Anda di halaman 1dari 30

Peraturan Perundangan Tentang

Perapotekan

RANI FAUZIAH
1301075
S1-VI B
DOSEN PEMBIMBING : ERNIZA PRATIWI,
M.Farm,. Apt

APOTEK
fasilitas pelayanan kefarmasian tempat dilakukan
praktik kefarmasian oleh Apoteker.
Pengaturan Apotek bertujuan untuk:
a. meningkatkan kualitas pelayanan di Apotek;
termasuk promotif, preventif
b. memberikan perlindungan pasien dan masyarakat
dalam memperoleh pelayanan di Apotek; dan
c. menjamin
kepastian
hukum
bagi
tenaga
kefarmasian dalam memberikan pelayanan di
Apotek.
d. menjamin ketersediaan sediaan farmasi di apotek
bagi masyarakat

Fungsi Apotek
O pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat

Kesehatan, dan Bahan Medis Habis


Pakai;
O pelayanan farmasi klinik.

Tujuan Pengaturan
Apotek
Pengaturan Apotek bertujuan untuk:
O meningkatkan kualitas pelayanan di Apotek;
termasuk promotif, preventif
O memberikan
perlindungan
pasien
dan
masyarakat dalam memperoleh pelayanan di
Apotek; dan
O menjamin kepastian hukum bagi tenaga
kefarmasian dalam memberikan pelayanan di
Apotek.
O menjamin ketersediaan sediaan farmasi di
apotek bagi masyarakat

Pendirian Apotek harus memenuhi


persyaratan, meliputi:

ketenangan

bangun
an
Lokasi

Sarana,
prasara
na dan
peraata
n

Lokasi
O Pemerintah Daerah kabupaten/kota

dapat mengatur persebaran Apotek


di
wilayahnya
dengan
memperhatikan akses masyarakat
dalam
mendapatkan
pelayanan
kefarmasian.
O Lokasi
Apotek harus memenuhi
ketentuan persyaratan kesehatan
lingkungan sesuai dengan ketentuan
peraturan perundangundangan.

bangunan
O Bangunan Apotek harus memiliki fungsi keamanan,

kenyamanan, dan kemudahan dalam pemberian


pelayanan kepada pasien serta perlindungan dan
keselamatan
bagi
semua
orang
termasuk
penyandang cacat, anak-anak dan orang lanjut usia.
O Bangunan Apotek harus bersifat permanen dan
memiliki luas yang memadai.
O Bangunan permanen sebagaimana dimaksud pada
ayat (2) dapat merupakan bagian dan/atau terpisah
dari pusat perbelanjaan, apartemen, rumah toko,
rumah kantor, rumah susun, dan bangunan yang
sejenis.

Sarana, Prasarana dan Peralatana


Sarana Apotek paling sedikit terdiri atas:
ruang penerimaan Resep;
ruang pelayanan Resep dan peracikan
(produksi sediaan secara terbatas);
ruang penyerahan sediaan farmasi dan
alat kesehatan;
ruang konseling;
ruang penyimpanan sediaan farmasi dan
alat kesehatan; dan
ruang arsip.

Prasarana Apotek terdiri atas:


O sistem sanitasi (instalasi air bersih,
instalasi
pembuangan
dan
pengelolaan limbah);
O instalasi listrik;
O sistem penghawaan (ventilasi atau
alat sirkulasi udara); dan
O Alat pemadam api ringan (APAR)

Syarat untuk mendirikan


suatu apotek
Persyaratan lain yang harus diperhatikan
mendirikan suatu apotek, antara lain:

untuk

A. Tenaga Kerja/Personalia Apotek


Berdasarkan Keputusan Menteri Kesehatan Republik
Indonesia
No.1332/MENKES/SK/X/2002,
personil
apotek terdiri dari:
O Apoteker Pengelola Apotek (APA), yaitu Apoteker
yang telah memiliki Surat Izin Apotek (SIA).
O Apoteker Pendamping adalah Apoteker yang bekerja
di Apotek di samping APA dan atau menggantikan
pada jam-jam tertentu pada hari buka Apotek.

