3
ISO 9001:2008
4. 5. 6. 8.
7.
SISTEMA DE GESTION DE RESPONSABILIDAD DE LA GESTIN DE LOS MEDICIN, ANLISIS Y
CALIDAD REALIZACIN DEL
DIRECCIN RECURSOS PRODUCTO MEJORA
4
1.2 APLICACIN
Exclusiones:
5
1.2 APLICACIN
6
EJERCICIO GRUPAL
7
4. Sistema de Gestin de la Calidad
4.1
REQUISITOS
GENERALES
4.2.2 4.2.3
4
MANUAL CONTROL DE
SISTEMA DE
DE GESTIN DOCUMENTOS
CALIDAD DE CALIDAD Y REGISTROS
4.2.4
4.2.1
GENERALIDADES
8
Como enfocar a procesos un Sistema de Gestin de la
organizacin?
f) Implementar las
acciones necesarias a) Determinar
para alcanzar los los procesos
resultados planificados
y la mejora continua
Proceso Proceso
A B
e) Realizar el b) Determinar
seguimiento, la la secuencia e
medicin y el interaccin
anlisis
Proceso Proceso
C D
d) Asegurarse de
c) Determinar
la disponibilidad
los criterios y los
de recursos e
mtodos
informacin
9
Identificacin de Procesos
Mapa de procesos:
Dependiendo del grado de detalle al que se llegue en el mapa de procesos, ste ser de:
Nivel 1:
Nivel 0: Nivel 2: Nivel 3:
La representacin se
La organizacin como Se detallan los Se detalla los
realiza nicamente a
proceso procesos a nivel 2 procesos a nivel 3
procesos de nivel 1
10
Identificacin de procesos
estratgicos
Procesos
PE 1 PE2 PE 3 PE4 PE 5
Lnea de negocio 1
Lnea de negocio 2
Proceso 1 LN 1
11
Descripcin de Procesos
12
Qu elementos se identifican?
Mtodos/ Procedimientos/
restricciones
ENTRADA Producto
PROVEEDOR CLIENTE
Materiales.
Datos/
Informacin.
Informacin.
Sistema de Seguimiento y
Medicin
Recursos e Insumos
13
Propsito y fin del proceso
Propsito: Describe el para que existe el proceso. La descripcin debera ser enunciando
los resultados y/o los clientes a los cuales el proceso contribuye
Fin: Describe el objetivo ltimo que espera contribuir el proceso a travs de su propsito.
Informacin Informacin
Output YO Output
P C Proveedor P C P C Cliente P C
Factores del
proceso
Feedback Feedback
P Prov. YO Cliente C
Dentro de la gestin por procesos, se requiere que las personas trabajen dentro de una cadena de valor
aadido, que acepten obligaciones y asuman responsabilidades para trabajar ms eficaz y eficientemente
15
Diagramacin de Procesos
PROCESOS ESTRATGICOS
CLIENTES
CLIENTES
PROCESOS PRINCIPALES
PROCESOS DE APOYO
CLIENTES
CLIENTES
Diagramacin de Procesos
17
Cadena de Valor
18
A P
MODELO POR PROCESOS
C D
PROCESOS DE CONDUCCIN
Comunicacin REQUERIMIENTOS ESTRATEGIA
Realimentacin
NECESIDADES OBJETIVOS DE MEJORA
DEL CLIENTE DE CALIDAD CONTINUA
Estratgica Cliente
Requisitos Prestacin
PROCESO PRINCIPAL Satisfaccin
Expectativas
Beneficios
PROCESO A PROCESO C PROCESO E
RR HH
19
PROCESOS DE APOYO
Ejercicio Grupal
Preparacin:20 min.
Exposicin: 10 min.
20
4.2. Requisitos de la Documentacin
Objetivos de la calidad
Registros de calidad
22
QU ES ALCANCE DEL SISTEMA DEL SGC?
23
4. SISTEMA DE LA GESTION DE LA CALIDAD
Jerarqua de la Documentacin (ISO TR 10013)
Manual
de la Calidad
25
4.2.3 CONTROL DE DOCUMENTOS/2
26
4.2.4 CONTROL DE REGISTROS DE CALIDAD
Los registros establecidos para proporcionar evidencia de la
conformidad con los requisitos as como de la operacin eficaz del
sistema de gestin de la calidad deben controlarse.
