Comparative efficacy and safety of

fenofibrate/pravastatin plus ezetimibe

triple therapy and simvastatin/ezetimibe
dual therapy
in type 2 diabetic patients with mixed
hyperlipidaemia and cardiovascular
disease
OLEH:
ANISA FARADILA
GUSTI LEGAWA
NINA DWI OKTARIA
REZZA IKRAMULLAH
PEMBIMBING:
DR. SETYO RAHARJO, SP.PD
DR. PRIMAHATI RIANA ROSY, SP.PD

Abstrak
Penelitian

ini
dirancang
untuk
membandingkan efektifitas dan keamanan
fenofibrate/pravastatin 160/40 mg dosis tetap
kombinasi ditambah ezetimibe 10 mg triple
terapi dan simvastatin 20 mg ditambah
ezetimibe 10 mg dual terapi pada pasien
dengan diabetes tipe 2, hiperlipidemia
campuran dan penyakit kardiovaskular.

Pendahuluan
Penyakit

kardiovaskular (CVD) adalah

penyebab utama dari morbiditas dan
mortalitas pada orang dengan diabetes tipe
2. Pedoman saat ini merekomendasikan
mengurangi kadar kolesterol low-density
lipoprotein (LDL-C) sebagai target terapi
primer dan kadar kolesterolnon-highdensity lipoprotein (non-HDL-C) sebagai
target sekunder untuk pengobatan diabetes
dislipidemia.1-4

Metode penelitian

Populasi
pasien

dengan diabetes tipe 2,

pria

dan wanita berusia 18 tahun, dengan

penyakit hiperlipidemia campuran dan penyakit
kardiovaskular.

Setelah

periode pengobatan aktif dengan

simvastatin 20 mg, pasien diabetes tipe 2 dengan
non-HDL-C 100 mg/dl atau LDL-C 70 mg/dl
dan TG puasa 150 dan 600 mg/dl 1 minggu
sebelum kunjungan pengacakan

Kriteria eksklusi
episode

kardiovaskular akut dalam 3 bulan

sebelum pemilhan kunjungan

diabetes

yang tidak terkontrol (glikosilasi

hemoglobin (HbA1c)> 8,5% 1 minggu sebelum
pengacakan) dan

diabetes

tipe 2 yang membutuhkan insulin; tipe I,

IIa, IV dan V hiperlipidemia;

riwayat

dari sensitivitas apapun atau alergi

terhadap statin, turunan asam fibrat dan/atau
ezetimibe;

pasien

dengan hipertensi yang tidak terkontrol

(tekanan darah sistolik (TD)> 160 mmHg atau

riwayat keganasan;

riwayat

pribadi atau keluarga dari

penyakit muskulus herediter;

hipotiroidisme
fungsi

yang tidak terkontrol;

hati yang abnormal;

kreatinin

clearance (CrCl) <60 ml/menit

dan plasma kreatinin> 15 mg/l (> 133
mol/l);

 menggunakan

obat bersamaan yang

dilarang;
kehamilan

atau menyusui;

Tidak

patuh terhadap diet standar NCEP

ATP III;

Konsumsi

alkohol yang tinggi (> 21

minuman per minggu);

dan

kepatuhan <80% selama periode.

Karakteristik

Result

Adverse events

Kesimpulan
pasien

diabetes tipe 2 dengan hiperlipidemia dan

penyakit kardiovaskular yang tidak dapat dikontrol oleh
monoterapi simvastatin 20 mg,

triple

terapi fenofibrate/pravastatin 160/40 mg dan

ezetimibe 10 mg dan dual terapi simvastatin 20 mg
ditambah ezetimibe 10 mg efektif dalam mengurangi
kadar non-HDL-C, LDL-C, TC dan apoB.

Triple terapi menginduksi penurunan yang signifikan

pada tingkat TG dan peningkatankadar HDL-C dan apoAI, dengan perbedaan antar pengobatan hanya signifikan
untuk konsentrasi TG.