Agrupacin
Instrumen
tos de
medicin
(IM)
Decret
o
2269
de
1993
Decre
to
1595
de
EB
considerad
os
IM
Equipos
biomdic
os (EB)
Decre
Decre
to
to
4725
1011
de
de
2005 Resoluci2006
n 2003
de
2014
finalidad
prevista
biomdic
os
Equip
os
Segn la
CONSIDERAD
OS
INSTRUMENT
OS DE
MEDICIN
NO SON
INSTRUMENT
OS DE
MEDICIN
PERO TIENEN
SUBSISTEMA
S QUE LO
SON
NO
PERTENECEN
A NINGUNA
DE LAS
ANTERIORES
CATEGORAS
cuya
finalidad
prevista es
la de medir,
pesar o
contar.
Su finalidad
prevista no es
la de medir,
pesar o contar
Su finalidad no
es medir pesar
o contar y sus
subsistemas no
son
instrumentos
de medicin
CONTROL
METROLG
ICO LEGAL
biomdic
os
Equip
os
CONSIDERAD
OS
INSTRUMENT
OS DE
MEDICIN
cuya
finalidad
prevista es
la de medir,
pesar o
contar.
Algunos
ejemplos:
1. Basculas y
balanzas
2. Pesa bebe
3. Termmetro
4. Tensimetro
5. Pesa paal
6. Termohigrmetr
o
CONTROL
METROLG
ICO LEGAL
Decret
o
4725
de
2005
Sistema
Obligatorio
de
Garanta de
Calidad en
Salud
SOGCS
Reglamentacin
Metrologa
legal
Decreto 1471 de 2014
prorrogado por Decreto
0152
de
2015,
derogado
por Decreto 1074 de
2015
del SectorIndustria y
nico
Comercio
Reglamentario
,
Turismo
modificado
por el
;
Decreto
1595 de 2015.
Resoluci
n 2003
de
2014
1.PERIODO
DE
TRANSICIN
Subsistem
a Nacional
de Calidad
SNC
Decret
o
2269
de
1993
3. PERIODO
DE
2. PERIODO
APLICACIN
DE
EN
APLICACIN COMPLETITU
PARCIAL
D
Sin reglamento
tcnico
Decreto nico
de comercio
Decret
o
1595
de
2015
Con
reglamento
Decret
o
tcnico
1595
de
2015
PERIODO DE
TRANSICIN
Decreto 4725 de
2005
3. El fabricante debe
indicar
caractersticas
metrolgicas
en
manuales o la etiqueta.
4. El fabricante o importador de equipos biomdicos
es el primer
proveedor de soporte tcnico.
5. El tenedor del equipo biomdico debe
garantizar que stos tengan soporte tcnico y
lo puede realizar de manera directa o contratarlo
con el importador o un tercero.
6. Los
equipos
biomdicos
considerados
instrumentos de
medicin estn sujetos a
control metrolgico legal por parte de
la
superintendencia de industria y comercio - SIC
PERIODO DE
TRANSICIN
Decreto 2269 de
1993
7. LASCALIBRACIONES
A LOSEQUIPOS
BIOMDICOS
CONSIDERADOS INSTRUMENTOS
DE
SE DEBERN HACER:
MEDICIN,
Inicial (antes de iniciar su funcionamiento en el
prestador),
Peridica (segn los periodos definidos por el
fabricante o segn las recomendaciones de
ILAC G24)
Extraordinaria (despus de las reparaciones que
instrumentos
afecten el
de medicin, debern ser realizadas
por instrumento).
laboratorios metrolgicos (acreditados o
8. no).
La calibracin
Estos laboratorios
para tienenlos
por objeto
equipos
procurar
la
biomdicos
uniformidadconsiderados
y confiabilidad de las mediciones,
las calibraciones
adecuadas,
para lo que
que
se debera
estos
hagan
debe
Mtodo
ser
contar
con: basado en normas nacionales o
internacionales o un procedimiento validado
Patrones
de
debidamente
medicin
calibrados y
con
trazabilidad
quien
Si
Personal idneo
realiza
mantenimiento a
losequipos
considerados
instrumentos
biomdicos de medicin cumple
estas caractersticas, se presume que no hay
impedimento en ste periodo de tiempo para
realizar las dos actividades.
PERIODO DE
TRANSICIN
Decreto 2269 de
1993
10. Los
talleres
de reparacin
de estos
eb debern
tener sus instrumentos y
equipos de medicin debidamente calibrados.