27
Ejercicio Grupal
28
Registros/1
29
Registros/2
30
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.1
5.2 COMPROMISO DE LA DIRECCION
ENFOQUE AL CLIENTE
NECESIDADES Y EXPECTATIVAS COMUNICAR IMPORTANCIA DE REQUERIMIENTOS
POLITICA - OBJETIVOS - REVISIONES - RECURSOS
5.3 5.6
POLITICA DE LA CALIDAD REVISION POR LA DIRECCION
C
C A C
5.4 L
L PLANIFICACION OBJETIVOS DE CALIDAD 5.4.1 I L
I R PROCESOS - SISTEMA 5.4.2 8.0
D
A
I
E
E Q 5.5
IMPLEMENTACION DEL SGC
MEDICION
ANALISIS Y
D E
RESPONS - AUTORIDAD 5.5.1
N U
E
MEJORA
P N
REPRES DE DIRECCION 5.5.2 E
T R 6.0
RECURSOS R
T
I
E M
COMUNICAC INTERNA 5.5.3
C E
I I
7.0
E B
T REALIZACION DEL PRODUCTO I
PRODUCTO
O
Y/O SERVICIO D
S A
ALCANCE DEL SGC
5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIN
32
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE
33
5.3 POLITICA DE LA CALIDAD
34
5.4 PLANIFICACIN
KPI
(IG)
35
Indicadores de Desempeo, KPI
Eficiencia Operacional: Procesos que cumplen con sus objetivos (eficaces) a bajo costo
36
(eficientes), con desempeo superior al de la competencia.
36
INDICADORES DE GESTIN, KPI
RESULTADOS
Eficiencia Eficacia
OBTENIDOS
En funcin de En funcin de
los recursos los resultados
usados previstos
37
5.6 Revisin por la direccin
5.6.1 Generalidades
38
5.6.2 Informacin para la revisin
39
5.6.3 Resultados de la revisin
40
6. GESTION DE LOS RECURSOS
PRODUCTO
AMBIENTE DE INFRAESTRUCTURA
TRABAJO (6.4) (6.3)
41
6. GESTION DE LOS RECURSOS
42
6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia
La organizacin debe:
a) determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos
que afecten a la conformidad con los requisitos del producto,
b) Cuando sea aplicable, proporcionar formacin o tomar otras acciones
para lograr la competencia necesaria,
c) evaluar la eficacia de las acciones tomadas,
d) asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia e
importancia de sus actividades y de cmo contribuyen al logro de los
objetivos de la calidad, y
e) mantener los registros apropiados de la educacin, formacin,
habilidades y experiencia (vase 4.2.4).
43
6.3 Infraestructura
44
6.4 Ambiente de trabajo
NOTA
El trmino "ambiente de trabajo" est relacionado con aquellas condiciones bajo las cuales se
realiza el trabajo, incluyendo factores fsicos, ambientales y de otro tipo (tales como el ruido, la
temperatura, la humedad, la iluminacin o las condiciones climticas).
45
7. REALIZACIN DEL PRODUCTO
PROVEEDORES
7.1
PLANIFICACIN 7.4.1
DE LOS PROCESOS EVALUACION DE
DE REALIZACIN
PROVEEDORES C
R 7.4.2 A
C E
DATOS DE
COMPRAS
VERIFICACION
DE PRODUCTOS
7.4.3
L C
I
L Q
U
COMPRADOS
D L
I E 7.2
IDENTIF. Y
7.3
DISEO Y
7.4 7.5
OPERACION
A
D
I
R COMPRAS
E I REVISION DESARROLLO
INSUMOS O
PRODUCCION O
PRESTACION PRODUCTO E
M
REQUISITOS DEL PRODUCTO O
SERVICIO P
N N
SERVICIOS (Incluye entrega y
PRODUCTO SERVICIO Postventa)
I E
T E
T
IDENTIF. DE REQ 7.2.1 DATOS DE ENTRADA 7.3.2 CONTROL PRODUC. Y SERVICIO 7.5.1
R
C
T
E O REVISION DE REQ 7.2.2 RESULTADOS D&D 7.3.3
VALIDACION DE PROCESOS 7.5.2 I E
S IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD 7.5.3 B
COMUNICACIONES 7.2.3 REVISION D&D 7.3.4 I
PROPIEDAD DEL CLIENTE 7.5.4 D
VERIFICACION D&D 7.3.5
PRESERVACION DEL PRODUCTO 7.5.5
A
VALIDACION D&D 7.3.6
CONTROL DE INSTRUMENTOS
7.6 46
7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO/1
47
7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO/2
Durante la planificacin de la realizacin del producto, la organizacin debe
determinar, cuando sea apropiado, lo siguiente:
a) los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto,
b) la necesidad de establecer procesos, documentos y de proporcionar
recursos especficos para el producto,
c) las actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento,
medicin, inspeccin y ensayo/prueba especficas para el producto as
como los criterios para la aceptacin del mismo,
d) los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los
procesos de realizacin y el producto resultante cumplen los requisitos
(vase 4.2.4).
