DISEOS DE

INVESTIGACIN
 En qu consiste el diseo de la
investigacin?

El diseo de la investigacin es una planificacin compendiada de lo

que se debe hacer para lograr los objetivos del estudio. Un diseo
cuidadoso del estudio es fundamental para determinar la calidad de la
investigacin clnica.

Si se trata de un diseo estadstico, el mismo debe tener en cuenta la

estructura del estudio, y todos los aspectos concernientes a la
recoleccin de datos, incluido el tipo de mediciones a realizar y la
frecuencia de las mismas.1

A travs de un diseo cuidadoso puede minimizar el sesgo y reducir el

error aleatorio.

Altman Douglas G., Practical Statistics for Medical Research, First edition
1991 reprinted 1992, Published by Chapman & Hall, London.
Clasificacin de los diseos
Segn el propsito del estudio

Experimentales Obsevacionales

Segn la cronologa de las observaciones

Prospectivos Retrospectivos

Segn el nmero de mediciones

Longitudinales Transversales
 Experimental

El investigador tiene el manejo de la

variable independiente, ya que puede
manipularla de manera intencional.
En el laboratorio, puede realizar pruebas
con la presencia o ausencia de la
variable independiente; en un ensayo
clnico disponerla en un grupo de
individuos mientras que en otros no;
administrarla en distintos grados, o
administrar ms de una variable
independiente, para luego medir su
efecto en la variable dependiente.
A este tipo de diseo se lo utiliza
cuando se tiene que probar la
efectividad y los efectos adversos de un
nuevo medicamento, cuando se desea
conocer la proteccin que brinda una
vacuna, cuando se somete a una
intervencin a dos grupos de animales
de laboratorio, etc
 Observacional

En este tipo de diseo el investigador

debe elegir un experimento planteado
por la naturaleza, ya que no le es
posible manejar la variable
independiente, o porque sera
ticamente incorrecto hacerlo.
Por ejemplo, no se considera tico
someter a las personas a una potencial
causa de enfermedad. Sin embargo, los
individuos escogen una amplia gama
de sustancias txicas para su consumo.
Se puede pensar en el hbito al
tabaco, el consumo de marihuana,
cocana, alcohol, hormonas, etc. El
investigador puede entonces observar
el efecto de las sustancias
potencialmente nocivas en quienes
voluntariamente las consumen y
compararlos con controles que no lo
hacen.
 Prospectivos
En el diseo prospectivo la
recoleccin se realiza luego de
planificar el estudio.
Ventajas: control de las variables de
confusin, as como de las variables
independientes, la inspeccin y
revisin de los aparatos con los que
se efectuarn las mediciones, la de
capacitacin de los sujetos que
obtendrn las mediciones (que
tiende a minimizar las diferencias
entre observadores), etc. En resumen,
tienden a disminuir el sesgo de
seleccin y medicin.
Desventajas: los costos
Los diseos experimentales son
siempre prospectivos.
Retrospectivos
Implican menos costos, ya que se
cuenta con los datos recogidos con
anterioridad, pero existen numerosas
fuentes de sesgo que hacen de ellos
diseos poco confiables. De todos
modos, si un investigador cuenta con
datos recolectados con anterioridad,
y tiene una hiptesis de trabajo que
los involucra, en primera instancia
podra utilizarlos para poner a prueba
sus conjeturas.
Los diseos de caso-control son
estudios retrospectivos, los casos son
los individuos que desarrollaron una
enfermedad, y los controles
individuos sanos semejantes en otras
caracterstica de inters, como
edad, sexo, nivel educacional, etc.
 Transversales
Transversales
En este tipo de diseo los individuos son
observados nicamente una vez. Slo
puede ser de tipo observacional,
porque un estudio experimental implica
por lo menos dos mediciones.
Los estudios transversales se utilizan
cuando el objetivo es analizar los datos
obtenidos de un grupo de sujetos. Las
encuestas y los censos son estudios
transversales.
En medicina, se emplean para obtener
informacin acerca de la prevalencia
de una enfermedad.
La efectividad de este tipo de estudios
depende: de la tasa de aparicin
(incidencia), y la tasa de desaparicin
(tasa de recuperacin y de mortalidad)
El tiempo para la recoleccin de datos
puede ser ms o menos prolongado.
Longitudinale
s
En este diseo se realiza ms de una
medicin. Entre las mismas puede
intervenir o no el investigador, lo que
determinar que el estudio sea
observacional o experimental.
Las tasas de incidencia se obtienen de
diseos longitudinales. Se entiende por
incidencia de una enfermedad a la
cantidad de nuevos enfermos en un
perodo de tiempo determinado, por
cien, mil, cien mil, o lo que corresponda.
Las dificultades que acarrean los
estudios longitudinales son: el hecho de
ser costosos y la prdida de casos.
Son Longitudinales las cohortes y los
estudios experimentales
Estudios epidemiolgicos observacionales
Tiempo
Pasado Presente Futuro

Cohorte

Casos y
controles
Transversale
s
Estudios epidemiolgicos
experimentales

Ensayos clnicos

Ensayos de
campo

Ensayos
comunitarios
 DISEOS
EXPERIMENTALE OBSERVACIONAL
S ES

RETROSPECTIVO
PROSPECTIVOS PROSPECTIVOS
S

EXPERIMENTALE LONGITUD
TRANSVE
R-
LONGIT
U-
TRANS-
VERSALE
S I-NALES
SALES DINALES S
Clasificacin de los diseos

Dos grupos seleccionados al azar

Dos grupos apareados

Ms de dos grupos independientes

Ms de dos grupos apareados

Diseo factorial
Meta-anlisis

No es una investigacin original, sino un estudio

retrospectivo, por medio del cual se analizan los datos de
varios ensayos clnicos randomizados.
El trmino fue introducido por Glass en el ao 1976 y se
define como el proceso de combinar y analizar los resultados
de diversos estudios relacionados, con el propsito de llegar
a una conclusin sobre un problema particular.
Este tipo de estudio tiene los problemas de los diseos
retrospectivos, donde la posibilidad de introducir sesgos no
es despreciable.
Otro error que se suma a los anteriores es el llamado sesgo
de publicacin, ya que los ensayos clnicos con resultados
negativos, no siempre son publicados.