Anda di halaman 1dari 1

PRODUCT RELEASE

Pengujian rilis Tablet Captopril 50 mg :


Dilakukan oleh operator (Penjamin Mutu) sesuai dengan spesifikasi produk jadi
yang berlaku.
Pengujian meliputi penampilan fisik, identifikasi (IR), kadar air (KF) dari zat aktif,
zat tambahan, dan menguji bahan pengemas.
Penjamin mutu akan mengeluarkan CoA berdasarkan hasil pengujian produk
jadi.
Rilis terakhir akan dilakukan oleh bagian Pemastian Mutu.
Operator (Penjaminan Mutu) akan menyetujui catatan pengolahan bets dan
pengujian rilis dari sampel ruahan dan/atau produk jadi sesuai spesifikasi
produk jadi yang berlaku.
CoA berdasarkan hasil yang diperoleh akan diterbitkan.

Apabila Tablet tidak memenuhi spesifikasi rilis yang telah disetujui sebelumnya :
Operator penanggungjawab, Supervisor Penjaminan Mutu dan Manager
Penjaminan Mutu akan berdiskusi, mengevaluasi dan mencari langkah-langkah
yang tepat sehingga masalah tersebut dapat diatasi.

Anda mungkin juga menyukai