Journal

Reading

8-Way Randomized Controlled Trial of

Doxylamine, Pyridoxine and Dicyclomine for
Nausea and Vomiting during Pregnancy:
Restoration of Unpublished Information
Rujun Zhang1, Navindra Persaud2,3*
1 Department of Family and Community Medicine, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada,
2 Keenan Research Centre of the Li Ka Shing Knowledge Institute, St. Michael's Hospital, Toronto, Ontario,
Canada, 3 Department of Family and Community Medicine, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada

Nama : Riadhus Machfud Alfian

Pembimbing : dr.Hendrawan Dwijanto, Sp.OG

Introduction
Mual dan muntah adalah gejala umum yang dialami
selama kehamilan dan dapat mempengaruhi lebih dari
80% dari wanita hamil.
Mual dan muntah biasanya timbul pada awal kehamilan
sampai bulan ketiga dan hilang dengan sendirinya pada
awal trismester kedua.
 Doksilamin
adalah
antihistamin
generasi merupakan salah satu
pertama preparat untuk
membantu mengurangi
Pyridoxine keluhan muntah pada
merupakan kehamilan.
bentuk vitamin
Efek samping yang paling umum yang terkait dengan
B6, doksilamin-piridoksin adalah mengantuk
 Selama 30 tahun belum ada obat lain yang diakui baik
dan aman dalam mengatasi mual dan muntah pada
kehamilan.
Doxylamine-pyridoxine adalah lini pertama terapi
farmakologi untuk NVP sesuai dengan pedoman saat ini
oleh Society of Obstetricians and Gynaecologist of
Canada, Motherisk, dan The American College of
Obstetricians and Gynecologists.
Methods

Restoring invisible and abandoned trials (RIAT) protocol

1. United States Food sekitar 36 000 halaman informasi yang diterima

and Drug dari FDA dan sekitar 7 200 halaman yang terkait
Administration (US dengan penelitian ini.
FDA) memperoleh 359 halaman informasi from Health
2. Health Canada Kanada tapi 212 halaman yang dihapus
3. the European European Medicines Agency tidak memiliki
Medicines Agencies catatan yang relevan terkait dengan permintaan
4. Bendectin Peer Group penelitian ini.
Design

double blind, multi-centred, randomized controlled

study,dilakukan analisis faktorial . Ada perhitungan ukuran
sampel.
Participants

perempuan pada trimester pertama kehamilan (12

minggu pertama kehamilan),
mengeluh mual dan / atau muntah, dan "hanya mereka
yang, menurut pendapat peneliti, akan kooperatif dan
melengkapi kuesioner" .
intervensi

Setiap pasien dalam penelitian ini secara acak mendapatkan 1 dari 8 intervensi
berikut:
1. 10 mg dicyclomine hydrochloride (Bentyl),
2. 10 mg doxylamine suksinat (Decapryn),
3. kombinasi dicyclominehydrocholride / doxylamine suksinat (masing-masing 10
mg) ,
4. plasebo,
5. 10 mg piridoksin hidroklorida.
6. kombinasi dicyclomine hidroklorida / pyridoxine suksinat (masing-masing 10 mg),
7. kombinasi doxylamine suksinat / pyridoxine suksinat (masing-masing10 mg),
8. dicyclomine hidroklorida / doxylamine suksinat / kombinasi piridoksin hidroklorida
(10 mg masing-masing) (Bendectin) .

Setiap pasien diinstruksikan untuk mengambil 2 tablet pada waktu tidur dan, jika
perlu, 1 tablet tambahan di pagi hari dan di tengah hari itu, untuk 7 malam.
Hasil

Pasien diberikan buku catatan harian untuk

mencatat frekuensi dan lamanya mual
muntah
Statistical analysis

N-1 chi-squared
Hasil
Hasil
hasil
Hasil
Hasil
Kesimpulan
Hasilnya kelompok wanita yang mendapatkan preparat kombinasi
tersebut selama 1 minggu mengalami perbaikan secara bermakna dari
gejala mual muntahnya dibandingkan dengan plasebo. Tetapi efek
samping yang paling umum yang terkait dengan
doksilamin,piridoksin,disiklomin adalah mengantuk
Terima Kasih