El resultado de esta planificacin debe presentarse de forma adecuada para la
metodologa de operacin de la organizacin.
48
7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto
La organizacin debe determinar
a) los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las
actividades de entrega y las posteriores a la misma,
b) los requisitos no especificados por el cliente pero necesarios para el uso
especificado o para el uso previsto, cuando sea conocido,
c) los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto, y
d) cualquier requisito adicional determinado que la organizacin considere
necesario.
NOTA
Las actividades posteriores a la entrega incluyen, por ejemplo, acciones cubiertas por la garanta,
obligaciones contractuales como servicios de mantenimiento, y servicios suplementarios como el
reciclaje o la disposicin final.
49
7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto
La organizacin debe revisar los requisitos relacionados con el producto. Esta revisin se debe
efectuar antes de que la organizacin se comprometa a proporcionar un producto al cliente (por
ejemplo: envo de ofertas, aceptacin de contratos o pedidos, aceptacin de cambios en los
contratos o pedidos) y debe asegurar que:
a) estn definidos los requisitos del producto,
b) estn resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y
los expresados previamente, y
c) la organizacin tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos.
Deben mantenerse registros de los resultados de la revisin y de las acciones originadas por la
misma (vase 4.2.4).
Cuando se cambien los requisitos del producto, la organizacin debe asegurarse de que la
documentacin pertinente sea modificada y de que el personal correspondiente sea consciente de
los requisitos modificados.
50
7.2.3 Comunicacin con el cliente
51
7.3 DISEO Y DESARROLLO
Revisiones
52
7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo
La organizacin debe planificar y controlar el diseo y desarrollo del
producto.
Durante la planificacin del diseo y desarrollo la organizacin debe
determinar:
a) las etapas del diseo y desarrollo,
b) la revisin, verificacin y validacin, apropiadas para cada etapa del
diseo y desarrollo, y
c) las responsabilidades y autoridades para el diseo y desarrollo.
La organizacin debe gestionar las interfaces entre los diferentes grupos
involucrados en el diseo y desarrollo para asegurarse una comunicacin
eficaz y una clara asignacin de responsabilidades.
Los resultados de la planificacin deben actualizarse, segn sea apropiado, a
medida que progrese el diseo y desarrollo.
53
7.3.2 Elementos de entrada para el D&D
Se deben determinarse los elementos de entrada relacionados con los
requisitos del producto y mantenerse registros (vase 4.2.4). Estos elementos
de entrada deben incluir:
a) los requisitos funcionales y de desempeo,
b) los requisitos legales y reglamentarios aplicables,
c) la informacin proveniente de diseos previos similares, cuando sea
aplicable, y
d) cualquier otro requisito esencial para el diseo y desarrollo.
Estos elementos de entrada deben revisarse para comprobar que sean
adecuados. Los requisitos deben estar completos, sin ambigedades y no
deben ser contradictorios.
54
7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo
55
7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo
56
7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo
57
7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo
58
7.4 COMPRAS
59
7.4.2 Informacin de las compras
60
7.4.3 Verificacin de los productos comprados
61
7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio
62
7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la
prestacin del servicio/1
63
7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de
la prestacin del servicio/2
64
7.5.3 Identificacin y trazabilidad
Cuando sea apropiado, la organizacin debe identificar el producto por medios
adecuados, a travs de toda la realizacin del producto.
65
7.5.3 Trazabilidad de Producto
Qu se recibi? Cundo?
De quin? Qu se hizo?
