MEKANISME PENCATATAN PELAPORAN

KIPI

PELATIHAN UPAYA PENGUATAN SURVEILANS KIPI

SUBDIT IMUNISASI
DIT. SIMKAR KESMA, DITJEN PP & PL
KEMENTERIAN KESEHATAN RI

Surveilans KIPI
 KIPI

Semua kejadian medis yang terjadi setelah

imunisasi
Dapat berupa reaksi vaksin, reaksi
suntikan, kesalahan prosedur ataupun
koinsidens sampai ditentukan adanya
hubungan kausal

Surveilans KIPI
Mekanisme Pelaporan KIPI dan KIPI
Serius
Berdasarkan pada individu, Antigen, secara
bertahap;
Puskesmas
Kabupaten/Kota
Propinsi
Pusat
KIPI dilaporkan secara teratur setiap bulan
dalam bentuk file software Epi Info/Excel
KIPI Serius dilaporkan setiap ada kejadian
Surveilans KIPI
Alur Pelaporan KIPI

Surveilans KIPI
Formulir KIPI Serius / SAE (Serious Adverse Event)
FORMULIR PELAPORAN KEJADIAN IKUTAN PASCA IMUNISASI
(KIPI) Tgl. terima : ././20....
Identitas pasien Tanggal lahir : ...../...../
Nama : ......................................... Penanggung jawab (dokter)
Nama Orang Tua : ......................................... Jenis Kelamin .........................................................................
Alamat : .......................................................... 1. Laki-laki; 2. Perempuan Alamat (RS, Puskesmas, Klinik)
.......................................................... ...........................................................................
RT/RW : ....../...... Kel./Desa ............................ Bagi Wanita Usia Subur (WUS) RT/RW : ....../...... Kel./Desa ............................

Kec. : .......................................................... 1. Hamil 2. Tidak Hamil Kec. : .........................................................

Kab/Kota : .......................................................... Kab/Kota: ..........................................................
Prop. : .......................................................... KU sebelum imunisasi : Prop. : ..........................................................
Telp. : .......................................................... ............................................. Telp. : ..........................................................
Kode Pos : Kode Pos :

Pemberi Imunisasi : Dokter / Bidan / Perawat / Jurim/ ....................

Vaksin-vaksin yang diberikan dalam 4 minggu terakhir
Pemberian
No. Jenis Vaksin Pabrik No. Batch Oral / intrakutan / Lokasi Jumlah
Tanggal Jam subkutan / i.m penyuntikan dosis
1
2
3
4
Tempat pemberian imunisasi : 1. RS; 2. RB; 3. Puskesmas; 4. Dokter Praktek; 5. Bidan Praktek; 6. BP; 7. Posyandu; 8. Sekolah;
9. Balai Imunisasi; 10. Bidan Desa (Polindes); 11. Rumah; 12. Pustu ; 13. Pos PIN
Manifestasi kejadian ikutan (keluhan, gejala klinis)
Waktu gejala timbul Lama gejala Perawatan / tindakan
Keluhan & Gejala Klinis
Tanggal Jam Mnt Mnt Jam Hari Tindakan darurat
Bengkak pada lokasi penyuntikan Rawat jalan
Perdarahan pada lokasi penyuntikan Rawat Inap (tgl....................)
Perdarahan lain.................................................... Dirujuk ke........................
Kemerahan lokal (tgl......................... )
Kemerahan tersebar
Gatal Kondisi akhir pasien
Bengkak pada bibir / kelopak mata / kemaluan Sembuh
Bentol disertai gatal Meninggal
Muntah (tgl ................................)
Diare
Pingsan (sinkop)
Kejang
Sesak nafas
Demam tinggi (>390 C) lebih dari satu hari
Pembesaran kelenjar aksila
Kelemahan/kelumpuhan otot: lengan/tungkai
Kesadaran menurun
Menangis menjerit terus menerus > 3 jam
Lain-lain 1. .........................................................
2. .........................................................
Apakah ada anak lain yang diimunisasi pada saat yang sama mengalami gejala serupa?
Ya
Tidak
Apakah ada anak lain yang tidak diimunisasi pada saat yang sama mengalami gejala serupa?
Ya
Tidak
Pengobatan

Informasi kesehatan lainnya (alergi, kelainan kongenital, dalam terapi obat-obatan tertentu)

Berita KIPI diperoleh dari : (kader, keluarga, masyarakat, ........................... )

Nama
Hubungan dengan pasien :
:
Surveilans KIPI
Tanda tangan pelapor 5
............................................, tanggal ...../...../..........
Tanda tangan pemberi imunisasi

Tanggal : ...../...../..........
 Formulir KIPI (Adverse Event)

9/26/2017

6
Surveilans KIPI
Entry by Epi Info
KIPI

Surveilans KIPI
Entry by Excel
AEFI

Surveilans KIPI
Entry by Epi Info
KIPI SERIUS

Surveilans KIPI
 Surveilans KIPI
Pengertian
Merupakan suatu proses pemantauan , pelaporan
dan penanggulangan semua reaksi simpang/KIPI
setelah pemberian imunisasi dg cara :
melakukan tindakan pemantauan dan pengkajian
serta penanggulangan laporan KIPI
mengidentifikasi & memperbaiki apabila terjadi
kesalahan prosedur
memastikan apakah KIPI tsb berhub. dg vaksin
yg diberikan ataukah terjadi secara kebetulan.
Melakukan penatalaksanan laporan KIPI,
pengobatan dsb
Surveilans KIPI: sarana yg efektif utk monitoring
keamanan vaksin & berkontribusi terhadap
kredibilitas program imunisasi
Surveilans KIPI
 Surveilans KIPI
Selama pelaksanaan imunisasi monitoring keamanan vaksin
Aktif Mahal, kecuali vaksin baru sebagai kewajiban
Pasif Kontinyu selama program imunisasi dilaksanakan
Pelaksana Program, BPOM, KOMDA & KOMNAS PP KIPI
Imunisasi rutin atau massal (tambahan)
Jumlah dosis diberikan dalam wilayah tertentu (sasaran >)
Rate sebenarnya tidak bertambah namun jumlah laporan KIPI
terlihat relatif lebih banyak atau bisa jadi tidak dilaporkan
terkait dg jumlah dosis vaksin yg disuntikan.

