IMPACTO DE LOS TLC

EN EL PRECIO DE LOS
MEDICAMENTOS EN
PERU
Integrantes:
- CHURA BARDALES, Evelyn
DE LA CRUZ LLAMOCCA, Sonia
DOMINGEZ DOMINGUEZ, Lucero
INGA BAZN, Cinthy
JUIPA ALBINO, Deisy
TORRES CHACON, Franklyn

OBJETIVOS:
Comprender las implicancias del TLC en el

precio de los medicamentos

Entender de aranceles como parte de la

puesta en marcha del TLC, no ha mostrado un

efecto beneficioso general.

QU ES EL TLC?
Es un acuerdo

comercial vinculante
que suscriben dos o
ms pases para
acordar la concesin de
preferencias
arancelarias mutuas y
la reduccin de
barreras no
arancelarias al
comercio de bienes y
servicios.

IMPORTANCIA DEL TLC

Los Tratados de Libre Comercio forman parte

de una estrategia comercial de largo plazo

que busca consolidar mercados para los
productos peruanos con el fin de desarrollar
una oferta exportable competitiva, que a su
vez genere ms y mejores empleos. La
experiencia muestra que los pases que ms
han logrado desarrollarse en los ltimos aos
son aquellos que se han incorporado
exitosamente al comercio internacional,
ampliando de esta manera el tamao del
mercado para sus empresas.

VENTAJAS Y DESVENTAJAS DEL TLC

VENTAJAS

DESVENTAJAS

- Reducir o eliminar barreras

arancelarias y no arancelarias.

-Ingreso de productos
subsidiados en otros pases

- Contribuyen a mejorar la
competitividad de las empresas

- Beneficia ampliamente a las

transnacionales y a pases cuya
tecnologa avanzada

- Facilitan el incremento del flujo

de inversin extranjera, al
otorgar certidumbre y
estabilidad en el tiempo a los
inversionistas.
- Fomentan la creacin de
empleos .
-Apertura de ms mercados para
la colocacin de nuestros
productos
- El acuerdo podramejorar el

-Perjudica a la pequea y
mediana industria de
manufactura, comercio y
servicio, generando ms
pobreza

FACTORES QUE DETERMINAN LA INEQUIDAD EN EL ACCESO A LOS MEDICAMENTOS.

Produccin inadecuada e insuficiente de medicamentos

La investigacin: Grandes compaas transnacionales
LasENFERMEDADES GLOBALES
LasENFERMEDADES OLVIDADAS
LasENFERMEDADES EXTREMAMENTE OLVIDADAS

LOS PATENTES EN LA INDUSTRIA FARMACETICA

La expresin ms evidente del intento de privatizar el

conocimiento es la llamada "propiedad intelectual" que se
expresa en la ciencia y la tcnica principalmente a travs
de las patentes. Por lo que respecta a los medicamentos,
en el momento de la firma de estos acuerdos se valoraron
una serie de posibles repercusiones:
Limitara las transferencias de tecnologa a los pases en
vas de desarrollo (s se ha cumplido).
La evidencia del impacto de las patentes sobre los precios

es contundente. Tpicamente, en el caso de los

medicamentos por prescripcin, las patentes aaden 400500 %.

TLC: EXPERIENCIA
INTERNACIONAL. IMPLICANCIAS
Tenemos que el acceso universal a los medicamentos es

un objetivo estratgico de toda poltica de medicamentos,

por lo que los gobiernos tienen que crear o cuidar los
mecanismos vigentes para garantizarlo. Sin embargo, lo
que se ha podido observar luego de la puesta en vigencia
de los diferentes TLCs es que EEUU pretende que todos los
pases tengan la misma regulacin nacional en materia de
propiedad intelectual, lo cual es discutible, considerando
que pases con diferentes niveles de desarrollo econmico
no pueden tener las mismas regulaciones cuando se trata
de reas en donde los pases subdesarrollados requieren
contar con mecanismos que aseguren la satisfaccin de
necesidades bsicas como la nutricin y la salud.

As tenemos que se pretende implementar a travs

de la firma del TLC un APDIC PLUS que establece:
Requisitos para que los gobiernos extiendan
proteccin a patentes mas all del periodo de 20
aos requerido en virtud del ADPIC. Al extender
este periodo de monopolio se retrasar aun ms la
introduccin de medicamentos genricos
econmicos.
Restricciones a los condicionantes para otorgar
licencia obligatorias, lo cual podra limitar la
capacidad de los gobiernos para promover la
competencia entre productores de medicamentos
genricos con el fin de aumentar el acceso a
medicinas.

