Anda di halaman 1dari 11

Perhitungan

Bioavaibilitas Relatif &


Bioavaibilitas Absolut

REGULER PAGI C 2013

Apa itu Bioavaibilitas &


Bioekivalensi?
Bioavaibilitas suatu sediaan obat merupakan ukuran
kecepatan absorpsi obat dan jumlah obat tersebut yang
diabsorpsi secara utuh oleh tubuh dan masuk ke dalam
sirkulasi sistemik
Bioekivalensi yaitu, dua produk obat disebut bioekivalen jika
keduanya mempunyai ekivalensi farmaseutik atau
merupakan alternative farmaseutik pada pemberian dengan
dosis yang sama, akan menghasilkan bioavaibilitas yang
sebanding. Sehingga efeknya akan sama, dalam hal efikasi
maupun keamanan. Jika BA tidak memenuhi kriteria BE,
maka kedua produk obat tersebut disebut bioinekivalen

Bioavaibilitas dibagi menjadi 2, yaitu :


1. Bioavaibilitas Relatif
Ketersediaan dalam sistemik suatu produk obat
dibandingkan terhadap suatu standar yang
diketahui.
2. Bioavaibilitas Absolut
Bioavaibilitas absolut suatu obat dapat diukur
dengan membandingkan AUC produk yang
bersangkutan setelah pemberian oral dan
intervena.

Faktor-faktor yg mempengaruhi
BA
Obat (Sifat fisiko-kimia zat aktif, formulasi dan teknik
pembuatan)
Umur
Bobot badan
Rute pemberian
Interaksi obat/makanan

BA Absolut
Kadar

Waktu

AUC SO

Oral

Iv

0.6875

0.5

2.75

5.31

2.2475

6.24

4.62

1.5

8.5

Ln SO

AUC IV

Ln IV

2.8615

1.8142

1.0116

2.4825

1.6696

3.6850

1.8310

2.1600

1.5304

4.02

4.5775

2.1401

1.8800

1.3913

9.81

3.5

8.6200

2.2834

3.0750

1.2528

7.43

2.65

6.5150

2.0055

2.3300

0.9746

5.6

2.01

8.7900

1.7228

3.1700

0.6981

3.19

1.16

5.1000

1.1600

1.8200

0.1484

1.91

0.66

-7.6400

0.6471

-2.6400

-0.4155

AUC (0-8)

40.222

19.779

Slope 3 titik terakhir (dalam bentuk In)

-0.268

-0.278

AUC (8.~)

7.102

2.370

47.325

22.149

=C (t-8)/b

AUC TOTAL
F ABSOLUTE

85.464

KESIMPULAN
Bioavaibilitas absolut obat merk A tidak ekivalen karena nilai
bioavaibilitas absolutnya berada dibawah 100% yaitu 85.464%.

Grafik Oral & IV


Grafik Oral

Grafik IV

12

7.000

10

6.000
5.000

4.000

3.000

2.000

1.000

0
0

0.000
0

Grafik Ln
Grafik Ln IV

Grafik Ln Oral
0.8000

2.0000
1.8000

1.4000

0.4000

1.2000
Axis Title

0.2000

1.0000

Axis Title
0.0000
3.5

0.8000
0.6000

4.5

5.5

6.5

7.5

-0.2000

0.4000

-0.4000

0.2000
0.0000
3.5

f(x) = - 0.28x + 1.81


R = 1

0.6000

f(x) = - 0.27x + 2.79


R = 1

1.6000

4.5

5.5

6.5

7.5

8.5

-0.6000
Axis Title

Axis Title
Linear ()

Linear ()

Linear ()

Linear ()

8.5

BA Relatif
NO SAMPLE

AUC total
kapsul A

AUC total
kapsul STD

15

15.8

22

19

18

19.3

93.2642

18

18.4

97.8261

16

17.2

93.0233

17

16.5

103.0303

18

17.9

100.5587

17

17.5

97.1429

94.9367
115.7895

Rata-rata F 99.4464
Standar Deviasi (Sf)

7.4539

Standar Deviasi Rataan (Sf) 2.6353


t (dk=7)t0.1 (dk=7) 1.895 2.365 3.499
CLI (+)

104.440 105.679 108.667

CLI (-) 94.452

93.213

90.225

KESIMPULAN
Untuk obat merk A bioavibilitas relative nya tidak ekivalen, karena
pada nilai CLI (+/-) ada nilai yang tidak termasuk dalam rentang nilai yang
telah ditetapkan. Dimana derajat kepercayaan 7 pada 90%, 95% dan 98%
pada CLI (-) memiliki nilai <80%, Karena rentang ekivalen bioavibilitas
relative adalah 80%-125%.

Untuk penjelasan lebih


lanjut dapat kita lihat di
ms.excel berikut ini