Lanjut

O Apoteker Pengganti adalah Apoteker yang

menggantikan APA selama APA tersebut


tidak berada ditempat lebih dari 3 bulan
secara terus-menerus, telah memiliki Surat
Izin Kerja (SIK) dan tidak bertindak sebagai
APA di Apotek lain.
O Asisten Apoteker adalah mereka yang
berdasarkan
peraturan
perundangundangan yang berlaku berhak melakukan
pekerjaan kefarmasian sebagai Asisten
Apoteker.

Lanjut

Sedangkan tenaga lainnya yang diperlukan untuk


mendukung kegiatan di apotek terdiri dari:
O Juru resep adalah petugas yang membantu
pekerjaan Asisten Apoteker.
O Kasir adalah orang yang bertugas menerima
uang, mencatat penerimaan dan pengeluaran
uang.
O Pegawai tata usaha adalah petugas yang
melaksanakan
administrasi
apotek
dan
membuat
laporan
pembeian,
penjualan,
penyimpanan dan keuangan apotek (9).

Lanjut
B. Surat Izin Praktek Apoteker (SIPA)
Setiap tenaga kefarmasian yang akan menjalankan
pekerjaan kefarmasian wajib memiliki surat izin
sesuai tempat tenaga kefarmasian bekerja. Surat
izin sebagaimana dimaksud pada ayat (1) berupa:
O SIPA bagi Apoteker penanggung jawab di fasilitas
pelayanan kefarmasian;
O SIPA bagi Apoteker pendamping di fasilitas
pelayanan kefarmasian;
O SIK bagi Apoteker yang melakukan pekerjaan
kefarmasian di fasilitas produksi atau fasilitas
distribusi/penyaluran .

Lanjut

Menurut
PerMenKes
RI
No.
922/MenKes/PER/X/1993, lokasi apotek tidak lagi
ditentukan harus memiliki jarak minimal dari
apotek lain dan sarana apotek dapat didirikan pada
lokasi yang sama dengan kegiatan pelayanan
komoditi lainnya di luar sediaan farmasi, namun
sebaiknya
harus
mempertimbangkan
segi
penyebaran dan pemerataan pelayanan, jumlah
penduduk, jumlah dokter, sarana pelayanan
kesehatan, lingkungan yang higienis, keamanan
dan mudah dijangkau masyarakat banyak dengan
kendaraan dan faktor-faktor lainnya.

Landasan Hukum
Apotek
Apotek merupakan satu diantara sarana
pelayanan kesehatan masyarakat yang diatur
dalam:
O Undang-undang No.36 Tahun 2009 tentang
Kesehatan.
O Undang-undang No.35 Tahun 2009 tentang
Narkotika.
O Undang-undang No.5 Tahun 1997 tentang
Psikotropika.
O Peraturan Pemerintah No. 51 Tahun 2009
tentang Pekerjaan Kefarmasian.

Surat Izin Apotek


O Setiap

pendirian
Apotek
wajib
memiliki izin dari Pemerintah Daerah
Kabupaten/Kota.
O Izin sebagaimana dimaksud pada
ayat (1) berupa SIA.
O Pemerintah Daerah Kabupaten/Kota
sebagaimana dimaksud pada ayat
(1) dapat menunjuk kepala dinas
kesehatan atau kepala instansi
pelayanan perizinan terpadu sebagai
Pejabat Pemberi Izin.

Bangunan dan kelengkapan


Apotek
Menurut
Peraturan
Menteri
Kesehatan
Republik
Indonesia No.922/Menkes/Per/X/1993, luas apotek tidak
diatur lagi, namun harus memenuhi persyaratan teknis,
sehingga kelancaran pelaksanaan tugas dan fungsi serta
kegiatan pemeliharaan perbekalan farmasi dapat
terjamin. Persyaratan teknis apotek adalah bangunan
apotek setidaknya terdiri dari:
O Ruang tunggu pasien.
O Ruang peracikan dan penyerahan obat.
O Ruang administrasi.
O Ruang penyimpanan obat.
O Ruang tempat pencucian alat.
O Kamar kecil (WC).