Disposiciones que dan a los titulares de las

patentes los medios para bloquear la importacin

paralela. Esto limitara la capacidad gubernamental
para comprar medicinas patentadas colocadas en
mercados extranjeros a precios menos costosos.
Disposiciones que evitan que las empresas
dedicadas a la produccin de medicamentos
genricos usen informacin de pruebas clnicas
generadas por empresa de firma con el fin de
obtener la aprobacin para su comercializacin.
Esto podra retrasar o evitar la competencia de
genricos aun en ausencia de barreras de patentes
incluso si se emitiera una licencia obligatoria.

Nuevas disposiciones que evitan que las autoridades

encargadas de la inscripcin de frmacos nacionales
registren versiones genricas de frmacos aun despus de
que la patente ha expirado. Esto puede socavar el uso de
licencias obligatorias y evitar o retrasar el acceso a
versiones genricas de nuevas
medicinas.
Proteccin de los datos no divulgados , que son aquellos
presentados por el inventor para obtener la autorizacin
de comercializacin (registro sanitario). El TLC propone
-como se ha hecho en el TLC EEUU Chile- que los datos
no sean utilizados por un segundo solicitante de un
registro sanitario por un periodo de 5 aos para
medicamentos y 10 aos para los agroqumicos. Ms aun,
se esta exigiendo que los datos no divulgados protegidos
en un pas, gocen de proteccin en otro, aunque no se
haya pedido explcitamente su proteccin en este ltimo.

POSICIN DEL MINISTERIO DE

SALUD
FRENTE AL TLC
El MINSA segn un estudio de la informacin disponible sobre

los tratados de libre comercio suscritos por los EEUU con otros
pases, manifest oficialmente que la aplicacin de este tratado
comercial tendra un importante y negativo impacto en el
acceso a los medicamentos, al restringirse el uso de las
flexibilidades y salvaguardas acordadas en los APDIC, al
ponerse obstculos al ingreso de los medicamentos genricos y
en general al limitarse la competencia en el mercado
farmacutico.
Posteriormente el MINSA en un estudio de componentes clnicoepidemiolgico, frmacoepidemiolgico y econmico, publicado
en abril del 2005 , concluye que el precio de los medicamentos
aumentara en un 10% el primer ao y posteriormente seguira
incrementndose hasta duplicarse en 12 aos.

Segn este estudio, la firma del TLC negociado por

nuestro gobierno nos costara el primer ao US$ 34
millones, cantidad que ira incrementndose hasta
unos US$ 150 millones anuales.
Si se descompone el efecto atribuible directamente
al TLC (bsicamente datos de prueba), el primer
ao se observa que de los US$ 34.4 millones
adicionales, US$ 29 debern ser asumidos por las
familias y la diferencia corresponde al presupuesto
adicional que requerirn tanto el MINSA como
EsSalud, para mantener los mismos niveles de
cobertura.

En base a lo anterior recomienda entre otros puntos

fortalecer las iniciativas de aseguramiento pblico y
contributivo para reducir el impacto del TLC en el
gasto de bolsillo de los hogares (sic) y minimizar o
prohibir toda practica de marketing y promocin de
medicamentos en los establecimientos de salud del
sector pblico, con el propsito de limitar los
habituales mecanismos de induccin en la
demanda. Asimismo plantea incrementar el
presupuesto del MINSA para hacer frente al gasto
adicional en medicamentos y mejorar la cobertura
de las enfermedades de alto costo nacional; generar
un fondo intangible para medicamentos en base a
contribuciones extraordinarias de los sectores
beneficiados por el tratado por un mnimo de 10
aos y solicitar a las empresas farmacuticas un
resarcimiento a la poblacin por la apropiacin de

Efectos de las exoneraciones

arancelarias correspondientes a la
implementacin del TLC con los EE.UU.
sobre los precios de los medicamentos
El TLC con EE.UU entr en vigencia a partir del

01 de
febrero del 2009, luego de que el pleno del Congreso
aprobara la ley que modifica, incorpora y regula diversas
disposiciones de implementacin del Tratado de Libre
Comercio (TLC) suscrito entre el Per y Estados Unidos.
El Per ha dispuesto la eliminacin de las barreras
arancelarias a una serie de mercancas originarias de los
EE.UU, entre ellas los medicamentos.
Objetivo del Tratado:
Contribuir a mejorar la calidad de vida de las personas a
travs del acceso del consumidor a productos ms
baratos y de mayor calidad y variedad.

