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Cambios en la nueva Versn

ISO 9001 : 2015


La primera edicin de estas normas se public
en 1987. Posteriormente ha sido modificada en
1994, 2000 y 2008, versin que est en vigor
actualmente y que va a ser sustituida por la
nueva norma de 2015. NUEVA ISO 9001: 2015.
En general, esta reestructuracin no afecta el
contenido o las exigencias de la norma.
No obstante, al examinar el texto en detalle se
percibe que la estructura ha cambiado para estar
conforme con la composicin de las nuevas
lneas directrices y con la secuencia de los
temas.

ISO 9001 : 2015

Las Novedades

ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL


1. Alcance
2. Referencias normativas
3. Trminos y definiciones
4. Entorno de la organizacin
5. Liderazgo
6. Planificacin
7. Soporte
8. Operaciones
9. Evaluacin del desempeo
10. Mejora

ISO 9001 : 2015


Estructura

Cambios en la nueva Versn


ISO 9001 : 2015
Mayor orientacin a empresas de servicios

El trmino producto se ha cambiado


por el de bienes y servicios.
Se reduce la naturaleza prescriptiva de
algunos requisitos de las clusulas:
7.1.4 Seguimiento y aparatos de medicin y
8.5 Desarrollo de bienes y servicios

Cambios en la nueva Versn


ISO 9001 : 2015
Enfoque a la calidad total

Adems de comprender las necesidades de los


clientes, la ISO 9001:2015 requiere comprender
las necesidades y expectativas de todas las
partes interesadas, as mismo, es necesario
considerar el entorno socioeconmico de la
organizacin.
Por lo tanto tiene un enfoque de calidad total y
a los modelos de Excelencia:

4.2 Comprender las necesidades y expectativas de las partes


interesadas.

Cambios en la nueva Versn


ISO 9001 : 2015

Enfoque basado en procesos


En el punto 4.4.2 se detallan un conjunto de
requisitos que se consideran esenciales
para la adopcin de un enfoque basado en
procesos en una organizacin: definir los
procesos, los recursos de entrada y de
salida, la interaccin entre los diferentes
procesos,
identificacin
de
riesgos,
propietarios
y
responsables
de
los
procesos, indicadores:
4.4.2 Enfoque basado en procesos

Cambios en la nueva Versn


ISO 9001 : 2015
Medidas preventivas y gestin de riesgos

Desaparece el concepto de accin preventiva. En


su lugar se considera a todo el sistema de gestin
el medio para la gestin y prevencin de los
riesgos de calidad
La norma ISO 9001:2015 habla de la prevencin a
un nivel ms alto ya que trata la gestin de
riesgos en su punto 6.1

6.1 Medidas para abordar los riesgos y oportunidades

Cambios en la nueva Versn


ISO 9001 : 2015
Liderazgo
La nueva norma explicita los requisitos de
liderazgo de la direccin contemplados en
la versin anterior en la clusula 5.1
5.1 Liderazgo
5.1.1 Liderazgo y compromiso con
respecto al sistema de gestin de la
calidad

Cambios en la nueva Versn


ISO 9001 : 2015
La Gestin del Cambio
Otro aspecto detallado en la nueva norma es
Planificacin y control de cambios, algo con
poco nfasis en la versin actual de ISO y que
en un entorno como el actual cambiante, es
imprescindible.
La nueva versin contempla dos nuevas
clusulas dedicadas a la identificacin y
gestin de los cambios necesarios para
mejorar el sistema de gestin de la calidad:
6.3 Planificacin de los cambios

Cambios en la nueva Versn


ISO 9001 : 2015
Gestin del conocimiento y gestin de competencias
La nueva versin da importancia a la gestin del conocimiento
como activo intangible:

La clusula 7.1.5 requiere identificar, proteger y poner a


disposicin el conocimiento necesario para la gestin
de la calidad.

As mismo particular la nueva versin requiere determinar las

competencias necesarias basadas en la educacin,


formacin o experiencia y que se adoptan medidas para
asegurar que el personal cuenta con dichas competencias.

7.1.5 Conocimiento
7.2 Competencia

Cambios en la nueva Versn


ISO 9001 : 2015

Mayor nfasis en la Mejora Continua


La nueva norma va ms all, no
solamente requiere que se gestionen las
No Conformidades, Acciones Correctivas
o se realicen auditoras y encuestas, sino
que va a instar que las organizaciones
utilicen herramientas para llevar a cabo
la mejora continua de la organizacin.

Correspondencia Normas
ISO 9001 : 2008 V/S ISO 9001 : 2015

Transicin
ISO 9001:2008 a ISO 9001:2015
La transicin entre las normas ISO
9001:2008 a ISO 9001:2015, debe estar
completa en un plazo de 3 aos, es decir a
septiembre de 2018.