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ESPECIALIDAD

BSICA
AUXILIAR DE
FARMACIA
Dra. Canelas Espinoza Vernica Pamela 3/28/17 1
MODULO I:

1. LINEAMIENTOS DE
AUXILIAR DE FARMACIA
Dra. Canelas Espinoza Vernica
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Pamela
VISIN HACIA EL
PACIENTE
PACIENTE:
Persona que tiene alguna dolencia o
enfermedad, o con un familiar con estas
caractersticas, por lo cual acude a la
Farmacia, para adquirir una solucin a su
problema.

VISIN:
Para Jack Fleitman, lavisinse define
como el camino al cual se dirige la
empresa a largo plazo y sirve de rumbo
y aliciente para orientar las decisiones
estratgicas de crecimiento junto a las
de competitividad.

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ATENCIN CORDIAL Y
RESPETUOSA
CORDIALIDAD Y RESPETO:
Es necesario mantener estas dos caractersticas en
el momento de la atencin al cliente/paciente, para
poder crear un ambiente de confianza en nosotros y
adems para que el paciente se sienta bien y
vuelva cuando necesite de otro servicio.

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TICA PROFESIONAL
TICA:
La tica profesional implica una serie de principios y de
reglas que una actividad profesional deber observar
en la realizacin de su quehacer y entonces desde las
mismas tomadas como pilares y bases de accin
pretende regular todas las acciones y actividades que
se lleven a cabo en el marco de tal profesin.
Vale destacarse que se trata de una disciplina que se
haya inserta en la tica aplicada porque refiere a una
parte especfica de la realidad

Desde Definicion ABC:http://www.definicionabc.com/general/etica-profesional.php#ixzz3FxdxDjJZ

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TRABAJO EN EQUIPO
El trabajo en equipo es
muy importante en
cualquier actividad, el
ambiente cordial y de
respeto entre los
integrantes del equipo de
trabajo tambin emana
esa sensacin con los
clientes, y permite un
mejor desarrollo de las
actividades y solucin de
problemas que se puedan
suscitar.

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CONOCIMIENTO BSICO
PARA LA BUENA ATENCIN
Para poder realizar las actividades normales de
atencin en una Farmacia, el conocimiento sobre lo
que uno ofrece al paciente o sugiere para el
tratamiento de una dolencia o enfermedad es
crucial, en cuanto a lo que se refiere a su uso,
efectos, contraindicaciones, reacciones adversas,
etc. ste conocimiento nos dar la seguridad de que
estamos haciendo lo correcto para satisfacer las
necesidades de nuestro paciente y tambin la
confianza de los mismos.

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APRENDIZAJE
CONTINUO
En una profesin as como en la vida misma uno
nunca termina de aprender, y en este caso la
actualizacin en el conocimiento es muy importante
para desarrollar nuestra actividad correctamente y
sin errores.

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MODULO I:

2. FUNCIONES DEL(LA)
AUXILIAR DE FARMACIA
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ATENCIN EN LA
FARMACIA
La atencin en Farmacia es
la funcin principal no solo
del(la) Auxiliar de Farmacia,
sino tambin de los
Regentes, tomando en
cuenta las caractersticas de
cordialidad, respeto y tica
profesional.

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COLABORACIN CON EL TRABAJO
GENERAL DE LA FARMACIA
ACTIVIDADES GENERALES EN LA FARMACIA:

Organizacin de los medicamentos


Realizacin de inventarios
Recepcin de medicamentos
Control de fechas de vencimiento
Disposicin de medicamentos vencidos y en mal
estado

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RECEPCIN, CONTROL,
EXPENDIO
RECEPCIN:
Se realiza de diferentes formas dependiendo de la
clase de Farmacia: Farmacia particular, Farmacia
Institucional, Farmacia perteneciente a Cadena, etc.
En cualquiera de los casos para la recepcin se
deben tomar en cuenta las siguientes
caractersticas:
Estado del medicamento o producto
Fecha de vencimiento
Caractersticas de conservacin
Cantidad solicitada

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RECEPCIN, CONTROL,
EXPENDIO
CONTROL:
El control de los medicamentos se refiere a la
revisin de que la cantidad solicitada y que se
plasma en la factura se a la misma que es
entregada, y que las fechas de vencimiento sean
coherentes con las necesidades del cliente, es
decir, que no sean menores a un ao para que
entre el tiempo que se queda en la Farmacia y el
paciente lo utilice el medicamento o producto no
pierda su actividad.

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RECEPCIN, CONTROL,
EXPENDIO
EXPENDIO:
El expendio de medicamentos es la principal
actividad de una Farmacia, y el correcto desarrollo
de esta actividad es lo principal, para eso se debe
tener muy en cuenta todas las caractersticas de la
buena atencin al cliente.

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FECHAS DE
VENCIMIENTO
Este es un tema muy importante de control, es por
eso que la responsabilidad en cuanto al expendio
de los medicamentos y tener un programa de
control de este aspecto implantado en las
Farmacias, cualquiera sea su clase, es una de las
bases del trabajo en una Farmacia; esto es un punto
importante para mantener la confiabilidad al
personal y a la Farmacia en s por parte de los
pacientes.

