Bangunan

IndustriFarmasi
CPOB 2006 VS CPOB
2012
Secara garis besar, tidak ada perubahan yang cukup
signifikan mengenai persyaratan Bangunan, antara
CPOB 2012 bila dibandingkan dengan CPOB 2006.
Beberapa perubahan kecil, antara lain :

Penghilangan ruang kelas F dan G (Black Area)

Penambahan klausul : Area di mana dilakukan
kegiatan yang g menimbulkan debu (misalnya pada
saat pengambilan sampel, penimbangan bahan atau
produk, pencampuran dan pengolahan bahan atau
produk, pengemasan produk kering) HARUS
dilengkapi dengan Sarana Penunjang Khusus (dust
collector) untuk mencegah pencemaran silang dan
memudahkan pembersihan.
Pembagian persyaratan ruangan, masih sama seperti
CPOB 2006.
Berikut adalah beberapa
ketentuan mengenai bangunan,
sesuai persyaratan CPOB 2012 :
Site Plant (Contoh) :
lur Pekerja dan Material(contoh)
Lay-out Non Steril (contoh)
ay out Sterile Aseptis (Contoh)
y out Sterile Non Aseptis (contoh)
Permukaan dinding, lantai dan langit-langit bagian dalam
ruangan di mana terdapat bahan baku dan bahan
pengemas primer, produk antara atau produk ruahan yang
terpapar ke lingkungan hendaklah halus, bebas retak dan
sambungan terbuka, tidak melepaskan partikulat, serta
memungkinkan pelaksanaan pembersihan (bila perlu
disinfeksi) yang mudah dan efektif.

Pipa, fiting lampu, titik ventilasi dan instalasi sarana

penunjang lain hendaklah didesain dan dipasang
sedemikian rupa untuk menghindarkan pembentukan ceruk
yang sulit dibersihkan. Untuk kepentingan perawatan,
sedapat mungkin instalasi sarana penunjang seperti ini
hendaklah dapat diakses dari luar area pengolahan.

Pipa yang terpasang di dalam ruangan tidak boleh

menempel pada dinding tetapi digantungkan dengan
menggunakan siku-siku pada jarak cukup untuk
memudahkan pembersihan menyeluruh.
Cleanroom Windows Photos-View Gallery

Single layer glass

square corner, large
continuous view

12 www.austar.com.hk
Ruang Produksi (Contoh)