200
7
200
9

Hasta el ao 2007, el arancel

para los productos farmacuticos
estaba gravado con un 12%, en
el llamado Ad valorem.
El Per aprob una nueva base
arancelaria reducindose el Ad valorem
de 12% a un 9% , tasa que se encuentra
vigente a la fecha, y que se exonera a
los medicamentos importados de los
EE.UU incluidos en el tratado.

Las empresas deben solicitar el trato preferencial

(desgravacin arancelaria) a las autoridades

aduaneras.
Requisitos: Establecidos en el APC PER- EE.UU
El producto sea originario de EE.UU
Se encuentre en la lista de desgravacin arancelaria.

Criterios establecidos para la

seleccin de los medicamentos
Medicamentos importados de los EE.UU la

lista arancelaria de la Repblica del Per.

Adems deben ser clasificados como
categora de desgravamen en el tratado .
Medicamentos importados, de los Estados
Unidos entre febrero 2009 y que registren
precios
en
el
OSCE
SEACE,
correspondientes al mismo importador,
declarado en la DUA de importacin, en
el
perodo
de
adquisicin
del
medicamento.

Resultados esperados con

la entrada del TLC

a) Desgravacin aplicada en el APC Per EE.UU

Se aplica al 100% de medicamentos que se encuentran comprendidas en la escala
de desgravado del tratado y este supeditada a la presentacin de una declaracin
jurada de solicitud de trato preferencial que reduce de 9% a 0% el pago de las tasas
Ad valorem.
b) Reduccin esperada en los precios de los medicamentos
El efecto esperado de la desgravacin en el primer ao de las preferencias
arancelarias establecidas en el Tratado de Libre Comercio con EE.UU, de aquellas
partidas arancelarias comprendidas en la escala A, en los precios de los medicamentos
es de 8.26 %.

Sector Pblico

Sector Privado

PEGABTINIB
Los precios unitarios pagados al
exterior por el importador en valores
CIF, se mantienen estables, oscilando
entre US$ 363 dlares pagados en la
importacin efectuada del mes de
septiembre del 2008 a US$ 362 dlares
pagados en la importacin efectuada
en el mes de noviembre del 2009.

ICY HOT 100 g

De acuerdo a los datos recolectados, se
observa que el precio de importacin
(precio CIF) presenta una ligera
tendencia creciente, pasando de US$
2.64 en noviembre 2008 a US$ 2.77 en
noviembre 2009; aproximadamente un
5% de incremento. Pero cuando este
precio se traslada a nuevos soles, el
incremento es de 7%, pasando de un
valor de S/. 8.2 nuevos soles en el mes
de diciembre del 2008 a S/. 8.o nuevos
soles en el mes de marzo del 2009.

EXONERACIN DE
ARANCELES E IGV
PARA PRODUCTOS
EMPLEADOS EN EL
TRATAMIENTO DE
CNCER, VIH/SIDA
Y DIABETES

ETAPAS

2001

SE
EXONERA
DE
SE
EXONERA
DE
TRIBUTOS
A
TRIBUTOS
A
MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS
EMPLEADOS
EMPLEADOS PARA
PARA EL
EL
TRATAMIENTO
DE
TRATAMIENTO
DE
CNCER
CNCER Y
Y VIH/SIDA.
VIH/SIDA.

2005

LA
LA EXONERACIN
EXONERACIN
APLICA
APLICA
MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS
EMPLEADOS
EMPLEADOS PARA
PARA
TRATAMIENTO
TRATAMIENTO DE
DE
DIABETES.
DIABETES.