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ENTREGA DE
MEDICAMENTOS
En cada Farmacia esta actividad se desarrolla de
diferente manera, puede ser en un rea especfica
con personal especfico, o que cada persona que
atiende a los pacientes se encargue de sta
actividad tambin. De cualquier manera se debe
tener mucho cuidado en este aspecto para
precautelar las necesidades de los pacientes y los
intereses de la Farmacia.

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MODULO I:

3. REGLAMENTO DE
FARMACIA
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REQUISITOS DE LAS BUENAS
PRCTICAS DE FARMACIA
Las BPF exigen que
la primera preocupacin de un farmacutico
sea el bienestar de los pacientes en toda
circunstancia.
suministro de medicamentos y otros productos
para el cuidado de la salud, la informacin y
asesoramiento adecuado a los pacientes para
el uso racional de los medicamentos, y la
observacin de las reacciones adversas, y su
reporte a la Comisin Nacional o
Departamental de Farmacovigilancia.

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REQUISITOS DE LAS BUENAS
PRCTICAS DE FARMACIA
promocin de una forma de prescribir
racional y econmica, y el uso racional de
los medicamentos.
el objetivo de cada elemento del servicio
farmacutico sea relevante para el
individuo, est claramente definido y sea
eficazmente comunicado a todas las
entidades relacionadas.

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NORMAS DE CALIDAD EN
SERVICIOS FARMACUTICOS
REQUISITOS
Actividades asociadas a la promocin de una
buena salud, evitar las enfermedades y el logro
de objetivos de salud.
Actividades relacionadas con el suministro y uso
de los medicamentos y medios para la
administracin de medicamentos o, de cualquier
modo, relacionadas al tratamiento. Estas
actividades pueden ser llevadas a cabo en la
farmacia, en instituciones, o en casas para el
cuidado de la salud.

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NORMAS DE CALIDAD EN
SERVICIOS FARMACUTICOS
Actividades relacionadas con el
autocuidado, incluyendo asesoramiento y,
cuando sea adecuado, el suministro de un
medicamento u otro tratamiento para los
sntomas de dolencias que pueden ser
autotratadas de manera correcta.
Actividades relacionadas con la influencia
de las prescripciones y el uso de los
medicamentos.

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NORMAS DE CALIDAD EN
SERVICIOS FARMACUTICOS
Las BPF tambin abarcan:

El establecimiento de acuerdos con otros


profesionales de la salud para actividades de
promocin de la salud a nivel de la poblacin,
incluyendo la minimizacin del abuso y mal uso
de los medicamentos.
La determinacin profesional de materiales
promocionales sobre medicamentos y otros
productos relacionados con la salud.

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NORMAS DE CALIDAD EN
SERVICIOS FARMACUTICOS

La distribucin de informacin
evaluada sobre medicamentos y
aspectos del cuidado de la salud.
El comprometerse con todas las
fases de los ensayos clnicos

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ELEMENTOS PRINCIPALES
DE LAS BPF

confidencialidad de la consulta.
PROMOCION DE informacin y asesoramiento sobre
LA SALUD Y medicamentos.
campaas especficas, para asegurar
PREVENCION la coordinacin del esfuerzo y la
DE LA consistencia del asesoramiento.
ENFERMEDAD calidad de los equipos empleados y
el asesoramiento brindado.

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ELEMENTOS PRINCIPALES
DE LAS BPF

Medios para lograr una conversacin confidencial


que no pueda ser oda casualmente por otros.
Cualificacin del personal involucrado.
Determinacin correcta de la necesidad: Quin

CUIDADO
tiene el problema Cules son los sntomas
Cunto tiempo hace que se produjo esta situacin

PERSONAL
Que acciones se han realizado
Medicamentos que ya han sido tomados
Eficacia y seguridad de los productos recomendados
Cundo se considera adecuada la referencia a un
profesional mdico, y cmo seguir el proceso
Sugerencias para la prevencin.

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ELEMENTOS PRINCIPALES
DE LAS BPF

SUMINISTRO Y Recepcin de la prescripcin y confirmacin de la


integridad de su contenido
USO DE LOS Evaluacin de la prescripcin por el farmacutico
MEDICAMENTOS Consolidacin de los elementos prescritos.
PRESCRITOS Y Asesoramiento para asegurar que el paciente o
OTROS quien lo cuida, reciba y entienda suficientemente
la informacin oral y escrita para lograr el mximo
PRODUCTOS beneficio del tratamiento.
PARA EL Seguimiento de los efectos de los tratamientos
CUIDADO DE LA prescritos.
Documentacin de las actividades profesionales.
SALUD

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ELEMENTOS PRINCIPALES
DE LAS BPF
Calidad de los datos sobre la prescripcin
suministrados al farmacutico
Preparacin de formularios sobre medicamentos
Contactos con mdicos y odontlogos sobre
prescripciones individuales
INFLUENCIA Evaluacin de los datos sobre el uso de
SOBRE LA medicamentos en las prcticas mdicas y
farmacuticas
PRESCRIPCION Y Determinacin del material promocional
UTILIZACION DE Distribucin de la informacin evaluada dentro de
LOS una red formal
Programas educacionales para profesionales de la
MEDICAMENTOS salud
Disponibilidad de fuentes de referencia para el
farmacutico
Confidencialidad de los datos referidos al paciente
en forma individual