Lanjut
Selain itu bangunan apotek harus dilengkapi dengan:
O Sumber air yang memenuhi persyaratan kesehatan.
O Penerangan
yang cukup sehingga dapat menjamin
pelaksanaan tugas dan fungsi apotek.
O Alat pemadam kebakaran minimal dua buah yang masih
berfungsi dengan baik.
O Ventilasi dan sistem sanitasi yang memenuhi persyaratan
hygiene lainnya.
O Papan nama apotek, yang memuat nama apotek, nama
APA, nomor Surat Izin Apotek (SIA), alamat apotek dan
nomor telpon apotek (bila ada). Papan nama apotek dibuat
dengan ukuran minimal panjang 60 cm, lebar 40 cm
dengan tulisan hitam diatas dasar putih dengan tinggi
huruf minimal 5 cm dan tebal 5 cm.

Perlengkapan apotek
Perlengkapan yang wajib dimiliki oleh apotek adalah:
OAlat pembuatan, pengelolaan, peracikan obat, seperti: timbangan,
mortir, gelas piala dan sebagainya.
OWadah untuk bahan pengemas dan bahan pembungkus, seperti:
etiket, wadah pengemas dan pembungkus untuk penyerahan obat.
OPerlengkapan dan tempat penyimpanan perbekalan farmasi seperti
lemari dan rak untuk penyimpanan obat, lemari pendingin, lemari
untuk penyimpanan narkotika dan psikotropika.
OAlat administrasi seperti blanko pemesanan obat, kartu stok obat,
faktur, nota penjualan, salinan resep, alat tulis dan sebagainya.
OPustaka, seperti Farmakope edisi terbaru dan kumpulan peraturan
perundang-undangan serta buku-buku penunjang lain yang
berhubungan dengan apotek.

Tugas dan Fungsi


Apotek
Berdasarkan PP RI No. 25 tahun 1980 tentang Perubahan Atas
Peraturan Pemerintah No. 26 tahun 1965 tentang Apotek, tugas
dan fungsi apotek adalah:
O Sebagai tempat pengabdian profesi seorang apoteker yang
telah mengucapkan sumpah jabatan.
O Sebagai sarana farmasi tempat dilakukannya kegiatan
peracikan,
pengubahan
bentuk,
pencampuran
dan
penyerahan obat atau bahan obat.
O Sebagai sarana penyaluran perbekalan farmasi yang harus
menyebarkan obat yang diperlukan masyarakat secara luas
dan merata.
O Sebagai sarana pelayanan informasi obat dan perbekalan
farmasi lainnya kepada tenaga kesehatan lain dan
masyarakat, termasuk pengamatan dan pelaporan mengenai
khasiat, keamanan, bahaya dan mutu obat.

Permohonan Perizinan
Apotek
Setiap tenaga kefarmasian yang akan menjalankan
pekerjaan kefarmasian wajib memiliki surat izin sesuai
tempat
tenaga
kefarmasian
bekerja.
Surat
izin
sebagaimana dimaksud berupa:
O SIPA bagi Apoteker penanggung jawab di fasilitas
pelayanan kefarmasian.
O SIPA bagi apoteker pendamping di fasilitas pelayanan
kefarmasian.
O SIK
bagi apoteker yang melakukan pekerjaan
kefarmasian di fasilitas produksi atau fasilitas
distribusi/penyaluran, atau
O SIKTTK bagi Tenaga Teknis Kefarmasian yang melakukan
pekerjaan kefarmasian pada fasilitas kefarmasian.

Lanjut
Sesuai dengan Keputusan Menteri Kesehatan Republik
Indonesia
No.1332/MENKES/SK/X/2002
tentang
Perubahan Atas Peraturan Menteri Kesehatan Republik
Indonesia
No.
922/MENKES/PER/X/1993
tentang
Ketentuan dan Tata Cara Pemberian Izin Apotek adalah:
O Permohonan izin apotek diajukan kepada Kepala
Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota.
O Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota selambatlambatnya 6 (enam) hari kerja setelah menerima
permohonan dapat meminta bantuan teknis kepada
Kepala Balai Pengawas Obat dan Makanan (Balai
POM) untuk melakukan pemeriksaan terhadap
kesiapan apotek untuk melakukan kegiatan.