66
7.5.4 Propiedad del cliente
La organizacin debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente
mientras estn bajo el control de la organizacin o estn siendo utilizados
por la misma. La organizacin debe identificar, verificar, proteger y
salvaguardar los bienes que son propiedad del cliente suministrados para
su utilizacin o incorporacin dentro del producto. Si cualquier bien que
sea propiedad del cliente que se pierda, deteriora o de algn otro modo
se considera inadecuado para su uso, la organizacin debe ser informar
de ello al cliente y mantener los registros (vase 4.2.4)
Nota:
La propiedad del cliente pueden incluir la propiedad intelectual y los datos personales.
67
7.5.5 Preservacin del producto
68
7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicin
69
7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicin/2
71
8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
PROVEEDORES
8.1
DIRECCION AUDITORIAS
8.2.2 PLANIFICACION
PLANIFICACION INTERNAS DE MEDICIONES
CONTROL
MEJORA 8.5
CONTINUA C
A
C ANALISIS
8.4 8.2.1 L C
MEDICION DE
L PLANIFICACION ACCIONES
8.5.2 DE
DATOS
PERCEPCION
Y RECLAMOS
I
D
L
PROCESOS - SGC CORRECTIVAS
8.3
I R OBJETIVOS Y PREVENTIVAS
8.5.3
CONTROL
DE PNC
A I
E D
E Q E
8.2.3 8.2.4 P
N U
E
SEGUIMIENTO Y
MEDICION DE
SEGUIMIENTO Y
MEDICION DE
PRODUCTOS E
N
PROCESOS
T R R T
I C
E M I E
I IDENTIF. Y DISEO Y OPERACION B
COMPRAS
E REVISION DESARROLLO PRODUCCION O PRODUCTO I
INSUMOS O PRESTACION SERVICIO D
T REQUISITOS DEL
PRODUCTO
PRODUCTO O SERVICIOS (Incluye entrega y
SERVICIO
O Postventa) A
S 72
PROCESOS DE REALIZACIN
8.1 GENERALIDADES
73
8.2.1 Satisfaccin del cliente
Como una de las medidas del desempeo del SGC, la organizacin debe
realizar el seguimiento de la informacin relativa a la percepcin del cliente
con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la
organizacin. Deben determinarse los mtodos para obtener y utilizar dicha
informacin.
NOTA
El seguimiento de la percepcin del cliente puede incluir la obtencin de elementos de entrada de fuentes como las encuestas
de satisfaccin del cliente, los datos del cliente sobre la calidad del producto entregado, las encuestas de opinin del usuario,
el anlisis de la prdida de negocios, las felicitaciones, las garantas utilizadas y los informes de los agentes comerciales.
74
8.2.2 Auditora interna/1
75
8.2.2 Auditora interna/2
76
8.2.2 Auditora interna/3
77
8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos
78
8.2.4 Seguimiento y medicin del producto
La organizacin debe hacer el seguimiento y medir las caractersticas del producto
para verificar que se cumplen los requisitos del mismo. Esto debe realizarse en las
etapas apropiadas del proceso de realizacin del producto de acuerdo con las
disposiciones planificadas (vase 7.1). Se debe mantener evidencia de la
conformidad con los criterios de aceptacin.
Los registros deben indicar la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberacin del producto
al cliente (vase 4.2.4).
79
8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME/1
La organizacin debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con los
requisitos del producto, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no
intencionados. Se debe establecer un procedimiento documentado para definir los
controles y las responsabilidades y autoridades relacionadas para tratar el producto no
conforme.
Cuando sea aplicable, la organizacin debe tratar los productos no conformes mediante
una o ms de las siguientes maneras:
a) tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada;
b) autorizando su uso, liberacin o aceptacin bajo concesin por una
autoridad pertinente y, cuando corresponda, cuando sea aplicable por el
cliente;
c) tomando acciones para impedir su uso o aplicacin prevista originalmente;
d) Tomando acciones apropiadas a los efectos, reales o potenciales, de la no
conformidad cuando se detecta un producto no conforme despus de su
entrega o cuando ya ha comenzado su uso.
