Anda di halaman 1dari 43

WADAH PRODUK STERIL

DAN STERILISASINYA
OLEH :
KELOMPOK
DOSEN :
RAHMADONA M.Si, Apt

DEFINISI
MENURUT SK MENKES
NO.193/KAB/B/VII/71

WADAH ADALAH SALAH SATU


KOMPONENYANG PENTING UNTUK
SEDIAAN FARMASI, KARENA
KETIDAKSESUAIAN WADAH AKAN
MEMPENGARUHI OBAT SECARA
KESELURUHAN TERMASUK KESTABILAN
DAN EFEK TERAPI OBAT.

CONT

MENURUTUSP
WADAH ADALAH ALAT UNTUK
MENAMPUNG SUATU OBAT, ATAU
MUNGKIN DALAM HUBUNGAN
LANGSUNG DENGAN OBAT TERSEBUT.

SYARAT DARI WADAH YANG


DIGUNAKAN

CONT

DALAM FARMAKOPE INDONESIA,


WADAH PENYIMPAN OBAT
DIKELOMPOKKAN :

WADAH TERTUTUP BAIK TERLINDUNG DARI CAHAYA

JENIS WADAH STERIL


WADAH DOSIS GANDA
TUNGGAL

JENIS KEMASAN PRIMER DALAM


SEDIAAN STERIL :
WADAH

WADAH KACA :

DEFINISI
PRODUK LEBURAN SENYAWA
ORGANIK YANG DIDINGINKAN
TANPA TERJADINYA KRISTALISASI
ATAU DAPAT DISEBUT CAIRAN
KAKU

SYARAT DARI WADAH KACA :

TIPE-TIPE WADAH KACA

GELAS
TIPE 1

KOMPOSISI
BOROSILIKAT

SIFAT-SIFAT
RESISTENSI
HIDROLISIS

TERHADAP SEDIAAN PARENTERAL ASIDIK DAN


TINGGI,EKSPORASI NETRAL,

TERMAL RENDAH

TIPE II

KACA SODA KAPUR RESISTENSI


(DIPERLUKAN

JUGA

UNTUK

HIDROLITIK

RELATIF TINGGI

SEDIAAN PARENTERAL ASIDIK DAN


NETRAL,

BISA

JUGA

UNTUK

SEDIAAN ALKALIN YANG SESUAI

KACA SODA KAPUR SAMA DENGAN TIPE II, TAPI CAIRAN ANHIDRAT DAN PRODUK
(TIDAK

MENGALAMI DENGAN PELEPASAN OKSIDA

PERLAKUAN

TIPE NP

BISA

SEDIAAN ALKALI YANG SAMA

DEALKALISASI)

TIPE III

APLIKASI

KURANG,

UMUM)

PARENTERAL

JIKA SESUAI

KACA SODA KAPUR RESISTENSI HIDROLITIK SANGAT HANYA


(PENGGUNAAN

SEDIAAN

RENDAH

SEDIAAAN

DIGUNAKAN
NON

(ORAL, TOPIKAL, DSB)

UNTUK

PARENTERAL

KELEBIHAN :
KEDAPMUDAH
INERT
DIBUAT
TIDAK
BENTUKNYA
MUDAH
DAPAT
DIKEMAS
DIGUNAKAN
UDARA
DARI
DIISITETAP
DITUTUP
DISTERILISASI
DIBERSIHKAN
BAHAN
TERBAKAR
MENGGUNAKAN
KEMBALI
YANG RELATIF
PACKAGING
MURAH LINE

KEKURANGAN :

LEBIH RAPUH
BUKAN
DIMANA
MERUPAKAN
TANGANNYA
(MUDAH
WADAH
TIDAK
PECAH)
SELALU
YANG
DANPALING
LEBIH
BERSIH
BERAT
HIGIEN

WADAH PLASTIK :
DEFINISI
MERUPAKAN PADATAN, TERDIRI
DARI MOLEKUL TINGGI YANG
DOMINAN, ZAT ORGANIC, BAHAN
YANG DAPAT BERUBAH BENTUK
SECARA PRAKTIS PADA KONDISI
TERTENTU ATAU JUGA BARANG
YANG DIBUAT DARI PADANYA.