Lanjut
O Dalam hal pemeriksaaan tidak dilaksanakan, Apoteker

Pemohon dapat membuat surat pernyataan siap


melakukan kegiatan kepada Kepala Dinas Kesehatan
Kabupaten/Kota setempat dengan tembusan kepada
Kepala Dinas Propinsi.
O Dalam jangka waktu 12 (dua belas) hari kerja setelah
diterima laporan pemeriksaan Kepala Dinas Kesehatan
Kabupaten/Kota setempat mengeluarkan SIA.
O Dalam hal hasil pemeriksaan Tim Dinas Kesehatan
Kabupaten/Kota atau Kepala Balai POM masih belum
memenuhi
syarat,
Kepala
Dinas
Kesehatan
Kabupaten/Kota setempat dalam waktu 12 (dua belas)
hari kerja mengeluarkan Surat Penundaan.

Lanjut
O Dalam

Surat Penundaan, Apoteker diberi kesempatan untuk


melengkapi persyaratan yang belum dipenuhi selambatlambatnya dalam jangka waktu satu bulan sejak tanggal
Surat Penundaan.
O Terhadap permohonan izin apotek yang ternyata tidak
memenuhi persyaratan Apoteker Pengelola Apotek dan atau
persyaratan apotek, atau lokasi apotek tidak sesuai dengan
permohonan, maka Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota
setempat dalam jangka waktu selambat-lambatnya dua belas
hari kerja wajib mengeluarkan Surat Penolakan disertai
dengan alasan-alasannya.
O Tim Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota atau Kepala Balai POM
selambat-lambatnya 6 (enam) hari kerja setelah permintaan
bantuan teknis dari Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota
melaporkan hasil pemeriksaan setempat.

Pencabutan Izin
Apotek
Setiap apotek harus berjalan sesuai dengan
peraturan perundang-undangan yang berlaku.
Sesuai dengan Keputusan Menteri Kesehatan RI
No.1332/Menkes/SK/X/2002,
Kepala
Dinas
Kesehatan dapat mencabut surat izin apotek
apabila:
O Apoteker yang sudah tidak memenuhi ketentuan
atau persyaratan sebagai apoteker pengelola
apotek.
O Apoteker tidak memenuhi kewajiban dalam
menyediakan, menyimpan dan menyerahkan
perbekalan farmasi yang bermutu baik dan
terjamin keabsahannya serta tidak memenuhi
kewajiban dalam memusnahkan perbekalan
farmasi yang tidak dapat digunakan lagi atau
dilarang digunakan dan mengganti obat generik

Lanjut...
O Terjadi pelanggaran terhadap ketentuan Peraturan

Perundang-undangan mengenai narkotika, obat


keras, psikotropika serta ketentuan peraturan
perundang-undangan lainnya.
O Surat izin kerja apoteker pengelola apotek dicabut.
O Pemilik sarana apotek terbukti terlibat dalam
pelanggaran perundang-undangan dibidang obat.
O Apotek tidak lagi memenuhi persyaratan sebagai
apotek.
O Apoteker
pengelola
apotek
berhalangan
melakukan tugasnya lebih dari 2 tahun secara
terus-menerus.

Lanjut
Pelaksanaan pencabutan izin apotek dapat
dilaksanakan setelah dikeluarkannya:
O Peringatan tertulis kepada apoteker
pengelola apotek sebanyak 3 kali
berturut-turut dengan tenggang waktu
masing-masing 2 bulan.
O Pembekuan izin apotek untuk jangka
waktu selama-lamanya 6 bulan sejak
dikeluarkannya penetapan pembekuan
kegiatan di apotek.

Lanjut

Apabila surat izin apotek dicabut, apoteker


pengelola apotek atau apoteker pengganti wajib
mengamankan perbekalan farmasinya.
Pengamanan tersebut dilakukan dengan tata cara
sebgai berikut:
ODilakukan inventarisasi terhadap seluruh
persediaan narkotika, obat keras tertentu dan
obat lainnya dan seluruh resep yang tersisa di
apotek.
O Narkotika, psikotropika dan resep harus
dimasukkan dalam tempat yang tertutup dan
terkunci.

Manajemen Apotek
Manajemen Apotek, adalah manajemen farmasi
yang diterapkan di apotek. Sekecil apapun suatu
apotek, sistem manajemennya akan terdiri atas
setidaknya beberapa tipe manajemen, yaitu :
O Manajemen keuangan
O Manajemen pembelian
O Manajemen penjualan
O Manajemen Persediaan barang
O Manajemen pemasaran
O Manajemen khusus

wassaam