Esclarecimentos sobre a

Resoluo RDC n. 40/08

(que revogou a RDC n 13/07)

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

 Produtos corrosivos

RDC 184/01 Art. 5: 2. Os produtos de

Risco II compreendem os saneantes
domissanitrios e afins que sejam
custicos, corrosivos, os produtos cujo
valor de pH, em soluo a 1% p/p
temperatura de 25 C (vinte e cinco graus
Celsius), seja igual ou menor que 2 e igual
ou maior que 11,5...
 OECD 404 (Irritao/corroso
drmica aguda): ...Materiais que
tm potencial corrosivo previsvel,
por exemplo: produtos cujo valor
de pH (puro) seja igual ou menor
que 2 e igual ou maior que 11,5...

Obs.: Para produtos slidos, o pH deve ser

medido em soluo a 1% p/p temperatura
de 25 C.
Resoluo RDC n. 40, de 05 de junho
de 2008 - compreende os produtos
saneantes domissanitrios destinados
limpeza em geral e afins, destinados ao
uso em objetos, tecidos, superfcies
inanimadas e ambientes, em domiclios,
veculos, indstrias e em locais ou
estabelecimentos pblicos ou privados.
Definies/glossrio
 3.17. Sabo: um produto para
lavagem e limpeza domstica
formulado base de sais alcalinos
de cidos graxos associados ou
no a outros tensoativos.

Esclarecimento: Estes produtos tambm

podem ser utilizados em ambientes
pblicos e privados.
 3.22. Odorizante de ambientes
ou Aromatizante de ambientes.

Esclarecimento: No momento estes

produtos podem ser tanto notificados como
saneante ou como perfume (at alterao
do Decreto n. 79.094/77).
3.24. Produto Enzimtico: aquele que
contm como ingrediente ativo,
catalizadores biolgicos que atuam por
degradao especfica de graxas,
protenas e outros, fragmentando os
mesmos de forma a promover o processo
de limpeza.
Esclarecimento: Elaborao de norma
especfica em andamento.
Consideraes gerais
 4. Fica restringido a produtos
de uso
profissional/industrial a
utilizao de HF, HNO3,
H2SO4 e seus sais que os
liberem nas condies de
uso do produto.

Esclarecimento: O produto deve ser de

manipulao profissional e destinao de
uso industrial.
4. O uso do formaldedo como conservante e
ativo est proibido em produtos saneantes,
devendo ser utilizadas como conservantes, as
substncias listadas no Anexo da RDC 35/08.

http://e-legis.anvisa.gov.br/leisref/public/showAct.php?id=31270&word=
.
 10. As embalagens que tenham
semelhana com brinquedos, devem
contar com um lacre de segurana ou
conter algum componente que impea a
ingesto do mesmo.
Esclarecimento: Lacre de segurana
no igual a tampa prova de abertura
por crianas. No h exigncia de se
apresentar teste para avaliar o lacre.
 11. Os produtos que pela sua
composio estejam contemplados nas
Diretivas 67/548 e 88/379 da CEE e
suas modificaes e o Code of Federal
Regulations of United States 16 CFR
(Vol. 2), 16 CFR 1500.129, 16 CFR
1700.14 e suas modificaes, devem
possuir tampa de segurana prova
de crianas caso esteja indicado nas
mesmas.
Esclarecimento: deve ser apresentado
teste de prova, conforme Norma ISO
8317 ou suas atualizaes.
 Exemplos de produtos:
- lustra mveis de baixa viscosidade, contendo
pelo menos 10% de leo mineral ou derivados
de petrleo;
- produtos de limpeza contendo ao menos 2%
de NaOH livre;
- produtos de limpeza com mnimo de 10% de
aguarrs vegetal;
- produtos de limpeza lquidos com mnimo de
4% de metanol;
- produtos de limpeza com mnimo de 10% de
etilenoglicol; entre outros.
 15. So proibidas
associaes de
desinfestantes com qualquer
produto compreendido por este
Regulamento.

Esclarecimento: Continuam proibidas

outras associaes previstas na Resoluo
Normativa n. 01, de 04 de abril de 1979.
 16.Nos produtos enzimticos,
cujo ativo principal sejam os
catalizadores biolgicos, a
atividade enzimtica deve
ser comprovada.

Esclarecimento: Ser aceita qualquer

metodologia internacionalmente aceita
executada em qualquer laboratrio, at
concluso do regulamento tcnico
especfico.
 18. As empresas responsveis
pela comercializao de produtos
destinados a serem utilizados por
usurios profissionais ou
industriais devem disponibilizar
ficha de segurana do produto.

Esclarecimento: A apresentao do
documento quando do registro ou notificao
do produto facultativa.
Rotulagem
 a)Deve conter informao
verdadeira e suficiente de
seus usos e caractersticas
essenciais.

b) Podem ser utilizadas

expresses que ressaltem
algum benefcio adicional
relacionados com a sade,
sempre que justificadas
tecnicamente.
 Para produtos de uso
profissional deve ser includa a
frase Restrito ao uso
profissional ficando proibida
outra indicao sobre seu
uso simultneo no
domiclio.