11. Los equipos biomdicos que no se encuentran
dentro
del
esquema
de
calibracin
obligatoria, podrn seguir siendo
objeto de
procesos de medicin, sin que esto se conforme
como tem verificable dentro del proceso de
habilitacin.
MANTENIMIENTO Y CALIBRACION
segn requisitos e indicaciones
dadas por los fabricantes, en los
equipos que aplique
PERIODO DE
TRANSICIN
Resolucin 2003 de 2014
1.Requieren
calibracin en
forma obligatoria:
Los Equipos
biomdicos
CONSIDERADO
S
INSTRUMENTOS
DE MEDICIN
b. Los
equipos
biomdicos para
los QUE EL
FABRICANTE
DEFINA
2. Para
verificar:
Solicitar el
de
certificado
calibracin
Verificar en la
hoja de vida que
sigan las
recomendaciones
del fabricante
Decre
to
4725
de
2005
Sistema
Obligatorio
de
Garanta de
Calidad en
Salud
SOGCS
Reglamentacin
Metrologa
legal
Subsiste
ma
Nacional
de
Calidad
SNC
Resoluci
n 2003
de
2014
1.PERIODO
DE
TRANSICI
N Decre
to
2269
de
1993
2. PERIODO
DE
APLICACI
N
PARCIAL
Sin
reglamento
Decre
to
tcnico
1595
de
2015
Decreto nico
de
comercio
3. PERIODO
DE
APLICACIN
COMPLETITU
D
Con reglamento
Tcnico
Decre
to
1595
de
2015
Equipos
biomdicos
NO SON
INSTRUMEN
TOS DE
MEDICIN
PERO
TIENEN
SUBSISTEM
AS QUE LO
SON
Su
finalidad
prevista no
es la de
medir,
pesar o
contar
ALGUNOS
EJEMPLOS:
1. VENTILADOR MECANICO
2. DESFIBRILADOR
3. EQUIPO DE
ESTERILIZACION
4. MAQUINA DE ANESTESIA
5. MONITOR DE SIGNOS
VITALES
6. INCUBADORA ESTANDAR
7. INSTRUMENTO DE
CAUTERIZACION
8.
ACELERADOR LINEAL
10.ECOGRAFO
9.
DETECTORES
DE
11.EQUIPO
DE
RADIACION
RAYOS X FIJO
Monitores,
de
Cabecera
Instrumento electrnico de laboratorio para pesaje con alto ndice de exactitud y precisin. Su rango
de pesado alcanza los 200 g (algunas pueden alcanzar hasta 300 o 400 g) con una resolucin de 0,01 a 0,1 mg y una
reproducibilidad de 0,1 mg, como mnimo. Incluye una cmara de pesaje integrada o separada y, en algunos modelos,
puertas motorizadas. (GMDN)
Conjunto de aparatos
de varios parmetros
fisiolgicos
vitales (p.
ej., electrocardiogrficos, presin sangunea, frecuencia cardaca, temperatura, gasto cardaco, apnea y
concentraciones de gases respiratorios o anestsicos) de un paciente. Incluye un monitor en la estacin
central, que recibe, consolida y muestra la informacin, y un monitor en la cabecera del paciente; a
menudo cuenta con radiotransmisores porttiles, receptores y antenas (sistemas de telemetra) para
permitir la monitorizacin de un paciente ambulatorio. Se utiliza para evaluar y observar tendencias en un
paciente alterado o inestable en instalaciones sanitarias de cuidados intensivos o generales.
Desfibrilado Generador de impulsos externo que suministra choques elctricos para desfibrilar
el corazn (restablecer el ritmo cardaco normal) en un procedimiento iniciado por un profesional sanitario
res
que monitoriza una electrocardiograma, con el fin de determinar cundo tratar las arritmias que supongan
un riesgo para la vida (fibrilacin ventricular y taquicardia ventricular sin pulso) en los pacientes con un
paro cardaco. Dispone de electrodos externos (adhesivos o pala manual) o internos (cerca del corazn
abierto) y puede tener funciones de sincronizacin; incluye tambin bateras internas recargables que se
deben cargar cuando no est en uso. Se usa ampliamente en instalaciones mdicas.
