Journal Reading

High-Dose Amoxicillin with

Clavulanate for the Treatment of
Acute Otitis Media in Children
PEMBIMBING:
D R . KO T E N O O R D H I A N TA , S P. T H T - K L , M . K E S

PENYUSUN:
R I C H A R D H A D I N ATA 2014-061-014
Pendahuluan
Otitis Media Akut (OMA) adalah salah satu infeksi tersering pada anak-anak.

USA 16 juta kasus tahun 2000 dan 80% diberikan antibiotik, anggaran belanja 3,8-5,3 milyar
US dolar
Eropa anggaran belanja 332 -752 euro

Diterbitkan Diagnosis and management of acute otitis media

Amoksisilin dengan atau -laktamase inhibitor penelitian tentang dosis

Tujuan penelitian: mengevaluasi terapi dokter dan dosis amoksisilin dikaitkan dengan hasil terapi
 Subyek
Batas waktu data: 1 Januari 2005 31 Desember 2008

Anak-anak berusia 2 bulan sampai 12 tahun dengan OMA

Kriteria ekslusi:
Dengan kelainan anatomi atau genetik
Imunodefisiensi
OMA berulang
Hanya 1 kali kunjungan
Catatan medis hilang
Metode
Dosis +- 10% dari saran pedoman

Dosis anjuran: 80-90 mg/kg/hari

Hasil pengobatan dinilai :

14 hari
Diperiksa oleh spesialiis otologi
Metode
Kontrol:
Gendang telinga normal atau menunjukan otitis media efusi

Bukan kontrol:
Efek terapi hanya pada 1 telinga
Penggantian antibiotik
Analisis Statistikal
Variabel kontinu seperti usia dan berat badan disajikan dalam rata-rata dan standar deviasi. Jenis
kelamin, satu telinga atau bilateral, dan musim penyakit yang merupakan variabel kategori,
dipresentasikan sebagai angka dan persentase

Menggunakan t-test dan uji chisquare untuk analisis univarian

Menggunakan SPSS versi 14.0 untuk window

HASIL
Karakteristik klini studi demografi:
400 rekam medis:
94 anak-anak dengan komplikasi
59 satu kali kunjungan
40 catatan medis lengakp
15 diterapi dengan sefalosporin
27 diresepkan dengan amoksisilin
165 diresepkan dengan amoksisilin klavulanat

Umur rata-rata dari 165 pasien yang terdaftar berusia 4,91 tahun, berat rata-rata 19,36 kg, laki-
laki 57%,
Pada musim semi 31,5% dan musim gugur 28,5%. OMA pada salah satu telinga 81 peserta
Dosis Anti Biotik
Delapan belas dari 165 (10,9%) resep sesuai dengan rekomendasi dari pedoman praktek klinis.
Underdose adalah sangat umum (89,1%).
Tidak ada resep yang melebihi batas atas 90mg / kg / hari.
dosis rata-rata komponen amoksisilin adalah 45.5mg / kg / hari, yang jauh lebih rendah dari
usulan pedoman.
86 (52,1%) resep berada dalam kisaran 40-50mg / kg / hari, penggunaan tradisional untuk
amoksisilin. Dengan kata lain, setengah dari dokter menggunakan dosis konvensional.
Dosis antibiotik dab hasil pengobatan
Kontrol berhasil dicapai pada 121 pasien (73,3%) sedangkan sisanya 26,7% telah gagal kontrol.
Sedikit pasien yang diberi dosis dengan benar (amoksisilin dosis tinggi) memiliki prognosis OMA
yang buruk (16,7% berbanding 27,9%), namun hasil ini tidak signifikan
Faktor yang mempengaruhi hasil pengobatan
Analisis subkelompok
Diskusi
Penelitian penulis tidak menemukan hubungan yang signifikan antara amoksisilin highdose dan
OMA dengan terapi amoksisilin-klavulanat.
Meskipun sedikit pasien yang diberi dosis tinggi gagal dalam terapi OMA (16,7% untuk dosis
tinggi dibandingkan 27,9% di bawah dosis), tetapi korelasi itu tidak jelas.
Sebuah hubungan yang signifikan dapat dilihat hanya pada anak-anak di bawah 20 kg dengan
OMA bilateral ketika mereka diberi dosis cukup amoksisilin. OR untuk anak-anak ini memiliki
prognosis yang buruk adalah 1,63 (95% CI 1,02-2,59, = 0,04) berbeda dengan mereka yang
beratnya lebih dari 20 kg atau dengan penyakit unilateral.
Diskusi
Hasil laboratorium penelitian bakteriologi mungkin berbeda dari uji klinis dengan pasien yang
dievaluasi efek kuratif dari obat ini, peneliti menyarankan lebih banyak studi mengevaluasi hasil
klinis

Penelitian ini adalah salah satu dari beberapa laporan yang hanya menyelidiki hubungan antara
dosis amoksisilin dan hasil terapi
Diskusi
Schrag (2001) pengobatan dosis tinggi mengurangi resistensi bakteri terhadap obat

Garrison membandingakan dosis tinggi dan dosis standar anti biotik hasil tidak berbeda
jauh.

