DOKUMEN

HAK PASIEN DAN

KELUARGA
Dr.dr.Sutoto.,M.Kes

KARS

Curiculum Vitae: Dr.dr.Sutoto,MKes

TEMPAT/TGL LAHIR :PURWOKERTO, 21 JULI 1952
JABATAN SEKARANG:
1. Ketua KARS Th 2011-2014
2. Ketua umum PERSI Th 2009-2012/Th 2012-2015
3. Dewan Pembina MKEK IDI Pusat
4. Dewan Pembina AIPNI (Asosiasi Institusi Pendidikan Ners Indonesia)
5. Anggota Komite Keselamatan Pasien Rumah Sakit Kementerian Kesehatan R.I
6. Dewan Penyantun RS Mata Cicendo,Pusat Mata Nasional
PENGALAMAN KERJA
7. Direktur Utama RSUP Fatmawati Jakarta 2001 - 2005
8. Direktur Utama RS Kanker Dharmais Jakarta 2005-2010
9. Sesditjen Binyanmed /Plt Dirjen BinYanmed Kemkes R.I. ( Feb- Juli 2010)
10. Direktur RSUD Banyumas Jawa Tengah 1992-2001
PENGALAMAN ORGANISASI
11. Ketua :IRSPI (Ikatan RS Pendidikan Ind) Th 2005-2008
12. Ketua :ARSPI (Asosiasi RS Pendidikan Ind) Th 2008-2010
13. Ketua IRSJAM (Ikatan RS Jakarta Metropolitan) 2008-2010
PENDIDIKAN:
14. SI dan Dokter Fakultas Kedokteran Univ Diponegoro
15. SII Magister Manajemen RS Univ. Gajahmada
16. S III Manajemen Pendidikan Universitas
Negeri Jakarta (Cumlaude)
SUTOTO-PERSI

Sutoto KARS

DOKUMENTASI

Dokumentasi Perlindungan Hak Pasien dan keluarga adalah:

Formulir hak pasien dan keluarga
Formulir general consent
Formulir pemberian informasi bila terjadi penundaan
pelayanan
Formulir penundaan pelayanan
Formulir permintaan rohaniawan
Formulir permintaan menyimpan harta benda
Formulir pelepasan informasi
Formulir permintaan privasi
Formulir permintaan penterjemah
Formulir pemberian informasi tindakan kedokteran
Formulir persetujuan / menolak tindakan kedokteran
Formulir DNR

SUTOTO-PERSI

HAK PASIEN DALAM UURS PSL

32
Setiap pasien mempunyai hak:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.

Memperoleh informasi mengenai tata tertib dan peraturan

yang berlaku di Rumah Sakit;
memperoleh informasi tentang hak dan kewajiban pasien
memperoleh layanan yang manusiawi, adil, jujur, dan tanpa
diskriminasi
memperoleh layanan kesehatan yang bermutu sesuai
dengan standar profesi dan standar prosedur operasional
memperoleh layanan yang efektif dan efisien sehingga
pasien terhindar dari kerugian fisik dan materi
mengajukan pengaduan atas kualitas pelayanan yang
didapatkan
memilih dokter dan kelas perawatan sesuai dengan
keinginannya dan peraturan yang berlaku di Rumah Sakit
meminta konsultasi tentang penyakit yang dideritanya
kepada dokter lain yang mempunyai Surat Izin Praktik (SIP)
baik di dalam maupun di luar Rumah Sakit;
Sutoto KARS

9.
10.

11.

12.
13.
15.

16.
17.

18.

mendapatkan privasi dan kerahasiaan penyakit yang diderita

termasuk data-data medisnya;
mendapat informasi yang meliputi diagnosis dan tata cara
tindakan medis, tujuan tindakan medis, alternatif tindakan, risiko
dan komplikasi yang mungkin terjadi, dan prognosis terhadap
tindakan yang dilakukan serta perkiraan biaya pengobatan
memberikan persetujuan atau menolak atas tindakan yang akan
dilakukan oleh tenaga kesehatan terhadap penyakit yang
dideritanya
didampingi keluarganya dalam keadaan kritis
menjalankan ibadah sesuai agama atau kepercayaan yang
dianutnya selama hal itu tidak mengganggu pasien lainnya
memperoleh keamanan dan keselamatan dirinya selama dalam
perawatan di Rumah Sakit mengajukan usul, saran, perbaikan atas
perlakuan Rumah Sakit terhadap dirinya;
menolak pelayanan bimbingan rohani yang tidak sesuai dengan
agama dan kepercayaan yang dianutnya;
menggugat dan/atau menuntut Rumah Sakit apabila Rumah Sakit
diduga memberikan pelayanan yang tidak sesuai dengan standar
baik secara perdata ataupun pidana
mengeluhkan pelayanan Rumah Sakit yang tidak sesuai dengan
standar pelayanan melalui
sesuai
Sutoto KARSmedia cetak dan elektronik
6

KEWAJIBAN PASIEN (BERDASARKAN UU RI

NOMOR 29 PASAL 53, TAHUN 2009 TENTANG
PRAKTIK KEDOKTERAN).

1. Memberikan informasi yang lengkap dan

jujur tentang masalah kesehatannya.
2. Mematuhi nasehat dan petunjuk dokter
atau dokter gigi.
3. Mematuhi ketentuan yang berlaku di
sarana pelayanan kesehatan.
4. Memberikan imbalan jasa atas pelayanan
yang diberikan.
5. Memenuhi hal-hal yang telah disepakati /
perjanjian yang telah dibuat
Sutoto KARS

Standar HPK.1
RS bertangg-jwb utk memberikan proses yg mendukung hak
pasien dan keluarganya selama dalam yan.
Regulasi RS :
Pedoman/panduan/Kebijakan tentang hak pasien dan
keluarga yang mendukung dan melindungi hak pasien
dan keluarga
Dokumen
Persetujuan pelepasan informasi apa saja yang
berhubungan dengan pelayanan yang boleh
diketahui keluarganya/ pihak lain (dapat menjadi
bagian dari persetujuan umum/general consent)
Implementasi
1. Pemahaman pimpinan RS tentang hak pasien dan
keluarga sesuai peraturan perundang-undangan
2. Pemahaman staf pelayanan atas hak pasien dan
keluarga
Sutoto KARS
9

KARS

CONTOH KALIMAT
PERSETUJUAN PELEPASAN INFORMASI (HPK 1. EP3)
Dapat menjadi bagian dari persejuan umum (general
consent)
Saya memahami informasi yang ada didalam diri Saya, termasuk
Diagnosis, hasil laboratorium dan hasil tes diagnostik yang akan di
gunakan untuk perawatan medis, akan dijamin kerahasiaannya oleh
RS
Saya memberi wewenang kepada RS untuk memberikan informasi
tentang tentang rahasia kedokteran saya bila diperlukan untuk
memproses klaim asuransi termasuk namun tidak terbatas pada
askes ,jamkesmas, jamkesda, perusahaan dan atau lembaga
pemerintah lainnya
Saya tidak memberikan/memberikan (coret salah satu) wewenang
kepada RS untuk memberikan tentang data dan informasi kesehatan
saya kepada keluarga terdekat saya, yaitu:
1.
2
3..

Sutoto KARS

11

Standar HPK.1.1.1.
Rumah sakit mempunyai proses untuk merespon
terhadap permintaan pasien dan keluarganya untuk
pelayanan rohani atau sejenisnya berkenaan dengan
agama dan kepercayaan pasien.
Elemen Penilaian HPK.1.1.
Terdapat proses untuk mengidentifikasi dan menghormati
nilai-nilai dan kepercayaan pasien dan bila mungkin, juga
keluarganya (lihat juga PPK.3.1, EP 1 dan PP.7, EP 1) .
Staf mempraktekan proses tersebut dan memberikan
pelayanan yang menghormati nilai-nilai dan kepercayaan
pasien
Elemen Penilaian HPK 1.1.1.
Rumah sakit mempunyai proses untuk berespon
permintaan yang bersifat rutin maupun kompleks yang
berkenaan dengan agama atau dukungan spiritual.
Rumah sakit berespon permintaan untuk keperluan
dukungan agama dan
spiritual pasien
Sutoto KARS
12

Standar HPK.1.1.1.
Rumah sakit mempunyai proses untuk berespon
terhadap permintaan pasien dan keluarganya untuk
pelayanan rohani atau sejenisnya berkenaan dengan
agama dan kepercayaan pasien.
Regulasi RS :
1. Panduan Pelayanan Kerohanian
2. SPO pelayanan kerohanian
3. Formulir permintaan pelayanan kerohanian
PROSES
4. Proses identifikasi yang menyangkut juga agama dan
kepercayaan pasien
5. Proses staf pelayanan menyediakan pelayanan kerohanian
sesuai permintaan pasien atau keluarga
6. Bukti bahwa RS telah memberikan pelayanan kerohanian
(keagamaan atau spiritual)
Sutoto KARS

13

1.

2.

3.

4.

5.

Contoh : PANDUAN PELAYANAN

KEROHANIAN

Pelayanan rohani dan bimbingan

kerohanian harus sesuai dengan
agama/kepercayaan pasien
Rumah sakit berespon dan
memfasilitasi kebutuhan kerohanian
pasien
Bimbingan kerohanian pasien harus
dilakukan sesuai dengan
agama/kepercayaan pasien
Sebelum memberikan bimbingan
keagamaan harus melakukan
identifikasi agama/kepercayaan pasien
Sutoto KARS
14
Seluruh staf yang memberikan

KARS

Standar HPK.1.2.
Pelayanan menghormati kebutuhan privasi pasien

Elemen Penilaian HPK.1.2.

