ISO 9001 : 2008

4- SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

REQUISITOS GENERALES
Como se debe proceder cuando se disea el SGC -
Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001

Identificar los distintos procesos

Ordenarlos segn su secuencia de actuacin
Establecer su interaccin
Asegurarse de la eficacia de las operaciones y de su
control
Medir y analizar los procesos para su mejora continua
Alcanzar los resultados planificados
REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION

Establece la documentacin necesaria para

conformar el Sistema de Gestin
de Calidad ISO 9001, sta documentacin se
entiende en sentido amplio,
puede adoptar cualquier formato, soporte, medio.
 Desarrollar e implantar procedimientos requeridos por la
ISO 9001

Registros de operaciones, datos, significativos de los proce

sos requeridos por la ISO 9001

Manual de calidad

Declaraciones registradas en documentos sobre la Poltica d

e Calidad y los objetivos

Otros documentos y registros que la organizacin

realice para asegurarse de la eficaz planificacin, operacin
y control de los procesos.
 5 - RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION

Compromiso de la direccin: implicacin, po

ltica de calidad, objetivos, establecer sistema.

Enfoque al cliente: conocer los requisitos de los

clientes, comunicarlos y planificar.

Poltica de calidad: documento de compromi-

sos, cumplimiento de requisitos y mejora.
 Planificacin: planes o procedimientos de
los procesos.

Revisin por la Direccin: la poltica, obje

tivos y sistema de calidad.
 6 GESTION DE LOS RECURSOS
Provisn de recursos: determinar y aportar los
inputs necesarios para la gestin de la calidad
Recursos humanos: asignar y formar al perso
nal necesario para los procesos
Infraestructura: disponer de instalaciones, ser
vicios, software, hardware
Ambiente de Trabajo: aportar lo necesario para
un ambiente agradable
 7- REALIZACION DEL PRODUCTO

Planificacin de la realizacin del producto: iden

tificar, analizar, todos y cada uno de los proce
sos y describirlos en procedimientos.
El conjunto de procedimientos compone el siste
ma de calidad.
Procesos relacionados con el cliente: conocer
los requisitos de los clientes y comunicacin efe
c tiva y permanente
 Diseo y desarrollo:
establecer una coordinacin en las activida
des de diseo que fomarn parte del
sistema de gestin
Compras: Hay que evaluar a los proveedores
antes de seleccionarlos, revisar pedidos,
establecer
procedimientos de verificacin para el sumi
nistrador
 Produccin y Prestacin del Servicio: especifica
ciones de producto, verificaciones,
mantenimiento, control.

Control de los Equipos de Seguimiento y

Medicin: calibracin y ajuste de los equipos que
se utilizan
para demostrar la conformidad de los productos y
servicios.

Establecer incertidumbres y registros adecuados.

 8 - MEDICION ANALISIS Y MEJORA

El objetivo de stas actividades es el demostrar la

conformidad de productos o
servicios y para medir el funcionamiento del
sistema de gestin de calidad, lo
cual se realiza a travs de la medida de la satisfacci
n de los clientes y de las auditoras internas.
 Seguimiento y medicin de la satisfaccin de
clientes
Control del producto no conforme, seguimiento,
no conformidades
Anlisis de datos hacia la mejora contnua y la
satisfaccin de clientes
Aplicacin de medidas correctivas para
eliminar potenciales no conformidades