Hasil penelitian ini tidak berbeda jauh dengan penelitian Garrison. Yang membedakan adalah
umum dan amoksisilin klavulanat
Diskusi
Pedoman klinis untuk dosis amoksisilin masih kontroversial.
Resistensi bakteri terhadao obat.
Para tahun 1998 tingkat resistensi ibat 33%

Oleh karena itu dianggap , dengan dosis konvensional tidak cukup untuk mengendalikan penyakit.

Studi sebelumnya telah melaporkan bahwa 30% (15-50%) dari S. pneumoniae dari saluran pernapasan
bagian atas tidak rentan terhadap penisilin, dengan tingkat resistansi obat menengah atau tinggi. Hanya S.
pneumoniae resisten terhadap penisilin dan tidak memiliki respon terhadap dosis konvensional
amoksisilin (40-50mg / kg / hari).
Diskusi
Sebagai patogen umum lainnya di OMA, sekitar 50% dari Haemophilus influenza (H. influenza)
dan 100% dari Moraxella catarrhalis (M. catarrhalis) adalah -laktamase positif. Berbeda dengan
penisilin resisten S. pneumoniae, OMA disebabkan oleh H. influenza atau M. catarrhalis
memerlukan inhibitor -laktamase seperti asam klavulanat, sefalosporin generasi kedua atau
ketiga, atau jenis antibiotik lainnya. Dosis amoksisilin yang cukup, dikombinasikan dengan asam
klavulanat, efektif untuk S. pneumoniae dengan tingkat resisten menengah dan juga efektif
terhadap bakteri -laktamase-positif.
Diskusi
Faktor lain yang penting yang mempengaruhi prognosis adalah "musim". Penyakit di musim
gugur dan musim dingin yang konstan, sangat terkait dengan prognosis buruk dalam penelitian
kohort retrospektif ini. Kedua analisis univariat dan multivariat menunjukkan hasil bahwa pada
pasien musim gugur / musim dingin lebih buruk dibandingkan pasien semi / musim panas

Hasil ini dapat dijelaskan dengan prevalensi tinggi untuk infeksi saluran pernapasan atas terlihat
pada musim gugur dan musim dingin, dan orang-orang sering mengalami flu.
Diskusi
Meninjau dari literatur, beberapa melaporkan bahwa anak laki-laki memiliki prognosis lebih jelek
dibandingkan anak perempuan. Dalam penelitian kami, rasio laki-laki gagal dalam terapi lebih
rendah dibandingkan anak perempuan (21,3% berbanding 33,8%) namun tidak signifikan ( =
0,07). Jenis kelamin perempuan bukanlah faktor risiko bebas untuk kontrol prognosis OMA
dalam analisis multivarian atau univarian (OR 1,61; 95% CI 0,77-3,36, = 0,21).

Infeksi bilateral lebih memunculkan prognosis buruk. Penelitian kami menyimpulkan bahwa
pasien yang memiliki OMA unilateral awalnya memiliki 19,8% gagal kontrol, sebagai lawan 33,3%
untuk pasien OMA bilateral, meskipun itu batas yang signifikan ( = 0,05). Hal ini dapat
dijelaskan oleh karena sampel tidak cukup ( = 165) dalam penelitian ini.
Pasien di pusat-pusat medis mungkin memiliki patogen yang berbeda atau rumit yang
menyebabkan OMA lebih dari pasien di kelompok masyarakat, dan kemungkinan bakteri resistan
terhadap obat bisa lebih tinggi. Anak yang terdaftar dalam penelitian ini dari Departemen THT di
rumah sakit penulis.
Selain itu, usia rata-rata dalam kelompok kami berusia 4.88 tahun, yang agak lebih tua dari usia
sering terkena OMA. anak yang lebih tua seharusnya memiliki kesempatan yang lebih rendah
terkena OMA karena kematangan relatif dari sistem ventilasi telinga dan saluran tuab Eustasius;
tetapi sebaliknya, pasien yang berusia lebih umum dan infeksi telinga tengah mungkin memiliki
penyakit yang lebih kompleks.
Kedua perspektif bisa menyebabkan hasil dari efek kuratif dibandingkan reguler dosis dan
amoksisilin dosis tinggi dengan klavulanat
Kesimpulan
Penelitian penulis menunjukkan bahwa amoksisilin dosis tinggi dengan klavulanat seperti yang
direkomendasikan di pedoman OMA memberikan manfaat yang signifikan hanya pada anak-
anak di bawah 20 kg dengan penyakit bilateral
TERIMA KASIH