1. Staf mengidentifikasi harapan dan kebutuhan
privasi selama pelayanan dan pengobatan.
2. Keinginan pasien untuk privasi dihormati
pada setiap wawancara klinis, pemeriksaan,
prosedur/pengobatan dan transportasi.
1. Prosedur dan formulir keinginan privasi

pasien
2. Pelaksaan yang memperhatikan privasi
pasien dlm anamnesis, pemeriksaan fisik,
pemberian terapi dan transportasi
Sutoto KARS

16

CONTOH KALIMAT
IDENTIFIKASI PRIVASI
Dapat menjadi bagian dari persejuan umum (general
consent)

KEINGINAN PRIVASI

Saya mengijinkan/ tidak mengijinkan (coret

salah satu) Rumah Sakit memberi akses bagi:
Keluarga dan handai taulan serta orang orang
yang akan menengok/menemui saya. (sebutkan
nama/profesi bila ada permintaan khusus):
Saya menginginkan/tidak menginginkan privasi
khusus (coret salah satu). Sebutkan bila ada
permintaan privasi khusus :

Sutoto KARS

17

Standar HPK.1.3.
Rumah sakit mengambil langkah untuk
melindungi barang milik pasien dari
pencurian atau kehilangan

Elemen Penilaian HPK.1.3.

1. Rumah sakit telah menentukan tingkat
tanggung jawabnya terhadap barang milik
pasien.
2. Pasien memperoleh informasi tentang
tanggung jawab rumah sakit dalam
melindungi barang milik pribadi.
3. Barang milik pasien dilindungi apabila
rumah sakit mengambil alih tanggung jawab
atau apabila pasien tidak dapat
Sutototanggung
KARS
18
melaksanakan
jawabnya

Standar HPK.1.3.
Rumah sakit mengambil langkah untuk
melindungi barang milik pasien dari
pencurian atau kehilangan

Regulasi RS tentang tanggung

jawab terhadap barang milik
pasien.
SPO dan formulir penyimpanan
Proses Penyampaian informasi
tentang tanggung jawab RS
terhadap barang milik pasien
Proses perlindungan barang
milik pasien pada saat pasien
tidak mampu bertanggung jawab
Sutoto KARS

19

CONTOH PERNYATAAN DALAM GENERAL

CONSENT..

BARANG BERHARGA MILIK PRIBADI

Saya telah memahami bahwa rumahsakit tidak bertanggung jawab

atas semua kehilangan barang-barangmilik saya dan saya secara
pribadi bertanggung jawab atas barang-barang berharga yang saya
miliki termasuk namun tidak terbatas pada uang, perhiasan, buku cek,
kartu kredit, handphone atau barang lainnya. Dan apabila saya
membutuhkan maka saya dapat menitipkan barang barang tersebut
kepada rumah sakit
Saya juga mengerti bahwa saya harus memberitahu/ menitipkan pada
RS jika saya memiliki gigi palsu, kacamata, lensa kontak, prosthetics
atau barang lainnya yang saya butuhkan untuk diamankan

Sutoto KARS

20

KARS

Standar HPK.1.4
Pasien dilindungi dari kekerasan fisik
Elemen Penilaian HPK.1.4
1. Rumah sakit mempunyai proses untuk
melindungi pasien dari kekerasan fisik
2. Bayi, anak-anak, manula dan lainnya yang
kurangi / tidak mampu melindungi dirinya
sendiri menjadi perhatian dalam proses ini.
3. lndividu yang tidak memiliki identitas
diperiksa
4. Lokasi terpencil atau terisolasi di monitor
Sutoto KARS

22

Standar HPK.1.4
Pasien dilindungi dari kekerasan fisik
Regulasi RS :
1. Kebijakan/Panduan/SPO perlindungan terhadap kekerasan
fisik
Dokumen implementasi :
2. Daftar pengunjung RS Diluar jam kunjungan
Proses
. Cara RS untuk melindungi pasien dari kekerasan fisik
. Cara RS untuk melindungi terutama bayi, anak, manula
dan pasien yang tidak mampu melindungi dirinya sendiri
. Penggunaan identitas pengunjung RS dan mekanisme
pengawasannya
. Pengawasan terhadap lokasi pelayanan yang terpencil atau
Sutoto KARS
23
terisolasi

CONTOH

CONTOH

KARS

Standar HPK.1.5
Anak-anak, individu yang cacat, manula dan lainnya
yang berisiko mendapatkan perlindungan yang layak.
Elemen Penilaian HPK.1.5
1. Rumah sakit mengidentifikasi kelompok yang
berisiko (lihat juga PP.3.1 s/d PP.3.9).
2. Anak-anak, individu yang cacat, lanjut usia dan
kelompok lain di identifikasi rumah sakit untuk
dilindungi (lihat juga PP.3.8).
3. Staf memahami tanggung jawab mereka dalam
proses perlindungan.

Sutoto KARS

25

Standar HPK.1.5
Anak-anak, individu yang cacat, manula dan lainnya
yang berisiko mendapatkan perlindungan yang layak.
Regulasi RS :
1. Panduan pelindungan terhadap kekerasan fisik unt kelompok berisiko
2. SPO perlindungan terhadap kekerasan fisik

Dokumen implementasi :
3. Daftar kelompok yang berisiko

Proses
Identifikasi RS terhadap kelompok yang berisiko

Kelompok yang dilindungi RS meliputi anak-anak, individu yang

cacat, lansia dan kelompok lainnya

Pemahaman dan Tanggung jawab staf dalam memberikan

perlindungan

Sutoto KARS

26

KARS

Standar HPK.1.6
lnformasi tentang pasien adalah rahasia
Elemen Penilaian HPK.1.6
1. Pasien diinformasikan tentang kerahasiaan
informasi dan tentang pembukaan dan
kerahasiaan informasi mengenai pasien dalam
undang-undang dan peraturan
2.Pasien diminta persetujuannya untuk membuka
informasi yang tidak tercakup dalam undangundang dan peraturan.
3.Rumah sakit menghormati kerahasiaan informasi
kesehatan pasien.

Sutoto KARS

28

Standar HPK.1.6
lnformasi tentang pasien adalah rahasia
Regulasi RS :
1. Regulasi tentang perlindungan terhadap kerahasian
informasi pasien
Proses
2. Penjelasan ke pasien tentang rahasia kedokteran
dan proses untuk membuka rahasia kedokteran
sesuai ketentuan dalam peraturan perundangundangan
3. Permintaan persetujuan pasien untuk membuka
informasi yang bukan merupakan rahasia
kedokteran
4. Upaya RS untuk menjaga kerahasiaan informasi
kesehatan pasien
Sutoto KARS

29

PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA

NOMOR 36 TAHUN 2012 TENTANG RAHASIA KEDOKTERAN
BAB III KEWAJIBAN MENYIMPAN RAHASIA KEDOKTERAN Pasal 4
(1) Semua pihak yang terlibat dalam pelayanan kedokteran dan/atau menggunakan data
dan informasi tentang pasien wajib menyimpan rahasia kedokteran.
(2) Pihak sebagaimana dimaksud pada ayat (1) meliputi:
a. dokter dan dokter gigi serta tenaga kesehatan lain yang memiliki akses
terhadap data dan informasi kesehatan pasien;
b. pimpinan fasilitas pelayanan kesehatan;
c. tenaga yang berkaitan dengan pembiayaan pelayanan kesehatan;
d. tenaga lainnya yang memiliki akses terhadap data dan informasi kesehatan
pasien di fasilitas pelayanan kesehatan;
e. badan hukum/korporasi dan/atau fasilitas pelayanan kesehatan;
f. mahasiswa/siswa yang bertugas dalam pemeriksaan,
pengobatan,perawatan, dan/atau manajemen informasi di fasilitas pelayanan
kesehatan.
(3) Kewajiban menyimpan rahasia kedokteran berlaku selamanya, walaupun pasien
telah meninggal dunia.

STAF DIATAS YG DALAM PENDIDIKAN BELUM

MENGANGKAT SUMPAH/JANJI SIMPAN RAHASIA PASIEN
Sutoto
KARS DI SUMPAH
30
HARUS

Standar HPK.2
Rumah sakit mendukung hak pasien dan keluarga
berpartisipasi dalam proses pelayanan.
Elemen Penilaian HPK.2
1. Kebijakan dan prosedur dikembangkan untuk
mendukung dan mendorong keterlibatan pasien
dan keluarganya dalam proses pelayanan (lihat
juga APK.2, EP 4; APK.3.5, EP 1; PP.7.1, EP 5; PPK.2,
EP 5; PPK.5, EP 2; HPK.2 dan APK.3, EP 3)
2. Kebijakan dan prosedur tentang hak pasien
bertujuan untuk tidak menimbulkan rasa takut
untuk mencari second opinion dan kompromi dalam
pelayanan mereka baik didalam maupun diluar
rumah sakit
3. Staf diberikan pelatihan dalam pelaksanaan
kebijakan dan prosedur serta peran mereka dalam
Sutoto KARS
32
mendukung partisipasi
pasien dan keluarganya

Standar HPK.2
Rumah sakit mendukung hak pasien dan keluarga
berpartisipasi dalam proses pelayanan.
Regulasi RS :
Kebijakan/Panduan/SPOkomunikasi efektif untuk
mendorong keterlibatan pasien dan keluarganya
dalam proses pelayanan
Kebijakan/Panduan/SPO cara memperoleh second
opinion di dalam atau di luar RS

Bukti Pr0ses :
Bukti pelaksanaan pelatihan
Sertifikasi pelatihan staf tentang komunikasi
pemberian informasi dan edukasi yang efektif
Sutoto KARS

33

PENTINGNYA SECOND
OPINION
Kesalahan diagnosis dan penatalaksaan
pengobatan dokter sering terjadi di belahan
dunia manapun, termasuk di Indonesia
Perbedaan pendapat para dokter dalam
mengobati penderita adalah hal yang biasa
terjadi, dan hal ini mungkin tidak menjadi
masalah serius bila tidak menimbulkan
konsekuensi yang berbahaya dan merugikan
bagi penderita
Second opinion dianjurkan bila menyangkut
ancaman nyawa, kerugian biaya atau
dampak finansial yang besar
Sutoto KARS