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VIGILANCIA
ADQUISICIN

Contar con la lista actualizada de los laboratorios farmacuticos


nacionales, importadoras y distribuidoras de medicamentos legalmente
establecidas.
Contar con la lista de medicamentos, productos homeopticos, cosmticos
y miscelneos con registro sanitario otorgado por el Ministerio de Salud y
Deportes a travs de la Direccin de Medicamentos y Tecnologa en Salud.
Contar con las listas de precios de medicamentos, de los laboratorios
nacionales, distribuidoras y comercializadoras legalmente establecidas en
el pas.
Inventario de existencias de medicamentos, para asegurar que el paciente
tenga acceso a medicamentos en el momento que lo requiere y evitar
prdidas por fechas de vencimiento.
Tomar en cuenta la morbilidad para anticiparse a las fluctuaciones
estacionarias y patologas prevalentes de la zona donde se ubica el
establecimiento.

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VIGILANCIA
RECEPCIN

Cuando llegan los medicamentos a la farmacia, estos deben mantenerse


separados de las existencias hasta que se realice la inspeccin y se de la
conformidad de acuerdo a la nota de remisin.
Realizar una inspeccin completa de los medicamentos en el momento de la
recepcin; verificar:
- Precios unitarios y precios totales de acuerdo a la factura y nota de remisin
- Integridad de los envases
- Cantidad solicitada con la despachada
- Forma farmacutica igual a la requerida
- Concentracin
- Rotulacin
- Fecha de vencimiento
- Nmero de lote
- Registrar el ingreso de los medicamentos en el libro correspondiente, firmado
por el profesional farmacutico que realiz la recepcin y la fecha

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VIGILANCIA
ALMACENAMIENTO

Los medicamentos se sitan conforme a una organizacin


preestablecida, que puede ser:
- Clase teraputica/farmacolgica
- Indicacin clnica
- Orden alfabtico
- Nivel de uso
- Lnea o marca farmacutica
El almacenamiento de los medicamentos debe ser al resguardo de
la luz solar, en condiciones de temperatura y humedad adecuadas.
Separar los solventes inflamables del resto de los medicamentos.
Almacenar las existencias utilizando el sistema "primero que
entra/primero que sale (FIFO), en donde los lotes nuevos se
colocan detrs de los antiguos, para evitar prdidas por fechas de
vencimiento.

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VIGILANCIA
DISPENSACIN:

La dispensacin de medicamentos estar a cargo del


profesional farmacutico.
El expendio de recetas magistrales y de medicamentos
se sujetarn a las siguientes modalidades:
- Medicamentos de "Expendio bajo receta Valorada", todos aquellos que contengan
estupefacientes y deben ser prescritos de acuerdo a disposiciones legales, en
formulario oficial; RECETA VALORADA.
- Medicamentos de "Expendio bajo receta Archivada", todos aquellos denominados
"Psicotrpicos", en cuyo caso la receta debe retenerse y archivarse.
- Medicamentos de "Expendio bajo receta Mdica", aquellos que no pueden ser
despachados al pblico sin previa presentacin de la prescripcin profesional.
- Producto farmacutico de "Expendio Libre" o de "Venta Libre" (OTC), aquellos que
el Ministerio de Salud y Deportes, autorice expresamente.

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VIGILANCIA
- Retirar de circulacin aquellos medicamentos, cuando el
Ministerio de Salud y Deportes intervenga un producto o
suspenda su venta, por causas plenamente justificadas,
procediendo a la devolucin de saldos al importador o laboratorio
farmacutico nacional, debiendo estos restituir el valor de dichos
productos.
-Asegurarse de que el paciente reciba el medicamento correcto:
forma farmacutica, concentracin y dosificacin adecuadas; as
como cerciorarse de que reciba las instrucciones claras de
administracin, de acuerdo a la prescripcin del facultativo.
- Cuando presuma que en la receta exista error, sta no se
despachar sin antes solicitar al Mdico, Odontlogo o
Veterinario, la aclaracin pertinente.
- Rotar las existencias, utilizando el sistema "el primero que
entra/primero que sale".

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APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE
ESTABLACIMIENTOS FARMACUTICOS
DE LAS AUTORIZACIONES

Los Servicios Departamentales de Salud (SEDES) son las


encargadas de autorizar la apertura y funcionamiento de
establecimientos farmacuticos, mediante Resolucin
Administrativa, conforme a los artculos establecidos en
el Decreto Supremo 25235 y la Ley del Medicamento
(Ley No. 1737 del 17 de Diciembre de 1996).
Tipo de establecimiento farmacutico:
- Farmacias privadas
- Boticas-Botiquines
- Drogueras
- Farmacias Hospitalarias o Institucionales
- Farmacias Populares

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APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE
ESTABLACIMIENTOS FARMACUTICOS
REQUISITOS PARA APERTURA DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS

Formulario de solicitud de registro de


establecimientos donde se especificara el horario
de atencin del establecimiento.
Contrato de trabajo con el regente farmacutico
de acuerdo a horario de funcionamiento.
Certificado de compatibilidad horaria, otorgado
por la SEDES correspondiente.