Esclarecimento: O produto
pode ser utilizado no domiclio
se for manipulado por
profissional especializado.
 Utilizar as frases
obrigatrias em
destaque, conforme
caracterstica do produto
 FRASES GERAIS

RDC N. 40/08 RDC N. 184/01

As precaues de uso
necessrias para prevenir o
usurio dos riscos de ingesto,
inalao, irritabilidade da pele
e/ou olhos e inflamabilidade do
produto, quando for o caso.

Mantenha fora do alcance de CONSERVE FORA DO ALCANCE

crianas. DAS CRIANAS E DOS ANIMAIS
DOMSTICOS (em atendimento
ao Decreto n. 79.094/77).
Leia atentamente o rtulo Antes de usar leia as instrues do
antes de usar o produto rtulo
 FRASES GERAIS

RDC N. 40/08 RDC N. 184/01

Em caso de contato com os olhos,

lave imediatamente com gua em
abundncia.
Em caso de contato com a pele, lave
imediatamente com gua em
abundncia, quando corresponda.

Em caso de ingesto, no provoque

vmito e consulte imediatamente o
Centro de Intoxicaes ou o mdico
levando o rtulo do produto.
 SEGUNDO O TIPO DE PRODUTO E A FINALIDADE DE EMPREGO

RDC N. 40/08 RDC N. 184/01

PRODUTOS A BASE DE TENSOATIVOS SINTTICOS QUE CONTENHAM ENZIMAS,

ALCALINIZANTES OU BRANQUEADORES

Evite o contato Em caso de contato com os olhos, lavar

com gua em abundncia. Se ingerido,
prolongado com a pele. consultar de imediato o Centro de
Depois de utilizar este Intoxicaes ou Servio de Sade mais
prximo
produto, lave e seque as Evitar o contato prolongado com a pele.
mos Depois de utilizar este produto, lave e
seque as mos
PRODUTOS BASE DE HIDROCARBONETOS

MANTENHA LONGE DO FOGO E DE Em contato com os olhos e a

SUPERFCIES AQUECIDAS
CUIDADO! PERIGOSA SUA INGESTO
NO INALE
MANTENHA O RECIPIENTE HERMETICAMENTE
FECHADO EM LUGAR VENTILADO
pele, lavar com gua. No inalar.
Se ingerido, no provocar vmito
e consultar de imediato o Centro
de Intoxicaes ou Servio de
Sade mais prximo
 SEGUNDO O TIPO DE PRODUTO E A FINALIDADE DE EMPREGO

RDC N. 40/08 RDC N. 184/01

Produtos base de amonaco

Cuidado: irritante para os olhos e Cuidado: Irritante para os olhos e mucosas.

Em contato com os olhos e pele, lavar com gua
pele em abundncia. No inalar. Se ingerido, no
No misture com produtos base provocar vmito e consultar de imediato o Centro
de cloro de Intoxicaes ou Servio de Sade mais
prximo.
No misturar com produtos base de cloro

Produtos em aerossol

No perfure a embalagem vazia No perfurar a embalagem, mesmo

vazia
Mantenha longe do fogo e de superfcies Manter longe de chamas ou superfcies
aquecidas aquecidas (quando for o caso)
No jogue no fogo ou incinerador No jogar no fogo ou incinerador
No exponha temperatura superior a No expor temperatura superior a
50C
50C
Produtos inflamveis

Cuidado, inflamvel! Mantenha longe do Cuidado inflamvel. Manter longe de

chamas ou de superfcies aquecidas
fogo e de superfcies aquecidas
 SEGUNDO O TIPO DE PRODUTO E A FINALIDADE DE EMPREGO

RDC N. 40/08 RDC N. 240/04

Produtos custicos e corrosivos
Perigo! Causa queimaduras graves.
Contm produto fortemente Utilizar as frases e smbolos
alcalino/cido (mencionar o nome)
previstos no Anexo da RDC
Figura de Custico/Corrosivo
Cuidado! Perigosa sua ingesto 240/04, conforme as
Use equipamento de proteo caractersticas do produto.
adequada (citar segundo o tipo de
produto: culos protetores, luvas,
botas, etc)
No aplique sobre superfcies
aquecidas
 SEGUNDO O TIPO DE PRODUTO E A FINALIDADE DE EMPREGO

RDC N. 40/08 RDC N. 184/01

Produtos base de glicis

(etilenoglicol, dietilenoglicol e butilglicol)

Cuidado! Perigosa sua ingesto

Evite a inalao e o contato com
o produto
Para produtos de uso profissional deve
ser includa a frase Restrito ao uso
profissional ficando proibida outra
indicao sobre seu uso simultneo no
domiclio.
Esclarecimento: A frase Restrito ao
uso profissional dever estar no corpo
do texto de rotulagem.
 Para produtos de manipulao
profissional, tambm devem ser
includas as frases previstas no
endereo eletrnico (atualizado
em 05.04.2006):

http://www.anvisa.gov.br/divulga/noticias/
2003/200803.htm
Muito obrigado!

E-mail: saneantes@anvisa.gov.br