34

KEPUTUSAN DOKTER DIBAWAH INI DAPAT

DIMINTAKAN SECOND OPINION:

Tindakan operasi: appendictomi, tonsilektomi, caesar,dll

Pemberian obat jangka panjang (>2 mg), misalnya pemberian
obat TBC jangka panjang, antibiotika jangka panjang dll
Mengadviskan pemberian obat yang sangat mahal : obat,
antibiotika, susu mahal. imunisasi yang sangat mahal
Kebiasaan dokter memberikan terlalu sering antibiotika
berlebihan pada kasus yang tidak seharusnya diberikan :
seperti infeksi saluran napas, diare, muntah, demam
virus,dan sebagainya. Biasanya dokter memberikan
diagnosis infeksi virus tetapi selalu diberi antibiotika.
Mengadviskan pemeriksaan laboratorium dengan biaya
sangat besar
Diagnosis dokter yang meragukan : biasanya dokter tersebut
menggunakan istilah gejala seperti gejala tifus, gejala
ADHD, gejala demam berdarah, gejala usus buntu. Atau
diagnosis autis ringan, ADHD ringan dan gangguan perilaku
lainnya.
Pemeriksaan dan pengobatan yang tidak direkomendasikan
Sutoto KARS
35
oleh institusi kesehatan
nasional atau internasional
: seperti

KARS

KARS

OH
T
N
CO

KARS

Standar HPK.2.1
Rumah sakit memberitahu pasien dan keluarga, dengan cara dan
bahasa yang dapat dimengerti tentang proses bagaimana mereka akan
diberitahu tentang kondisi medis dan diagnosis pasti, bagaimana
mereka akan dijelaskan tentang rencana pelayanan dan pengobatan
dan bagaimana mereka dapat berpartisipasi dalam keputusan
pelayanan, bila mereka memintanya
Elemen Penilaian HPK.2.1
1. Pasien dan keluarganya memahami bagaimana dan kapan
mereka akan dijelaskan tentang kondisi medis dan diagnosis
pasti, bila perlu (lihat juga AP.4.1, EP 2 dan PPK.2 EP 6).
2. Pasien dan keluarganya memahami bagaimana dan kapan
mereka akan dijelaskan tentang rencana pelayanan dan
pengobatannya (lihat juga AP.4.1, EP 3 dan APK.2, EP 4).
3. Pasien dan keluarganya memahami kapan persetujuan akan
diminta dan proses bagaimana cara memberikannya (lihat
juga PPK.2, EP 4).
4. Pasien dan keluarganya memahami hak mereka untuk
berpartisipasi dalam keputusan pelayanannya, bila mereka
menghendakinya (Lihat juga HPK.2, EP 1; AP.4.1, EP 3; PP.7.1,
Sutoto
KARS
39
EP 5; APK.3, EP 3 dan
PPK.2,
EP 7).

Standar HPK.2.1
Rumah sakit memberitahu pasien dan keluarga, dengan cara dan bahasa yang
dapat dimengerti tentang proses bagaimana mereka akan diberitahu tentang
kondisi medis dan diagnosis pasti, bagaimana mereka akan dijelaskan tentang
rencana pelayanan dan pengobatan dan bagaimana mereka dapat berpartisipasi
dalam keputusan pelayanan, bila mereka memintanya

Regulasi RS :
Kebijakan/Panduan/SPO tentang penjelasan hak
pasien dalam pelayanan
Kebijakan/Panduan/SPO tentang panduan persetujuan
tindakan kedokteran

Dokumen:
Formulir pemberian edukasi
Formulir persetujuan / penolakan tindakan kedokteran
Sutoto KARS

40

KARS

PENJELASAN APA YANG HARUS

DIBERIKAN OLEH DPJP
1. Penjelasan agar pasien dan keluarganya
mengetahui kapan akan dijelaskan tentang
kondisi medis dan diagnosis pasti
2. Penjelasan agar pasien dan keluarganya
mengetahui kapan akan dijelaskan tentang
rencana pelayanan dan pengobatannya
3. Penjelasan agar pasien dan keluarganya
mengetahui bagaimana proses untuk
mendapatkan persetujuan
4. Penjelasan agar pasien dan keluarganya
mengetahui haknya untuk berpartisipasi dalam
keputusan pelayanannya
Sutoto KARS

42

Standar HPK.2.1.1

Regulasi RS :
Kebijakan/Panduan/SPO tentang penjelasan hak pasien
dalam pelayanan
Dokumen:
Materi penjelasan
Formulir pemberian penjelasan/edukasi
Materi wawancara
Penjelasan yang disampaikan agar pasien dan
keluarganya mengetahui siapa yang menjelaskan
tentang hasil pelayanan dan pengobatan
Penjelasan yang disampaikan agar pasien dan
keluarganya mengetahui siapa yang menjelaskan
tentang hasil pelayanan dan pengobatan yang tidak
terduga
Sutoto KARS

44

Standar HPK.2.2
Rumah sakit memberitahu pasien dan keluarganya
tentang hak dan tanggung jawab mereka yang
berhubungan dengan penolakan atau tidak
melanjutkan pengobatan

Sutoto KARS

45

CONTOH FORMULIR PULANG ATAS

PERMINTAAN PASIEN
Yang bertanda tangan dibawah ini:
Nama pasien/keluarga:
Tanggal lahir:
Denganini menyatakan permintaan untuk menghentikan
perawatan/pengobatan (keduanya atau coret salah satu) dan
pulang atas permintaan sendiri.
Saya telah mendapat penjelasan tentang:
1.
2.
3.
4.

Hak saya untuk menolak atau tidak melanjutkan pengobatan

Tentang konsekuensi dari keputusan saya
Tentang tanggung jawab saya dengan keputusan tersebut.
Tersedianya alternatif pelayanan dan pengobatan.

Dan saya tidak akan menuntut pihak rumah sakit atau siapapun
juga akibat dari keputusan saya pulang atas permintaan sendiri
Tanda tangan pasien
Tanda tangan saksi
Sutoto KARS

46

Standar HPK.2.3
Rumah sakit menghormati keinginan dan pilihan pasien
menolak pelayanan resusitasi atau menolak atau
memberhentikan pengobatan bantuan hidup dasar

Regulasi RS :
Panduan penolakan resusitasi (DNR)
SPO penolakan resusitasi
Formulir penolakan resusitasi

Sutoto KARS

47

Dr Lauren Jodi Van Scoy

DNR does not mean do not treat and it does
not mean do not care. It just means do not
resuscitate by giving CPR, electric shocks or
medications to restart the heart. If things go
badly, there is a role in certain situations for
letting the natural breakdown of the body
occur,"
DNR tidak berarti tidak mengobati atau tidak peduli.
DNR hanya berarti tidak melakukan resusitasi
dengan memberikan CPR, electric shock atau obat
untuk restart jantung. Jika situasi memburuk, ada
peran dalam situasi tertentu untuk membiarkan
kerusakan alami dari tubuh terjadi,
DNR tidak mempengaruhi pengobatan ,pasien dengan DNR dapat
terus mendapatkan kemoterapi, antibiotik, dialisis, atau perawatan
lain yang sesuai.
Sutoto KARS
48

CONTOH
SURAT PERNYATAN JANGAN DILAKUKAN RESUSITASI
(DO NOT RESUCITATE)
Yang bertanda tangan dibawah ini saya:
Nama
:.
Taggal lahir:
Dengan ini saya menyatakan bahwa saya membuat keputusan dan menyetujui
perintah do not resuscitate (jangan di resusitasi).
Saya menyatakan bahwa Jika jantung saya berhenti berdetak atau jika saya
berhenti bernapas , tidak ada prosedur medis untuk mengembalikan bernapas atau
berfungsi kembali jantung akan dilakukan oleh staf Rumah sakit, termasuk namun
tidak terbatas pada staf layanan medis darurat
Saya memahami bahwa keputusan ini tidak akan mencegah saya menerima
pelayanan kesehatan lainnya seperti pemberian maneuver Heimlich atau pemberian
oksigen dan langkah-langkah perawatan untuk meningkatkan kenyamanan lainnya.
Saya memberikan izin agar informasi ini diberikan kepada seluruh staf rumah sakit,
Saya memahami bahwa saya dapat mencabut pernyataan ini setiap saat.
Yang menyatakan
Saksi
Saksi

(.)
(.)
(..)
Sutoto KARS

49

FORMULIR DO NOT RESUCITATE (JANGAN DILAKUKAN RESUSITASI)

Formulir ini adalah perintah dokter penanggung jawab pelayanan kepada seluruh staf klinis rumah
sakit, agar tidak dilakukan resusitasi pada pasien ini bila terjadi henti jantung (bila tak ada denyut
nadi) dan henti nafas (tak ada pernafasan spontan).
Formulir ini juga memberikan perintah kepada staf medis untuk tetap melakukan intervensi atau
pengobatan, atau tata laksana lainnya sebelum terjadinya henti jantung atau henti nafas.
Nama pasien : ..
Tanggal lahir : .

Perintah/ Pernyataan dokter penanggung jawab pelayanan

Saya dokter yang bertanda tangan dibawah ini menginstruksikan kepada seluruh staf medis dan
staf klinis lainnya untuk melakukan hal-hal tertulis dibawah ini:
Usaha komprehensif untuk mencegah henti jantung atau henti nafas tanpa melakukan intubasi. DO NOT
RESUCITATE TIDAK DILAKUKAN RESUSITASI JANTUNG PARU (RJP)
Usaha suportif sebelum terjadi henti nafas atau henti jantung yang meliputi pembukaan jalan nafas non
invasive, mengontrol perdarahan, memposisikan pasien dengan nyaman, pemberian oat-obatan anati nyeri.
TIDAK MELAKUKAN RJP (RESUSITASI JANTUNG PARU) bila henti nafas atau henti jantung terjadi.