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APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE
ESTABLACIMIENTOS FARMACUTICOS
Copia legalizada por la entidad que lo emiti, del Nmero de
Identificacin Tributaria (NIT).
Plano de las instalaciones del establecimiento farmacutico
con un espacio no menor de 40 o 45 metros cuadrados.
Instalacin higinico sanitaria y telfono en zonas centrales,
urbano perifricas que cuenten con stos servicios.
Para la conservacin de productos biolgicos, vacunas,
hemoderivados, etc. Es indispensable contar con un
refrigerador.
Toda la documentacin ser presentada en un archivador
rpido, con la debida identificacin en la portada: nombre del
establecimiento, propietario y Regente Farmacutico.

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APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE
ESTABLACIMIENTOS FARMACUTICOS
PROCEDIMIENTO PARA APERTURA Y
FUNCIONAMIENTO
Presentar toda la documentacin solicitada para
la apertura del establecimiento farmacutico, a la
Jefatura Regional de Farmacias y Laboratorios de
la SEDES correspondiente.
El certificado de compatibilidad horaria del
profesional farmacutico, ser emitido por el
Servicio Departamental de Salud
correspondiente, sin la participacin de otras
entidades.

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APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE
ESTABLACIMIENTOS FARMACUTICOS
La documentacin ser analizada y una vez autorizada
expresamente mediante sello y rubrica sobre el
formulario 008, de la Jefatura Regional de Farmacias y
Laboratorios, se derivar el expediente al Servicio
Departamental de Salud correspondiente, quien
emitir la "Resolucin Administrativa" que autorice la
apertura y funcionamiento.
Una copia del formulario en la que figure fecha y
nmero de la Resolucin Administrativa
correspondiente y copia de sta ltima sern remitidas
a la Direccin de Medicamentos y Tecnologa en Salud
del Ministerio de Salud y Deportes para fines
estadsticos.

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INSPECCIONES EN
ESTABLACIMIENTOS FARMACUTICOS
INSPECTORES

Las inspecciones a establecimientos farmacuticos


estn a cargo del Ministerio de Salud y Deportes o de
los Servicios Departamentales de Salud, por
delegacin a las instancias regionales determinadas
en el Nuevo Modelo Sanitario.

Los Jefes Regionales de Farmacias y Laboratorios


dependientes de los Servicios Departamentales de
Salud, podrn ir acompaados de otro personal
acreditado por el Servicio Departamental de Salud.

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INSPECCIONES EN
ESTABLACIMIENTOS FARMACUTICOS

FRECUENCIA

Toda farmacia deber ser inspeccionada por lo


menos una vez cada tres meses y no ms de una
vez por mes.

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INSPECCIONES EN
ESTABLACIMIENTOS FARMACUTICOS
INSPECCIN

Deber verificarse la existencia de:


- Letrero visible que indique el nombre de la farmacia
- Letrero que indique el rol de turnos del da de todas las farmacias, especificando sus direcciones
y telfonos, as como telfonos de emergencia.
- Resolucin o formulario que autorice su funcionamiento en lugar visible, coincidiendo la
direccin en la cual se encuentra ubicado el establecimiento.
- Nombre de los profesionales farmacuticos responsables del establecimiento.
- Original y fotocopia del ttulo en Provisin Nacional de los profesionales responsables del
establecimiento.
- Instalaciones que respondan a normas de higiene y salud

El uso de distintivo identificando el nombre, fotografa y matricula


profesional del regente y profesionales farmacuticos.

Todo establecimiento farmacutico debe tener claramente sealado


el horario de atencin al pblico.

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INSPECCIONES EN
ESTABLACIMIENTOS FARMACUTICOS
REQUISITOS TCNICOS

Verificar que el establecimiento farmacutico cuente con el "Libro de Control de


Estupefacientes", foliado y sellado por la Direccin de Medicamentos y Tecnologa
en Salud o por la Jefatura Regional de Farmacias y Laboratorios, para el manejo de
estupefacientes.
Los establecimientos farmacuticos de acuerdo a sus caractersticas deben contar
con el correspondiente "Libro de Psicotrpicos", donde se registrarn las recetas
de estos productos, debiendo dichas recetas archivarse y Libro para descargo de
txicos y venenos.
Todo establecimiento farmacutico deber contar con la siguiente bibliografa
obligatoria:
- Lista de medicamentos, homeopticos, cosmticos miscelneos registrados.
- Bibliografa de referencia.
- Lista de medicamentos esenciales del Ministerio de Salud y Deportes y Formulario
Teraputico Nacional.
- Lista de Medicamentos para el Turno Farmacutico
- Lista de Medicamentos Controlados
- Lista de precios a disposicin del pblico.

