NORMAS ISO

17025
ALUMNA: MILAGROS NINA ZAMBRANO
MTODOS Y TCNICAS DE MEDICIN AMBIENTAL
QU SON LAS NORMAS ISO
17025?

La norma ISO/IEC 17025 es el estndar

de calidad mundial para los laboratorios
de ensayos y calibraciones. Esta es la
base para la acreditacin de un
organismo de certificacin.
 CLUSULAS PRINCIPALES
Requisitos de
Requisitos tcnicos:
gestin:
Se refieren al Abordan la
funcionamiento y la cualificacin de los
efectividad del empleados; la
sistema de gestin de metodologa de los
calidad en el ensayos; los equipos,
laboratorio y esta calidad; informes de
clusula presenta los resultados de los
requisitos similares a ensayos y las
los de la norma ISO calibraciones.
9001
VENTAJAS

Como parte Mejora constante de la calidad de

de las los datos y la efectividad del
iniciativas
de calidad laboratorio.
del
laboratorio
supone Acta de base para la mayora de
ventajas
para el los sistemas de calidad
rea del relacionados con laboratorios.
laboratorio
y el rea
empresaria
l
VENTAJAS

Acceso a ms
contratos para
ensayos y/o
calibraciones.

Mejor reputacin
e imagen del
laboratorio a
escala nacional y
mundial.
 Requisitos a tomar en Cuenta
Se debe realizar el muestreo segn un plan de
muestreos y se debe documentar todos los
detalles de la muestra.
Se debe supervisar la calidad de los
resultados de los ensayos.
Los informes de los ensayos deben incluir los
resultados de los ensayos
Estimacin de la incertidumbre general de la
medicin
HAY OCHO PASOS CLAVE HACIA LA
ACREDITACIN DEL LABORATORIO
 SISTEMA DE CALIDAD DEL
LABORATORIO
Adquisicin de servicios y suministros:
En esta seccin se describe cmo garantizar
que los servicios y los suministros que
proporcionen terceros no afectan
negativamente a la calidad y efectividad de las
operaciones del laboratorio.
PUNTOS CLAVE

Seleccionar y evaluar formalmente los

proveedores para garantizar que los Servicios
y suministros tienen la calidad esperada.
Mantener registros del proceso de seleccin y
evaluacin.
Verificar la calidad del material entrante segn
las especificaciones predefinidas.
Control de ensayos y/o trabajos
de calibracin no conformes:
Mejora
Se describe cmo garantizar que se
mejora constantemente la eficacia del
sistema de gestin.

Accin correctiva
 Accin preventiva:
Se deben iniciar acciones preventivas cuando
se hayan identificado los posibles orgenes de
las no conformidades.
Los requisitos tcnicos:

Abordan la cualificacin de la plantilla, la

metodologa de los ensayos y los muestreos,
los equipos y la calidad y los informes de los
resultados de ensayos y calibraciones.
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTNDAR
(SOP) E INSTRUCCIONES DE TRABAJO.

Condiciones
ambientales y
acondicionamiento:
Una de las clusulas
recomienda procurar
una separacin
efectiva entre las
reas adyacentes
cuando las
actividades
realizadas en las
mismas no son
compatibles.
-Mtodos y procedimientos en su campo de
aplicacin.
-Tener instrucciones actualizadas sobre el uso
de mtodos y equipos.
- Si hay mtodos estndar disponibles para un
ensayo de muestra especfico, se debe
Usar la versin ms reciente.
 MANIPULACIN DE ELEMENTOS
DE CALIBRACIN Y ENSAYOS:

Se describe PUNTOS CLAVE:

cmo
garantizar que Se deben identificar
se mantiene la individualmente los elementos de
integridad de
las muestras ensayos y calibraciones.
durante el
transporte, Se deben seguir los procedimientos
almacenamien documentados para el transporte,
to y retencin
y cmo recepcin.
garantizar que
se eliminan de
manera
segura.
GARANTIZAR LA CALIDAD DE LOS
RESULTADOS DE ENSAYOS Y
CALIBRACIONES

Se describe cmo garantizar la calidad de los

resultados de manera continuada mediante el
anlisis peridico de muestras para control de
calidad o la participacin en programas de
pruebas de eficacia, por ejemplo.
INFORMES DE LOS
RESULTADOS
Esto es importante para
poder comparar
fcilmente los ensayos
realizados en diferentes
laboratorios. En esta
seccin se exponen
requisitos generales para
los informes de ensayos,
como la claridad y
precisin, pero tambin
se describen requisitos
detallados para el
INCERTIDUMBRE DE LAS
MEDICIONES

Hay incertidumbre asociada a cada ensayo y

calibracin. Esto se debe a los errores que
surgen en diferentes fases del muestreo, la
preparacin de muestra la medicin y la
valoracin de los datos.
PASOS HACIA LA
ACREDITACIN DE LA
NORMA ISO/IEC 17025
 Se debe sopesar minuciosamente y preparar
correctamente la acreditacin de la norma
ISO/IEC 17025. Puede ser un proceso muy
costoso pero tambin aporta grandes
beneficios.
Se deben calcular y documentar los costes y
los beneficios.
SOP
Para comprobar y calibrar los equipos. Todos
los SOP del laboratorio deben usar el mismo
formato para facilitar la lectura y escritura
 VALIDACIN DE LOS CALIBRACIN
MTODOS

En el caso de Los certificados de

mtodos calibracin externa
normalizados que debern incluir la
no incluyan la marca de
acreditacin de
informacin ENAC o de
suficiente sobre cualquier organismo
las caractersticas de acreditacin con
de funcionamiento que ENAC haya
del mtodo, el firmado un acuerdo
laboratorio de ber de reconocimiento
completarla.
NORMA INTERNACIONAL ISO 17025

LA ACREDITACIN
 La acreditacin de un laboratorio es el
reconocimiento formal de que un laboratorio
es competente para cumplir pruebas
especficas u otras definidas por diferentes
entidades, la misma que es otorgada por un
organismo de acreditacin reconocido bajo
criterios normados.
PERSONAL
El factor que
probablemente tiene ms
repercusin en la calidad de
los resultados de ensayos y
calibraciones es el
personal. En esta seccin
se describe cmo
garantizar que el personal
del laboratorio que pueda
influir en los resultados de
los ensayos y las
calibraciones est
correctamente cualificado.
EL GERENTE DE CALIDAD
Registra las descripciones
de los trabajos actuales
para el personal
administrativo, tcnico y
personal de soporte clave
que participa en los
ensayos y/o calibraciones
EL GERENTE TCNICO
Autoriza a cierto personal a realizar tareas
especficas de tipos de ensayos y/o
calibraciones, emitir informes de ensayos y
certificados de calibracin
 CONDICIONES AMBIENTALES
Trata sobre la competencia
Se habilita tcnica del personal, la conducta
una planilla tica del personal, la utilizacin de
para ensayos bien definidos y
controlar las procedimientos de calibracin,
condicione s participacin en ensayos de
ambiental es pericia y contenidos de informes
de ensayos y certificados.
GRACIAS
POR SU
ATENCIN