Saya dokter yang bertanda tangan dibawah ini menyatakan bahwa keputusan DNR diatas diambil
setelah pasien diberikan penjelasan dan informed consent diperoleh dari salah satu:

Pasien
Tenaga kesehatan yang ditunjuk pasien
Wali yang sah atas pasien (termasuk yang ditunjuk oleh pengadilan)
Anggota keluarga pasien

Jika yang diatas tidak dimungkinkan maka dokter yang bertanda tangan dibawah ini memberikan
perintah DNR berdasarkan pada :
Instruksi pasien sebelumnya atau
Keputusan dua orang dokter yang menyatakan bahwa Resusitasi jantung paru (RJP) akan mendatangkan
hasil yang tidak efektif

TANDA TANGAN DOKTER: .

Nama Lengkap:NIP/NIK: No Telepon:Tgl :.
.
Sutoto KARS

50

Standar HPK.2.4
Rumah sakit mendukung hak pasien terhadap
asesmen yang sesuai manajemen nyeri yang
tepat
1. Rumah sakit menghormati dan mendukung hak
pasien dengan cara asesmen manajemen nyeri
yang sesuai (lihat juga PP.7.1, EP 1).
2. Staf rumah sakit memahami pengaruh pribadi,
budaya dan sosial pada hak pasien untuk
melaporkan rasa nyeri, serta pemeriksaan dan
Regulasi
RS : nyeri secara akurat.
pengelolaan

1. Panduan manajemen nyeri

2. SPO asesmen nyeri
3. SPO pelayanan kedokteran tentang manajemen
nyeri

Sutoto KARS

51

NYERI DALAM STANDAR

AKREDITASI
HPK
HPK 2.4 Rumah sakit mendukung hak pasien untuk mendapatkan
asesmen dan pengelolaan rasa sakit yang tepat.
AP
P 1.7 Semua pasien rawat inap dan rawat jalan diperiksa apakah
mengalami rasa nyeri dan diperiksa mengenai rasa nyeri tersebut jika
ada.
PP
PP .6. Staf mendapat pelatihan nyeri sehingga dapat melakukan
asesmen nyeri serta memahami dan melaksanakan tatalaksana
nyeri serta dapat mengedukasi nyeri kepada pasien dan
keluarganyai
PP 7.1. Perawatan pasien dalam keadaan menjelang ajal
mengoptimalkan kenyamanan dan martabatnya Intervensi
dilakukan untuk mengatasi rasa nyeri dan gejala primer atau sekunder

Sutoto KARS

52

CONTOH FORMULIR ASESMEN/ASESMEN ULANG NYERI

IDENTITAS PASIEN:
TANGGAL/JAM ASESMEN:
P:
Q:..
R:
S:
T:
Scala Nyeri

Keterangan:
P= Provokatif: yang memprovokasi nyeri apa yang menjadi penyebab
nyeri ? Rudapaksa, benturan ? Apa yg membuat lebih baik atau lebih
buruk ?
Q=Quality/Kualitas: seperti apa rasanya ? Seperti tertusuk benda tajam,
tumpul, sakit, berdenyut, ditusuk jarum, dll?
R=Regio/Radiasi Daerah nyeri dimana rasa sakit itu berada? Menyebar
kemana ?
S=Severity/Skala : seberapa berat pakai skala 0 sd 10
T=Tempo/timing: waktu yang berkaitan dengan nyeri Kapan nyeri
datang? Apakah rasa sakit itu datang dan pergi atau itu terus menerus?
Sutoto KARS

55

Asesmen nyeri
Asesmen nyeri dapat menggunakan Numeric Rating Scale
Indikasi: digunakan pada pasien dewasa dan anak berusia
> 9 tahun yang dapat menggunakan angka untuk
melambangkan intensitas nyeri yang dirasakannya.
Instruksi: pasien akan ditanya mengenai intensitas nyeri
yang dirasakan dan dilambangkan dengan angka antara 0
10.
0 = tidak nyeri
1 3 = nyeri ringan (sedikit mengganggu aktivitas
sehari-hari)
4 6 = nyeri sedang (gangguan nyata terhadap
Sutoto KARS
56
aktivitas sehari-hari)

 Wong Baker FACES Pain Scale

Indikasi: Pada pasien (dewasa dan anak > 3 tahun) yang
tidak dapat menggambarkan intensitas nyerinya dengan
angka, gunakan asesmen
Instruksi: pasien diminta untuk menunjuk / memilih gambar
mana yang paling sesuai dengan yang ia rasakan. Tanyakan
juga lokasi dan durasi nyeri

0 - 1 = sangat bahagia karena tidak merasa nyeri sama sekali

2 3 = sedikit nyeri
4 5 = cukup nyeri
6 7 = lumayan nyeri
8 9 = sangat nyeri
Sutoto KARS
57
10
= amat sangat
nyeri (tak tertahankan)

Standar HPK.2.5. END OF LIFE

Rumah sakit mendukung hak pasien untuk
mendapat pelayanan yang menghargai dan
penuh kasih sayang pada akhir kehidupannya
Elemen Penilaian HPK.2.5.
1.Rumah sakit mengetahui bahwa pasien yang
menghadapi kematian mempunyai kebutuhan yang
unik.
2.Staf rumah sakit menghargai hak pasien yang
sedang menghadapai kematian, memiliki kebutuhan
yang unik dan dinyatakan dalam proses asuhan.

Sutoto KARS

65

Standar HPK.2.5. END OF LIFE

Rumah sakit mendukung hak pasien untuk
mendapat pelayanan yang menghargai dan
penuh kasih sayang pada akhir kehidupannya
Regulasi RS :
1. Panduan pelayanan pasien tahap terminal
2. SPO pelayanan pasien tahap terminal
Bukti dokmentasi
3. Dokumentasi pelayanan dalam rekam medis

Sutoto KARS

66

KARS

POKOK POKOK PANDUAN PELAYANAN PASIEN TAHAP

TERMINAL

Pasien yang sedang menghadapi kematian mempunyai

kebutuhan yang unik,
Berhak mendapat pelayanan yang penuh hormat dan
kasih-sayang.
Perhatian terhadap kenyamanan dan martabat pasien
mengarahkan semua aspek pelayanan pada tahap akhir
kehidupan.
Semua staf harus menyadari kebutuhan unik pasien pada
akhir kehidupannya. Kebutuhan ini meliputi pengobatan
terhadap gejala primer dan sekunder, manajemen nyeri
(lihat juga AP.1.7, dan PP. 6);
Melakukan intervensi untuk mengurangi rasa nyeri dan
gejala primer atau sekunder dan mencegah gejala-gejala
dan komplikasi sejauh yang dapat diupayakan (lih PP 7.1)
Staf harus berespon terhadap aspek psikologis, sosial,
emosional, agama dan budaya pasien dan keluarganya
(lihat juga HPK.1.1; HPK.1.1.1
dan HPK.1.2)
KARS
Staf diminta melibatkan keluarga dalam pengambilan

POKOK-POKOK PADA PANDUAN PASIEN TAHAP TERMINAL

Perhatian terhadap kenyamanan dan martabat pasien mengarahkan

semua aspek asuhan selama stadium akhir hidup. Asuhan akhir
kehidupan yang diberikan rumah sakit termasuk :
pemberian pengobatan yang sesuai dengan gejala dan keinginan
pasien dan keluarga
menyampaikan isu yang sensitif seperti autopsi dan donasi organ
menghormati nilai yang dianut pasien, agama dan preferensi
budaya
mengikutsertakan pasien dan keluarganya dalam semua aspek
pelayanan
memberi respon pada masalah-masalah psikologis, emosional,
spiritual dan budaya dari pasien dan keluarganya ((lihat maksud
tujuan : HPK 2.5)
Rumah sakit memastikan pemberian asuhan yang tepat bagi mereka
yang kesakitan atau dalam proses kematian dengan cara:
melakukan intervensi untuk mengurangi rasa nyeri dan gejala
primer atau sekunder
mencegah gejala-gejala dan komplikasi sejauh yang dapat
diupayakan
melakukan intervensi dalam masalah psikososial, emosional dan
KARS
spiritual dari pasien dan keluarga, menghadapi kematian dan

RUMAH SAKIT MEMASTIKAN PEMBERIAN ASUHAN

YANG TEPAT BAGI MEREKA YANG KESAKITAN ATAU
DALAM PROSES KEMATIAN DENGAN CARA (PP7.1)

1. melakukan intervensi untuk mengurangi rasa nyeri dan

gejala primer atau sekunder
2. mencegah gejala-gejala dan komplikasi sejauh yang dapat
diupayakan
3. melakukan intervensi dalam masalah psikososial, emosional
dan spiritual dari pasien dan keluarga, menghadapi kematian
dan kesedihan
4. melakukan intervensi dalam masalah keagamaan dan
budaya pasien dan keluarga
5. mengikutsertakan pasien dan keluarga dalam keputusan
terhadap asuhan

Maksud dan Tujuan PP.7.1.

