% INCERTIDUMBRE

VARIABILIDAD TOTAL
Factores que influyen en la variabilidad de los resultados
que genera el laboratorio clnico.
Variabilidad total
Variabilidad biolgica Variabilidad analtica

Edad Pre-examen Postura

Sexo Puncin arterial
Salud Puncin venosa
Embarazo Torniquete
Dieta Anticoagulante
Ejercicio Transporte
Frmacos Temperatura
Tabaco Hemlisis
Alcohol Examen Calibradores
Reactivos
Controles
Analizadores
Interferencias
Pos-examen Clculos
Unidades de medicin
Lmites de referencia
Interpretacin
 Concepto de Error
Error experimental : la inexactitud cometida por
culpa de no poder controlar adecuadamente la
influencia de todas las variables presentes en
un experimento.

Error de medicin: la inexactitud que se acepta

como inevitable al comparar una magnitud con
su patrn de medida. El error de medicin
depende de la escala de medida empleada, y
tiene un lmite. Los errores de medicin se
clasifican en distintas clases (accidentales,
aleatorios, sistemticos, etc.).
 Concepto de Error

Error de aproximacin: es una medida del error

cometido al aproximar una magnitud numrica
por una expresin aproximada ms sencilla
que la expresin original exacta
 Tipos de Error
Error Aleatorio: Es aquel error inevitable que se
produce por eventos nicos imposibles de
controlar durante el proceso de medicin. Son
numerosos y pequeos.
Ejemplos: Errores de apreciacin, tales como el
paralaje, que depende del observador y su
capacidad en cuanto al limite separador del ojo.
Error Sistemtico: Es aquel que se produce de
igual modo en todas las mediciones que se
realizan de una magnitud. El error sistemtico
esta condicionado por algn factor distinto al
azar.
 Media

Media: Conocida tambin como media aritmtica o

promedio, es la cantidad total de la variable (muestra o
medida) distribuida a partes iguales entre cada observacin.
En trminos matemticos, es igual a la suma de todos sus
valores dividida entre el numero de sumandos

X =n xi
n
Siendo:
xi = valor de una lectura.
n = numero de lecturas
 Desviacin estndar

Desviacin estndar (s, S): Es el promedio de lejana

de los valores obtenidos (lecturas) respecto del
promedio.

S = n i=1 (xi-X)2
n-1
Siendo:
xi = valor de una lectura.
X= promedio de la totalidad de lecturas.
n = numero de lecturas
 Coeficiente de variacin
Coeficiente de Variacin (CV): Desviacin estndar
dividida por la media. Tambin es conocida como
desviacin estndar relativa (RSD). El coeficiente de
variacin puede ser expresado en porcentaje:

%CV = S x100
X

Siendo:
S = desviacin estndar de las lecturas.
X = promedio de la totalidad de lecturas.
 Varianza

Varianza: Es una medida de dispersin definida

como el cuadrado de la desviacin estndar.
S2 = n i=1 (xi-X)2
n-1

Siendo:
xi = valor de una lectura.
X= promedio de la totalidad de lecturas.
n = numero de lecturas
 Distribucin Normal
Distribucin Normal: Distribucin continua conocida
tambin como distribucin Gaussiana, la distribucin de
una variable normal esta completamente determinada
por dos parmetros, su media y su desviacin estndar.
El rea total bajo la curva es, por tanto, igual a 1. Para
este tipo de variables existe una probabilidad de un 50%
de observar un dato mayor que la media, y un 50% de
observar un dato menor.
Es importante aclarar que existen otros tipos de
Distribuciones como la T de Student, la F de Fisher , la
Z, la , y en la evaluacin estadstica se utilizan para
variados propsitos.
 Distribucin Normal

- 3s - 2s -s m +s +2s +3s
La probabilidad de que Xo caiga en el intervalo comprendido entre m+ s es
aproximadamente 0,687
o 68,27%.
La probabilidad de que Xo caiga en el intervalo comprendido entre m + 2s es
aproximadamente
0,9545 o 95,45%.
La probabilidad de que Xo caiga en el intervalo comprendido entre m + 3s es
aproximadamente
0,9973 o 99,73 %
 Precisin y Exactitud
Precisin : Es tambin llamada Repetibilidad y es la
variacin en las mediciones hechas por un solo operario
en la misma pieza y con el mismo instrumento de
medicin, se define como la variacin alrededor de la
media.

Exactitud : Es la diferencia entre el promedio de las

mediciones hechas por un operario y el valor del master
o calibrador.
 Calibracin

Calibracin: Operacin que, en condiciones

especificadas, establece primero una relacin entre
valores con incertidumbres de medicin
proporcionados por las normas de medicin y las
indicaciones correspondientes con las
incertidumbres de medicin asociadas, y utiliza luego
esta informacin para establecer una relacin a fin de
obtener un resultado de medicin a partir de una
indicacin.
 Calibracin

La calibracin no debe confundirse con el ajuste de

un sistema de medicin que a menudo se denomina
errneamente auto calibracin, ni tampoco con la
verificacin de la calibracin.

