Anda di halaman 1dari 17

JOURNAL READING

Seizures, Encephalopathy, and Vaccines: Experience in the


National Vaccine Injury Compensation Program

Oleh : Fania Liahsani


2013730142
Fa

Pembimbing:
dr. Johnwan Usman , Sp.A

Kepaniteraan Klinik Ilmu Kesehatan Anak


Rumah Sakit Islam Jakarta Cempaka Putih
Universitas Muhammadiyah Jakarta
2017
Vaksinasi pada masa kanak-kanak telah
mengurangi secara substansial morbiditas
Latar dan mortalitas yang disebabkan oleh
banyak penyakit menular
Belakang
di seluruh dunia
Masalah Namun, kekhawatiran publik terus
berlanjut mengenai keamanan vaksin
yang diduga kadang menyebabkan cedera
neurologis permanen yang serius.
Contoh dari keprihatinan ini, dengan
implikasi yang berlanjut, adalah
kemungkinan hubungan
imunisasi terhadap pertusis terhadap
morbiditas neurologis akut, khususnya
epilepsi dan ensefalopati.
Child vaksin tersebut tidak menyebabkan
neurology cedera otak

society

menyimpulkan bahwa bukti yang


mendukung hubungan sebab
sebab akibat "lemah namun tidak
konsisten Laporan Institute of
komite Medicine terbaru menyimpulkan
bahwa bukti tersebut tidak
Institute of memadai untuk menerima atau
menolak hubungan kausal antara
Medicine difteri toksoid-, tetanus toxoid-,
atau asellular pertusis yang
mengandung vaksin dan
ensefalopati.
namun tidak ada studi Karena penolakan
epidemiologi sampai Namun tingkat vaksin dan karena
saat ini yang vaksinasi di antara durasi imunitas yang
mendukung hubungan kelompok tertentu dan lebih rendah dengan
kausal antara vaksinasi di lokasi tertentu vaksin acellular, ada
pertusis acellular adalah telah menjadi
dan cedera neurologis menurun kebangkitan pertusis
permanen secara dramatis di AS
Anak-anak muda rentan mungkin atau
Anak-anak AS menerima
terhadap sejumlah
sebagian besar vaksinasi mungkin tidak terkait
gangguan neurologis
mereka selama 18 bulan secara temporer dengan
yang serius, seperti
pertama kehidupan vaksinasi
ensefalopati epilepsi

bisakah proses imunisasi


imunisasi dan onset mengungkap
epilepsi, sebuah predisposisi penyakit
kebetulan? neurologis yang
mendasarinya ?
Sebuah penelitian di Australia menemukan bahwa 11 dari 14
pasien dengan dugaan ensefalopati vaksin

Epilepsi
mioklonik berat Ditandai
pada masa bayi dengan :
(SMEI) /sindrom
dravet demam dan
afebris, umum
Mutasi de novo dan kejang Banyak
dari gen saluran fokal, klonik Penelitian
natrium SCN1A atau tonik- selanjutnya
klonik yang mengkonfirmasi
terjadi pada hubungan
tahap pertama sindrom Dravet
Tahun dengan mutasi
kehidupan pada de novo yang
bayi yang dapat
tampaknya diidentifikasi di
sehat neuronal gen
subunit saluran
natrium a1
SCN1A
studi selanjutnya
oleh kelompok Australia yang
Karakteristik
sama tidak menemukan bukti klinisnya
bahwa vaksinasi sebelum atau
sesudah penyakit onset
mempengaruhi klinis anak
didiagnosis dengan epilepsi dan / Final Sejarah
atau ensefalopati setelah diagnostic sebelum
imunisasi yang telah diajukan impression vaksinasi
melewati petisi ke National
Vaccine Cedera Program
Kompensasi (VICP)
Diagnostic
meminta ganti rugi antara 1995 work up
sampai 2005
METODE PENELITIAN

Desain Penelitian Cross Sectional

Lokasi dan Waktu Dilakukan antara 1995 sampai 2005 .