Sutoto KARS

70

H. Pengelolaan Akhir Kehidupan

1. Pengelolaan akhir kehidupan meliputi penghentian
bantuan hidup (withdrawing life support) dan
penundaan bantuan hidup (withholding life
support).
2. Keputusan withdrawing/withholding dilakukan pada
pasien yang dirawat di ruang rawat intensif (ICU dan
HCU). Keputusan penghentian atau penundaan
bantuan hidup adalah keputusan medis dan etis.
3. Keputusan untuk penghentian atau penundaan
bantuan hidup dilakukan oleh 3 (tiga) dokter yaitu
dokter spesialis anestesiologi atau dokter lain yang
memiliki kompetensi dan 2 (dua) orang dokter lain
yang ditunjuk oleh komite medis rumah sakit.
Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 519/Menkes/Per/Iii/2011
Tentang Pedoman Penyelenggaraan Pelayanan Anestesiologi Dan
Terapi Intensif Di Rumah Sakit
Sutoto KARS
71

c. Tidak dilakukan tindakan-tindakan luar biasa, pada

pasien-pasien yang jika diterapi hanya memperlambat
waktu kematian dan bukan memperpanjang kehidupan.
Untuk pasien ini dapat dilakukan penghentian atau
penundaan bantuan hidup. Pasien yang masih sadar tapi
tanpa harapan, hanya dilakukan tindakan
terapeutik/paliatif agar pasien merasa nyaman dan bebas
nyeri.
d. Semua bantuan hidup dihentikan pada pasien dengan
kerusakan fungsi batang otak yang ireversibel.
Setelah kriteria Mati Batang Otak (MBO) yang ada
terpenuhi, pasien ditentukan meninggal dan disertifikasi
MBO serta semua terapi dihentikan. Jika dipertimbangkan
donasi organ, bantuan jantung paru pasien diteruskan
sampai organ yang diperlukan telah diambil. Keputusan
penentuan MBO dilakukan oleh 3 (tiga) dokter yaitu
dokter spesialis anestesiologi atau dokter lain yang
memiliki kompetensi, dokter spesialis saraf dan 1
Peraturan
Menteri
Kesehatan
Republik
Indonesia
Nomor
(satu) dokter
lain yang
ditunjuk
oleh
komite
medis
519/Menkes/Per/Iii/2011
rumah sakit.
Sutoto KARS
72
Tentang Pedoman Penyelenggaraan Pelayanan Anestesiologi Dan

Standar HPK.3 . KOMPLAIN

Rumah sakit memberikan penjelasan kepada pasien dan
keuarganya mengenai proses menerima dan bertindak
terhadap keluhan, konflik dan perbedaan pendapat
tentang pelayanan pasien dan hak pasien untuk
berpartisipasi dalam proses ini
Elemen Penilaian HPK.3
1. Pasien diberitahu tentang proses menyampaikan
keluhan, konflik atau perbedaan pendapat.
2.Keluhan, konflik dan perbedaan pendapat
diselidiki rumah sakit
3.Keluhan, konflik, dan perbedaan pendapat yang
timbul dalam proses pelayanan ditelaah rumah
sakit
4.Pasien dan bila perlu keluarga ikut serta dalam
proses penyelesaian
5.Kebijakan dan prosedur mendukung konsistensi
pelayanan.
Sutoto KARS
73

Standar HPK.3
Regulasi RS :
Panduan dan SPO penyelesaian komplain, keluhan, konflik atau
perbedaan pendapat pasien dan keluarga
Dokumen implementasi :
Bukti penjelasan dan catatan komplain
Bukti penanganannya dan Laporan penyelesaian komplain
Proses :
1.Proses penyampaian informasi bila pasien akan
komplain, keluhan, konflik atau perbedaan pendapat
2.Proses investigasi/.penelitian bila komplain
3.Proses analisis terhadap hasil investigasi/penelitian
komplain
4.Keterlibatan pasien/keluarga dalam penyelesaian
komplain
5.Bagaiman seluruh proses tersebut tidak mempengaruhi
konsistensi pelayanan
Sutoto KARS

74

POKOK-POKOK PANDUAN KOMPLAIN

Penjelasan kepada pasien dan keluarganya mengenai proses untuk

menerima dan bertindak terhadap keluhan, konflik dan perbedaan
pendapat tentang pelayanan pasien serta hak pasien untuk
berpartisipasi dalam proses ini.
Pasien mempunyai hak untuk menyampaikan keluhan tentang
pelayanan yang mereka terima
Keluhan harus ditelaah dan bila mungkin diselesaikan.
Keputusan mengenai pelayanan kadang-kadang menimbulkan
pertanyaan, konflik, atau dilema lain bagi rumah sakit dan pasien,
keluarga atau pembuat keputusan lainnya.
Tetapkan cara-cara mencari solusi bila timbul dilema atas keluhan:
Dilema ini dapat timbul dari masalah akses, pengobatan atau
pemulangan pasien. Dilema tersebut bisa sulit sekali diselesaikan jika
menyangkut, misalnya masalah penolakan pelayanan resusitasi atau
membatalkan atau mundur dari pengobatan bantuan hidup dasar.
Identifikasi dalam kebijakan dan prosedur, siapa yang perlu dilibatkan
dalam proses dan bagaimana pasien dan keluarganya berpartisipasi.
Susun Prosedur penyampaiaan konflik yang mendukung konsistensi
pelayanan.
KARS

Standar HPK.4
Staf rumah sakit dididik tentang peran mereka dalam
mengidentifikasi nilai-nilai dan kepercayaan pasien dan
melindungi hak pasien
Elemen Penilaian HPK.4
1. Staf memahami peran mereka dalam mengidentifikasi
nilai-nilai dan kepercayaan pasien maupun keluarganya
serta bagaimana nilai dan kepercayaan tersebut
dihormati di dalam proses asuhan.
2.Staff memahami peran mereka dalam melindungi hak
pasien dan
keluarga.
Regulasi
RS:

Kebijakan/Panduan/SPO tentang identifikasi nilainilai dan kepercayaan pasien dalam pelayanan

Proses
Pelaksanaan identifikasi nilai-nilai dan
kepercayaan pasien/keluarga dan penerapannya
dalam pelayanan
Bagaimana peran staf dalam melindungi hak
pasien dan keluarga
Sutoto KARS
76

Standar HPK.4
Staf rumah sakit dididik tentang peran mereka dalam
mengidentifikasi nilai-nilai dan kepercayaan pasien dan
melindungi hak pasien
Regulasi RS:
Kebijakan/Panduan/SPO tentang identifikasi nilainilai dan kepercayaan pasien dalam pelayanan

Proses
Pelaksanaan identifikasi nilai-nilai dan
kepercayaan pasien/keluarga dan penerapannya
dalam pelayanan
Bagaimana peran staf dalam melindungi hak
pasien dan keluarga
Sutoto KARS

77

Standar HPK.5. PENJELASAN HPK

Setiap pasien dijelaskan mengenai hak mereka
dengan cara dan bahasa yang dapat mereka
pahami.
Elemen Penilaian HPK.5
1. Informasi secara tertulis tentang hak dan
tanggung jawab pasien diberikan kepada
setiap pasien .
2. Pernyataan tentang hak dan tanggung
jawab pasien juga ditempel atau bisa
diperoleh dari staf rumah sakit pada setiap
saat.
3. Rumah sakit mempunyai prosedur untuk
menjelaskan kepada pasien tentang hak
dan tanggung jawabnya bila komunikasi
secara tertulis
tidak efektif dan 78
tidak
Sutoto KARS

Standar HPK.5

Regulasi RS:
Kebijakan/Panduan/SPO tentang
pemberian informasi hak dan
tanggung jawab pasien
Leaflet hak dan tanggung jawab
pasien
Proses
Pelaksanaan pemberian informasi
tertulis tentang hak dan tanggung
jawab pasien sesuai dg bahasa yg
dipahami pasien
Sutoto KARS
79

POKOK-POKOK KEBIJAKAN PENJELASAN

HPK
Hak dan kewajiban pasien sesuai UU yang berlaku (UURS
dan UU praktik kedokteran)
Informasi secara tertulis tentang hak dan tanggung jawab
pasien diberikan kepada setiap pasien .
Pernyataan tentang HPK juga ditempel atau bisa diperoleh
dari staf rumah sakit pada setiap saat.
Tersedia prosedur untuk menjelaskan kepada pasien
tentang hak dan tanggung jawabnya bila komunikasi
secara tertulis tidak efektif dan tidak sesuai.
Dapat tersedia dalam berbagai cara komunikasi: lisan,
materi tertulis, video, demonstrasi/peragaan dan lain-lain.
Staf mengidentifikasi bahasa yang dipilih pasien

Sutoto KARS

80

Standar HPK.6
Regulasi RS :
Kebijakan/Panduan/SPO persetujuan tindakan
kedokteran
Daftar tindakan yang memerlukan persetujuan tertulis
Dokumen
informed consent
Formulir persetujuan/ penolakan
Proses
Proses pasien atau keluarga menyetujui atau menolak
tindakan kedokteran

81

Persetujuan (Consent)
1. General consent (persetujuan
Umum)
Persetujuan perawatan dan
pegobatan

2. Informed consent

Sutoto KARS

82

Sutoto KARS

83

KARS

Sutoto KARS

85

Sutoto KARS

86

PENJELASAN DALAM INFORMED

CONSENT (PMK Nomer 209/2008)

Sutoto KARS

87

PEMBERI PERSETUJUAN

Persetujuan diberikan oleh individu yang

kompeten. (PMK 290/2008)pasal 1 nomer 7

Landasan hukum anak :

Berdasarkan UU No 23 Tahun 2002 tentang
Perlindungan Anak > = 18 tahun dianggap sudah
bukan anak-anak.
Berdasarkan KUHP umur >= 21 th atau telah
88
menikah dianggap sebagai orang dewasa

PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA

NOMOR 36 TAHUN 2012 TENTANG RAHASIA KEDOKTERAN

Pasal 9
(1) Pembukaan rahasia kedokteran berdasarkan ketentuan peraturan
perundang-undangan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 5 dilakukan tanpa
persetujuan pasien dalam rangka kepentingan penegakan etik atau disiplin,
serta kepentingan umum.
(2) Pembukaan rahasia kedokteran dalam rangka kepentingan penegakan
etik atau disiplin sebagaimana dimaksud pada ayat (1) diberikan atas
permintaan tertulis dari Majelis Kehormatan Etik Profesi atau Majelis
Kehormatan Disiplin Kedokteran Indonesia.
(3) Pembukaan rahasia kedokteran dalam rangka kepentingan umum
sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dilakukan tanpa membuka identitas
pasien.
(4) Kepentingan umum sebagaimana dimaksud pada ayat (1) meliputi :
a. audit medis;
b. ancaman Kejadian Luar Biasa/wabah penyakit menular;
c. penelitian kesehatan untuk kepentingan negara;
d. pendidikan atau penggunaan informasi yang akan berguna di masa
yang akan datang; dan e. ancaman keselamatan orang lain secara
individual atau masyarakat.
(5) Dalam hal pembukaan rahasia kedokteran untuk kepentingan
sebagaimana dimaksud pada ayat (4) huruf b dan huruf e, identitas pasien
dapat dibuka kepada institusi atau pihak yang berwenang untuk melakukan
tindak lanjut sesuai ketentuan
peraturan perundang-undangan.
Sutoto KARS
89

