PERATURAN

PERUNDANG-UNDANGAN

Fakultas Kedokteran Universitas Andalas

11/1/2017
 UNDANG-UNDANG :
Ketentuan yang mengatur tentang kaedah
hukum atau norma yang bersifat perintah
atau larangan yang jika dilanggar akan
menimbulkan suatu akibat hukum

11/1/2017
 OBAT
Adalah bahan atau campuran bahan yang
berasal dari hewan, tt-an atau zat kimia
yang dapat digunakan untuk mencegah,
menghilangkan, mengobati, mendiagnosa
ataupun menyembuhkan penyakit atau
gejala penyakit dan juga untuk
mempercantik diri.

11/1/2017
 OBAT JADI
Obat dalam keadaan murni atau campuran
dalam bentuk serbuk, cairan, salep, tablet,
pil, supos atau bentuk lain dan mempunyai
nama teknis sesuai dengan FI atau buku-
buku lain yang ditetapkan.

11/1/2017
 OBAT PATEN / BRANDED NAME
Obat jadi dengan nama dagang yang
terdaftar atas nama sipembuat atau yang
dikuasakannya, dan dijual dalam bungkus
asli dari pabrik yang memproduksinya.

11/1/2017
 OBAT TRADISIONAL
Obat-obat yang didapat langsung dari
bahan alamiah ttan, hwn atau mineral yang
telah terolah secara sederhana atas dasar
pengalaman dan digunakan dalam
pengobatan tradisional.

11/1/2017
Berdasarkan tingkat keamanan dan pengawasannya obat-
obat digolongkan kepada :

1. OBAT NARKOTIKA ==== O (OPIAT)

2. OBAT KERAS ==== G (GEVAARLIJK)
3. OBAT BEBAS TERBATAS ==== W (WAARSHUWING)
4. OBAT BEBAS

11/1/2017
 OBAT NARKOTIKA / DAFTAR O

Zat/obat yang berasal dari tanaman atau

bukan tanaman, baik sintetis atau
semisintetis yang dapat menyebabkan
penurunan/perubahan kesadaran,
hilangnya rasa, mengurangi/
menghilangkan nyeri dan dapat
menimbulkan ketergantungan

11/1/2017
 Pengawasan paling ketat, karena
mempunyai resiko terhadap individu
maupun sosial yang sangat tinggi
Mempunyai undang-untang tertentu ( UU
No.35 Tahun 2009, tentang Narkotika)

11/1/2017
 KETENTUAN
1. Hanya dijual di apotik
2. Hanya dapat dibeli dengan resep asli dari dokter
3. Penyimpanan ditempat khusus (almari terkunci)
4. Apotik/PBF yang mengedarkan harus membuat
laporan khusus tiap bulan
5. Penyalahgunaan akan diancam dengan sanksi
hukum yang berat

11/1/2017
 Penggolongan Narkotika :

Golongan I : (tidak digunakan untuk obat, hanya untuk penelitian

dan pengembangan IP).
2. Opium 8. Ganja
7. Kokain 19. Heroin dll. S/d 26

Golongan II :
50. Metadon 61. Morfin 74. Petidin dll. S/d 87

Golongan III
10. Propiram dll. S/d 14.

11/1/2017
 Tanda khusus :
Palang merah dalam lingkaran hitam
di atas dasar putih

11/1/2017
 OBAT KERAS (DAFTAR G)
1. Pada bungkus luarnya disebutkan
bahwa obat tsb, Hanya boleh
diserahkan dengan resep dokter
2. Dipakai secara parenteral (injeksi)
3. Obat baru
4. Tercantum dalam daftar obat
keras (UU Obat Keras)

11/1/2017
 Tanda khusus :
Huruf K di dalam lingkaran hitam di atas
dasar merah

K
CONTOH
Antibiotika, injeksi, atropin, cofein, ,
efedrin, antipirin, dsb

11/1/2017
 OBAT KERAS TERTENTU/PSIKOTROPIKA

Adalah zat/obat baik alamiah maupun sintetis,

bukan narkotika, yang berkhasiat psikoaktif,
melalui pengaruh selektif pada SSP yang
menyebabkan perubahan khas pada aktivitas
mental dan prilaku.

Contoh : Obat golongan Benzodiazepin

11/1/2017
 OBAT BEBAS TERBATAS (DAFTAR W)
Adalah obat keras yang dalam jumlah atau kadar
tertentu dapat dijual tanpa resep dari dokter

Tanda khusus :
Lingkaran hitam di atas dasar biru

11/1/2017
 Sifat :

Sifat toksis tidak berarti

Aman untuk pengobatan
Dijual dengan bungkus asli
Tidak cenderung disalahgunakan

11/1/2017
 Tanda-tanda Peringatan :
P. No. 1
AWAS ! OBAT KERAS
BACALAH ATURAN MEMAKAINYA

P. No. 2
AWAS ! OBAT KERAS
HANYA UNTUK DIKUMUR, JANGAN DITELAN

P. No. 3
AWAS ! OBAT KERAS
HANYA UNTUK BAGIAN LUAR DARI BADAN

11/1/2017
 P. No. 4
AWAS ! OBAT KERAS
HANYA UNTUK DIBAKAR

P. No. 5
AWAS ! OBAT KERAS
TIDAK BOLEH DITELAN

P. No. 6
AWAS ! OBAT KERAS
OBAT WASIR, JANGAN DITELAN

11/1/2017
 P. No.1 :
CTM (4 mg/tab)
Chloroquin/garamnya (25 mg/tab)
Ephedrin (25 mg/tab)
Dextromethorpan HBr (16 mg/takaran
Vitamin E (125 mg/takaran)

P. No. 2 :
KClO3 dalam larutan
Zinc dalam obat kumur

P. No. 3 :
Mercurochrom dalam larutan
Iodum dalam larutan
Antihistamin (sue)
11/1/2017
 P. No. 4 :
Rokok & serbuk untuk penyakit asma
Untuk dibakar yang mengandung scopolamin

P. No. 5 :
Ammonia < 10%
Sulfanilamid steril (5 g/bks)
Hypochlorid dalam larutan

P. No. 6 :
Supositoria untuk wasir

11/1/2017
 OBAT BEBAS

Sifat :

Tidak toksis, Tidak berinteraksi dengan MAMI

Risiko <<<, Dijual bebas tanpa resep
Penyerahan dilengkapi brosur (c.p., dosis, KI, I, dsb)

Tanda khusus :
Lingkaran hitam di atas dasar hijau

11/1/2017
 SEKIAN
dan
TERIMA KASIH

11/1/2017