Anda di halaman 1dari 35

JOURNAL READING

Comparison of Efficacy and Side Effects of Azithromycin and


Co-Amoxiclav in the Treatment of Acute Sinusitis in Adults:
A Randomized Clinical Trial

Oleh : Nisitya Mahisi Ursamayori / 30101307024

Pembimbing klinik : dr. Dinarviani Dwi Lukitasari, Sp.THT


Perbandingan Efikasi dan Efek Samping Azitromisin
dan Ko-Amoksiklav pada Pengobatan Sinusitis Akut
Dewasa: Sebuah Percobaan Klinis Acak
Identitas Jurnal

Judul : Comparison of Efficacy and Side Effects of Azithromycin and


Co-Amoxiclav in the Treatment of Acute Sinusitis in Adults: A
Randomized Clinical Trial
Penyusun : Soroush Amani, Ali Mohammadi-Najafabadi, Ali Ahmadi

Penerbit :Canadian Center of Science and Education

Tanggal terbit : Received January 13, 2016; Accepted March 1, 2016;


Online Published: March 23, 2016
Abstrak
Latar Belakang
Tingginya prevalensi common cold dan
sinusitis di Provinsi Chaharmahal dan
Bakhtiari membuat peneliti ingin
menentukan dan membandingkan
efikasi dan efek samping azitromisin
dan ko-amoksiklav
Metode
Desain: percobaan klinis acak
tersamar ganda
Jumlah sampel: 90 pasien sinusitis
akut
Yang dibandingkan azitromisin
(kelompok 1) vs ko-amiksiklav
(kelompok 2)
Hasil
Skor pada pemeriksaan kedua mengalami
penurunan menjadi 3,7 2,1 pada G1 dan
9,4 2,7 pada G2, berbeda secara
signifikan dari sebelum intervensi dan
antara kedua kelompok (P <0,001)
Tingkat kesembuhan pada kelompok
azitromisin 87,5% dan 88%, dan kelompok
ko-amoksiklav 32,4% dan 83,3% pada hari
ke 5 dan 10 perlakuan
Prevalensi diare masing-masing 21% dan
33% pada G1 dan G2
Kesimpulan
Tidak ada perbedaan signifikan pada
efek samping yang terlihat antara
kedua kelompok. Meski kesembuhan
lebih cepat pada pasien yang diobati
dengan azitromisin daripada yang
diobati dengan ko-amoksiklav
Pendahuluan
Ada lebih dari satu miliar kasus
rhinosinusitis virus dan bakteri setiap
tahunnya di AS memakan biaya 5,8
miliar $ per tahun
Sinusitis menyebabkan komplikasi: edema
orbita preseptal, trombosis vena oftalmika
superior, trombosis sinus kavernosa dan
kebutaan pengobatan harus efektif
Pengobatan saat ini: azitromisin dan
ko-amoksiklav
Clement melaporkan bahwa tingkat
respons klinis adalah 87,5% untuk
azitromisin dan 83,7% untuk ko-
amoksiklav
Bahan dan Metode
Percobaan klinis acak dengan
pengalokasi dan penguji terapi
disamarkan
Informed consent diperoleh dari semua
peserta dan penelitian telah
memperoleh izin etik dari Ethics
Committee of the university
Kriteria inklusi
Penderita sinusitis akut berusia 12-65 tahun
ditegakan melalui 2 kriteria mayor atau 1
kriteria mayor dan 2 kriteria minor
Kriteria ekslusi
Sinusitis kronis, sinusitis rekuren, kelainan
anatomi, kehamilan atau menyusui, penyakit
kronis (gagal ginjal, hati kronis dan penyakit
paru-paru, diabetes mellitus dan ...)
hipersensitivitas terhadap ko-amoksiklav atau
azitromisin, imunodefisiensi bawaan atau yang
didapat, konsumsi antibiotik satu bulan
sebelum pengobatan, dan usia di bawah 12
dan di atas 65 tahun
Kriteria mayor
nyeri atau tekanan di wajah
sensasi penuh di wajah atau kongesti
hidung tersumbat
sekret purulen di hidung atau postnasal drip
hyposmia atau anosmia
demam
Kriteria minor
sakit kepala
halitosis
kelelahan
sakit gigi
sakit telinga atau sensasi penuh di telinga
batuk
Jumlah sampel 90 pasien
45 kelompok 1 (satu tablet
azitromisin 500 mg sehari selama 3
hari)
45 kelompok 2 (satu tablet ko-
amoksiiklav 625 mg setiap 8 jam
selama 10 hari)
90 pasien sesuai
kriteria inklusi

Kelompok 1 Kelompok 2
45 pasien ( 25 male + 45 pasien ( 25 male +
20 female ) 20 female )

0,5% phenyl epinephrine 3 tetes 0,5% phenyl epinephrine 3 tetes


3x1 selama 2 hari 3x1 selama 2 hari
Irigasi nasal dengan normal Irigasi nasal dengan normal
saline 3x1 saline 3x1
1 tablet azithromycin 500 mg/ 1 tablet co amoxiclav 625mg/
hari selama 3 hari hari selama 10 hari
Evaluasi/pemeriksaan dilakukan
sebelum intervensi dan hari ke 5 dan
10 intervensi
Data dianalisis dengan analisis varians
pengukuran berulang (ANOVA), uji t
independen, dan chi square pada
perangkat lunak STATA
Hasil