SE
SE
A
A
EL
EL
LA
LA

MEDICAMENTOS PARA EL
TRATAMIENTO DEL CNCER
Y VIH/SIDA
2001 LEY
27450
SE
DISPUSO
LA
SE
DISPUSO
LA
EXONERACIN
DEL
PAGO
EXONERACIN DEL PAGO
DE
DE IMPUESTO
IMPUESTO GENERAL
GENERAL A
A
LAS
VENTAS
Y
DE
LOS
LAS VENTAS Y DE LOS
DERECHOS
DERECHOS
ARANCELARIOS
ARANCELARIOS A
A LOS
LOS
MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS

CNCER

VIH/SID
A

27
MEDICAMENTOS

86
MEDICAMENTO
S

MEDICAMENTOS PARA EL
TRATAMIENTO DE LA DIABETES
2005 LEY
28553
SE
DISPUSO
LA
SE
DISPUSO
LA
EXONERACIN
DEL
PAGO
EXONERACIN DEL PAGO
DE
DE IMPUESTO
IMPUESTO GENERAL
GENERAL A
A
LAS
VENTAS
Y
DE
LOS
LAS VENTAS Y DE LOS
DERECHO
DERECHO
ARANCELARIOS
ARANCELARIOS A
A LOS
LOS
MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS

DIABETES

31
MEDICAMENTO
S

Criterios para la seleccin de

medicamentos para el anlisis
Nuevos medicamentos incorporados a las listas de exoneracin

de aranceles e IGV, despus de la primera lista publicada

Medicamentos importados, en formas farmacuticas terminadas,

que registren precios en el SEACE (Sistema Electrnico de

Contrataciones del Estado) o en el IMS(sistema monetario
internacional), que correspondan al mismo fabricante con
respecto a la informacin de aduanas.

Recomendaciones
generales
Es evidente que existe muchas tareas que deben

cumplir el ejecutivo y el legislativo para que las

diferentes medidas tomadas por el Gobierno
peruano se traduzcan en beneficio de la poblacin
en el acceso a medicamentos; sin embargo no
debemos dejar de lado el rol de la sociedad civil,
que debe exigir mecanismos de participacin.
La vigilancia y el monitoreo es de mucha
importancia en un proceso de implementacin del
TLC y en general de las normas y aunque es un
proceso complejo es esencial que la sociedad civil
desempee un rol que permita denunciar los
impactos negativos y fiscalizar la aplicacin de

El Gobierno debe:
a) Monitorear

permanentemente
los
precios
de
los
medicamentos, particularmente aquellos que se han
beneficiado con la eliminacin de los aranceles como
mecanismos introducido por el Gobierno para mejorar el
acceso a los medicamentos o como resultado de tratados
comerciales como el convenido con Estados Unidos en el
TLC Per - Estados Unidos.
b)
Evaluar el efecto de las exoneraciones tributarias sobre
los precios de medicamentos, ms an cuando la
implementacin de dichas normas reducen la recaudacin
tributaria. Las normas deben contener mecanismos que
deben cumplir los agentes comerciales para lograr el efecto
deseado, como por ejemplo la inclusin de las
exoneraciones arancelarias, en la fijacin de precios de
referencia para las compras pblicas.

c) Vigilar el comportamiento de medicamentos que

gozan de patentes o proteccin y uso exclusivo de
datos de prueba para evitar abusos de posicin
monoplica y dictaminar el otorgamiento de licencias
obligatorias o importaciones paralelas cuando los
precios se deben a posiciones de dominio y son
esenciales para el cuidado de la salud de la poblacin.
d) Mejorar tcnicamente y hacer transparentes los
procesos de otorgamiento de patente y de proteccin
de datos de prueba. La DIGEMID debe ser el rgano
tcnico que participe en el proceso de otorgamiento de
patentes de medicamentos y otros productos
farmacuticos.

e) Asegurar el suficiente financiamiento para los

medicamentos
que
la
poblacin
requiere,
particularmente aquellos que son de alto costo y para
enfermedades catastrficas. Hay todava un grupo
importante de medicamentos que no son cubiertos por el
PEAS, precisamente por sus altos precios y costos de
tratamiento.

El Congreso debe:
a) Vigilar los efectos que resultan de la aplicacin

de las leyes y otras normas para la

implementacin del TLC Per - Estados Unidos y
otros acuerdos comerciales.
b) Proponer y aprobar leyes o modificatorias a las

existentes para minimizar los efectos negativos

de los tratados comerciales.
c)

Exigir a los organismos pblicos procesos

transparentes para el otorgamiento de patentes
y proteccin de datos de prueba.