusat
Allergi-kulit
Metabolisme
Jantung
Saluran pencernaan
Ginjal
Saluran Nafas

Jarang

DEFINISI
Any response to a drug which is noxious and
unintended, and which occurs at doses normally
used in man for prophylaxis, diagnosis or
therapy (WHO)
dalam dosis normal, tidak dosis berlebih atau
sub dosis maupun penyalahgunaan

Klasifikasi ADR
Typa A (augmented response)

Sering terjadi
jarang mengakibatkan fatal
Dapat diprediksi secara farmakologi
Umumnya bergantung pada dosis
Beberapa berdampak jangka panjang
Mekanisme kerja :
Bentuk sediaan
Farmakokinetik
Farmakidinamik

Contoh : gynaecomastia karena cimetidin

Type B (bizarre response)


Tidak mudah diprediksi
Jarang terjadi
Berakibat fatal
Tidak berhubungan dengan dosis
Mekanisme kerja :
Bentuk sediaan farmasi
Farmakokinetik
Farmakodinamik

Contoh : hemolysis karena metildopa

Faktor yang mempengaruhi


(obat-pasien-interaksi)
Pengobatan berlebih :
kejadian ADR meningkat secara eksponensial terhadap pemakaian obat
yang berlebih secara konsisten

Umur
Usia lanjut > usia muda ( t diazepam geriatri: 90 jam, usia muda : 20
jam)

Gender
perempuan lebih rentan terhadap ADR dibanding laki-laki (digoxin,
chloramphenicole, heparin, captopril)

Penyakit sekarang
Gangguan fungsi ginjal dan hati sangat berpengaruh terhadap metabolisme
obat

Faktor yang mempengaruhi


Ras dan genetika
ras dan faktor genetik mempengaruhi beberapa kejadian ADR
(kulit hitam>kulit putih)

Delayed ADR
Beberapa obat menimbulkan ADR setelah pemakain jangka
panjang ( stilbestrol : untuk ibu masa hamil cancer vagina
pada anak perempuan yang dilahirkan)

ADR due to drug withdrawal


Beberapa obat akan menimbulkan ADR jika diberhentikan
secara tiba-tiba. Penghentian clonidine secara tiba-tiba
rebound hypertension

INTERAKSI
OBAT VS OBAT
- Farmakokinetik : ketoconazole vs antacid/cimetidin
absorbsi ketoconazole rendah
- Farmakodinamik : diazepam + chloralhydrate
over sedation
- Sediaan : phenytoin dlm pH berubah kristalisasi
OBAT VS MAKANAN
jumlah dan kadar terabsorbsi turun
OBAT VS ETHANOL/TEMBAKAU

Obat vs tembakau
Meningkatkan metabolisme obat
Mekanisme pasti, belum diketahui
Obat yang terpengaruh :
OAD
- Pentazocine
Benzodiazepine - Propoxyphen
Chlordiazepoxide
- Propanolol
Diazepam
- Theophylline

Chlorphromazine - TCA : amitriptylline etc


Contraceprive - Heparin
Lidocaine

Deteksi dan monitoring


Laporan kasus
Penelitian prospektif antar golongan
Pelaporan sukarela

Media ilmiah
Ke produsen
Pemerintah (Badan POM) : dengan form khusus
Laporan lokal PFT regulasi dan mutu

Berguna untuk mengetahui efek samping baru


yang muncul setelah obat dipasarkan

PERAN FARMASIS
Perkiraan kejadian, perkiraan bisa pulih kembali
Mempunyai pengetahuan yg cukup tentang ADR
Kemungkinan frekuensi kejadian dan kegawatan
Faktor pencetus
Hubungan antara dosis dan lama pengobatan
Pencegahan
Pelaporan

Kasus
Seorang bapak umur 81 tahun mengalami diare berat
sehingga harus mondok.
Beberapa saat yg lalu beliau mendapatkan obat
amoksisilin 500mg (sehari tiga kali) dengan eritromicin
500mg (4 kali sehari) untuk pengobatan pneumonia
(acquired) selama 7 hari
Diare muncul 4 hari sebelum obatnya habis
Didapati clostrodium difficile dalam tinjanya
Beliau juga minum obat atenolon dan aspirin setiap
hari 1 tablet

Masalah-penyelesaian
Apakah C.difficile ? Faktor apa yg berpengaruh
Obat mana yang memungkinkan mempengaruhi
Tindakan apa yang harus dilakukan ?
Bagaimana pelaporannya ?
C. Difficile adalah flora normal yang dapat muncul
karena adanya kerusakan usus. Umumnya
disebabkan pemakaian antibiotika. Menjadi patologis
jika mengeluarkan toksin yang biasanya terjadi
antara 4-7 hari pemakaian atau segera setelah
berhenti minum obat

Masalah-penyelesaian
Faktor resiko : lamanya tinggal di rumah sakit, umur,
pembedahan (baru), penyakit penyerta yang
membahayakan
Diare karea C.defficile kebanyakan disebabkan
antibiotika golongan beta laktam atau cephalosporin.
Pemakaian beberapa obat bersamaan dan berulang
akan menambah resiko.
Pemakaian antibiotika harus dihentikan dan diganti obat
non beta laktam, misalnya quinolon atau aminoglikosida

Pelaporan
Lokal : dengan form yang telah dibuat dan
disepakati di rumah sakit tersebut
PFTpenggunaan obat rasional
Nasional : dengan FORMULIR PELAPORAN
EFEK SAMPING OBAT dari Badan POM
Di majalah lokal maupun nasional

muka

belakang

ALGORITMA MANAJEMEN ADR


Deteksi kemungkinan ADR
Penelaahan literatur
-lokasi laporan sebelumnya
-Evaluasi ciri-ciri

Data spesifik pasien


- uraian reaksi yg timbul
- uji keterkaitan
- perhatikan kasus sebelumnya

Bandingkan manifestasi dengan literatur


Teruskan obat
-kurangi doses

Tingkat kegawatan ?

-Tambah obat lain


- Hentikan obat
- Pilih alternatif

APA YANG DAPAT DIPERBUAT MANAJEMEN


Visi, Misi, Objective
Organisasi
Job discription
SDM
Protap
Fasilitas
Monitoring follow up