EQUIPOS BIOMEDICOS
CONSIDERADOS
INSTRUMENTOS DE
MEDICN
glucmetro, caja
de tiras de prueba
y lancetas (a la
derecha)
MANTENIMIENTO
la pantalla o la superficie externa del medidor estn sucias,lmpielas con un pao
ligeramente hmedo.
1.Retire la gua para tiras reactivas presionndola hacia abajo con el dedo pulgar al sacarla.
2.Limpie la gua con un pao suave ligeramente humedecido con solucin detergente (una
solucin de lavavajillas suave y agua o una solucin de una parte de leja y diez partes de
agua) o dejndola en remojo durante una hora en la solucin. 3.Limpie la ventanilla de
medicin cuidadosamente con un pao sin pelusa seco.
4.Cuando la gua est seca, vuelva a introducirla cuidadosamente en la cara frontal del
medidor hasta que encaje en su sitio.
5.Ejecute una prueba de control para asegurarse de que el medidor funciona correctamente
TERMOHIGRMETRO:
Eltermohigrmetro o termo-higrmetro digitales un instrumento
ESPECIFICACIONES TCNICAS
El rango:Suele definirse indicando el lmite inferior y superior. Expresa el conjunto de valores para los cuales el equipo
La resolucin:Es el incremento ms pequeo (dgito menos significativo).Un medidor con un rango de 0.0 a 50.0 C y
una resolucin de 0.1, proporciona valores fiables en el intervalo de 0 a 50 con variaciones mnimas de 0.1 C
La exactitud:Es la diferencia entre el valor medido y el valor real, muestra la capacidad de instrumento de acercarse al
PRESTACIONES
Dependiendo del modelo pueden contar con prestaciones adicionales como:
Memoria de mximos y mnimos:Almacena el valor mximo y el mnimo (de temperatura y humedad relativa) en un
intervalo de tiempo.
Alarma:Se activa cuando los valores (T y/o HR) descienden por debajo de un valor mnimo o sobrepasan un valor
mximo previamente configurados por el usuario. Las alarmas pueden ser visuales (luz parpadeante), audibles y en
versiones ms avanzadas, con telemetra, podemos incluso recibir un mensaje de texto o un correo electrnico.
Sonda externa:Sensor adosado a un cable flexible, de longitud variable, que permite realizar mediciones de
temperatura y/o humedad relativa en un punto distante a la unidad principal (la distancia depende de la longitud del
cable). En este caso los valores registrados por los sensores de la unidad principal se denominan valores internos y los
de la sonda valores externos.
Memoria de datos:Conocida tambin como datalogger, permite almacenar los valores medidos en intervalos de
muestreo programables por el usuario. En el caso de los termohigrmetros con memoria interna, para la descarga de los
datos a una computadora es necesario, por lo general, utilizar un cable serial o USB. Existen tambin dispositivos que
cuentan con una memoria externa removible similar a las de las cmaras digitales.
Grado de proteccin:Proteccin contra la intrusin de elementos slidos o polvo y el contacto o insercin en agua. Lo
MANTENIMIENTO
El modelo RH720 requiere muy poco mantenimiento para que contine funcionando
bien.
un mes, con el fin de evitar que se produzcan daos debidos a fugas en las pilas.
TONMETRO:
El tonmetro de aire es un instrumento usado en oftalmologa para medir de la
FUNCIONAMIENTO:
Se basa en aplanar la parte central de la crnea del ojo mediante un ligero chorro de
aire, al mismo tiempo que un fotorreceptor registra la luz reflejada desde la superficie
corneal aplanada. El tiempo transcurrido para aplanar de modo suficiente la crnea
anterior del ojo se relaciona con el nivel de presin intraocular.
Bomba de infusin
MANTENIMIENTO
. MANTENIMIENTO
REVISIN DE LA BOMBA
* Para un uso ms seguro se recomienda al usuario corregir el funcionamiento del equipo probando la
* Contctese con las agencias locales o la compaa si sucede algn problema. 1. Exactitud - Revise
peridicamente el volumen pasado por infusin. Si este volumen no es exacto, contctese con las agencias
locales o la compaa.
produzca la alarma por batera baja cuando se apaguen las 3 lmparas del
indicador de la capacidad de la batera.
Algunas recomendaciones
En una bomba que funcione con bateras, stas deben reemplazarse de manera regular
para evitar poner en riesgo la seguridad de los pacientes ante una detencin repentina.