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INSPECCIONES EN
ESTABLACIMIENTOS FARMACUTICOS
CONTROL DE MEDICAMENTOS

Tomando en cuenta que el Registro Sanitario se otorga por cada:

forma farmacutica/concentracin/origen/Laboratorio productor:

Nombre del producto


Forma farmacutica
Laboratorio Productor
Origen
Registro Sanitario
Fecha de vencimiento
Nmero de lote

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INSPECCIONES EN
ESTABLACIMIENTOS FARMACUTICOS
PERSONAL

El inspector verificara la presencia del profesional


farmacutico debiendo en caso de ausencia
proceder con la sancin correspondiente.
El inspector deber verificar el uso de mandil
blanco en los profesionales farmacuticos y el uso
de mandil de color en los auxiliares o
dependientes

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INSPECCIONES EN
ESTABLACIMIENTOS FARMACUTICOS
Verificar que todos los medicamentos se almacenen
al resguardo de la luz solar, as como en condiciones
de humedad y temperatura adecuadas.
A fin de identificarse productos de comercializacin
ilegal debe considerarse el registro sanitario del
producto, el cual debe coincidir con el origen
registrado.
Se considerara infraccin toda venta de
medicamentos con fecha vencida.
Deber verificarse alteraciones en la fecha de
vencimiento, nmero de lote y/u otras
caractersticas del producto.

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INSPECCIONES EN
ESTABLACIMIENTOS FARMACUTICOS
Los establecimientos farmacuticos deben tener un
lugar claramente definido para mantener los
medicamentos vencidos en espera de devolucin o
cambio, separados de los productos de
comercializacin.
Los medicamentos que se utilizan como muestrario y
ornamentacin de la farmacia debern estar
claramente identificados y aislados de los anaqueles de
productos para comercializacin.
El muestreo para control de calidad de medicamentos
se llevar a cabo bajo el instructivo correspondiente,
aprobado por Resolucin Secretarial No. 0249 de fecha
30 de marzo de 1994.

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INSPECCIONES EN
ESTABLACIMIENTOS FARMACUTICOS
PROMOCIN

Debe verificarse que en vitrinas a la calle no se


exponga ningn tipo de medicamento, ni
promocin que induzca al uso y abuso de ellos.
Debe verificarse que el establecimiento
farmacutico, cualquiera sea su tipo este acorde
a las Normas ticas para la Promocin de
Medicamentos.

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INSPECCIONES EN
ESTABLACIMIENTOS FARMACUTICOS
DISPENSACIN

Debe exigirse a los establecimientos que en las


facturas se seale el nombre del producto
vendido.
Debe exigirse que todo establecimiento tenga al alcance
directo del pblico, un dispensador de preservativos.
Debe vigilarse que los establecimientos farmacuticos,
retiren del mercado y devuelvan a las importadoras los
productos farmacuticos que por disposiciones del
Ministerio de Salud y Deportes se hayan retirado o
suspendido su venta.

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INFRACCIONES Y
SANCIONES
a) Falta de Regente Farmacutico en horario de atencin al pblico:
Primera vez: Multa pecuniaria de ................................................. Bs.
1,500.-Segunda vez: Clausura temporal de 15 das o multa de: ..............
Bs. 3,000.-Tercera vez: Clausura definitiva

b) Venta de Medicamentos con fecha expirada o adulterada:


Primera vez: Multa pecuniaria de ................................................. Bs.
1,500.-Segunda vez: Clausura temporal de 15 das o multa de.................
Bs. 3,000.-Tercera vez: Clausura definitiva

c) Venta de muestras mdicas y/o medicamentos de donacin:


Primera vez: Multa pecuniaria de ............................................. ....Bs.
1,500.-Segunda vez: Clausura temporal de 15 das o multa de ................
Bs. 3,500.-Tercera vez: Clausura definitiva

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INFRACCIONES Y
SANCIONES
d) Incumplimiento en el turno farmacutico sin previo aviso de 48 horas antes
debidamente justificado:
Primera vez: Multa pecuniaria de ............................................. ....Bs. 1,000.-
Segunda vez: Clausura temporal de 15 das o multa de ................ Bs. 1,500.-
Tercera vez: Clausura definitiva

e) El no uso de mandil para profesionales:


Primera vez: Solo llamada de atencin
Segunda vez: Clausura de 5 das o multa de ................................. Bs. 500.-
Tercera vez: Clausura de 30 das

f) El no uso de mandil para auxiliares:


Primera vez: Solo llamada de atencin
Segunda vez: Clausura de 5 das o multa de .................................. Bs. 500.-
Tercera vez: Clausura de 5 das

g) Falta de letrero de comunicacin de las farmacias de turno:


Primera vez: Llamada de atencin
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INFRACCIONES Y
SANCIONES
l) La venta de medicamentos estupefacientes sin
receta valorada y psicotrpicos sin receta
archivada ser sancionada de acuerdo a la Ley
1008 del Rgimen de la Coca y Sustancias
Controladas del 19 de Julio de 1988 (Ttulo III, de
los delitos y penas, artculo 63).
m) El incumplimiento de sanciones impuestas se
efectuar cobro en va administrativa o
n) Violar los precintos de clausura estar sujeto a la
clausura definitiva y sanciones penales
respectivas.

