Universidade Estadual do Maranho

Centro de Cincias Agrrias

Curso de Medicina Veterinria

RDC N14, de 28 de
maro de 2014
Jssica Melo
Lucilene Martins
 Introduo

Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria;

Art. 1 Fica aprovado o Regulamento Tcnico que estabelece os

requisitos mnimos para avaliao de matrias estranhas
macroscpicas e microscpicas em alimentos e bebidas e seus limites
de tolerncia.
 Objetivo
CAPTULO I
DAS DISPOSIES INICIAIS
Seo I

Art. 2

Estabelecer as disposies gerais para avaliar a presena de

matrias estranhas macroscpicas e microscpicas, indicativas
de riscos sade humana e/ou as indicativas de falhas na
aplicao das boas prticas na cadeia produtiva de alimentos e
bebidas, e fixar seus limites de tolerncia.
 Abrangncia Seo II

Art.
Art. 33 Este regulamento se aplica aos alimentos, inclusive guas embasadas,
bebidas, matrias primas, ingredientes, aditivos alimentares e os coadjuvantes de
tecnologia de fabricao, embalados ou a granel, destinados ao consumo humano.

Aspectos de fraude

Impurezas

Dejetos Pargrafo nico

Excluem-se deste regulamento
Alimentos e bebidas
adicionados de ingredientes
previstos nos padres de
qualidade e identidade
 Definies
Seo III

Art. 4

I - alimento embalado: todo alimento contido em uma embalagem pronta para

ser oferecida ao consumidor;
II - alimento a granel: alimento medido e embalado na presena do consumidor;
III - alimento deteriorado: aquele que apresenta alteraes indesejveis das
caractersticas sensoriais e/ou fsicas e/ou qumicas, em decorrncia da ao de
microrganismos e/ou por reaes qumicas e/ou alteraes fsicas;
 Definies

IV - alimento infestado por artrpodes: aquele onde h presena de

qualquer estgio do ciclo de vida do animal (vivo ou morto), ou evidncia
de sua presena (tais como excrementos, teias, exvias, resduos de
produtos atacados) ou ainda, o estabelecimento de uma populao
reprodutivamente ativa. Os artrpodes considerados neste caso devem ser
aqueles que utilizam o alimento e so capazes de causar dano extensivo ao
mesmo;
V - boas prticas: procedimentos que devem ser adotados a fim de garantir
a qualidade higinico-sanitria e a conformidade dos produtos alimentcios
com os regulamentos tcnicos;
 Definies
VI - matria estranha: qualquer material no constituinte do produto
associado a condies ou prticas inadequadas na produo,
manipulao, armazenamento ou distribuio;
VII - matrias estranhas macroscpicas: so aquelas detectadas por
observao direta (olho nu), podendo ser confirmada com auxlio de
instrumentos pticos;
VIII - matrias estranhas microscpicas: so aquelas detectadas com
auxlio de instrumentos pticos, com aumento mnimo de 30 vezes;
IX - matrias estranhas inevitveis: so aquelas que ocorrem no
alimento mesmo com a aplicao das Boas Prticas;
 Definies
X - matrias estranhas indicativas de riscos sade humana: so aquelas
detectadas macroscopicamente e/ou microscopicamente, capazes de
veicular agentes patognicos para os alimentos e/ou de causar danos ao
consumidor, abrangendo:
a)insetos: baratas, formigas, moscas que se reproduzem ou que tem por
hbito manter contato com fezes, cadveres e lixo, bem como barbeiros,
em qualquer fase de desenvolvimento, vivos ou mortos, inteiros ou em
partes;
b)roedores: rato, ratazana e camundongo, inteiros ou em partes;
c)outros animais: morcego e pombo, inteiros ou em partes;
d)excrementos de animais, exceto os de artrpodes considerados prprios
da cultura e do armazenamento;
e)parasitos: helmintos e protozorios, em qualquer fase de
desenvolvimento,
 Princpios Gerais
CAPTULO II
DAS DISPOSIES GERAIS
Seo I

Art. 5 Este regulamento visa promover a melhoria da qualidade e segurana dos alimentos, contribuindo
para o aprimoramento das prticas adotadas pelo setor produtivo.

Art. 6 A obteno de alimento seguro deve abranger toda a cadeia produtiva, ou seja, da produo at o
consumo.

Art. 7 Os produtores, fabricantes, distribuidores e fornecedores de alimentos devem utilizar procedimentos

para reduzirem as matrias estranhas ao nvel mais baixo possvel.

Art. 8 As matrias-primas destinadas produo de alimentos devem atender s condies higinico-

sanitrias de forma a garantir que o produto final no oferea riscos sade humana.
 Princpios Gerais
Art. 9 Qualquer estabelecimento que produza, industrialize, manipule, fracione, armazene ou transporte
alimentos deve atender as condies higinico-sanitrias e as Boas Prticas.