Standar HPK.6.1. PENJELASAN PENYAKIT,

PENGOBATAN DAN PEMBERI PELAYANAN

Regulasi RS :
Kebijakan/Panduan/SPO tentang pemberian
informasi termasuk rencana pengobatan
Kebijakan/Panduan/SPO tentang penetapan DPJP
(Dokter Penanggung Jawab Pelayanan)
Dokumen:
Catatan pemberian informasi
Catatan penetapan DPJP dan data diri DPJP (RS
harus memiliki data diri DPJP: lamakerja,
pendidikan, fellowship, kursus dll)
Sutoto KARS

90

PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK

INDONESIA
NOMOR 36 TAHUN 2012 TENTANG RAHASIA
KEDOKTERAN

Pasal 6
(5) Dalam hal pasien tidak cakap
untuk memberikan persetujuan
sebagaimana dimaksud pada ayat (2),
persetujuan dapat diberikan oleh
keluarga terdekat atau pengampunya

Sutoto KARS

91

CONTOH DALAM GENERAL CONSENT

Saya mengerti dan memahami bahwa:
Saya memiliki hak untuk mengajukan pertanyaan
tentang pengobatan yang diusulkan (termasuk
identitas setiap orang yang memberikan atau
mengamati pengobatan) setiap saat.
Saya Saya mengerti dan memahami bahwa
memiliki hak untuk persetujuan, atau menolak
persetujuan, untuk setiap prosedur/terapi
Saya mengerti bahwa banyak dokter pada staf medis
rumah sakit yang bukan karyawan tetapi staf
independen/tamu yang telah diberikan hak untuk
menggunakan fasilitas untuk perawatan dan
pengobatan pasien mereka.
Jika diperlukan RS, saya akan berpartisipasi dalam
pemilihan dokter yang akan bertanggung jawab
untuk perawatan
saya selama saya dalam
perawatan
Sutoto KARS
92
di rumah sakit.

Standar HPK.6.2 . PENGGANTI PEMBERI

PERSETUJUAN
Rumah sakit menetapkan suatu proses, dalam
konteks undang-undang dan budaya yang ada,
tentang orang lain yang dapat memberikan
persetujuan

Sutoto KARS

93

PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK

INDONESIA
NOMOR 36 TAHUN 2012 TENTANG RAHASIA
KEDOKTERAN

Pasal 6
(5) Dalam hal pasien tidak cakap
untuk memberikan persetujuan
sebagaimana dimaksud pada ayat (2),
persetujuan dapat diberikan oleh
keluarga terdekat atau pengampunya

Sutoto KARS

94

Standar HPK.6.3. GENERAL

CONSENT/PERSETUJUAN UMUM
Persetujuan umum untuk pengobatan, bila didapat
pada waktu pasien masuk sebagai pasien rawat inap
atau didaftar pertama kali sebagai pasien rawat
jalan, harus jelas dalam cakupan dan batasbatasnya.
Regulasi RS:
Kebijakan/Panduan/SPO tentang persetujuan umum dan
penjelasannya
Dokumen:
Formulir persetujuan umum

Sutoto KARS

95

CONTOH GENERAL CONSENT

Sutoto KARS

96

KARS

CONTOH GENERAL CONSENT

PERSETUJUAN UNTUK PENGOBATAN
Saya mengetahui bahwa saya memiliki kondisi
yang membutuhkan perawatan medis, saya
mengizinkan dokter dan profesional
kesehatan lainnya untuk melakukan
prosedur diagnostik dan untuk memberikan
pengobatan medis seperti yang diperlukan
dalam penilaian profesional mereka.
Prosedur diagnostik dan perawatan medis
termasuk tetapi tidak terbatas pada
electrocardiograms, x-ray, tes darah terapi
fisik, dan pemberian obat.
Saya sadar bahwa praktik kedokteran dan bedah
bukanlah ilmu pasti dan saya mengakui bahwa
tidak ada jaminan atas hasil apapun, terhadap
Sutoto KARSatau pemeriksaan
98 apapun yg
perawatan prosedur

CONTOH GENERAL CONSENT UNTUK RS

PENDIDIKAN
Apabila saya terlibat dalam penelitian atau
prosedur eksperimental, maka hal tersebut
hanya dapat dilakukan dengan
sepengetahuan dan persetujuan saya
Saya setuju untuk mengizinkan medis,
keperawatan, dan tenaga kesehatan
lainnya dalam pendidikan/pelatihan,
kecuali diminta sebaliknya, untuk hadir
selama perawatan pasien, atau
berpartisipasi dalam perawatan pasien
sebagai bagian dari pendidikan
mereka.
Sutoto KARS

99

Standar HPK.6.4.
SAAT PERMINTAAN INFORMED CONSENT TERTULIS

1. Sebelum operasi atau prosedur invasif

2. Sebelum anestesia termasuk sedasi yang
moderat dan dalam
3. Sebelum penggunaan darah atau produk
darah
4. Sebelum pelaksanaan tindakan dan
pengobatan yang berisiko tinggi.
Mencatat ldentitas petugas yang memberikan
penjelasanan di dalam rekam medis pasien
dan tanda tangannya
Bila informed consent lisan juga harus dicatat
Sutoto KARS

100

Standar HPK.6.4.1
Rumah sakit membuat daftar semua kategori
dan jenis pengobatan dan prosedur yang
memerlukan informed consent yang khusus.

DOKUMEN
1. Daftar tindakan dan pengobatan yang perlu informed
consent
2. Dokumentasi rapat pembahasan daftar tersebut

Sutoto KARS

101

HANYA UNTUK RS YANG MELAKUKAN

CLINICAL TRIAL DAN DONASI ORGAN
SERTA TRANSPLANTASI ORGAN
25
26
27
28
29
30

HPK.7
HPK.7.1
HPK.8
HPK.9
HPK.10
HPK.11

7
4
4
5
2
6

Sutoto KARS

102

Standar HPK.7. PENJELASAN AKSES KE CLINICAL TRIAL

Rumah sakit memberikan penjelasan kepada pasien dan
keluarganya tentang bagaimana cara mendapatkan akses ke
penelitian klinik, pemeriksaan/investigasi atau clinical trial yang
melibatkan manusia sebagai subjek.
Elemen Penilaian HPK.7
1.Pasien dan keluarganya yang tepat diidentifikasi dan diberi informasi
tentang bagaimana cara mendapatkan akses ke penelitian, pemeriksaan
atau clinical trial yang relevan dengan kebutuhan pengobatan mereka.
2.Pasien yang diminta untuk berpartisipasi diberikan penjelasan tentang
manfaat yang diharapkan.
3.Pasien yang diminta untuk berpartisipasi diberikan penjelasan tentang
potensi ketidak nyamanan dan risiko
4.Pasien yang diminta untuk berpartisipasi diberi penjelasan tentang
altematif lainnya yang dapat menolong mereka.
5.Pasien yang diminta untuk berpartisipasi diberikan penjelasan tentang
prosedur yang harus diikuti.
6.Pasien diyakinkan bahwa penolakan berpartisipasi dan pengunduran diri
dari partisipasi tidak mempengaruhi akses terhadap pelayanan rumah
sakit.
Sutoto KARS
103
7.Kebijakan dan prosedur mengarahkan
informasi dan proses
pengambilan

Regulasi RS :
Kebijakan/Panduan/SPO tentang
pemberian informasi termasuk
mendapatkan hasil penelitian

Dokumen:
Formulir pemberian informasi dan
formulir persetujuan mengikuti
penelitian
Sutoto KARS

104

Hak Mendapat Informasi Pasien Bila diminta

untuk berpartisipasi dalam penelitian klinis

INFORMASI
Manfaat yang diharapkan
Potensi ketidak nyamanan dan risiko.
Alternatif yang dapat menolong mereka
Prosedur yang harus diikuti
Menolak atau berpartisipasi atau
mengundurkan diri
Penolakan atau pengunduran diri tersebut
tidak akan menutup akses mereka terhadap
pelayanan rumah sakit
RS punya kebijakan dan prosedur informasi
tentang hal ini kepada pasien dan keluarga.
Sutoto KARS

105

Standar HPK.7.1. PENJELASAN TENTANG PARTISIPASI

DALAM PENELITIAN KLINIS
Rumah sakit memberikan penjelasan kepada pasien dan
keluarganya tentang bagaimana pasien yang
berpartisipasi dalam penelitian klinis, pemeriksaan klinis
atau percobaan klinis mendapatkan perlindungan.
Elemen Penilaian HPK.7.1
1.Pasien dan keluarganya diberikan penjelasan tentang
prosedur rumah sakit untuk menelaah protokol penelitian.
2.Pasien dan keluarganya diberikan penjelasan tentang
prosedur rumah sakit untuk menimbang manfaat dan
risiko bagi peserta.
3.Pasien dan keluarganya diberikan penjelasan tentang
prosedur rumah sakit untuk mendapatkan persetujuan.
4.Pasien dan keluarganya diberikan penjelasan tentang
prosedur rumah sakit untuk mengundurkan diri dari
keikutsertaan.
Sutoto KARS

106

Standar HPK.8. INFORMED CONSENT

PENELITIAN KLINIS
Informed Consent diperoleh sebelum pasien
berpartisipasi dalam penelitian klinis, pemeriksaan /
investigasi klinis, dan percobaan klinis.
Elemen Penilaian HPK.8
1.lnformed consent diperoleh saat pasien memutuskan
ikut serta dalam penelitian klinis, pemeriksaan atau
clinical trial.
2.Keputusan persetujuan didokumentasikan, diberi
tanggal dan berdasarkan atas penjelasan yang
diidentifikasi dalam HPK 6.4, Elemen Penilaian 5 dan 6.
3.ldentitas petugas yang memberikan penjelasan untuk
mendapatkan persetujuan dicatat dalam rekam medis
pasien
4.Persetujuan didokumentasikan dalam rekam medis
pasien disertai tandatangan atau catatan persetujuan
Sutoto KARS
107
lisan.