Tidak ada perbedaan diantara 2 kelompok


Keluhan yang paling sering pada pasien adalah hidung
tersumbat (97,6%)
Gejala pasien secara kuantitatif serupa
pada kedua kelompok (22,3 2 dan
22,2 1,9 pada kelompok 1 dan
kelompok 2) sebelum intervensi
menurun menjadi 3,7 2,1 pada
kelompok 1 dan ke 9,4 2,7 pada
kelompok 2
Pemeriksaan ketiga skor tersebut tidak
signifikan
Efek samping yang paling umum pada
kedua kelompok adalah diare dan
mual. Prevalensi diare 21% dan 33%
pada kelompok 1 dan kelompok 2.
Diskusi
Dalam studi lain efikasi azitromisin
masing-masing diperoleh 88,8% dan
89,3% masing-masing yang diberikan
selama 3 dan 6 hari, sedangkan pada
ko-amoksiklav dilaporkan 84,9% hal
ini menunjukkan temuan studi kami
adalah sesuai dengan studi ini
Dalam penelitian lain 4,9% pasien pada
kelompok azitromisin dan 8,1% pada
kelompok amoksisilin melaporkan efek
samping bersifat gastrointestinal
Pemberian singkat azitromisin sama
efektifnya dengan antibiotik lain yang
lebih lama untuk infeksi saluran
pernapasan bagian atas
Kesimpulan
Tidak ada perbedaan signifikan pada
efek samping yang terlihat antara
kedua kelompok
Meski pasien dirawat dengan
azitromisin disembuhkan lebih cepat
daripada yang diobati dengan ko-
amoksiklav, ko-amoksiklav masih efektif
pada bakteri patogen sinusitis akut
About Journal

Global Journal of Health


Title : Science; Vol. 8, No. 11;
Author : 2016
Comparison of Efficacy and
Side Effects of Soroush Amani, Ali ISSN 1916-9736 E-ISSN
Azithromycin and Co- Mohammadi- 1916-9744
Amoxiclav in the Treatment Najafabadi & Ali
of Acute Sinusitis in Adults: Ahmadi Published by Canadian
A Randomized Clinical Trial Center of Science and
Education
Critical Apraisal
Terdiri atas 23 kata
Title Menjelaskan isi jurnal

Informatif, terdiri dari satu paragraf, jumlah kata >250 kata


Abstract (392kata)

Berisi tentang perbandingan azitromisin dengan ko-amoksiklav


Contents pada pasien sinusitis akut
Pasien sinusitis akut
P

Azitromisin dan ko-amoksiklav


I

Azitromisin vs ko-amoksiklav
C

Kedua intervensi memiliki tingkat kesembuhan yang tidak berbeda secara


O sigifikan
ABSTRAK

No Kriteria Ya (+), Tidak (-)


1 Abstrak 1 paragraf +
2 Secara keseluruhan informatif +
3 Tanpa singkatan selain yang baku +
4 Kurang dari 250 kata -
(392 kata)
Latar Belakang

No Kriteria Ya (+), Tidak (-)


1 Terdiri dari 2 bagian atau 2 paragraf +

2 Paragrafpertama mengemukakan alasan dilakukan penelitian +

3 Paragrafke 2 menyatakan hipotesis atau tujuan penelitian +

4 Didukung oleh pustaka yang relevan +


5 Kurang dari 1 halaman +
Bahan dan
Metode
No Kriteria Ya(+), Tidak (-)
1 Jenis dan rancangan penelitian +
2 Waktu dan tempat penelitian Waktu - /tempat -
3 Populasi Sumber +
4 Teknik sampling +
5 Kriteria inklusi +
6 Kriteria eksklusi +
7 Uji Statistik +
8 Program komputer +
HASIL
No Kriteria Ya (+) Tidak (+)
1 Jumlah Subjek +
2 Tabel Karakteristik +
3 Tabel Hasil Penelitian +
4 Komentar dan Pendapat Penulis ttg hasil -
BAHASAN KESIMPULAN DAN
DAFTAR PUSTAKA
No Kriteria Ya (+) Tidak (-)

1 Pembahasan dan kesimpulan terpisah +


2 Pembahasan dan kesimpulan di paparkan dengan jelas +
3 Pembahasan mengacu dari penelitian sebelumnya +
4 Keterbatasan Penelitian +
5 Simpulan berdasarkan penelitian +
6 Saran Penelitian +
7 Penulisan Daftar Pustaka sesuai aturan +
Apakah penelitian ini relevan? Yes No Unknown

Apakah penelitian ini menambahkan hal yang baru? Yes No Unknown

Apakah terdapat rumusan masalah yang diungkapkan dalam Yes No Unknown


penelitian tersebut?
Apakah desain penelitian sesuai untuk menjawab rumusan masalah? Yes No Unknown

Apakah penelitian tersebut menurut dengan standar penelitian yang Yes No Unknown
ada?
Apakah penelitian tersebut menyatakan hipotesis? Yes No Unknown
Apakah analisa statistik dilakukan dengan benar? Yes No Unknown

Apakah data tersebut memiliki kesimpulan? Yes No Unknown

Adakah konflik kepentingan pada penelitian ini? Yes No Unknown


TERIMA KASIH

Wassalamualaikum, wr. wb.

35