SYARAT DARI WADAH


PLASTIK :

TIPE-TIPE WADAH KACA

CONTOH PLASTIK YANG


DIGUNAKAN UNTUK WADAH
SEDIAAN PARENTERAL :

STERILE PLASTIC DEVICE

PLASTIC MATERIAL

CONTAINER FOR BLOOD PRODUCTS

POLYVINYL CHLORIDE

DISPOSABLE SYRINGE

POLYCARBONATE, POLYETHYLENE, POLYPROPYLENE

IRRIGATING SOLUTION CONTAINER

POLYETHYLENE, POLYOLEFINS, POLYPROPYLENE

IV INFUSION FLUID CONTAINER

POLYVINYL CHLORIDE, POLYESTER, POLYOLEFINS

ADMINISTRATION SET

ACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE


NYLONE (SPIKE)
POLYVINYL CHLORIDE (TUBE)
POLYMETHYLMETACHRYLATE (NEEDLE ADAPTER)
POLYPROPYLENE (CLAMP)

CATHETER

TEFLON, POLYPROPYLENE

KELEBIHAN :
FLEKSIBEL
LEBIH
DAPAT
MUDAH
MURAH
RINGAN
DISEGEL
DICETAK
DAN TIDAK
DENGAN
MENJADI
MUDAH
PEMANASAN
BERBAGAI
RUSAK/PECAH
BENTUK

KEKURANGAN :

BEBERAPA
KURANG
DAPAT
ZAT
SENYAWA-SENYAWA
TAMBAHAN
MEMILIKI
INERT
IMPERMEABEL
PLASTIK
DIBANDINGKAN
PADA
MUATAN
MENGALAMI
SANGAT
SEPERTI
PLASTIK
TERHADAP
LISTRIK
SENSITIF
ZAT
MUDAH
GELAS
KERETAKAN
AKTIF
YANG
GAS
TERHADAP
TIPE
DILEPASKAN
DAN
AKAN
DANI PENGAWET
DAN
UAP
MENARIK
PANAS
SEPERTI
DISTORSI
KE PRODUK
PARTIKEL
DARI
GELAS
JIKA
PROD
YAN
KON

Bahan Tambahan
1

CONTOH WADAH PLASTIK

CONT

WADAH METAL :
DEFINISI
ALAT UNTUK MENAMPUNG SUATU
OBAT, ATAU MUNGKIN DALAM
HUBUNGAN LANGSUNG DENGAN
OBAT TERSEBUT YANG TERBUAT
DARI TIMAH, BAJA, ALMUNIUM

JENIS WADAH METAL

KEKURANGAN :

LEBIH UNTUK
SULIT
UNTUK
MAHAL
BENTUK
DIBENTUK
HARGANYA
FOIL (LEMBARAN TIPIS), BANYAK DIHASILKAN KEMA

CONTOH WADAH METAL

TUTUP KARET (ELASTOMERIK):

DEFINISI
BAGIAN DARI PENGEMAS YANG
BERHUBUNGAN LANGSUNG ATAU
MUNGKIN BERHUBUNGAN
LANGSUNG DENGAN OBAT

SIFAT-SIFAT TUTUP ELASTOMERIK YANG


BAIK :
1

PERSYARATAN UTAMA DARI TUTUP


WADAH ADALAH:

POLIKLORBUTADIENA
POLISOPREN(KARET
POLISOBUTILEN
KARET
POLISULFIDA
(KARET
ISOPREN,
( KARET
BUTIL)KLOROPREN)
KARET METIL)

ADSORPSI DARI BAHAN YANG BERADA PADA PERMU

CONTOH TUTUP KARET :

STERILISASI WADAH STERIL :


STERILISASI BOTOL INFUS (GLASSWARE)

CARA PENCUCIAN DAN STERILISASI


TUTUP KARET :

STERILISASI BOTOL INFUS


(GLASSWARE) :

PENCUCIAN DAN STERILISASI


AMPUL DAN VIAL :

STERILIASASI TUBE :

TERIMA KASIH
WASSALAM