SISTEM PENCATATAN

BARANG

Tujuannya terjamin secara

manajemen mutunya

Manajemen mutu meliputi :

Mutu

Sediaan Farmasi
Pemeliharaan Mutu
Monitoring Mutu

Tujuan Dari Jaminan Mutu

dalam sistem pengadaan
farmasi adalah
Untuk mendapatkan
kepastian bahwa setiap
sediaan farmasi yang sampai
ke tangan pasien terjamin
keamanannya, efektifitasnya
dan memiliki mutu yang
terstandart

Beberapa karakteristik yang paling

penting dari sediaan farmasi a.l ;
Identitas (keberadaan bahan
aktif, tertera pada label)
2. Kemurnian (bisa berupa
cemaran kimia,
mikroorganisme)
3. Potensi /kadar (95 110 %)
1.

4. Keseragaman bentuk sediaan

(konsistensi, warna, bentuk, ukuran

tab, caps, cream dll tidak boleh
berbeda beda satu dengan lainnya)
5. Bioavailabilitas
6. Stabilitas (beberapa obat mengalami
problem spt asetosal tab, amox syr, dll)

Beberapa konsekwensi dari

mutu obat yang buruk
Memperlama

masa sakit bahkan

menyebabkan kematian
Memacu terjadinya efek toksik dan
efek ikutan
Pemborosan uang
Menurunkan kredibilitas pembuat
program

Pemeliharaan Mutu
Dimulai

sejak, bahan baku

penyimpanan di gudang, transportasi
dan penyimpanan kembali
Dilanjutkan dengan ketepatan
penyerahan dan penggunaan

Monitoring Mutu

1.
2.
3.

4.

Ada sistem pelaporan masalah2 product,

dimana standart prosedurnya harus jelas,
a.l :
Siapa yang wajib melaporkan hal itu
Kapan dan kepada siapa hal itu dilaporkan
Hal apa saja yang mendukung laporan
tsb, mis mengirim contoh sampel
bermasalah dsbnya
Tindak lanjut apa yang diberikan kepada
orang atau instansi pelapor (bandingkan
dgn MESO)

Product Recall
Klasifikasi recall dilakukan sesuai
dengan resikonya bagi konsumen
Penyakit serius dan kematian
Penyakit sementara atau sedang
Tidak ada efek ikutan

Penyimpanan

Penyimpanan sediaan
farmasi
Cara-cara penyimpanan
persediaan farmasi :
1. Sistem penyimpanan
2. Hal-hal khusus yang perlu
diperhatikan
3. Pengendalian mutu persediaan

Tujuan penyimpanan
Untuk

menjaga mutu
sediaan farmasi
Untuk memudahkan
dalam pelayanan

Sistem Penyimpanan
Tata cara penyimpanan obat di gudang
1. Pisahkan obat berbahaya (narkotika
dan psikotropika) dari obat lainnya
2. Obat berbahaya disimpan di lemari
khusus yang terkunci dengan baik
3. Pisahkan penyimpanan obat-obat
kategori V(vital) ditempat sendiri, beri
tanda khusus, susun menurut alfabet

4.Obat disimpan berdasarkan

jenisnya, tablet, syrup, injeksi

dalam ampul, vial, cairan infus
dan sebagainya, disusun
menurut alfabet
5.Jangan meletakkan sediaan
farmasi langsung diatas lantai,
simpanlah dalam rak/lemari
6.Stock disusun berdasarkan
sistem FIFO

Hal-hal yang harus diperhatikan pada saat

akan menyimpan sediaan farmasi

Periksa apakah ada

kerusakan, pada
kemasan (strip
sobek,
menggelembung,
ampul retak, tutup
vial rusak, tutup
segel botol rusak,
warna cairan keruh,
dan sebagainya)

Periksa tanggal
kadaluarsanya.
Obat yang tanggal
kadaluarsanya
pendek sebaiknya
digunakan terlebih
dahulu (TERUTAMA
VAKSIN)

JANGAN MENGGUNAKAN
OBAT YANG SUDAH
KADALUARSA, KARENA:
a. Efektifitas obat

sudah
berkurang,
misalnya
antibiotik akan
dapat
menimbulkan
resistensi bakteri

b. Obat akan

dapat berubah
menjadi toksik
karena terurai
menjadi
senyawa lain,
dan ini
berbahaya

MEMBERI TANDA /KODE

PADA WADAH OBAT
BERI TANDA SEMUA WADAH OBAT
BILA ADA OBAT DALAM WADAH TANPA
KODE, JANGAN DIGUNAKANIMA,
BILA OBAT DISIMPAN DALAM DUS
BESAR, MAKA DALAM DUS HARUS
TERTERA : JUMLAH ISI, TGL DITERIMA,
TGL E.D, NAMA OBAT DAN PABRIK

FAKTOR-FAKTOR YANG MEMPENGARUHI

EFEKTIFITAS OBAT
(DALAM PENYIMPANAN)
KELEMBABAN
SINAR

MATAHARI
TEMPERATUR/PANAS
KERUSAKAN FISIK WADAH
KONTAMINASI BAKTERI
PENGOTORAN

KELEMBABAN
Contoh,

kapsul basah, tablet rapuh

atau pecah
Asetosal bau asam jika lembab
Cara menghindari, ventilasi baik,bila
mungkin pasang AC, simpan obat
ditempat kering
Wadah harus selalu tertutup rapat,
adsorben biarkan tetap dalam wadah

Sinar matahari
Cairan,

injeksi, salep maupun krim

mudah rusak oleh sinar matahari
Perhatikan warna, bau dan
konsistensi sebelum obat diserahkan
pada pasien.

Temperatur/ panas
Krim,

salep dan supositoria dapat

meleleh oleh panas
ORS mudah meleleh, menjadi coklat
dan lengket bila panas
Simpan obat menurut aturan
penyimpanan, suhu sejuk (vaksin,
serum, insulin, beberapa obat kanker
dll), suhu kamar.

Kerusakan fisik
Dus

jangan ditumpuk terlalu

tinggi
Hindari kontak dengan ujungujung yang tajam
Obat jangan diletakkan
langsung di atas lantai
Hindari kebocoran