Standar HPK.9. KOMITE ETIK PENELITIAN

Rumah sakit mempunyai sebuah komite atau
mekanisme lain untuk melakukan pengawasan atas
semua penelitian di rumah sakit tersebut yang
melibatkan manusia sebagai subjeknya
Elemen Penilaian HPK.9
1.Rumah sakit mempunyai sebuah komite atau mekanisme
lain untuk mengawasi seluruh kegiatan penelitian di rumah
sakit.
2.Rumah sakit mengembangkan suatu pernyataan jelas
mengenai maksud untuk pengawasan kegiatan.
3. Kegiatan pengawasan mencakup penelaahan prosedur
4.Kegiatan pengawasan mencakup prosedur untuk
menimbang risiko relatif dan manfaat bagi subjek.
5.Kegiatan pengawasan mencakup prosedur menjaga
kerahasiaan dan keamanan informasi penelitian.
Sutoto KARS

108

Rumah sakit mempunyai sebuah komite atau

mekanisme lain untuk melakukan pengawasan
atas semua penelitian di rumah sakit tersebut
yang melibatkan manusia sebagai subjeknya

Regulasi RS :
Keputusan penetapan komite
/panitia etik penelitian
Kebijkan, Pedoman
pengorganisasian dan pedoman
pelayanan komite etik penelitian
Program kerja komite etik
penelitian
Sutoto KARS

109

INFORMASI KEPADA PASIEN TTG

PENELITIAN
1. tujuan penelitian atau penapisan
2. manfaat penelitian dan penapisan
3. protokol penelitian dan penapisan, serta
tindakan medis
4. keuntungan penelitian dan penapisan
5. kemungkinan ketidaknyamanan yang akan
dijumpai, termasuk risiko yang mungkin terjadi
6. hasil yang diharapkan untuk masyarakat umum
dan bidang kesehatan
7. bahwa persetujuan tidak mengikat dan subyek
dapat sewaktu-waktu mengundurkan diri.
8. bahwa penelitian tersebut telah disetujui oleh
Panitia Etika Penelitian.
Sutoto KARSKedokteran. Konsil Kedokteran
110
Manual Persetujuan Tindakan
Indonesia.

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran. Konsil Kedokteran

Indonesia. Tahun 2006
Sutoto KARS

111

KARS
112 Kedokteran
Manual Persetujuan Sutoto
Tindakan
Kedokteran. Konsil

113 Kedokteran
Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran. Konsil

Standar HPK.10. DONASI ORGAN

Rumah sakit memberikan penjelasan kepada pasien dan
keluarganya tentang bagaimana memilih untuk
menyumbangkan organ dan jaringan tubuh lainnya.

Regulasi RS :
Kebijakan/Panduan/SPO pelayanan donasi / transplantasi organ
Dokumen
informasi tentang tata cara untuk menyumbang organ tubuh dan jaringan
tubuh lainnya

Sutoto KARS

114

Standar HPK.11. PENGAWASAN

TRANSPLANTASI ORGAN
Rumah sakit menyediakan pengawasan terhadap
pengambilan dan transplatasi organ dan jaringan
Regulasi RS :
Kebijakan/Panduan/SPO tentang donasi/ transplantasi organ
Dokumen:
Formulir persetujuan/penolakan donor/ transplantasi
Kerjasama dengan lembaga kemasyarakatan
Pelatihan
Pelatihan staf agar memahami regulasi tentang
transplantasi serta isu dan perhatian tentang donasi organ
dan ketersediaan transplan
Pelaksanaan mendapat persetujuan dari donor hidup
Sutoto KARS

115

SEKIAN
TERIMA KASIH

KARS

KARS

KARS

Bab 2. HAK PASIEN DAN

KELUARGA (HPK)

1.
2.
3.
4.

Hak pasien
Informed consent
Penelitian
Donasi organ
30 standar, 100 ELEMEN PENILAIAN
Sutoto KARS

119

CEKLIS

KARS

KARS

Standar HPK.3
Regulasi RS :
Panduan dan SPO penyelesaian komplain, keluhan, konflik atau
perbedaan pendapat pasien dan keluarga
Dokumen implementasi :
Bukti penjelasan dan catatan komplain
Bukti penanganannya dan Laporan penyelesaian komplain
Proses :
1.Proses penyampaian informasi bila pasien akan
komplain, keluhan, konflik atau perbedaan pendapat
2.Proses investigasi/.penelitian bila komplain
3.Proses analisis terhadap hasil investigasi/penelitian
komplain
4.Keterlibatan pasien/keluarga dalam penyelesaian
komplain
5.Bagaiman seluruh proses tersebut tidak mempengaruhi
konsistensi pelayanan
Sutoto KARS

122

Standar HPK.4
Staf rumah sakit dididik tentang peran mereka dalam
mengidentifikasi nilai-nilai dan kepercayaan pasien dan
melindungi hak pasien
Elemen Penilaian HPK.4
1. Staf memahami peran mereka dalam mengidentifikasi
nilai-nilai dan kepercayaan pasien maupun keluarganya
serta bagaimana nilai dan kepercayaan tersebut
dihormati di dalam proses asuhan.
2.Staff memahami peran mereka dalam melindungi hak
pasien dan
keluarga.
Regulasi
RS:

Kebijakan/Panduan/SPO tentang identifikasi nilainilai dan kepercayaan pasien dalam pelayanan

Proses
Pelaksanaan identifikasi nilai-nilai dan
kepercayaan pasien/keluarga dan penerapannya
dalam pelayanan
Bagaimana peran staf dalam melindungi hak
pasien dan keluarga
Sutoto KARS
123

Standar HPK.5. PENJELASAN HPK

Setiap pasien dijelaskan mengenai hak mereka
dengan cara dan bahasa yang dapat mereka
pahami.
Elemen Penilaian HPK.5
1. Informasi secara tertulis tentang hak dan
tanggung jawab pasien diberikan kepada
setiap pasien .
2. Pernyataan tentang hak dan tanggung
jawab pasien juga ditempel atau bisa
diperoleh dari staf rumah sakit pada setiap
saat.
3. Rumah sakit mempunyai prosedur untuk
menjelaskan kepada pasien tentang hak
dan tanggung jawabnya bila komunikasi
secara tertulis
tidak efektif dan 124
tidak
Sutoto KARS

Standar HPK.5

Regulasi RS:
Kebijakan/Panduan/SPO tentang
pemberian informasi hak dan
tanggung jawab pasien
Leaflet hak dan tanggung jawab
pasien
Proses
Pelaksanaan pemberian informasi
tertulis tentang hak dan tanggung
jawab pasien sesuai dg bahasa yg
dipahami pasien
Sutoto KARS
125

STANDAR HPK.6 . INFORMED CONSENT

Pernyataan persetujuan (lnformed Consent) dari pasien
didapat melalui suatu proses yang ditetapkan rumah sakit dan
dilaksanakan oleh staf yang terlatih, dalam bahasa yang
dipahami pasien
Elemen Penilaian HPK.6
1. Rurnah sakit telah menjabarkan dengan jelas proses
informed consent dalam kebijakan dan prosedur.
2. Staf yang ditunjuk dilatih untuk melaksanakan
kebijakan dan prosedur tersebut.
3. Pasien memberikan informed consent sesuai dengan
kebijakan dan prosedur.
Sutoto KARS

126

Standar HPK.6
Acuan:
UU 29/2004 tentang Praktik Kedokteran
UU 44/2009 tentang Rumah Sakit
PMK 290/2008 tentang Persetujuan Tindakan
Kedokteran
Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran, KKI, 2006
Regulasi RS :
Kebijakan/Panduan/SPO persetujuan tindakan
kedokteran
Daftar tindakan yang memerlukan persetujuan tertulis
Dokumen informed consent
Formulir persetujuan/ penolakan
Proses
Sutoto KARS
127
Proses pasien atau keluarga menyetujui atau menolak

Standar HPK.6.1. PENJELASAN PENYAKIT,

PENGOBATAN DAN PEMBERI PELAYANAN
Pasien dan keluarganya menerima penjelasan yang
memadai tentang penyakit, saran pengobatan, dan
para pemberi pelayanan, sehingga mereka dapat
membuat keputusan tentang pelayanan.
Elemen Penilaian HPK.6.1
1.Pasien diberikan penjelasan dan rencana
pengobatannya dari elemen a s/d h
2. Pasien mengenal identitas para dokter dan
praktisi yang lain yang bertanggung jawab
melayani mereka. (lihat juga APK.2.1, EP 1)
3. Ada proses untuk menanggapi permintaan
tambahan informasi dari pasien tentang tanggung
jawab praktisi untuk pelayanannya.
Sutoto KARS

131

Standar HPK.6.1. PENJELASAN PENYAKIT,

PENGOBATAN DAN PEMBERI PELAYANAN

Regulasi RS :
Kebijakan/Panduan/SPO tentang pemberian
informasi termasuk rencana pengobatan
Kebijakan/Panduan/SPO tentang penetapan DPJP
(Dokter Penanggung Jawab Pelayanan)
Dokumen:
Catatan pemberian informasi
Catatan penetapan DPJP dan data diri DPJP (RS
harus memiliki data diri DPJP: lamakerja,
pendidikan, fellowship, kursus dll)
Sutoto KARS