Las bombas que no cuentan con una funcin integrada de proteccin frente al flujo libre
A menudo las bombas presentan desaceleracin repentina o caen al suelo, por lo que
regulador)
Prueba de los transductores ultrasnicos para su operacin bsica.
Comprobacin de los cables del paciente y de la operacin de otros transductores
Prueba del registros (especificaciones tpicas linealidad entre el 5% y con una velocidad del papel
cada ao.
PROBLEMA
CAUSA
SOLUCION
Unidad electroquirrgica
Est compuesta por una serie de unidades individuales que en conjunto conforman
uncircuito elctrico: la corriente debe fluir desde un generador hasta un electrodo activo,
a travs del tejido, y volver al generador va electrodo de dispersin inactivo.
Este equipo consta de dos partes, una estril y una no estril. Lo estril, sera el cable
Las puntas,de carga positiva, pueden ser de tipo: Cuchillo (la ms utilizada) , Aguja (para
zonas de menor tamao) o punta bola (para coagular mucosas). Algunas suelen ser de
tefln para que el tejido no quede adherido al quemarse. El mango, o puede ser a pedal,
tiene botones para operar el electrobistur. El botn amarillo, es el del corte. El botn azul,
es el de coagulacin.
MANTENIMIENTO
Los modernos equipos de electrocirugapresentan un nivel de seguridad elevado. Una buena
costumbre es hacer revisar el equipo todos los aos por un tcnico competente en la materia con
emisin de informe escrito si procediera en donde se hiciera constar las potencias entregadas por
el equipo, las derivas de corriente detectadas y el estado de electrodos.
Un electrobistur es un instrumento quirrgico y como tal debe tenerse ciertos cuidados con l. Al
ser de funcionamiento elctrico, debe prestarse especial atencin a los accesorios, para as poder
asegurar un funcionamiento fiable y seguro durante aos. Estos equipos suelen durar mucho
tiempo si se les trata adecuadamente.
hacindolo tras desconectar el equipo de la red. Se debe procurar no someter a los cables a
tensiones mecnicas innecesarias y observar el estado de los electrodos y la placa neutra. Esta
ltima, tenga la forma que tenga plana, cilndrica, flexible, etc., debe mantenerse limpia y sin
restos dexidopara asegurar un buen contacto. Si el paciente presenta sudoracin, podemos
utilizar un gel conductor para mejorarlo. Si el electrodo neutro es de tipo antena debemos vigilar
que no presente fisuras.
limpiar, con materiales que rayen, ya que se destruira los acabados que tienen de fbrica,
acortando considerablemente su vida til. Se limpiarn con el fin de eliminar restos de las
intervenciones. Conviene que todos los accesorios sean esterilizadles incluidos los cables.
Que todos los accesorios estn presentes y firmes, y que no hayasealesde lquidos
muchas averas ests deben mantenerse limpias; de la misma forma, asegurarse que todos
sus conectores estn a ellas bien conectados.
mover las clavijas para determinar si son seguras. Examinar el enchufe y su base para
determinar que no falte ningn tornillo, que no esta elplsticoroto y que no hay indicios de
peligro.
BIBLIOGRAFIA
http://www.solitecperu.com/tienda/termohigrometro-definicion
https://es.wikipedia.org/wiki/Higr%C3%B3metro
http://www.saludcapital.gov.co/DSP/Infecciones%20Asociadas%20a%20Atencin%20en
%20Salud/Comites/Octubre/Gu%C3%ADa%20de%20Medici%C3%B3n%20Equipo%20Biomedico.pdf
https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/MET/guia-rapida-para-las-
mediciones-en-equipos-biomedicos-v05282015.pdf
https://www.invima.gov.co/325-reactivovigilancia/informacion-general.html
http://www.tsi.com/uploadedFiles/_Site_Root/Products/Literature/Manuals/RH710-Espanol-6001299B.pdf
http://web.sivicos.gov.co/registros/pdf/1265744_2015001759.pdf
http://www.saludymedicinas.com.mx/biblioteca/glosario-de-salud/bomba-de-infusion.htm
http://web.sivicos.gov.co/registros/pdf/1145561_2013037419.pdfl
https://es.wikipedia.org/wiki/Monitor_fetal_Doppler
http://formacionvirtualtgmb.blogspot.com.co/p/monitor-fetal.html
https://es.wikipedia.org/wiki/Unidad_electroquir%C3%BArgica
https://www.ecured.cu/Unidades_electroquir%C3%BArgicas#Mantenimiento