Sosialisasi Pedoman Re-Sertifikasi PD Iai Kalsel
Sosialisasi Pedoman Re-Sertifikasi PD Iai Kalsel
RE-SERTIFIKASI
KOMPETENSI APOTEKER
3. BIAYA Re-Sertifikasi
Verifikasi faktual, verifikasi administratif, transportasi,
akomodasi PD bersama Tim melalui SK
4. SYARAT ADMINISTRATIF
a. Mengajukan Permohonan
b. Mengisi Borang
c. Mengisi Berkas Portofolio
d. Biaya penyelenggaraan Re-Sertifikasi
e. Biaya Sertifikat Kompetensi
KETENTUAN UMUM
5. SYARAT TEKNIS
Terpenuhi kinerja profesi :
1) SKP-Praktik, minimal 60; ditambah
2) SKP-Pembelajaran, minimal 60; ditambah
3) SKP-Pengabdian, minimal 7,5; boleh ditambah
4) SKP-Publikasi Ilmiah/Populer
5) SKP-Pengembangan Ilmu
2. Domain Pembelajaran
Porsi : 40% - 50% dari Total
Qt(5th) : 60 75 SKP-Pembelajaran
Qt(1th) : 12 15 SKP-Pembelajaran
3. Domain Pengabdian
Porsi : 5% - 15% dari Total
Qt(5th) : 7,5 22,5 SKP-Pengabdian
Qt(1th) : 1,5 4,5 SKP-Pengabdian
PEMBOBOTAN SKP
4.Domain Publikasi Ilmiah/Populer
Porsi : 0% - 25% dari Total
Qt(5th) : 0 37,5 SKP-Publikasi
Qt(1th) : 0 7,5 SKP-Publikasi
Bagian Produksi
1. Memahami Desain Formula 10 LaporanEvaluasi terhadap Desain
Formula dan Validasi Proses Pembuatan
2. Melakukan Penanganan Bahan/Material 5 Data MSDS Bahan/ Material, Penyimpan
an Bahan/Material Yang Baik
3. Melakukan Proses Pembuatan Obat 10 SPO Pengolahan Induk dan Prosedur
Pengemasan Induk untuk setiap
produk/ukuran bets yang diperlukan, SPO
untuk setiap kegiatan, Hasil Evaluasi
Kapasitas Produksi, dll
4. Melakukan UKK dan K3 (EHS) 5 Hasil Audit EHS, Adanya Sistem
Penanganan Bahan, Bahan Kemas,
Produk Ruahan, Produk Antara dan
Produk Jadi, HasilEvaluasi terhadap
mehanical dan electrical safety
Kinerja
BIDANG PRODUKSI/INDUSTRI KEFARMASIAN
Cakupan : Ind. Farmasi, Kosmetik, OT dan Makmin disesuaikan
SKP 5
No. Kegiatan Praktik Profesi Alat Bukti
tahun
Bekerja selama 5 tahun di bidang industri 15 SIKA
Bagian Produksi
5. Melakukan Rancang Bangun Fasilitas Dan 10 Gambar Lay Out Gedung
Sertifikasi CPOB
6. Melakukan Inspeksi Diri 5 SPO Pembentukan Tim, Jadwal Inspeksi
Diri dan Laporan Hasil Inspeksi Diri
7. Melakukan Kalibrasi, Kualifikasi dan Validasi 5 SPO Melakukan Kalibrasi, Kualifikasi dan
Validasi
8. Melakukan Pengendalian Perubahan 10 SPO Pengendalian Perubahan (yang
meliputi tata cara penyampaian usul
perubahan dan seluruh kriteria
perubahan yang harus dicakup)
75
JUMLAH :
Kinerja
BIDANG PRODUKSI/INDUSTRI KEFARMASIAN
Cakupan : Ind. Farmasi, Kosmetik, OT dan Makmin disesuaikan
SKP 5
No. Kegiatan Praktik Profesi Alat Bukti
tahun
Bekerja selama 5 tahun di bidang industri 15 SIKA
Bagian Penelitian dan Pengembangan Produk
1. Memahami Formulasi 15 Data Bahan, MSDS, Formulasi Obat
2. Memahami Teknologi Farmasi 15 Daftar Mesin Yang Digunakan,
Catatan Scale Up, Hasil Validasi
Proses, Dokumen Induk Produksi dan
Pengemasan
3. Melakukan Pengembangan Bahan Kemas 15 Data Bahan Kemas, Hasil
Percobaan, Hasil Uji Stabilitas
4. Melakukan Penyusunan Data Pendukung 15 Arsip Data Penilaian/ Registrasi
Untuk Registrasi
JUMLAH : 75
Kinerja
BIDANG PRODUKSI/INDUSTRI KEFARMASIAN
Cakupan : Ind. Farmasi, Kosmetik, OT dan Makmin disesuaikan
SKP 5
No. Kegiatan Praktik Profesi Alat Bukti
tahun
Bekerja selama 5 tahun di bidang industri 15 SIKA
Bagian Managemen Persediaan
1. Melakukan Pengadaan Bahan, Barang 20 Perencanaan Produk si,
Untuk Produksi Perencanaan Pembelian, Prakiraan
Pemasaran
2. Melakukan Pengelolaan Gudang dan 20 SPO Pengelolaan Gudang, SPO
Pengelolaan Penyimpanan Penyimpanan Obat, Monitoring
Lingkung an Penyimpanan
3. Melakukan Production Planning And 20 Analisa ABC, Perenca naan Produksi,
Inventory Control Hasil Analisa Persediaan
JUMLAH : 75
Kinerja
BIDANG PRODUKSI/INDUSTRI KEFARMASIAN
Cakupan : Ind. Farmasi, Kosmetik, OT dan Makmin disesuaikan
SKP 5