132

Standar HPK.6.2 . PENGGANTI PEMBERI

PERSETUJUAN
Rumah sakit menetapkan suatu proses, dalam
konteks undang-undang dan budaya yang ada,
tentang orang lain yang dapat memberikan
persetujuan

Elemen Penilaian HPK.6.2

1. Rumah sakit mempunyai prosedur
untuk informed consent yang
diberikan oleh orang lain
2. Prosedur tersebut sesuai dengan
undang-undang, budaya dan adat
istiadat.
3. Orang lain selain pasien yang
Sutoto KARS

133

Standar HPK.6.3. GENERAL

CONSENT/PERSETUJUAN UMUM
Persetujuan umum untuk pengobatan, bila didapat
pada waktu pasien masuk sebagai pasien rawat inap
atau didaftar pertama kali sebagai pasien rawat
jalan, harus jelas dalam cakupan dan batasbatasnya.
Elemen Penilaian HPK.6.3
1. Pasien dan keluarganya diberi penjelasan tentang
lingkup dari persetujuan umum, apabila cara ini
dipakai oleh rumah sakit.
2. Rumah sakit telah menetapkan bagaimana
persetujuan umum, bila dipakai,
didokumentasikan di dalam rekam medis pasien
Regulasi RS:
Kebijakan/Panduan/SPO tentang persetujuan umum dan penjelasannya
Dokumen:
Sutoto KARS
134
Formulir persetujuan umum

Standar HPK.6.4. SAAT PERMINTAAN INFORMED CONSENT

Standar HPK.6.4
Informed consent diperoleh sebelum operasi, anestesi, penggunaan darah atau produk darah dan tindakan serta pengobatan lain yang berisiko
tinggi.

Informed consent diperoleh sebelum operasi, anestesi, penggunaan

darah atau produk darah dan tindakan serta pengobatan lain yang
berisiko tinggi.

Elemen Penilaian HPK.6.4

1. Persetujuan didapat sebelum operasi atau prosedur
invasif (lihat juga PAB.7.1, Maksud dan Tujuan).
2. Persetujuan didapat sebelum anestesia (termasuk
sedasi yang moderat dan dalam) (lihat juga PAB.5.1,
Maksud dan Tujuan dan EP 1)
3. Persetujuan didapat sebelum penggunaan darah atau
produk darah
4. Persetujuan didapat sebelum pelaksanaan tindakan
dan pengobatan yang berisiko tinggi.
5. ldentitas petugas yang memberikan penjelasan kepada
pasien dan keluarganya dicatat di dalam rekam medis
pasien (lihat juga HPK.8, EP 2).
6. Persetujuan didokumentasikan
di rekam medis
pasien
Sutoto KARS
135

Standar HPK.6.4.1
Rumah sakit membuat daftar semua kategori
dan jenis pengobatan dan prosedur yang
memerlukan informed consent yang khusus.
Elemen Penilaian HPK.6.4.1
1. Rumah sakit telah menyusun daftar tindakan dan
pengobatan yang memerlukan persetujuan terpisah
2.Daftar tersebut dikembangkan atas kerjasama
dokter dan profesional lain yang memberikan
pengobatan dan melakukan tindakan.

DOKUMEN
1. Daftar tindakan dan pengobatan yang perlu informed
consent
2. Dokumentasi rapat pembahasan daftar tersebut
Sutoto KARS

136

HANYA UNTUK RS YANG MELAKUKAN

CLINICAL TRIAL DAN DONASI ORGAN
SERTA TRANSPLANTASI ORGAN
25
26
27
28
29
30

HPK.7
HPK.7.1
HPK.8
HPK.9
HPK.10
HPK.11

7
4
4
5
2
6

Sutoto KARS

137

Standar HPK.7. PENJELASAN AKSES KE CLINICAL TRIAL

Rumah sakit memberikan penjelasan kepada pasien dan
keluarganya tentang bagaimana cara mendapatkan akses ke
penelitian klinik, pemeriksaan/investigasi atau clinical trial yang
melibatkan manusia sebagai subjek.
Elemen Penilaian HPK.7
1.Pasien dan keluarganya yang tepat diidentifikasi dan diberi informasi
tentang bagaimana cara mendapatkan akses ke penelitian, pemeriksaan
atau clinical trial yang relevan dengan kebutuhan pengobatan mereka.
2.Pasien yang diminta untuk berpartisipasi diberikan penjelasan tentang
manfaat yang diharapkan.
3.Pasien yang diminta untuk berpartisipasi diberikan penjelasan tentang
potensi ketidak nyamanan dan risiko
4.Pasien yang diminta untuk berpartisipasi diberi penjelasan tentang
altematif lainnya yang dapat menolong mereka.
5.Pasien yang diminta untuk berpartisipasi diberikan penjelasan tentang
prosedur yang harus diikuti.
6.Pasien diyakinkan bahwa penolakan berpartisipasi dan pengunduran diri
dari partisipasi tidak mempengaruhi akses terhadap pelayanan rumah
sakit.
Sutoto KARS
138
7.Kebijakan dan prosedur mengarahkan
informasi dan proses
pengambilan

Standar HPK.7.1. PENJELASAN TENTANG PARTISIPASI

DALAM PENELITIAN KLINIS
Rumah sakit memberikan penjelasan kepada pasien dan
keluarganya tentang bagaimana pasien yang
berpartisipasi dalam penelitian klinis, pemeriksaan klinis
atau percobaan klinis mendapatkan perlindungan.
Elemen Penilaian HPK.7.1
1.Pasien dan keluarganya diberikan penjelasan tentang
prosedur rumah sakit untuk menelaah protokol penelitian.
2.Pasien dan keluarganya diberikan penjelasan tentang
prosedur rumah sakit untuk menimbang manfaat dan
risiko bagi peserta.
3.Pasien dan keluarganya diberikan penjelasan tentang
prosedur rumah sakit untuk mendapatkan persetujuan.
4.Pasien dan keluarganya diberikan penjelasan tentang
prosedur rumah sakit untuk mengundurkan diri dari
keikutsertaan.
Sutoto KARS

139

Standar HPK.8. INFORMED CONSENT

PENELITIAN KLINIS
Informed Consent diperoleh sebelum pasien
berpartisipasi dalam penelitian klinis, pemeriksaan /
investigasi klinis, dan percobaan klinis.
Elemen Penilaian HPK.8
1.lnformed consent diperoleh saat pasien memutuskan
ikut serta dalam penelitian klinis, pemeriksaan atau
clinical trial.
2.Keputusan persetujuan didokumentasikan, diberi
tanggal dan berdasarkan atas penjelasan yang
diidentifikasi dalam HPK 6.4, Elemen Penilaian 5 dan 6.
3.ldentitas petugas yang memberikan penjelasan untuk
mendapatkan persetujuan dicatat dalam rekam medis
pasien
4.Persetujuan didokumentasikan dalam rekam medis
pasien disertai tandatangan atau catatan persetujuan
Sutoto KARS
140
lisan.

Standar HPK.9. KOMITE ETIK PENELITIAN

Rumah sakit mempunyai sebuah komite atau
mekanisme lain untuk melakukan pengawasan atas
semua penelitian di rumah sakit tersebut yang
melibatkan manusia sebagai subjeknya
Elemen Penilaian HPK.9
1.Rumah sakit mempunyai sebuah komite atau mekanisme
lain untuk mengawasi seluruh kegiatan penelitian di rumah
sakit.
2.Rumah sakit mengembangkan suatu pernyataan jelas
mengenai maksud untuk pengawasan kegiatan.
3. Kegiatan pengawasan mencakup penelaahan prosedur
4.Kegiatan pengawasan mencakup prosedur untuk
menimbang risiko relatif dan manfaat bagi subjek.
5.Kegiatan pengawasan mencakup prosedur menjaga
kerahasiaan dan keamanan informasi penelitian.
Sutoto KARS

141

Standar HPK.10. DONASI ORGAN

Rumah sakit memberikan penjelasan kepada pasien dan
keluarganya tentang bagaimana memilih untuk
menyumbangkan organ dan jaringan tubuh lainnya.

Elemen Penilaian HPK.I0

1.Rumah sakit mendukung pilihan
pasien dan keluarganya untuk
menyumbangkan organ tubuh dan
jaringan tubuh lainnya.
2.Rumah sakit menyediakan
Regulasi RS :
informasi untuk
mendukung
pilihan
Kebijakan/Panduan/SPO
pelayanan
donasi / transplantasi
organ
Dokumen
tersebut.
informasi tentang tata cara untuk menyumbang organ tubuh dan jaringan
tubuh lainnya

Sutoto KARS

142

Standar HPK.11. PENGAWASAN

TRANSPLANTASI ORGAN
Elemen Penilaian HPK.11
1.Kebijakan dan prosedur yang menjadi acuan dalam
proses mendapatkan dan mendonasi.
2.Kebijakan dan prosedur yang menjadi acuan dalam
proses transplantasi.
3.Staf dilatih untuk kebijakan dan prosedur tersebut.
4.Staf dilatih mengenai isu dan perhatian tentang
donasi organ dan ketersediaan transplan.
5.Rumah sakit mendapat persetujuan dari donor hidup.
6.Rumah sakit bekerjasama dengan organisasi yang
relevan dan badan di masyarakat untuk menghormati
dan menerapkan pilihan untuk mendonasi.
Sutoto KARS

143

Standar HPK.11. PENGAWASAN

TRANSPLANTASI ORGAN
Rumah sakit menyediakan pengawasan terhadap
pengambilan dan transplatasi organ dan jaringan
Regulasi RS :
Kebijakan/Panduan/SPO tentang donasi/ transplantasi organ
Dokumen:
Formulir persetujuan/penolakan donor/ transplantasi
Kerjasama dengan lembaga kemasyarakatan
Pelatihan
Pelatihan staf agar memahami regulasi tentang
transplantasi serta isu dan perhatian tentang donasi organ
dan ketersediaan transplan
Pelaksanaan mendapat persetujuan dari donor hidup
Sutoto KARS

144