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INFRACCIONES Y
SANCIONES
h) Falta de Resolucin Administrativa otorgada por la SEDES, que acredita la propiedad actual ya sea
del profesional, de sociedad o de otro tipo de asociaciones:
Primera vez: Multa pecuniaria de ............................................... ...Bs. 3,000.-
Segunda vez: Clausura temporal de 30 das o multa de ................ Bs. 10,000.-
Tercera vez: Clausura definitiva

i) Traslado, transferencia, cambio de razn social sin la comunicacin respectiva al Servicio


Departamental de Salud:
Primera vez: Multa pecuniaria de ............................................... ...Bs. 1,000.-
Segunda vez: Clausura de 15 das o multa de ............................... Bs. 1,500.-
Tercera vez: Clausura definitiva

j) Venta de medicamentos reconocidos segn Captulo IV, artculo 4to. de la Ley No. 1737 (Ley del
Medicamento), que no cuenten con Registro Sanitario correspondiente o contrabando:
Primera vez: Decomiso y multa de ............................................ Bs. 5,000.-
Segunda vez: Decomiso y multa de ............................................ Bs. 8,000
Tercera vez: Clausura definitiva
k) Simular y suplantar regencia farmacutica:

Primera vez: Multa pecuniaria de ................................................. Bs. 2,000


Segunda vez: Clausura de 15 das o multa de ............................... Bs. 3,000
Tercera vez: Clausura definitiva

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REGLAMENTO A LA LEY
DEL MEDICAMENTO
C A P I T U L O IX: ESTABLECIMIENTOS FARMACUTICOS
Artculo 54.- Se llama Farmacia a todo establecimiento destinado a la
preparacin de recetas magistrales, dispensacin y venta al pblico de
medicamentos legalmente registrados en el Ministerio de Salud y Previsin
Social, as como de productos a los que se les asigna propiedades profilcticas,
desinfectantes, higinicas y estticas corporales, no contemplndose la venta
de productos nocivos a la salud.
Artculo 55.- La autorizacin para funcionamiento de establecimientos
farmacuticos se basar en el cumplimiento de los siguientes requisitos tanto
legales como tcnicos:
a) Formulario de solicitud de apertura y registro de establecimientos farmacuticos.
b) Contrato de trabajo de el o los Regentes Farmacuticos, de acuerdo a horario de
funcionamiento, acompaando copia legalizada del Ttulo en Provisin Nacional
de Farmacutico, Qumico Farmacutico o Bioqumico-Farmacutico, certificado
de compatibilidad horaria expedido por la Unidad Departamental de Salud
respectiva, Carnet de Colegiado y Matrcula Profesional.
c) Fotocopia legalizada del Registro nico de Contribuyentes (NIT).
d) Plano de las instalaciones del establecimiento farmacutico con un
espacio no menor de 40 o 45 metros cuadrados.

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REGLAMENTO A LA LEY
DEL MEDICAMENTO
e) Instalacin higinico sanitaria y telfono en zonas centrales, urbano - perifricas
que cuenten con estos servicios.
f) Es obligatorio el uso de mandil blanco con su distintivo, siendo ste de
uso exclusivo para los profesionales, debiendo el personal auxiliar
adoptar color diferente.
g) Para la conservacin de productos biolgicos, vacunas, hemo-derivados, etc. es
indispensable contar con un refrigerador.
Artculo 56.- Quedan encargados de la autorizacin para apertura y
funcionamiento de establecimientos farmacuticos, los Servicios
Departamentales de Salud mediante Resolucin Administrativa............
Artculo 57.- Los trmites por traslado, transferencia, cambio de
direccin, cambio de razn social o nombre, cierre temporal o definitivo, se
hacen sin costo alguno, ante los Servicios Departamentales de Salud de las
respectivas Prefecturas
Artculo 58.- Las Jefaturas Regionales de Farmacias y Laboratorios,
dependientes de los Servicios Departamentales de Salud, realizarn
inspecciones oculares en cualquier momento, con el objeto de verificar
exigencias tcnicas vinculadas al adecuado funcionamiento del establecimiento
y del servicio farmacutico, las cuales sern establecidas por el Ministerio de
Salud y Previsin Social en un manual especfico.
Dra. Canelas Espinoza Vernica Pamela 3/28/17 53
REGLAMENTO A LA LEY
DEL MEDICAMENTO
Artculo 59.- Para fines de servicio, los Servicios Departamentales de Salud,
establecern el turno farmacutico rotativo, continuo y obligatorio para todos los
establecimientos farmacuticos privados, en su jurisdiccin territorial..El
profesional farmacutico que hubiera cumplido veinticinco (25) aos de ejercicio
profesional y los profesionales que demostraran incapacidad por motivos de salud
demostrables y justificables, quedan exentos de esta obligacin.
Artculo 60.- Para el correcto desenvolvimiento de los establecimientos
farmacuticos estos normarn su funcionamiento de acuerdo a las Buenas
Prcticas de Farmacia establecidas por la OMS.
Artculo 61.- Se denominan boticas o botiquines los establecimientos
farmacuticos destinados al despacho y venta de medicamentos esenciales
exclusivamente. Los Servicios Departamentales de Salud (SEDES) quedan facultadas
para autorizar, en localidades donde no existan profesionales farmacuticos, la
apertura y atencin de boticas o botiquines a personas con prctica en el manejo de
productos farmacuticos, verificando las condiciones bsicas del local y la seguridad
higinico sanitaria que deben reunir.
Artculo 62.- Se autorizarn Drogueras, las cuales podrn distribuir al por
mayor medicamentos, que deben contar necesariamente con el respectivo registro
sanitario otorgado por el Ministerio de Salud y Previsin Social.