VICP menerima klaim dan catatan medis anak kecil penderita epilepsi
Kelainan yang presentasi, pengalaman vaksin, klinis kursus, dan
diagnostik didokumentasikan, termasuk riwayat kesehatan anak dan
keluarga, temuan fisik,dan laboratorium, pencitraan, dan data
Populasi elektrofisiologis.
dan Sampel 222 klaim diajukan ke VICP dari tahun 1995 sampai tahun 2005 dengan
"kejang" dan / atau "ensefalopati" sebagai cedera yang dituduhkan
dan untuk anak-anak yang usianya lebih muda dari 2 tahun pada saat
terjadi dugaan cederra

mencabut catatan medis yang diajukan VICP di Health


Resources and Services Administration, dari klaim yang
Sumber Data mencari kompensasi untuk efek samping mereka diyakini
disebabkan oleh vaksin
Hasil
VICP mengambil 222 klaim dari tahun
1995 sampai 2005
menuduh cedera vaksin sebagai
penyebab gangguan kejang atau
ensefalopati.
Dari kasus ini, 165 memiliki grafik yang
berisi
cukup informasi untuk memungkinkan
tinjauan menyeluruh.
DISKUSI
138 dari 165 klaim yang ditinjau, sebuah vaksin yang mengandung
pertusis adalah terlibat; 4 kali lebih sering mengandung seluruh sel
Daripada acelullar formulation. Baru-baru ini, disana Telah lebih banyak
klaim yang menuduh autisme, dari Vaksin lain juga diduga
menyebabkan gangguan. Hampir tiga per empat anak-anak ini kurang
dari satu tahun pada saat presentasi, dan gangguan kejang itu menjadi
masalah utama yang dicari. Kurang dari satu setengah dari anak-
penggugat (45%) adalah diketahui telah demam pada saat presentasi, di
rumah, atau selama evaluasi klinis.

Meski sebagian besar anak-anak lebih muda dari usia satu tahun, dan
karena itu tidak mudah menilai perkembangan tanpa pemeriksaan
spesialis, 10% dianggap neurologis atau perkembangan tidak normal
sebelum dugaan cedera vaksin, dan 4% adalah Dianggap memiliki
gangguan perkembangan. Sekitar 13% pernah mengalami kejang
sebelum episode dugaan vaksin cedera.

meski sudah berusia dini di mana cedera vaksin terjadi dugaan, beberapa dari anak-anak ini
sudah memiliki bukti yang sudah ada sebelumnya kelainan status neurologis.
Penyelidikan terakhir mengenai kemungkinan hubungan antara Pertusis
imunisasi dan gangguan neurologis telah terjadi dijelaskan dengan baik di
tempat lain. Beberapa penelitian metodologis dengan sampel sangat besar
ukuran, dilakukan pada tahun-tahun sebelum SMEI atau sejenisnya epilepsi
diketahui secara luas, dan sebelum genetik pengujian itu layak dilakukan,
mengijinkan 2 kesimpulan penting :

Permanen Cedera neurologis sangat tidak


mungkin diikuti imunisasi difteri, pertusis
(batuk rejan), dan tetanus (DPT) Perkiraan
terbesar menunjukkan frekuensi <3 per juta
vaksinasi.
Selama periode waktu yang sama, Anak-
anak yang tidak diimunisasi terhadap
pertusis mengembangkan ensefalopati 6 DPT lebih aman
kali lebih sering daripada yang diimunisasi dibanding tidak
vaksin DPT

Studi juga menunjukkan bahwa vaksinasi


pertusis tidak tidak mengubah riwayat alami
sindroma Dravet atau akhirnya hasil intelektual
Beberapa masalah logis dan praktis mempersulit pemahaman kita
apakah ada hubungan kausal antara
pertusis dan hasil neurologis yang merugikan.

