ISO 9001

Qu es la ISO 9001?

La ISO 9001 es una norma internacional que se aplica a los sistemas de

gestin de calidad (SGC) y que se centra en todos los elementos de
administracin de calidad con los que una empresa debe contar para
tener un sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad
de sus productos o servicios..
ISO 9001

Est basada en los ochos principios de gestin de la calidad (todos

fundamentales para las buenas prcticas de negocios):
- Orientacin al Cliente
- Liderazgo
- Participacin del Personal
- Enfoque de Procesos
- Enfoque de Sistema para la gestin
- Mejora Continua
- Enfoque basado en Hechos para la Toma de Decisiones
- Relaciones mutuamente beneficiosas con el Proveedor
ISO 9001

Incluye, adems las 3 clausulas introductorias usuales, 7 clausulas bsicas

y comunes para todas las normas de sistemas de gestin.
Cul es el proceso de transicin?
Requisitos de la norma ISO 9001

La norma ISO 9001 es organizada en 8 secciones. Las secciones 4, 5, 6, 7 y

8 contienen los requisitos para su sistema de gestin de calidad (QMS). Las
primeras 3 secciones de la norma (1, 2 y 3) no contienen requisitos.
Seccin 1 mbito

Seccin 2 - Referencias normativas

Seccin 3 - Trminos y Definiciones

Requisitos de la norma ISO 9001

Seccin 4 - Requisitos del Sistema

4.1 Requisitos generales

4.2.1 Datos generales

4.2.2 Manual de Calidad

4.2.3 Control de documentos

4.2.4 Control de los Registros de Calidad

Requisitos de la norma ISO 9001

Seccin 5 - Responsabilidades de la Direccin

5.2 Punto focal en el cliente
5.3 Poltica de Calidad
5.4.1 Objetivos de calidad
5.4.2 Planificacin del Sistema de Gestin de Calidad
5.5.1 Responsabilidades y Autoridades
5.5.2 Representante de la Direccin y Comunicacin Interna
5.6.1 Revisin por la direccin: Datos generales
5.6.2 Input de la revisin
5.6.3 Resultados de la revisin
Requisitos de la norma ISO 9001

Seccin 6 - Gestin de Recursos

6.2.2 Recursos Humanos: Competencia, conciencia y capacitacin

6.3 Infraestructura

6.4 Ambiente de Trabajo

Requisitos de la norma ISO 9001

Seccin 7 - Realizacin del Producto

7.2 Procesos relacionados con el cliente

7.3 Diseo y desarrollo

7.4 Compras

7.5 Produccin y prestacin del servicio

7.6 Control dispositivos de seguimiento y de medicin

Requisitos de la norma ISO 9001

Seccin 8 - Medicin, Anlisis y Mejora

8.1 Datos generales
8.2.1 Satisfaccin del cliente
8.2.2 Verificaciones de inspeccin internas
8.2.3 Monitorizacin y Medicin de los Procesos
8.2.4 Monitorizacin y Medicin del Producto
8.3 Control de los Productos no Conformes
8.4 Anlisis de los Datos
8.5.1 Mejora continua
8.5.2 Accin Correctiva
8.5.2 Accin Preventiva
Objetivo del ISO 9001

El objetivo de la ISO es llegar a un consenso con respecto a las soluciones que

cumplan con las exigencias comerciales y sociales (tanto para los clientes
como para los usuarios). Estas normas se cumplen de forma voluntaria ya que la
ISO, siendo una entidad no gubernamental, no cuenta con la autoridad para
exigir su cumplimiento.
Sin embargo, tal como ha ocurrido con los sistemas de administracin de
calidad adaptados a la norma ISO 9000, estas normas pueden convertirse en
un requisito para que una empresa se mantenga en una posicin competitiva
dentro del mercado.
 Por qu mi organizacin debera
implementar ISO 9001?

Los clientes son el elemento vital de cualquier negocio! Para mantener a los
clientes - y mantenerlos satisfechos - su producto o servicio debe cumplir con
requisitos. ISO 9001 provee una estructura probada para llevar un esquema
sistemtico para gestionar sus procesos de negocio para cumplir y exceder
esos requisitos. Bureau Veritas Certificacin ofrece el valor de un especialista
independiente de tercera parte, que puede revisar su sistema de gestin y
proveer la certificacin conforme a la norma.
 La certificacin ISO 9001 le ayuda a
transmitir:

Compromiso a sus accionistas.

Reputacin de su organizacin.

Satisfaccin de cliente.

Ventaja competitiva.
Cules son las principales diferencias entre la revisin
ISO 9001: 2008 y la 2015?

Lo nuevo es:
Liderazgo y Compromiso,
Enfoque en las Partes Interesadas,
Enfoque basado en Riesgos,
Comunicacin y Conciencia,
Estructura de Alto Nivel,
Menos Requisitos Prescritos y Simplificaciones.
Quin puede aplicar ISO 9001?

La norma ISO 9001 es aplicable a cualquier organizacin

independientemente de su tamao y ubicacin geogrfica. Una de las
principales fortalezas de la norma ISO 9001 es su gran atractivo para todo
tipo de organizaciones. Al centrarse en los procesos y en la satisfaccin
del cliente en lugar de en procedimientos, es igualmente aplicable tanto
a proveedores de servicios como a fabricantes.
Beneficios de ISO 9001

Los sistemas de gestin estn cada vez ms vinculados con el xito y

supervivencia de las organizaciones. De forma paralela, directores
generales y gerentes de todo el mundo enfatizan la importancia que
tienen las auditoras independientes para ayudar a asegurar que los
sistemas de gestin alcanzan sus objetivos.
Ayuda a las organizaciones a gestionar sus sistemas y sus riesgos para
mejorar y proteger sus resultados presentes y futuros.