Diplomado: Administracin Del Servicio

Farmacutico

GLOSARI
O
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

 Dispositivo Mdico: Definido como cualquier instrumento,

aparato, mquina, equipo, implante, reactivo, calibrador in vitro,
software o artculo relacionado, destinado por el fabricante a ser
usado, solo o en combinacin para uso humano. Y que no ejerce
la accin principal que se desea por medios farmacolgicos,
inmunolgicos o metablicos (Art. 3, Decreto 4725 de 2005).
Para usos en:
Diagnstico, prevencin, supervisin, tratamiento o alivio de una
enfermedad
Diagnstico, prevencin, supervisin, tratamiento, alivio o
compensacin de una lesin o de una deficiencia
Investigacin, sustitucin, modificacin o soporte de la estructura
anatmica o de un proceso fisiolgico
Diagnstico del embarazo y control de la concepcin
Cuidado durante el embarazo, el nacimiento o despus del
mismo, incluyendo el cuidado del recin nacido
Productos para desinfeccin y/o esterilizacin de
dispositivos mdicos.

ERROR DE MEDICACIN
Es cualquier evento prevenible que puede causar o
conducir al uso inapropiado del medicamento o al dao del
paciente, mientras que la medicacin est bajo el control
del profesional de la salud.

EVENTO ADVERSO A MEDICAMENTOS (EAM)

Cualquier dao para la salud, grande o pequeo, causado
por el uso y no uso de un medicamento. Existen dos tipos:
Los causados por errores y los que ocurren a pesar del
uso apropiado del medicamento.

FARMACOVIGILANCIA
Es un programa que comprende la identificacin, el
registro, la notificacin, el anlisis, la evaluacin y
control de los efectos adversos de los medicamentos
comercializados, buscando establecer informacin
sobre la causalidad, la frecuencia y la identificacin
de los factores de riesgo asociados a la aparicin de
los mismos en la comunidad, grupos o individuos.
Esta informacin es usada en la prevencin,
tratamiento y reduccin de los efectos no deseados
de los medicamentos y, por tanto, contribuye a
fortalecer su utilizacin segura y aumentar la calidad
de vida.

PROBLEMA RELACIONADO CON MEDICAMENTOS

(PRM)
Es cualquier suceso indeseable experimentado por el
paciente que se asocia o se sospecha a una terapia
realizada con medicamentos y que interfiere o
potencialmente puede interferir con el resultado deseado
para el paciente.
PROBLEMA RELACIONADO CON EL USO DE
MEDICAMENTOS (PRUM)
Causas prevenibles de PRM, asociados a errores de
medicacin (prescripcin, dispensacin, administracin o
uso por parte del paciente o cuidador.

REACCIN ADVERSA A MEDICAMENTOS (RAM)

Cualquier respuesta a un frmaco que causa lesin
nociva y no intencionada, que ocurre con la dosis
utilizada por la persona para el diagnstico, profilaxis
o tratamiento de una enfermedad modificacin de
funciones fisiolgicas.
RESULTADOS NEGATIVOS DE LA MEDICACIN
(RNM) Problemas de salud, entendidos como
resultados clnicos negativos, derivados de la
farmacoterapia que, producidos por diversas causas,
conducen a la consecucin del objetivo teraputico o
a la aparicin de efectos no deseados.

TECNOVIGILANCIA
Es un programa cuyo objetivo es mejorar la proteccin de
la salud y la seguridad de pacientes, usuarios y otros,
mediante la reduccin y control del riesgo que se produzca
o se repita un incidente adverso asociado al uso de los
dispositivos mdicos comercializados en el territorio
colombiano.