Oleh karena itu, hasil penelitian harus menggambarkan seberapa kecil risiko
yang bisa lolos dari deteksi data yang tersedia Karena tidak ada klinis,
radiologis, imunologis, atau kriteria neuropatologis ada untuk membuat
diagnosis

Gagal mengidentifikasi etiologi selain paparan vaksin untuk epilepsi masa


kanak-kanak, tapi malah asumsinya Urutan sementara yang pelakunya harus
imunisasi

Salah berimplikasi pada ukuran yang berpotensi menyelamatkan nyawa


menyebabkan penyakit dan mengalihkan usaha dari penyelidikan klinis lebih lanjut
untuk diagnosis Terutama dalam kasus Uji diagnostik molekuler harus tersedia
seperti dalam kasus : Dravet syndrome, pengenalan fenotipe dan keakraban
Dengan pengujian diagnostik molekuler yang sesuai, mungkin yang akan datang akan
ada harapan yang masuk akal untuk semua ahli saraf yang merawat.
Meski identifikasi spesifik
metabolisme atau genetik
etiologi untuk ensefalopati
epilepsi tertentu bisa Investigasi segera
menakutkan, sekarang mungkin harus mempertimbangkan
untuk melakukan yang logis dan kategori penyakit,
bertahap termasuk penyakit menular
Pendekatan diagnosis gangguan / parainfeksi, autoimun,
ini. Untuk ensefalopati akut,
traumatis, kejang yang
penting untuk mengidentifikasi berhubungan, beracun,
kondisi yang dapat diobati, tapi metabolik, hipoksia
memang begitu iskemik, hemoragik, dan
juga penting untuk membuat ganas.
diagnosis spesifik bila
memungkinkan, apakah itu bisa
diobati atau tidak.
Pertanyaan akan terus muncul tentang apakah neurologis Temuan pada
beberapa pasien setelah vaksinasi adalah konsekuensi dari vaksinasi
tersebut. Contoh terbaru adalah rekomendasinya dari American
Academy of Pediatrics Committee on Infectious Disease, untuk mengelola
vaksin influenza, yang mengandung Antigen mirip virus influenza A,
hingga anak 6 bulan sampai usia 8 tahun, dan petugas kesehatan, dan 2
laporan kasus menggambarkan encephalomyelitis disebarluaskan akut
setelah pemberian vaksin virus influenza A tahun 2009.

Namun, laporan kasus saja tidak menimbulkan kausalitas. Masalah


membedakan temporal dari kausal asosiasi harus diselesaikan
secara terpisah untuk masing-masing isu hasil vaksin saat muncul.
Seperti epidemi saat ini campak dan pertusis yang bangkit kembali
mengingatkan kita, kewaspadaan Efek samping yang potensial dari
imunisasi tidak boleh dihadapi secara santai, tapi kewaspadaan itu
harus berjalan beriringan dengan metode ilmiah yang tepat.

Laporan ini memberikan gambaran sekilas tentang apa yang ada di balik klaim dugaan
komplikasi pertusis vaksin di AS untuk anak-anak dengan kejang atau ensefalopati sebagai
keluhan yang mereka hadapi.
Kesimpulan
Studi ini menunjukkan bahwa metode ilmiah yang lebih ketat oleh
penyedia layanan di masyarakat untuk dugaan kasus cedera neurologis
dari vaksin digunakan.

Setiap anak dengan seizure atau ensefalopati pantas diobati evaluasi


diagnostik, termasuk neuroimaging, metabolic, dan / atau studi genetik
dan pengujian lebih lanjut. Jika situasi klinis memerlukannya.

Vaksin mungkin adalah salah satu kesehatan masyarakat yang paling


penting pencapaiannya pada abad ini dan tidak boleh dipecat dari
armentarium kita yang berpotensi mematikan untuk melawan penyakit
menular tanpa pembenaran ilmiah yang masuk akal.
THANK YOU!