Dra. Canelas Espinoza Vernica Pamela 3/28/17 54


REGLAMENTO A LA LEY
DEL MEDICAMENTO
Artculo 63.- Se autoriza la apertura de farmacias populares sin fines de lucro a
fin de precautelar la accesibilidad a medicamentos por la poblacin de escasos
recursos y exclusivamente para el expendio de medicamentos esenciales
debidamente registrados en el Ministerio de Salud y Previsin Social, las mismas que
debern ser regentadas por Bioqumico Farmacuticos, Qumico Farmacuticos y
Farmacuticos. La propiedad puede ser de municipios, juntas vecinales,
Organizaciones Territoriales de Base, Organizaciones No Gubernamentales que
tengan convenios con el Ministerio de Salud y Previsin Social debidamente
autorizadas por el Directorio Local de Salud (DILOS) respectivo.
Artculo 64.- Los hospitales y otros establecimientos de Salud, sean pblicos o
privados, podrn instalar farmacias hospitalarias o institucionales, previo
cumplimiento de los requisitos establecidos para el efecto, a fin de prestar servicios
sin propsitos comerciales o fines de lucro. Estas farmacias sern administradas por
la misma institucin hospitalaria y bajo la regencia de un profesional Bioqumico
Farmacutico, Qumico Farmacutico o Farmacutico.
Artculo 65.- Los establecimientos farmacuticos estarn sujetos a
inspecciones y auditoras tcnicas peridicas, de parte del Ministerio de Salud y
Previsin Social o los Servicios Departamentales de Salud, por delegacin a las
instancias regionales determinada en el Nuevo Modelo Sanitario. El Ministerio de
Salud y Previsin Social o los Servicios Departamentales de Salud, podrn suspender
la autorizacin de funcionamiento y en su caso disponer la clausura de una Farmacia,
de acuerdo al reglamento que norma su actividad.
Dra. Canelas Espinoza Vernica Pamela 3/28/17 55
REGLAMENTO A LA LEY
DEL MEDICAMENTO
Artculo 66.- Dentro del Sistema Pblico de Salud se establece la Farmacia Institucional con
manejo integrado, debiendo en todo establecimiento farmacutico dispensarse todos los
medicamentos, dentro del marco del Sistema Nacional de Suministro. Los Servicios
Departamentales de Salud, quedan encargadas de estimular el desarrollo de Farmacias
Institucionales Integradas.
Artculo 69.- Los Regentes farmacuticos, dependiendo el caso, estn obligados a:
a) Comprobar las condiciones de higiene, calidad y registro de los medicamentos reconocidos por Ley,
productos qumicos y preparaciones oficinales que utilizan bajo su direccin.
b) Preparar las frmulas magistrales, si correspondiere.
c) Vigilar que en la Farmacia bajo su Regencia, se acepten nicamente recetas extendidas por
profesionales autorizados.
d) Adoptar los recaudos necesarios de almacenamiento para la adecuada conservacin de las
especialidades farmacuticas, preparaciones oficinales, cosmticos, miscelneos y sustancias
qumicas.
e) Mantener en el establecimiento bajo su Regencia, toda la documentacin tcnica y legal actualizada y
relacionada con su actividad.
f) Prestar colaboracin profesional cuando le sea requerida por las autoridades de salud, en casos de
epidemias, desastres u otras emergencias.
g) Prestar asistencia de primeros auxilios en casos de reconocida urgencia y en tanto no concurra un
facultativo, presentando informe detallado de su actuacin a las autoridades de salud.
h) Vigilar el cumplimiento de las indicaciones que se imparten al personal auxiliar, practicantes o
ayudantes, siendo los profesionales Bioqumicos Farmacuticos, Qumico Farmacuticos o
Farmacuticos solidariamente responsables de la insuficiente o deficiente actividad ejecutada por
aquellos y de los daos que resultaren para terceras personas.

Dra. Canelas Espinoza Vernica Pamela 3/28/17 56


REGLAMENTO A LA LEY
DEL MEDICAMENTO
Artculo 70.- Los establecimientos farmacuticos en su horario de atencin debern
contar con la atencin permanente, personal y efectiva del profesional Farmacutico,
Qumico Farmacutico o Bioqumico Farmacutico.
Artculo 72.- El horario de atencin al pblico en general ser definido por los
Servicios Departamentales de Salud de acuerdo a necesidad regional. Queda autorizado el
funcionamiento de farmacias las 24 horas del da, en das laborables y feriados, debiendo
contar obligatoriamente con la presencia del profesional Farmacutico, Qumico
Farmacutico o Bioqumico Farmacutico para cada horario de acuerdo a ley.
Artculo 73.- Todos los establecimientos farmacuticos, debern colocar un cartel en
lugar visible donde se indique el nombre de las Farmacias de turno de la zona.
Artculo 75.- El expendio de cualquier medicamento expirado, sin registro sanitario,
etiquetado como "muestra mdica" o adquirido de proveedor no acreditado en el Ministerio
de Salud y Previsin Social, dar lugar a las sanciones previstas en el Captulo XX artculo
141 del presente Reglamento.
Artculo 76.- Para conocimiento del pblico, en toda farmacia deber colocarse en
forma visible:
a) Resolucin que autoriza su funcionamiento.
b) Horario de atencin del establecimiento al pblico.
c) Letrero que indique el rol de farmacias de turno del da, especificando sus direcciones y
telfonos.
d) Original y fotocopia del Ttulo en Provisin Nacional de los profesionales responsables del
establecimiento.