No. Kegiatan Praktik Profesi Alat Bukti
tahun
Bekerja selama 5 tahun di bidang industri 15 SIKA
Bagian Regulatory and Product Information
1. Melakukan Proses Penilaian/Registrasi 10 Data Penilaian/Regis trasi Obat
Produk
2. Menerapkan, Mensosialisasikan, Menyusun 10 Kumpulan Peraturan, Peraturan
Peraturan Dan Ketentuan Institusi, Hasil Sosialisasi Ketentuan
3. Melakukan Proses Sertifikasi 10 Data Pendukung Sertifikasi, Sertifikat
4. Melakukan Informasi Produk Kepada 5 Bahan Informasi, Cara dan Media
Klayan Pemberian Informasi
5. Melakukan Proses Permohonan Izin Dan 10 Data Pendukung Uji Klinik, Izin
Melakukan Pelaporan Hasil Uji Klinik Pelaksana an Uji Klinik dan Laporan
Hasil Uji Klinik
Kinerja
BIDANG PRODUKSI/INDUSTRI KEFARMASIAN
Cakupan : Ind. Farmasi, Kosmetik, OT dan Makmin disesuaikan
SKP 5
No. Kegiatan Praktik Profesi Alat Bukti
tahun
Bekerja selama 5 tahun di bidang industri 15 SIKA
Bagian Regulatory and Product Information
6. Melakukan Pelaporan MESO 5 Laporan MESO
7. Melakukan Penanganan Keluhan 10 SPO Penanganan Keluhan
Konsumen, Obat Kembalian Dan Penarikan Konsumen, Penarikan Obat, SPO
Obat Jadi Penanganan Keluhan Pelanggan dan
SPO Penanganan Produk Kembalian
JUMLAH : 75
KINERJA PEMBELAJARAN
Proporsi : 40% - 50% X 150 SKP
Qt(5th) : 60 75 SKP-Pembelajaran
Qt(1th) : 12 15 SKP-Pembelajaran
NILAI SKP
No. Kegiatan Pembelajaran Peserta Pembicara Moderatr Panitia
Nas Int Nas Int Nas Int Nas Int
1. Partisipasi Dalam Seminar 1 1,5 3 4,5 1 1,5 1 1,5
2. Partisipasi dalam Workshop 1,5 2,25 3 4,5 2 3 1 1,5
3. Membaca Jurnal Dan Menjawab
2 SKP per paket atau modul
Pertanyaan Uji Diri
4. Partisipasi dalam Kursus Pelaksanaan max 8 jam/hari : max 3 hari, lebih dr 3
hari dihitung hanya 3 hari
24 jam x 1,5 SKP = 36 SKP
5. Sebagai peserta Magang 36 SKP-Magang
(internship) Pelaksanaan minimal 1 (satu) bulan
Konstanta Konversi
SKP DARI KEGIATAN PEMBELAJARAN
Konstanta
No. Kegiatan Pembelajaran
Konversi
A. Ranah Bidang Kefarmasian
1. Tidak berhubungan dengan fokus pekerjaan kefarmasian yang 0,25
ditekunisehingga tidak berpengaruh positif terhadap kinerja praktik
sehari-hari.
2. Ada hubungan dengan fokus praktik/pekerjaan kefarmasian yang 0,50
ditekuni (diselenggarakan oleh Seminat di luar Bidangnya) tetapi
tidak berpengaruh positif terhadap kinerja praktik sehari-hari.
Bentuk Laporan :
.File Format EXCEL
.Faktual : Diverifikasi oleh Cabang/Himpunan Seminat
.Data : Diteruskan oleh Tim S&R ke Komite S&R
INSTRUMEN PRAKTIK PROFESI
Merupakan alat (tool) terdokumentasi bagi Apoteker
dalam membuktikan teknis parktik dan interaksinya
dengan pasien.
Bentuk Laporan :
.Dokumen pengerjaannya di lapangan
.Faktual : Diverifikasi oleh Cabang/Himpunan Seminat
.Data : Diteruskan oleh Tim S&R ke Komite S&R
BORANG RENCANA PENGEMBANGAN
DIRI (RPD)
Borang Rencana Pengembangan Diri (Lampiran 5) dimaksudkan
untuk membantu apoteker dalam merancang pembelajaran
dirinya selama 5 tahun ke depan dalam periodisasi setiap
tahun.
Bentuk Laporan :
.File Format Word
.Faktual : Diverifikasi oleh Cabang/Himpunan Seminat
.Data : Diteruskan oleh Tim S&R ke Komite S&R
BERKAS PORTOFOLIO
Berkas-berkas portofolio pembelajaran
dimaksudkan untuk memahami dan menghayati
Standar Kompetensi Apoteker Indonesia dalam
suatu aplikasi praktik kefarmasian yang menjadi
fokus Apoteker.
4 Tahap :
1) Tahap 1 :Pertanyaan Refleksi (2 pertanyaan)
2) Tahap 2 : Persiapan (3 pertanyaan)
3) Tahap 3 : Pelaksanaan (1 pertanyaan)
4) Tahap 4 : Evaluasi (7 pertanyaan)
TIDAK LOLOS
Verifikasi SoftCopy Email
File
Verifikator
Cbg
PC Email
Collect File
TIM KOMIT
ata Verifikasi
S&R E S&R
u Verifikator SEMINA
Seminat T
Collect Collect
LOLOS
Verifikator On
Cbg
PC
Line
TIM KOMIT
ata Verifikasi
S&R E S&R
u Verifikator SEMINA
Seminat T
Collect
LOLOS
TIM
PTF FASFAR
S&R
KOMIT
E S&R
SEMINAT
LOLOS
Rekm