80
8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME/2
81
8.4 ANLISIS DE DATOS
82
82
8.5 MEJORA
Manifiesta el Manifiestan lo que Determinan si se han La finalidad del Anlisis Se eliminan las causas En perodos
compromiso de todo se pretende lograr. cumplido las de Datos es Determinar, de las desviaciones reales planificados la Alta
el personal. especificaciones Recopilar y Analizar la y potenciales. Direccin revisa la
Se sustentan en la planteadas. idoneidad y eficacia del conveniencia,
Determina el Poltica de Calidad. Sistema de Gestin de Se previenen futuras adecuacin y eficacia
cumplimiento de los Nos indican si el Calidad. ocurrencias. del SGC.
requisitos nuestros Los objetivos se sistema se ha
clientes. pueden lograr si la implementado y se El anlisis de datos Se evala la necesidad La revisin incluye los
mejora continua se mantiene eficaz. origina oportunidades de de emprender acciones resultados de la
Punto de partida presenta en nuestras mejora en puntos crticos correctivas o preventivas. encuesta de
para la mejora del labores da con da. Los resultados de del SGC. satisfaccin del cliente,
servicio da con da. Auditora proporcionan Se revisan los resultados resultaos de
recomendaciones de Cuando el resultado no de las acciones tomadas indicadores, status de
mejora. es el esperado se generan para la mejora del SGC. acciones y
acciones de seguimiento. recomendaciones de
mejora en
determinadas reas..
83
8.5.2 Accin correctiva
85
DINMICA DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
Recomendaciones
para la Mejora
Auditoras
Internas Cambios del Sist. Mejora de
Gestin Calidad Productos
Productos No
Conformes
Acciones Mejora de la
No Conformidades y Revisiones por la
Correctivas y Eficacia del SGC y
Observaciones Direccin
Preventivas Procesos
Procesos
Necesidad de
Satisfaccin del Recursos
Quejas o Cliente
Reclamos de
Clientes
Poltica y Objetivos de
la Calidad
86
ISO 9004:2009
Gestin para el xito Sostenido de
una Organizacin Enfoque de
Gestin de la calidad
87
Modelo ampliado de un SGC que conduce al xito sostenido
Mejoramiento continuo del sistema de gestin de la calidad que
Entorno de conduce al xito sostenido Entorno de
la organizacin la organizacin
ISO 9004
C4. Gestin para
el xito sostenido
de una
Partes organizacin Partes
Interesadas
ISO 9004 Interesadas
Necesidades y ISO 9004 9. Mejoramiento,
5. Estrategia y innovacin
expectativas
poltica ISO 9001 y aprendizaje
5. Responsabilidad
de la direccin
Clientes Clientes
ISO 9001
Requisitos 7. Realizacin Producto
y expectativas del producto
ISO 9004
ISO 9004
7. Gestin de
los procesos
6.7 Conocimiento,
informacin y
tecnologa
6.8 Recursos
naturales 89
xito Sostenido
90
xito sostenido 91
Se logra por la capacidad para satisfacer las necesidades y las expectativas de sus
clientes y de otras partes interesadas
a largo plazo y de un modo equilibrado
91
Madurez de la gestin sostenible
Nivel 5
(Sostenible)
Cultura de
gestin
Nivel 4 sistemtica
(Proactivo)
Mejora
Nivel 3
sistemtica
(Cumplimiento)
Integracin de la
gestin
Nivel 2
(Cumplimiento
mnimo) Implementacin de
sistemas de gestin
Nivel 1
(Reactivo)
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Focos de evaluacin
liderazgo
sistema de gestin
estrategia
procesos recursos
cferrada@qualimet.cl 93
Etapas de la Autoevaluacin
cferrada@qualimet.cl 94
Modelo que relaciona los elementos y criterios
de autoevaluacin con los niveles de madurez
Nivel de Madurez
Elemento
Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3 Nivel 4 Nivel 5
Criterio 1 Criterio 1
Elemento 1
Nivel de base Mejor prctica
Criterio 2 Criterio 2
Elemento 2
Nivel de base Mejor prctica
Criterio 3 Criterio 3
Elemento 3
Nivel de base Mejor prctica
cferrada@qualimet.cl 95
Resultado de la evaluacin
Mejoramiento, 3
Estrategia y poltica
innovacion y aprendizaje
2
1
0
Seguimiento, medicin,
Gestin de los recursos
anlisis y revisin
cferrada@qualimet.cl 96
Trabajo Grupal
cferrada@qualimet.cl 97
IMPLEMENTACIN DE NORMA
ISO 9001:2008
98
VII
CERTIFICACIN
VI I
PRE-AUDITORA DIAGNSTICO Y
PLANIFICACIN
V IMPLEMENTACIN DE LA
FORMACIN DE
DE AUDITORES INTERNOS
NORMA ISO 9001:2008 II
DE LA CALIDAD CONCEPTUALIZACIN
DEL MODELO DE GESTIN
DE LA CALIDAD
ISO 9001:2008
9001:2000
IV III
ELABORACIN ELABORACIN DE LA
DEL MANUAL DOCUMENTACIN Y SU
DE LA CALIDAD IMPLEMENTACIN
99
CERTIFICACIN, CERTIFICADORES
Y ACREDITACIN
100
Qu es certificacin de conformidad?
