Anda di halaman 1dari 8

PREPARATION OF LOPERAMIDE

HYDROCHLORIDE CHEWABLE TABLET:


METHOD
VALIDATION BY HPLC

FAU Z I A H A M I N
N111 14 336
KELAS B

P E N D A H U LU A N
Loperamide hydrochloride [4- (pchlorophenyl) 4-hidroksi-N, N-dimetil-difenil-1-piperidin
butyramide hidroklorida], adalah agonis opiat
yang banyak digunakan sebagai obat yang
efektif untuk
kontrol dan mengurangi gejala-gejala diare akut
non-spesifik. Penelitian ini bertujuan untuk
preparasi tablet kunyah Loperamide hidroklorida
dan mengembangkan prosedur analitis baru
yang sensitif dan spesifik oleh HPLC yang cocok
untuk aplikasi dalam kontrol kualitas obat.

M E T O D E VA L I D A S I
Dilakukan validasi dengan parameter validasi yaitu linearitas,
spesifisitas, akurasi, dan presisi, Batas deteksi (LOD), Batas
Kuantifikasi (LOQ) dan Robustness (Ketangguhan). I
Nilai presisi diperkirakan dengan pengujian bentuk sediaan farmasi,
mengandung tiga Loperamide dengan konsentrasi yang berbeda,
enam kali pada waktu yang sama dan tiga kali pada waktu yang
berbeda.
Akurasi ditentukan dengan studi recovery dengan metode
penambahan standar. Standar ditambahkan ke konsentrasi yang
telah ditentukan, yaitu 25%, 50% dan 100%.
LOD dan LOQ ditentukan dengan menggunakan persamaan (1) dan
(2) masing-masing
LOD = 3,3 / S (1)
LOQ = 10 / S (2)
Di mana '' adalah standar deviasi dari y-intercept dan 'S' adalah
kemiringan (slope) kurva kalibrasi.

HASIL
LINEARITAS
Linearitas Loperamide Hidroklorida ditemukan sesuai
dengan hukum Beer, pada konsentrasi kisaran
konsentrasi 1 -5 mg / ml. Koefisien korelasi ditemukan
0,9995 0,0002.
SPECIFICITY
Spesifitas metode ini dilakukan dengan studi interferensi
eksipien dan diinterpretasikan dalam hal perubahan
jumlah waktu retensi dari pelat teoritis dan faktor tailing
dari kromatogram. Tidak ada perubahan dalam waktu
retensi dari kromatogram Loperamide hidroklorida. Tidak
ada perbedaan yang nyata ditemukan dalam jumlah pelat
teoritis dan faktor tailing pada penggunaaan eksipien. Jadi
dapat disimpulkan spesifitas untuk Loperamide
hidroklorida adalah baik.

HASIL
AKURASI
Untuk memastikan metode akurasi, studi recovery dilakukan
dengan metode penambahan standar pada tiga tingkat yang
berbeda (80%, 100% & 120%). Hasil studi recovery,
dinyatakan sebagai pemulihan persen, yang memuaskan dan
dapat dilihat pada Tabel

HASIL
PRESISI (KETELITIAN)
Reproduksibilitas dari metode yang diusulkan dilakukan
dengan menganalisis tablet pada interval waktu yang
berbeda pada hari yang sama di tiga ulangan (Intra-hari
assay presisi) dan pada tiga hari yang berbeda (Inter-hari
assay presisi) (Tabel 5).

TERIMA
KASIH