T departamento de

ingeniera Biomdica
rumbo a la certificacin
Ing. Ignacio Andrade Bravo
Objetivos

Desarrollo de las bases y conocimientos para el cumplimiento de los

estndares de acuerdo al Consejo de Salubridad General.
Acercamiento al proceso de certificacin
Buenas practicas de Ingeniera Biomdica
Integracin con las dems reas en las unidades Hospitalarias.
Certificacin

Sistema de gestin de calidad

Beneficios

Beneficios:
Planeacin estratgica.
Procedimientos de trabajo e integracin de procedimientos.
Reduccin de riesgos.
Sinergia
Desarrollo de objetivos
Mejora de una estructura organizacional
Antecedentes
Necesidades:
Propuesta de mejora
Retroalimentacin
Mejora continua
Sobresalir
Necesidades

o Explosin demogrfica
o Necesidad constante de crecimiento
o Recursos insuficientes
o Patologa
o Pobreza
o Desarrollo
Relacin con otras instituciones

ISO 9001
Norma en sistemas de gestin de calidad
Ms de 1 milln de certificados en el mundo.
 Joint Commission International
20.000 organizaciones a nivel mundial de forma voluntaria.
Se ajusta a caractersticas religiosas, legales y socioeconmicas
Crecimiento anual del 20%
Reduce riesgos

Programas que acredita

Hospitales
Hospitales del Centro Mdico Acadmico
Centros de atencin ambulatoria
Laboratorios clnicos
Centros de atencin a domicilio
Centros de atencin a largo plazo
Organizaciones de transporte mdicos
Centros de atencin primaria
Consejo de Salubridad General

Proyecto de la Organizacin Panamericana de la Salud en 1994

Comisin Mexicana de Certificacin de Servicios de Salud, A.C.
No lucrativo
Elaboracin de manual de estndares
2007 CSG contacta a JCI
2008 se propone Cedula de Evaluacin de Hospitales
Infraestructura Necesaria
Inversin requerida
Informacin Actual
Estadstica 2013
Informacin de los servicios de salud

2011, en Mxico, 8,573 establecimientos de salud a nivel

nacional, solo haba 18 hospitales que contaban con
certificacin oficial (Joint Commission of Accreditation of
Healthcare Organizations)

Febrero, 2011:
Consejo de Salubridad General de la Secretara de Salud
246 de 4mil hospitales
 Revisin de la cedula de
certificacin del CSG
La Cdula para Certificar Hospitales
consta de 2 captulos, cada uno de
ellos conformado por 3 secciones.
Proceso de Certificacin

Gratuito. El proceso para la certificacin est compuesto de 3 fases mediante

las cuales el Consejo de Salubridad General, a travs de la Comisin para la
Certificacin de Establecimientos de Atencin Medica
Dichas fases son:
Inscripcin y Autoevaluacin.
Auditora.
Dictamen.
 Convocatoria pblica Lista y criterios y
especificaciones
Costo de la
para evaluacin
evaluacin

Documentos
Lista de organismos
evaluadores
Criterios de
propuestos con el
enseanza e
resumen de su
investigacin
Visita de evaluacin curriculum
empresarial.
 Visita de evaluacin

Inicio de trmite para cubrir al hospital el subsidio

correspondiente

Entrega del informe final del proceso de evaluacin

realizado al hospital
 Anlisis del informe de la evaluacin

Recepcin del dictamen emitido

Apelacin

Nuevo dictamen
Estndares

1. Derechos del paciente

2. Consentimiento informado
3. Investigacin
4. Donacin y trasplante de rganos
 Atencin con base en
los valores, costumbres
Privacidad
y creencias
Carta de los Derechos Generales
de los Pacientes
-Calidad de atencin Participacin de los
pacientes y sus familiares en
aceptacin de los
procedimientos, el dx y el tx
Atencin e
informacin
medica
Atencin respetuosa y
Manejo y atencin
compasiva en el px
adecuado del
terminal (comodidad y
dolor
dignidad)
 Informacin sobre el proceso
de atencin:
-diagnostico Derechos y responsabilidades
-tratamiento relacionados con el rechazo o la
-PRONOSTICO suspensin del tratamiento
(representante legal)

Confidencial
Informacin
Derecho a manifestar
quejas y resolverlas

TODOS LOS PACIENTES SON

INFORMADOS DE SUS DERECHOS
Informacin acerca del acto
que autoriza sea otorgada
por una persona
competente, de manera Completa informacin a los
suficiente, veraz y previa a familiares o tutores y los
la realizacin del mismo pacientes** Toma de
decisiones por
un tercero

Consentimiento (cuando el px es
incapaz)

Al ingresar al hospital
Ciruga
Anestesia
Uso de sangre o hemocomponentes
 cmo acceder a
investigaciones cnicas?
Consentimiento informado

Investigacin

Comit de tica
supervisa de cerca
la investigacin
Consideraciones

Que papel en la tecnovigilancia tiene el responsable sanitario

Uso de buenas practicas que se apoyen de los estndares de certificacin
Integrar criterios bsicos para la definicin de actividades dentro de la unidad
Definir estructura para ausencia
Emergencias
Programa de capacitacin para equipamiento mdico
Evaluacin del desempeo de personal
identificar necesidades del persona
Buenas practicas

desarrollo de tarjetas bsicas para uso de equipo mdico

Unidades crticas
A. Unidad de cuidados intensivos
B. Servicio de urgencia
C. Cuneros
Prevencin y control de infecciones
Identificacin, priorizacin, anlisis y gestin de riegos
Criterios para reportar
Apoyos para departamento
Introduction to medical equipment inventory management

Planear
Desechar Presupuesto

Mantenimeinto Seleccin

Operacin Logstica

Capacitacin Instalacin
Criterios a considerar

Ficha tcnica
Definicin de tecnologa
Integracin de tecnologa
Ficha de identificacin
Serie
rea medica
Encargado
Observaciones
 Evaluacin de la Situacin Actual Estatus

Plan de mantenimiento % Actualizado

Bitcoras de equipamiento % Actualizado
Procedimiento del Departamento de Ing. Biomdica % Desarrollado
Mantenimiento de equipos Biomdicos % Actualizado
Documentacin de todos los procesos de Ing. Biomdica % Desarrollado
Ingeniero Biomdico

Descripcin de puesto
Propsito
De quien depende
Responsabilidades
Relacin con otras reas
Habilidades y actitudes
Integracin

Matriz de riesgo
Ejemplos;
Se cuenta con un programa de calidad y seguridad del paciente, el cual no se le ha
dado un seguimiento de cumplimiento, no se ha medido el avance del programa y
falta incluir los riesgos de los sistemas crticos.
Se cuenta un programa de notificacin de eventos adversos, centinelas y cuasi
fallas, el cual no cuenta con definiciones operativas propias del hospital , no se ha
definido el mecanismo para su notificacin y no se lleva acabo de manera
sistemtica en anlisis de cada uno de ellos.
Plan de mejora continua
Procedimiento
reglamento
Agradecimientos
Bibliografa