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Alumnos:
Juan Carlos Mendoza
Brigida Cori
Lizbeth Condori
Diego Hume
Aderly Canahua

PRODUCTOS
FARMACEUTICOS

PRODUCTOS FARMACEUTICOS
Los productos farmacuticos en particular
los medicamentos son un elemento
fundamental tanto de la medicina
moderna como de la medicina tradicional.
Estos productos deben ser
absolutamente seguros, eficaces y de
buena calidad y ser recetados y utilizados
de manera racional.
Productos Farmacuticos Medicamentos sintticos

CIDO SALICLICO y ASPIRINA

El cido acetilsaliclico se sintetiz por primera vez en
1853; los efectos analgsicos del cido saliclico se
conocen desde muy antiguo (400 aos antes de nuestra
Era). Aunque aspirina es un nombre registrado en
muchos pases, se acepta esa denominacin como su
nombre genrico. El cido acetilsaliclico se presenta en
forma de cristales blancos, o bien como un polvo
cristalino. Funde a 135 - 137C, descomponindose a
140C. Su solubilidad en agua a 25C es de 3'3 g/l de
agua.
La produccin mundial fue de 22.000 tm de cido
saliclico, y 19.000 tm de aspirina, en 1981

DIAGRAMA DE BLOQUES Y
PROCESO
Para fabricar una tonelada de cido saliclico son
necesarios 730 kg de fenol, 310 kg de NaOH, 450 kg de
CO2 , 410 kg de H2SO4 , 10 kg de Zn, 20 kg de ZnSO4
y 20 kg de carbn activado. Y para producir 1800 kg/da
de saliclico, deben emplearse 5000 kg de vapor, 3600
MJ de energa, y 53 hombres - hora. El rendimiento de
reaccin es del 85 - 90%.
El modo de operacin sigue siendo principalmente
discontinuo. El fenol se mezcla con una disolucin
acuosa de sosa caliente (1-2% en exceso molar),
calentndose hasta 130C, y evaporndose hasta
sequedad en un autoclave, o bien en un molino de bolas
especial. As se produce fenolato sdico, en forma de
polvo muy seco.

Esquema Diagrama de flujo

Amoxicilina 500mg

Materias primas

Diagrama de flujo esquema de

fabricacin

Diagrama de flujo esquema de

fabricacin

IBUPROFENO 400 mg.

Esquema: La invencin consiste en una nueva elaboracion farmacutica en

forma de comprimidos o similares que comprende un ncleo compuesto
por una asociacin de ibuprofeno y codena como ingredientes activos.
MATERIAS PRIMAS:
Codena fosfato hemidrato Malla 0,4 mm
Ibuprofeno PREMEZCLA Malla 1,2 mm
Manitol Volumen contenedor
Almidn pregelatinizado Tiempo mezclado
Almidn glicolato sdico Velocidad mezclado
Slice coloidal anhidra
Malla de 1.2 mm
Estearil fumarato Na MEZCLA FINAL Volumen contenedor
Tiempo mezclado
Velocidad mezclado
Tipo mquina de comprimir
COMPRESION Presin de compresin

Diagrama de flujo esquema de

fabricacin
Almidn pregelatinizado Malla 1,2 mm
Presin de compactad
REGU LARIZ ACIN
Codena fosfato hemidrato PREM EZCLA Malla de 0,4 mm
Almidn glicolato sdico Malla de 1,2 mm
Slice coloidal anhidra Volumen contenedor
Manitol Velocidad mezclador
Volumen contenedor
Tiempo mezclado
Velocidad mezclado
Tipo maquina de comprimir
COM PRESION Presin de compresin
Velocidad de compresin

Diagrama de flujo esquema de

fabricacin

Agua purificada (50%)

PELICULAR Ta aire entrada: 35-60C
Ta ncleos: 30C
Caudal pulverizacin: 15-20ml/min Flujo aire: 10 m3/h
Velocidad bombo: 8-9 rpm Presin pulverizacin: 1 bar Velocidad pulv.: 35 g/min/kg Distancia pistola-ncleos: 25 cm ngulo pistola-ncleos: 90
Temperatura: 40C
giro cada 5 minutos

NAPROXENO TABLETAS
Es un frmaco analgsico y antiinflamatorio derivado del
cido propinico. Es ampliamente utilizado en la
teraputica actual para el tratamiento sintomtico de
procesos agudos o crnicos relacionados
En el mercado farmacutico se presenta en tabletas,
cpsulas y en suspensin para administracin

OBJETIVOS
- Desarrollar un esquema para la validacin, con exigencias de linealidad,
exactitud, precisin, selectividad, especificidad, rango y robustez.
- Demostrar la validez de la metodologa y verificar los parmetros de
aceptabilidad para validar la tcnica en funcin.
MTODOS Y ESQUEMA
El esquema de trabajo utilizado consisti
en las siguientes etapas: 2
PRE formulacin, escalado industrial y registro.
Como parte de la primera etapa se profundiz en la labilidad del principio
activo, utilizando los procedimientos para sustancias relacionadas y de
valoracin de las Farmacopeas Britnica 1993 y de los Estados Unidos de
1995,4 respectivamente. Tambin se evaluaron las propiedades
organolpticas, la granulometra y las incompatibilidades.
En la fase de formulacin nos propusimos realizar un estudio comparativo
entre 9 variantes, basado en un diseo experimental. Estas variantes se
elaboraron por va hmeda, empleando como aglutinante una solucin
alcohlica de polivinilpirrolidona al 10 %.

DIAGRAMA DE FLUJO DEL PROCESO ANALTICO DE NAPROXENO TABLETA

Paracetamol
COMPOSICIN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 650 mg de paracetamol
Excipientes: Cada comprimido contiene 32,5 mg de
aceite de ricino hidrogenado y 38,4 mg de almidn de
maz.
FORMA FARMACUTICA
Comprimidos recubiertos con pelcula (comprimidos). Los
comprimidos son oblongos, biconvexos, de color blanco y con
ranura por una cara. Los comprimidos se pueden dividir en
mitades iguales
DATOS CLNICOS
Indicaciones teraputicas
Tratamiento sintomtico del dolor de intensidad moderada
Posologa y forma de administracin
Posologa: Adultos: Dosis de 325 mg (medio comprimido de paracetamol
cinfa) a 650 mg (1 comprimido de paracetamol cinfa) cada 4-6 horas. No se
exceder de 4 g cada 24 horas.

Paracetamol Excipientes: cera de abeja, alcohol etlico,

monoesterato de glicrido. a la base se adiciona solo el
p.a. en diferentes cantidades cantidades: 0%, 25% y
50%.Variante 2: cantidad fija de p.a. 50%. Adicionar
diferentes cantidades de excipientes: 0%, 10% y20%
Preparar por fusin, cuidando que la mantequilla de cacao no
sobrepase los 40 C
Formulacin:Materias primas Cantidad (g)Glicerina 91,0
Estearato de sodio 9,0
Agua destilada 5,0

MUESTRA DE LABORATORIOS INCLUIDOS EN

ESTUDIO Y SU REPRESENTATIVIDAD EN
EL MERCADO FARMACUTICO

EMPRESAS
LINEAS DE PRODUCTOS

TIPO

FARMINDUSTRIA

21.98 %

MEDIFARMA

14.74 %

MAGMA

9.74%

HERSIL

8.88%

SANITAS

6.57%

MARKOS

2.25%

% MERCADO VALORES
PRODUCTOS PERUANOS

64.15 %