APARTADO 8-ISO 9001:2015

OPERACIN
ALFREDO HERNANDEZ CERVANTES
YESSICA YUNUEN VALENCIA CANO
JORGE LUIS CAMACHO AVENDAO
 8.1 PLANIFICACIN Y CONTROL OPERACIONAL
La organizacin debe planificar, implementar y controlar los procesos
necesarios para cumplir los requisitos para la provisin de productos y
servicios, y para implementar las acciones determinadas en el captulo 6.
La organizacin debe controlar los cambios planificados y revisar las
consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones para
mitigar cualquier efecto adverso, segn sea necesario.
 8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.1 Comunicacin con el cliente
La comunicacin con los clientes debe incluir, la informacin relativa a los productos y
servicios; tratar las consultas, los contratos o los pedidos, incluyendo los cambios; obtener la
retroalimentacin de los clientes relativa a los productos y servicios, incluyendo las quejas
de los clientes; manipular o controlar la propiedad del cliente; establecer los requisitos
especficos para las acciones de contingencia, cuando sea pertinente.

8.2.2 Determinacin de los requisitos para los productos y servicios

Cuando se determinan los requisitos para los productos y servicios que se van a ofrecer a
los clientes, la organizacin debe asegurarse de que los requisitos para cualquier requisito
legal y reglamentario aplicable; todos aquellos considerados necesarios por la organizacin;
la organizacin puede cumplir con las declaraciones acerca de los productos y servicios que
ofrece.
 8.2.3 Revisin de los requisitos para los productos y servicios
La organizacin debe asegurarse de que tiene la capacidad de cumplir los requisitos
para los productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes. La organizacin debe
llevar a cabo una revisin antes de comprometerse a suministrar productos y servicios a
un cliente.
La organizacin debe conservar la informacin documentada, cuando sea aplicable.
8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios
La organizacin debe asegurarse de que, cuando se cambien los requisitos para los
productos y servicios, la informacin documentada pertinente sea modificada, y de que
las personas pertinentes sean conscientes de los requisitos modificados.

8.3 Diseo y desarrollo de los productos y servicios

8.3.1 Generalidades
La organizacin debe establecer, implementar y mantener un proceso de diseo y
desarrollo que sea adecuado para asegurarse de la posterior provisin de productos y
servicios.
8.3 DISEO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y
SERVICIOS

Planificacin del diseo y desarrollo

Al determinar las etapas y controles para el diseo y

desarrollo, la organizacin debe considerar diferentes
puntos para su planificacin, como duracin y
complejidad de las actividades de diseo y desarrollo,
entre otros factores.

Entradas para el diseo y desarrollo

La organizacin debe determinar los requisitos

esenciales para los tipos especficos de productos y
servicios a disear y desarrollar.
 8.3 DISEO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y
SERVICIOS

Controles del diseo y desarrollo

La organizacin debe aplicar controles al proceso de diseo y
desarrollo.

Salidas del diseo y desarrollo

La organizacin debe asegurarse de que las salidas de diseo y
desarrollo cumplan con los diferentes requisitos.

Cambios del diseo y desarrollo

La organizacin debe identificar, revisar y controlar los cambios
hechos durante el diseo y desarrollo de productos y servicios.
 8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y
SERVICIOS SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE

Generalidades
La organizacin debe asegurarse de que los procesos, productos
y servicios suministrados externamente son conformes a los
requisitos.
Tipo de alcance y control
La organizacin debe asegurarse de que los procesos, productos
y servicios suministrados externamente no afectan de manera
adversa a la capacidad de organizacin de entregar productos y
servicios conformes de manera coherente a sus clientes.
Informacin para los proveedores externos
La organizacin debe asegurarse de la adecuacin de los
requisitos antes de su comunicacin al proveedor externo.
8.5 PRODUCCIN Y PROVISIN DEL SERVICIO

8.5.1 Control de la produccin y de la provisin del servicio

La organizacin debe implementar la produccin y provisin del servicio
bajo condiciones controladas
8.5.2 Identificacin y trazabilidad
La organizacin debe utilizar los medios apropiados para identificar las
salidas, cuando sea necesario, para asegurar la conformidad de los
productos y servicios.

8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos

La organizacin debe cuidar la propiedad perteneciente a los clientes o a
proveedores externos mientras est bajo el control de la organizacin o
est siendo utilizador por la misma

8.5.4 Preservacin
La organizacin debe preservar las salidas durante la produccin y
prestacin del servicio, en la medida necesaria para asegurarse de la
conformidad con los requisitos
 8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
La organizacin debe cumplir los requisitos para las
actividades posteriores a la entrega asociadas con los
productos y servicios
8.5.6 Control de los cambios
La organizacin debe revisar y controlar los cambios para la
produccin o la prestacin del servicio, en la extensin
necesaria para asegurarse de la continuidad en la
conformidad con los requisitos.
8.6 LIBERACIN DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
La organizacin debe conservar la informacin documentada
sobre la liberacin de los productos y servicios, debe incluir:
*evidencia de la conformidad con los criterios de aceptacin
*trazabilidad a las personas que autorizan la liberacin
8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES

8.7.1 La organizacin debe asegurarse de que las salidas que no sean

conformes con sus requisitos se identifican y se controlan para prevenir
su uso o entrega no intencionada.
La organizacin debe tratar las salidas no conformes de una o ms de las
siguientes maneras:
*correccin
*separacin, contencin, devolucin o suspensin de provisin de productos y
servicios
*informacin al cliente
*obtencin de autorizacin para su aceptacin bajo concesin

8.7.2 La organizacin debe conservar la informacin documentada que:

*describa la no conformidad
*describa las acciones formadas
*describa todas las concesiones obtenidas
*identifique la autoridad que decide la accin con respecto a la no conformidad