Surveilans KIPI
 Jenis Surveilans KIPI
Active post marketing surveillance (PMS aktif)
pengamatan secara aktif dengan survei kohor
dengan instrumen thd sampel yg sdh disampling
pada vaksin program (sudah dilakukan untuk
DPT/HB, polio, TD , campak, dan BCG),

Passive surveillance adverse event following

immunization pengamatan yg dilakukan secara rutin
setelah pelaksanaan program imunisasi rutin dengan
cara menanyakan kembali laporan KIPI pd ortu.

Surveilans KIPI 12
 Upaya Penguatan Surveilans KIPI

Meningkatkan kualitas dan kuantitas

laporan laporan KIPI dan KIPI serius
didasarkan pada sistem yang tersedia di
pelayanan kesehatan primer.

Surveilans KIPI 13
 Situasi Saat Ini
Angka reaksi vaksin masih lebih rendah dibanding angka reaksi
vaksin yang sebenarnya menurut literatur

Masih ada kesalahan prosedur (programatic error) yang

meningkat oleh berbagai sebab seperti:
- terjadinya infeksi di daerah suntikan ,
- salah suntik : i.m jadi s.k, i.k jadi s.k
- terburu-buru, tidak sesuai SOP

Rumor (isu) tentang KIPI menyebar dengan cepat dan merusak

pelaksanaan imunisasi sebelum ada kesempatan untuk
menjelaskan

14
Surveilans KIPI
 Imunisasi dasar rutin

Surveilans KIPI 15
 Imunisasi lanjutan rutin (BIAS)

Imunisasi rutin lanjutan TT WUS

Surveilans KIPI 16
Surveilans KIPI 17
Surveilans KIPI 18
 Strategi penyelesaian masalah
Praktek imunisasi yang aman
Pengelolaan rantai dingin vaksin yang benar
membantu mengurangi kesalahan prosedur

Punya data surveilans KIPI yang lengkap dan valid yang bisa
dianalisa
sebagai bukti hasil program imunisasi yang baik dan aman.

Bukti nyata bahwa program imunisasi aman dan bisa dipakai

untuk mengatasi masalah rumor negatif yang ada di masyarakat

Penguatan Surveilans KIPI

Surveilans KIPI
 Pencatatan dan Pelaporan
Penyelenggaraan imunisasi dicatat ,
dilaporkan secara berkala & berjenjang
mulai dari tk. pelayanan sampai dgn tk.
pusat
Pencatatan & pelaporan : cakupan
imunisasi, stok & pemakaian vaksin,
monitoring suhu, serta Kejadian Ikutan
Pasca Imunisasi (KIPI)

Surveilans KIPI
 Pencatatan dan Pelaporan KIPI
KIPI Dicatat dalam formulir pelaporan KIPI

Dimasukkan dalam Manajemen Data, dilaporkan bersama

dengan laporan rutin cakupan imunisasi bulanan (Puskesmas)

Dimasukkan dalam Manajemen Data, dilaporkan bersama

dengan laporan rutin cakupan imunisasi bulanan (Kabupaten)

Dimasukkan dalam Manajemen Data, dilaporkan bersama

dengan laporan rutin cakupan imunisasi bulanan (Provinsi)

Dikompilasi dalam EPI Info oleh Pusat

Surveilans KIPI
Pencatatan dan Pelaporan KIPI

KIPI serius Mengikuti sistematika pelaporan yang

sudah ada

Pelaporan KIPI di tingkat Kabupaten / Kota dan

Provinsi akan menggunakan format laporan dalam
bentuk manajemen data yang tersedia (excell / EPI Info)

Sebelum pelaksanaan diberikan pelatihan bagi

petugas surveilans KIPI di tingkat Provinsi

22
Surveilans KIPI
Formulir Investigasi KIPI Serius (SAE)

FORMULIR INVESTIGASI
KEJADIAN IKUTAN PASCA IMUNISASI
(Otopsi Verbal)

Wawancara dilakukan oleh :

(nama, kedudukan, instansi, telelepon, email)

1. Nama :________________________________________________________

Istansi :________________________________________________________

Telepon/Fax/Email :_______________________________________________

2. Nama :________________________________________________________

Istansi :______________________________________________ __________

Telepon/Fax/Email :_______________________________________________

Tanggal : _____________________ Jam : ____________________________

Responden :

1. Nama : _____________________________

Hubungan dengan kasus KIPI : _________________________________

2. Nama : ______________________________

Hubungan dengan kasus KIPI : __________________________________

23
Surveilans KIPI
 Kesimpulan
Surveilans KIPI merupakan bagian dari
pemantauan keamanan vaksin yang
digunakan. Surveilans KIPI dilaksanakan
secara aktif dan pasif.
Dalam surveilans KIPI diperlukan mekanisme
pencatatan dan pelaporan yang tepat dan
cepat serta validitas data .
Diperlukan tanggung jawab bersama dalam
melaksanakan surveilans KIPI

Surveilans KIPI
Surveilans KIPI