La Calibracin es un procedimiento de
comparacin entre lo que indica un instrumento y
su "valor verdadero" de acuerdo a un patrn de
referencia con valor conocido.
 Incertidumbre

Incertidumbre : Es una medida del error que tiene

una medicin, representa el intervalo en l que
se puede encontrar el valor verdadero con mayor
probabilidad.

La incertidumbre tipo A, se relaciona con fuentes

de error aleatorios, y pueden ser evaluados a
partir de distribuciones estadsticas de series de
resultados, que pueden caracterizarse por
desviaciones estndar.
 Incertidumbre

La incertidumbre tipo B, esta asociada a los

errores de tipo sistemtico; esto es, se estima a
partir de datos del fabricante del instrumento,
especificaciones, certificados de calibracin, y
en general de datos subjetivos
Incertidumbres Combinada y Ampliada
Incertidumbre Combinada : Tambin conocida
como incertidumbre estndar es el resultado de
la combinacin de la contribucin de todas las
fuentes de Incertidumbre, contiene toda la
informacin sobre la incertidumbre de lo medido.
Incertidumbre Ampliada: Es utilizada
principalmente para determinar el intervalo en el
que se tiene la certeza de que se encontrara los
resultados obtenidos en el proceso de medicin,
esta definida como 2 veces la Incertidumbre
Combinada.
 Fuentes de la Incertidumbre
Algunos factores que contribuyen a la
incertidumbre son:
. Resultados de la Calibracin de los Instrumentos
. Incertidumbre del patrn o material de referencia
. La repetibilidad de las lecturas
. La reproductibilidad de las mediciones por cambio
de observadores, instrumentos u otros elementos
. Las caractersticas propias del instrumento
. Variaciones de condiciones ambientales
. El procedimiento para efectuar la medicin
. Grado de experiencia del observador
 Fuentes o componentes de la
Incertidumbre
a) Muestreo
b) Efectos de la muestra: tipo de matriz, almacenamiento,
etc.
c) Sesgos Instrumentales: Las debidas a las caractersticas
de los equipos utilizados para realizar las medidas tales
como: deriva, resolucin, magnitudes de influencia.
Ejemplo: temperatura
d) Pureza de Reactivos: materiales de referencia,
preparacin de estndares.
e) Analista: Las debidas a la serie de mediciones:
variaciones en observaciones repetidas bajo condiciones
aparentemente iguales. Ejemplo: paralelaje
 Fuentes o componentes de la
Incertidumbre

f) Condiciones de medicin: Las debidas al certificado

de calibracin: en el se establecen las correcciones y
las incertidumbres asociadas a ellas, para un valor de
k determinado, en las condiciones de calibracion.
Ejemplo: material volumtrico, etc.
g) Condiciones de medicin: temperatura, humedad,
etc.
h) Otras: Mtodo (por ejemplo al interpolar en una
recta), tablas (por ejemplo las constantes), pesada,
alcuota, efectos computacionales, etc.
Importancia de la Incertidumbre

El clculo de la incertidumbre proporciona un

alto grado de confianza y seguridad en el mtodo
analtico, y en la calidad de los resultados.
Permite un conocimiento profundo de sus
caractersticas de funcionamiento, disminucin
del nmero de fallas y repeticiones, con el
consiguiente ahorro de los costos asociados.
 Importancia de la Incertidumbre
Para que una prueba de laboratorio sea til para el
mdico y el paciente, debe ser verdadera, por lo que es
indispensable reducir el nivel de la incertidumbre al
cumplir una serie de requisitos por etapas, por lo que la
prueba debe estar bien:
1. Justificada
2. Seleccionada
3. Indicada
4. Solicitada
5. Obtenida la muestra
6. Procesada
7. Controlada
8.- Informada
9. Interpretada
 Importancia de la Incertidumbre

Para evaluar si un resultado de un anlisis es apto para el

propsito al cual se destinar, es indispensable el realizar
una estimacin de la incertidumbre de la medicin.

ISO 15189 2012 Inciso 5.5.1.4 El laboratorio determinar la

medicin de Incertidumbre para cada procedimiento de
medicin utilizado en la fase de anlisis para reportar valores
de las cantidades medidas en las muestras de los pacientes.
El Laboratorio considerar la medicin de incertidumbre
cuando se interpreten valores de cantidades medidas. A
solicitud el Laboratorio har sus estimados de medicin de
incertidumbre disponible para los usuarios del Laboratorio.
Importancia de la Incertidumbre

ISO 15189 2012 Inciso 5.5.2 : En adicin a los

identificadores de control de documentos , la
documentacin deber incluir cuando sea aplicable
para el procedimiento de anlisis lo siguiente :

m) Principio del procedimiento para clculo de

resultados incluyendo, cuando sea relevante, la
medicin de la incertidumbre de los valores de
cantidades medidas.
Anlisis de las fuentes de
Incertidumbre
 Reporte del Equipo
1.- Reporte del Equipo
Ensayo Media D.E. %CV Media esperada D.E. Esperada n

GluC Level 1 82.19231 0.89529 1.08926249 82.65 8.275 26

BUN Level 1 15 0.60858 4.0572 15.24 0.79426 28

Crea C Level 1 2.665 0.10183 3.82101313 2.7 0.2229 28

UALevel 1 4.65172 0.07378 1.58607999 4.72 0.19 29

CholLevel 1 256.11538 1.3062 0.51000451 257.39 6.52 26

Trig Level 1 189.07407 3.29248 1.74137046 185.66 8.1571 27

UHDL Level 1 60.96296 1.45395 2.38497278 67.039 3.938 27

 Procedimiento para calcular
incertidumbres
Despus de haber realizado varios experimentos
estadsticos se ha establecido que la Distribucin T
de Student es mas apropiada para la evaluacin de
incertidumbre.

