Teknologi Solid

Bahan Tambahan Tablet

Dimas Agung Waskito Wijanarko

2016

Bahan Pengisi Tablet Dimas Wijanarko-2016-

Komposisi Tablet

Zat aktif Eksipien Tablet

Bahan Pengisi Tablet Dimas Wijanarko-2016-

Kriteria Tablet

Harus mengandung zat aktif & tambahan yang sesuai persyaratan

Zat aktif harus stabil & homogen

Fisik tablet harus kuat terhadap goncangan fisik & mekanin

Kesergaman bobot & penampilan harus sesuai persyaratan

Waktu hancur & laju disolusi harus memenuhi syarat

Harus stabil terhadap udara & suhu

Stabil secara fisik & kimia selama masa penyimpanan

Sesuai dengan syarat farmakoope yang berlaku

Bahan Pengisi Tablet Dimas Wijanarko-2016-

Bahan Aktif
Bahan yang berkhasiat dan mempunyai efek
terapeutik.

Lokal Sistemik
Diharapkan Memberikan efek
memberikan efek sistemik dengan
lokal pada saluran mekanisme
pencernaan terdisolusi
danadsorpsi

Bahan Pengisi Tablet Dimas Wijanarko-2016-

Bahan Tambahan

Bahan yang digunakan agar bahan aktif dapat dibuat menjadi

tabler dan memenuhi kriteria yang diharapkan.

Secara umum terdapat 8 golongan utama dari

bahan tambahan

Pelicin
Lubricant
Pengiikat Pewarna
Pengisi Glidant Penghancur Pemanis Wetting
(diluent/filler) (binder) antiadhere (disiintegrant) (coloring (sweetener)
Adsorben
Agent
nts agents)

Bahan Pengisi Tablet Dimas Wijanarko-2016-

Zat Tambahan

Kriteria dari zat tambahan antara lain :

3
Not toxic tdk beracun

Neutral / not reactivet tidak bereaksi

Compatible with another indgredient kompatibel dgn bahan lain

Physicochemistry stable fisikakimianya stabil

Free microbacteria contaminations bebas dr kontaminasi bakteri

Color compatible warna kompatibel

Bahan Pengisi Tablet Dimas Wijanarko-2016-

Pengisi

0,5%-70% total
weight of
tablets

To improve cohesi Doesnt needed, If

power in order to the tablets has lot
mold// improve
the flow
Filler of amount active
indgredient

To make tablet fir

with its moldiing
size

Bahan Pengisi Tablet Dimas Wijanarko-2016-

 Pengisi

Beberapa bahan pengisi yang lazim digunakan

1. Laktosa
2. Pati
3. Avicel (selulosa mikrokristal)
4. Kalsium dosfat dibasa hidrat
5. Kalsium sulfat dihidrat
6. Manitol
7. Sorbitol
8. Sukrosa
9. Dekstrosa
10.Dll

Bahan Pengisi Tablet Dimas Wijanarko-2016-

 Pengisi

Avicel :
1. Memiliki tiga bentuk, yaitu PH 103 (serbuk), PH 102 (granul), & PH 101
(serbuk)
2. Menghasilkan tablet yang pada tekanan yang kecil dan friabilitas tablet
rendah
3. Bersifat sebagai self lubricant pelumas sendiri
4. For small dose drug, avicel has two function as a filler and binder untuk
dosis kcil, avicel mempnyai 2 fungsi pengikat dan pengisi
Laktosa :
1. Not compatible with strong base, ascorbat acid, salisilamid tdk
kompatibel dg basis yg kuat, asorbat acid, salilamid
2. Color changed if uses with Mg-Stearat perubahan wrna jika digunakan
dg mg strearat
Sukrosa :
1. Higroskopis
2. Hard tablet characteristic kateristik tablet keras

Bahan Pengisi Tablet Dimas Wijanarko-2016-

 Pengikat
Dibutuhkan dalam formulasi untuk menambah daya kohesi
serbuk dan membentuk masa granul sehingga apabila
dipadatkan akan membentuk masssa yang melekat

Kriteria dari pengikat antara lain :

Easy to disolve mudah larut

Not hygroscopic bukan hidroskopik

Low viscosity vikositas rendah

Easy to wetting the bulk mudah dibasahi dg jumlh besar

Bahan Pengisi Tablet Dimas Wijanarko-2016-

Cara penambahan pengikat

Bentuk larutan dlm Bentuk Kering Bentuk larutan

air/dispensi cair Umumnya berbentuk bukan air
Bahan aktif tahan granul Tidak larut dalam air
lembab & panas Umum pada tablet tetapi dengan pelarut
Bahan pengikat mudah cetak langsung/ organik
dikembangkan dengan granulasi kering
air (mucilago) Multifungsi (misal :
pengisi, penghancur,
lubrikan)

Bahan Pengisi Tablet Dimas Wijanarko-2016-

 Pengikat

Beberapa bahan pengikat yang lazim digunakan

1. Gom Arab (acacia)
2. Tragakan
3. Sukrosa
4. Glukosa
5. Gelatin
6. Pati
7. Selulosa
8. Polivinylpyrolidon/ PVP
9. Hydroxy propyl methylcellulose /HPMC
10.Ethylcellulose
11.Dll