Art. 10. A adoo das Boas Prticas responsabilidade do setor produtivo, cabendo garantir, entre outras
a qualidade sanitria das matrias-primas, dos ingredientes, dos aditivos alimentares, dos coadjuvantes
de tecnologia de fabricao e/ou de outros materiais, embalagens e equipamentos utilizados na
fabricao de alimentos.

Art. 11. O cumprimento do presente regulamento tcnico quanto aos limites de tolerncia de matrias
estranhas no dispensa a observncia de outros requisitos relativos s Boas Prticas.

Pargrafo nico

As evidncias obtidas durante as inspees

dos estabelecimentos que demonstrem o Alimento no conforme
descumprimento das Boas Prticas
 Limites de Tolerncia

Art. 12. Para o estabelecimento dos limites de tolerncia so

observados os seguintes critrios:
I - risco sade, considerando a populao exposta, o processamento,
as condies de preparo e forma de consumo do produto;
II - dados nacionais disponveis;
III - ocorrncia de matrias estranhas mesmo com a adoo das
melhores prticas disponveis;
IV existncia de referncia internacional.
 Limites de Tolerncia

Art. 13. So toleradas as matrias estranhas inevitveis, de acordo com

os respectivos limites estabelecidos, somente nos alimentos descritos
nos Anexos 1 e 2, e naqueles que se enquadram no artigo 14.
1 Para a pesquisa de matrias estranhas macroscpicas adotam-se
as metodologias analticas estabelecidas no Macroanalytical
Procedures Manual U.S. Food and Drug Administration (US FDA), ou
equivalente.
2 Para a pesquisa de matrias estranhas microscpicas adotam-se as
metodologias analticas estabelecidas pela Association of Official
Analytical Chemists (AOAC), ou equivalente.
 Limites de Tolerncia
Art. 14. Para produtos alimentcios cujos limites no constam nos Anexos 1 e 2 e que
sejam produzidos a partir de ingredientes com limites estabelecidos nestes Anexos,
deve-se considerar a proporo dos ingredientes no produto e sua concentrao ou
diluio para o clculo do limite tolerado no produto final.
1 Nos casos em que o resultado final do clculo resulte em frao menor que um
ser tolerado o limite de uma matria estranha na poro analisada.
2 O limite da matria estranha para qualquer alimento no poder ser superior aos
limites estabelecidos para os ingredientes utilizados na composio dos alimentos.
3 A empresa responsvel pelo produto alimentcio dever fornecer prontamente
autoridade sanitria, informaes relativas proporo dos ingredientes no produto e
dos fatores de concentrao ou diluio, caso seja requisitado.
4 A no apresentao das informaes requeridas no 3 no prazo de 10 dias
corridos, ou sua informao inadequada, ensejar concluso pela autoridade sanitria
com base nos dados disponveis.
 Limites de Tolerncia

Art. 15. Os limites de tolerncia deste regulamento tcnico so

estabelecidos para os alimentos, matrias-primas e ingredientes que
no sofrero tratamento que possa diminuir ou eliminar as matrias
estranhas.
 Concluso e interpretao
dos resultados analticos

Art. 16. Para a concluso e interpretao dos laudos analticos sero considerados em desacordo com o
presente regulamento:

I - Os alimentos deteriorados;

II - Os alimentos infestados por artrpodes;

III - Os alimentos que apresentarem matria estranha indicativa de risco no previstos nos Anexos 1 e 2;

IV - Os alimentos que apresentarem matria estranha indicativa de risco acima dos limites estabelecidos nos Anexos 1 e 2;

V - Os alimentos enquadrados no artigo 14 que apresentarem matria estranha indicativa de risco;

VI - Os alimentos que apresentarem matria estranha indicativa de falhas das Boas Prticas no previstos nos Anexos 1 e 2;

VII - Os alimentos que apresentarem matria estranha indicativa de falhas das Boas Prticas acima dos limites estabelecidos nos Anexos 1 e 2;

VIII - Os alimentos enquadrados no artigo 14 que apresentarem matria estranha indicativa de falhas das Boas Prticas.
 Das disposies finais
e transitrias

CAPTULO III

Art. 17. Partes indesejveis ou impurezas no previstas nos Anexos 1 e 2, devero ser descritas no
laudo analtico, podendo indicar a necessidade de reviso do processo de produo.

Art. 18. A concluso do laudo de produtos que sero submetidos a tratamentos que possam
diminuir ou eliminar as matrias estranhas, cujos limites estejam acima dos estabelecidos nesta
resoluo, deve indicar a necessidade do processamento, quando for o caso, visando adequ-lo
para o consumo humano.