I. A : (T de student * Desviacion Estandar)

Raz cuadrada de numero de ensayos

I. B: (Media obtenida Media Esperada)

Raz cuadrada de 3

I.C. : Raz cuadrada de la suma del cuadrado de la

incertidumbre A y la Incertidumbre B.
 90.00% 95.00% 98.00% 99.00% Nivel de confianza
Grados de Libertad 0.05 0.025 0.01 0.005 Alfa/ 2

1 6.314 12.706 31.821 63.657

2 2.92 4.303 6.965 9.925
3 2.353 3.182 4.541 5.841
4 2.132 2.776 3.747 4.604
5 2.015 2.571 3.365 4.032
6 1.943 2.447 3.143 3.707
7 1.895 2.365 2.998 3.499
8 1.86 2.306 2.896 3.355
9 1.833 2.262 2.821 3.25
10 1.812 2.228 2.764 3.169
11 1.796 2.201 2.718 3.106
12 1.356 1.782 2.179 3.055
13 1.35 1.771 2.16 3.012
14 1.345 1.761 2.145 2.977
15 1.341 1.753 2.131 2.947
16 1.337 1.746 2.12 2.921
17 1.333 1.74 2.11 2.898
18 1.33 1.734 2.101 2.878
19 1.328 1.729 2.093 2.861
20 1.325 1.725 2.086 2.845
21 1.323 1.721 2.08 2.831
22 1.321 1.717 2.074 2.819
23 1.319 1.714 2.069 2.807
24 1.318 1.711 2.064 2.797
25 1.316 1.708 2.06 2.787
26 1.315 1.706 2.056 2.779
27 1.314 1.703 2.052 2.771
28 1.313 1.701 2.048 2.763
29 1.311 1.699 2.045 2.756
30 1.31 1.697 2.042 2.75
 Calculo de la Incertidumbre

2.- Calculo de valores de Incertidumbres

Ensayo Precisin del Equipo Exactitud del Instrumento Incertidumbre

Incertidumbre A Incertidumbre B combinada

GluC Level 1 0.36617361 -0.264247445 0.451563755

BUN Level 1 0.239161645 -0.138564065 0.27640241

Crea C Level 1 0.040213439 -0.020207259 0.045005045

UALevel 1 0.028722805 -0.039421476 0.04877553

CholLevel 1 0.5381544 -0.7359022 0.911680978

Trig Level 1 1.327576579 1.971114234 2.376499715

UHDL Level 1 0.587394693 -3.50800333 3.556841279

Evaluacin Laboratorio Central
% Incertidumbre A ( Precisin)
Mes de Diciembre de 2014
Level 1
25
23.63

20

17.5

15 14.91
% IA

10

5
3.44
1.79 1.69
0.82 0.53
0
1 1 1 1 1 1 1 1 1 TP 1 1 6 1 II 1 1 1 l1 1 1 1
vel vel vel vel vel vel vel vel vel vel vel RP1 OL alto VEL VEL VEL ve VEL VEL VEL
Le Le Le L Le Le Le TLe yLe TLe Le Le C R E E E l e E E E
C C ol T P l os a-C NT IgE E L T4L T4L Hcg OSl STL SHL
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Gl C r e C
U H A A P N -P
IC
PT
A _ _ B T ES OG
Fe T-
U 2G PR
 Evaluacin Laboratorio Central
% Incertidumbre B ( Exactitud )
Mes de Diciembre 2014
Level 1

15

8.27
6.69 % IB
5.89

0
1 1 1 1 1 1 1 1 1 TP 1 1 6 1 II 1 1 1 l1 1 1 1
vel vel vel vel vel vel vel vel vel vel vel R P1 OL alto VEL VEL VEL ve VEL VEL VEL
Le Le Le L Le Le Le Le e e Le Le R E le
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NT E LE 4L 4L
E
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Fe -UP 2G PR
T
-10.1

-15
 Evaluacin Laboratorio Central

% Incertidumbre Acumulada ( Performance )

Mes de Diciembre 2014
Level 1
25 24.36

20
17.71
15.72
15
% IC

10 10.3

5 4.75
4.07
1.74
0.88 0.98
0
l1 l1 l1 l1 l1 l1 l1 l1 l1 TP l1 l1 6 1 II 1 1 1 l1 1 1 1
ve ve ve ve ve ve ve ve ve ve ve R P1 OL alto VEL VEL VEL ve VEL VEL VEL
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