Dra. Canelas Espinoza Vernica Pamela 3/28/17 57


REGLAMENTO A LA LEY
DEL MEDICAMENTO
Artculo 81.- Todos los establecimientos farmacuticos
sean estos pblicos o privados debern expender o
dispensar medicamentos solo o exclusivamente con receta
mdica, bajo las modalidades previstas en el anterior
artculo, salvo los productos clasificados de venta libre
(OTC), cosmticos y miscelneos.
Artculo 82.- Cuando el Ministerio de Salud y Previsin
Social intervenga un producto o suspenda su venta,
los laboratorios industriales, las firmas importadoras y los
establecimientos farmacuticos estn obligados a retirarlo
de la circulacin, procediendo a la devolucin de saldos al
importador o Laboratorio Farmacutico Nacional.

Dra. Canelas Espinoza Vernica Pamela 3/28/17 58


REGLAMENTO A LA LEY
DEL MEDICAMENTO
PRESCRIPCIN Y DISPENSACIN

Artculo 80.- El expendio de recetas magistrales y de medicamentos se sujetarn a las


siguientes modalidades:
l.- Expendio bajo receta valorada
2.- Expendio bajo receta archivada
3.- Expendio bajo receta mdica
4.- Expendio libre o venta libre (OTC)
Considerndose:
a) Medicamentos de "Expendio bajo receta Valorada" todos aquellos que contengan Estupefacientes y
deben ser prescritos de acuerdo a disposiciones legales, en formularios oficiales VALORADOS
conforme a modelo aprobado por el Ministerio de Salud y Previsin Social.
b) Medicamentos de "Expendio bajo receta Archivada" todos aquellos denominados "Psicotrpicos" y
debiendo ser prescritos en el recetario aprobado por el Ministerio de Salud y Previsin Social de
acuerdo a disposiciones vigentes.
c) Medicamentos de "Expendio bajo Receta Mdica" aquellos que no pueden ser despachados al pblico
sin previa presentacin de la prescripcin profesional.
d) Producto farmacutico de "Expendio Libre" o de "Venta Libre" (OTC) aquellos que el Ministerio de
Salud y Previsin Social autorice expresamente, previa recomendacin de la Comisin
Farmacolgica Nacional. No requieren de receta mdica.

Dra. Canelas Espinoza Vernica Pamela 3/28/17 59


REGLAMENTO A LA LEY
DEL MEDICAMENTO
Artculo 83.- La prescripcin de medicamentos en el Sistema Pblico de
Salud deber obligatoriamente basarse en las normas teraputicas, protocolos
de tratamiento y Formulario Teraputico Nacional.
Artculo 84.- Las recetas mdicas que contengan medicamentos con
estupefacientes o psicotrpicos quedarn retenidas en la farmacia para fines
de control y descargo.
Artculo 85.- Las farmacias debern tener los siguientes libros
debidamente autorizados por la Jefatura Regional de Farmacias y
Laboratorios:
Libro recetario, en el que se anotarn las recetas magistrales preparadas.
Libro de Control de Estupefacientes, donde debern anotarse la recetas
valoradas.
Libro de Psicotrpicos, donde se anotarn las recetas archivadas.
Libro para descargo de txicos y venenos.
Artculo 86.- Los libros sern foliados y sellados por la Jefatura Regional
de Farmacias y Laboratorios, y no debern presentar alteraciones en el orden
de los asientos, raspaduras, ni enmiendas.
Artculo 87.- Los libros de referencia debern ser puestos a disposicin y
requerimiento de las autoridades de salud competentes cuantas veces lo
requieran.
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ORGANIZACIN DEL
PUESTO DE TRABAJO
ORGANIZACIN DEL PERSONAL

MANUAL DE FUNCIONES
Objetivo
Misin
Visin
Organigrama
Actividades que se realizan (tomando en cuenta a
los responsables de cada una)
Funciones de cada uno de los integrantes del
equipo de trabajo
Dra. Canelas Espinoza Vernica Pamela 3/28/17 61
ORGANIZACIN DEL
PUESTO DE TRABAJO
ORGANIZACIN ESTRUCTURAL

ESTANTES

Segn el tipo de farmacia se debe organizar los estantes y los


medicamentos que se colocarn en un orden determinado.

DINMICA 1: En grupos de 5 6 personas, mostrar en un dibujo la forma


adecuada de organizacin de los medicamentos en una farmacia,
tomando en cuenta:
Tipo de farmacia
Medicamentos con los que cuenta
Superficie de la farmacia (no menos a 40m 2)
Fechas de vencimiento
Formas farmacuticas

Dra. Canelas Espinoza Vernica Pamela 3/28/17 62


ORGANIZACIN DEL
PUESTO DE TRABAJO
ORGANIZACIN ADMINISTRATIVA

Se realiza tomando en cuenta principalmente el tipo


de farmacia:

DINMICA 2: Realizar un Organigrama del equipo de


trabajo tomando en cuenta el tipo de Farmacia de
la que se trata.

Dra. Canelas Espinoza Vernica


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Pamela

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