101
Qu es Organismo de Tercera Parte?
102
Qu se necesita para ser Certificador?
103
Cuntos Organismos de Certificacin Existen en el Mundo?
Hay ms de 800 certificadores en ms de 100 pases
AGA Quality ICONTEC
ABS Quality Evaluations Inc. (ABS QE) Quality Management Institute (QMI)
AIB-Vincotte (AV Qualite) Quality Systems Registrars
AENOR QTS Quality Registrars
AOQC Inc. RINA
ASME SGS International Certification Services
AT&T Quality Registrar Steel Related Industries Quality Registrars
Bellcore Quality Registratio Tri-Tech Services
Bureau Veritas QI (NA), Inc TV Essen
Det Norske Veritas TV CERT
DQS TV America
Electronic Industries Quality Registry TV Rheinland
Intertek Services Corporation KEMA Registered Quality
IRAM Lloyds Register QA
104
Cul es el propsito de la Acreditacin?
http://www.european-accreditation.org
105
International Accreditation Forum IAF)
Debido a que exista una gran dispersin de criterios entre los diferentes
Acreditadores, de diversos pases, estos se asociaron en funcin del
cumplimiento y control de directivas y guas elaboradas por la misma
organizacin ISO, para los certificadores. (Guas de acreditacin ISO 62,
63, 64, 66).
Los acreditadores que son miembros de la IAF deben operar con los ms
altos estndares y exigen a los certificadores de igual manera.
http://www.iaf.nu/main.asp
106
IAF Multilateral Recognition Agreement
http://www.iaf.nu
107
Certificacin Acreditada
ORGANISMOS
DE
ACREDITACION
CERTIFICADOR
SISTEMA DE GESTIN
EMPRESA
108
Acreditaciones IAF-MRA/1
ISO 9001
United Kingdom
Systme Qualit Certifi
TGA-ZM-004/92-00
Germany Denmark
Spain
109
Acreditaciones IAF-MRA/2
Argentina
Australia
Brazil Hong Kong USA
New Zealand
110
PROCESO DE CERTIFICACIN
AUDITORA de
SEGUIMIENTO
Actividad inicial supervisada por un OC
AUDITORAS
PERIDICAS
NR O D E E MP L E A D O S .
F NR O . D E S I T I O S P O R A UD I T A R
C OT IZ AC IN
E n $ P O R D as/A udi tor . PR O C E D I MI E NT O S I NT E R NO S
por el ci cl o de tr es aos
. PR OC E D I MI E NT O S A C R E D I T A D OR E S
. (T A B L A S D E T I E M P O S M N I M O S )
112
Tabla de tiempos (Auditor-Days For Audit Of Quality Management System)
Annual
Number of Initial Assessment Re-Assessment
Surveillance
employees On-site
Auditor Time Auditor Time
minimum
Periodic Audit
(90%)
A B C D E
Taken from table
As required 0.9*B 0.333*B 0.667*B
above
1-10 2 1.5 0.5 1.0
113
Ejemplo de tabla de lugares mnimos
SAMPLING TABLE
Number of Sites Sample Size for Initial Sample Size for Six-Month Comments
Audit and Triennial Audit Surveillance Audits*
1-3 100% 50% Each site must be audited once per year
4-7 3 3 **
8-11 5 4 **
12-19 40% (minimum 6) 5 **
20-29 30% (minimum 8) 6 **
30-39 25% (minimum 9) 7 **
40-99 20% (minimum 10) 10% (minimum 8) **
100-199 15% (minimum21) 10% (minimum 10) **
200-399 10% (minimum 31) 10% (minimum 19) **
400-699 7% (minimum 40) 10% (minimum 33) **
700-999 6% (minimum 50) 10% (minimum 50) **
>1000 5% (minimum 60) 10% (minimum 60) **
* If surveillance frequency is once per year, twice the number of samples listed shall be
selected and visited in one year.
**Select at least 25% of the sample at random. Select the remainder so that the number
of different sites selected over a certain period of time is as large as possible.
114
115