Anda di halaman 1dari 14

“Stabilitas

Kapsul”
Zahirah Nisa
S.
13334048

Suatu sediaan obat dikatakan stabil apabila sediaan obat tersebut masih berada dalam batas yang dapat diterima selama periode penyimpanan dan penggunaan. . kualitas dan kemurnian produk tersebut sehingga sediaan obat masih dalam keadaan stabil.Stabilitas didefinisikan sebagai kemampuan suatu produk obat atau kosmetik untuk bertahan dalam batas spesifikasi yang ditetapkan sepanjang priode penyimpanan dan penggunaan untuk menjamin identitas. kekuatan. dimana sifat dan karakteristiknya sama dengan yang dimilikinya pada saat dibuat.

Macam – macam Stabilitas Stabilitas kimia Stabilitas fisika Stabilitas mikrobiologi Stabilitas farmakologi Stabilitas toksikologi .

perubahan bahan awal dan bahan pengemas. perubahan formula. kemudian dilakukan pengujian tiap 12 bulan sekali hingga masa kadaluwarsanya.Uji Stabilitas Uji stabilitas dilakukan terhadap produk baru atau setiap kali terjadi perubahan proses produksi (alat baru atau metode pengolahan).Uji ini dilakukan dengan mengambil sampel dari salah satu batch pertahun dari suatu produk. Sedangkan pada produk yang telah tervalidasi namun tidak mengalami perubahan selama proses produksi maka dilakukan post marketing stability test. .

pengujian dilakukan setahun sekali. 6 bulan sekali pada tahun ke-2 dan tahun ke-3 dan seterusnya. . Pengujianya dilakukan setiap 3 bulan sekali pada tahun ke-1. Interval pengujian dilakukan pada bulan ke-3 dan ke-6.Uji Stabilitas jangka pendek (dipercep at) jangka panjang (real time study) • Dilakukan selama 6 bulan dengan kondisi ekstrim (suhu 40 ± 2ᵒC dan Rh 75% ± 5%). • Dilakukan sampai dengan waktu kadaluwarsa produk seperti yang tertera pada kemasan.

Kapsul Kapsul adalah bentuk sediaan obat terbungkus cangkang kapsul keras atau lunak. 2007) . (Anief. Cangkang kapsul dibuat dari Gelatin dengan atau tanpa zat tambahan lain. Cangkang dapat pula dibuat dari Metilsselulosa atau bahan lain yang cocok.

Persyaratan Sediaan Kapsul Keseragaman bobot/keragaman bobot cair atau setengah padat padat Waktu hancur Keseragaman sediaan Uji disolusi .

. perbandingan deliquesen yang sama pula. dalam efloresen. ataupun campuran eutektik.Karakteristik Sediaan Kapsul Kering: tidak boleh menggumpal atau Homogen: setiap mengandung air bagian campuran karena kapsul harus mengandung mengandung Derajat kehalusan bahan yang bahan yang sama tertentu higroskopis.

 Cangkang kapsul tidak berasa. sehingga obat cepat diabsorsip  Dokter berkombinasikan beberapa macam obat dan dosis yang berbeda-beda sesuai kebutuhan pasien  Kapsul dapat diisi dengan cepat karna tidak memerlukan bahan tambahan/pembantu .Keuntungan Sediaan Kapsul Adapun keuntungan dari obat dalam bentuk sediaan kapsul antara lain (Syamsuni. 2006) :  Bentuknya menarik dan praktis. sehingga dapat menutupi obat yang memiliki rasa dan bau tidak enak  Mudah ditelan dan mudah hancur/larut dalam perut.

o Tidak dapat digunakan untuk zat-zat yang higroskopis.Kerugiaan Sediaan Kapsul Beberapa kerugian atau kekurangan dari obat dalam bentuk sediaan kapsul. o Tidak dapat diberikan untuk balita. o Tidak dapat digunakan untuk zat-zat yang dapat bereaksi dengan cangkang kapsul. . 2006) : o Tidak dapat digunakan untuk zat-zat yang mudah menguap karena pori-pori kapsul tidak dapat menahan penguapan. antara lain (Syamsuni. o Tidak bisa dibagi-bagi.

Macam – Macam Sediaan Kapsul Berdasarkan Konsistensi Berdasarkan Cara Pemakaian Berdasarkan Tujuan Pemakaian Kapsul keras Per Oral Untuk manusia Kapsul lunak Per Rektal Untuk hewan Per Vaginal Topikal .

Di tempat terlalu kering.Faktor – faktor yang merusak cangkang kapsul  Mengandung zat-zat yang mudah mencair ( higroskopis) Zat ini tidak hanya menghisap lembab udara tetapi juga akan menyerap air dari kapsulnya sendiri hingga menjadi rapuh dan mudah pecah. kapsul akan kehilangan air sehingga menjadi rapuh dan mudah pecah. sehingga menyebabkan kapsul rusak/lembek.  Penyimpanan yang salah Di tempat lembab.  Mengandung minyak menguap. cangkang menjadi lunak dan lengket serta sukar dibuka karena kapsul tersebut menghisap air dari udara yang lembab tersebut.  Mengandung campuran eutecticum Zat yang dicampur akan memiliki titik lebur lebih rendah daripada titik lebur semula. kreosot dan alkohol. Maka sebaiknya kapsul disimpan : o .

Penyimpanan yang sesuai merupakan salah satu faktor penting yang berpengaruh pada stabilitas suatu sediaan obat. Sediaan kapsul yang baik adalah kapsul yang memenuhi persyaratan sediaan diantaranya keseragaman bobot. keseragaman sediaan dan uji disolusi.. Suatu produk yang telah diproduksi dan dipasarkan tentunya harus melalui uji stabilitas demi kepentingan konsumen dan kepentingan produsen itu sendiri. . waktu hancur.KESIMPULA N. Stabilitas merupakan sesuatu hal yang sifatnya mutlak untuk dilakukan dalam industri farmasi.

Terimakasih  .