Bahan Pengisi Tablet Dimas Wijanarko-2016-

 Pengikat
Pati :
1. Can be use as filler, binder, or disintegrator dapat digunakan sbg pegisi,
pengikat, disigentrator
2. As a binder stratch(pati) must be in muchilago form sbg pengikat pati harus
dalam bntk mucilago
3. Tablet easily diintegrate and friable at high concentration tablet mudah hancur
dan rapuh pda kosentrasi tinggi
PVP (kolidon/plasdon) :
1. Good binder, innert, ussally use in concentration 3-15%
Pengikat yang baik, dan digunakan dalam konsentrasi 3-15 %
2. Ussally use for chewy tablets or efervesent
Biasanya digunakan untuk tablet kunyah dan efervesent
GOM
1. Ussually use in 10 -25% concentration biasanya digunakan pada kosentrsi 10-
25
2. Produce hard tablet but doesnt getting harder when it storge ( not like gelatin)
menghasilkan tblet keras tp tdk keras saat penyimpanan
3. Easily to get microba contamination mudah terkontaminasi mikroba

Bahan Pengisi Tablet Dimas Wijanarko-2016-

Penghancur
Penghancur berfungsi agar tablet dapat segera pecah dan hancur ketika tablet
mengenai cairan lambung. Sehingga terjadi pelepasan zat aktif
Beberapa penghancur dapat juga berguna sebagai pengikat

Contoh :
Pati
1. 3-15% concentration
2. In dry form kering
3. The mechanism : stratch will swelling if contact with water

Primojel
1. 1-8% cons
2. Mempunyai laju alir yang bagus

Selulosa ( Na CMC, CMC, Avicel)

1. More effective if combined with stracth lebih efektif jika dikombinasikan dg
pati
2. Apabila kandungan air tinggi akan mempengaruhi pada saat proses granulasi

Bahan Pengisi Tablet Dimas Wijanarko-2016-

 Pelicin
Pelicin ditambahkan selama proses granulasi untuk
mengatasi berbagai macam masalah seperti

1. Aliran granul yang kurang baik (Lubricant)

2. Lengketnya granul pada cetakan (Antiadherent)
3. Mengurangi gesekan antar partikel tablet ( Glidant)

Bahan Pengisi Tablet Dimas Wijanarko-2016-

Pelicin (Lubricant)
Lubricant :

Lubrikan berfungsi memperbaiki aliran granul pada hopper

Lubrikan dapat bersifat hdirofob atau hidrofil
Lubirikan umumnya digunakan dalam bentuk kering, akan
tetapi dapat digunakan juga dalam bentuk larutan,suspensi,
atau emulsi

Catatan dalam penggunaan Lubrikan

1. Lubrikan yang bersifat hidrofob dapat memperlama waktu hancur dari
tablet
2. Lubrikan dapat mengurangi ikatan antar partikel tablet sehingga
mnyebabkan kekeransan berkurang

Bahan Pengisi Tablet Dimas Wijanarko-2016-

 Pelicin
Lubricant
Hidrofob Hidrofil
1. Stearat (Mg,Ca,Na) 1. Boric Acid
2. Asam Stearat 2. Na Benzoate
3. Stereotex 3. NaCl
4. Talc 4. Carbowax 4000-6000
5. Waxe 5. Sodium Lauryl Sulfate (SLS)
6. Stearowet 6. Magnesium Lauryl Sulfate

Bahan Pengisi Tablet Dimas Wijanarko-2016-

 Pelicin
Antiadherent
berfungsi untuk mencegah melekatnya masa granul pada
cetakan tablet
Contoh antiadherent :
1. Talc
2. Pati
3. SLS
4. Syloid
5. Cab-0-sil
6. DL-LEucine

Bahan Pengisi Tablet Dimas Wijanarko-2016-

 Pelicin

Glidant

Berfungsi memperkecl gesekan sesama partikel tablet

sehingga memperkecill kemungkinan granul untuk
bergabung dan membantuk partikel yang lebih besar
Glidant juga dapat memperbaiki permukaan tablet yang tidak
beraturan

Contoh :
Talc
Pati
Aerosil
Syloid
Cab-o-sil

Bahan Pengisi Tablet Dimas Wijanarko-2016-

 Adsorben
Adsorben mempunyai kemampuan mengabsropsi lembab di
dalam formula sehingga memudahkan pencetakan tablet

Melindungi bahan dari pengaruh lembab

Mendistribusikan bahan obat
Menganhalangi bahan higrokopis menyerap air

Contoh adsorben
1. Kaolin
2. Bentonit
3. Magnesium karbonat
4. Magnesium oksida
5. Avicel

Bahan Pengisi Tablet Dimas Wijanarko-2016-

 Pemanis

Fungsi dari pemanis adalah :

Menutupi rasa bahan aktif yang tidak enak
Memberikan bau dan rasa yang menyenangkan
pada tablet tertentu

Contoh :
Laktorsa
Manitol
Sukrosa

Bahan Pengisi Tablet Dimas Wijanarko-2016-

 Pewarna

Meningkatkan nilai estetika

Membedakan produk yang satu dengan
produk yang lain
Memudahkan kontrol pada saat pembuatan

Bahan Pengisi Tablet Dimas Wijanarko-2016-

 pati pengisi penghancur pengikat pelicin
Laktosa pengisi pemanis
Manitol pengisi pemanis
Sukrosa pengisi pengikat pemanis
Avicel pengisi absorben
Selulosa pengikat penghancur
 TERIMA KASIH

Bahan Pengisi Tablet Dimas Wijanarko-2016-