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Licenciatura en Qumica Farmacutica Biolgica.

12 Mdulo: Aseguramiento de la Calidad en la Industria Qumico


Farmacutica.
Herramientas auxiliares para el control de la produccin
Diagrama causa-efecto, Diagrama de flujo, Diagrama de
Pareto, Grficos de frecuencia

Integrantes: Docente:
Garca Valencia Juan Pablo Miranda Caldern Jorge Esteban
Hernndez Guzmn Nelly Mariana
Jimnez Vsquez Eduardo
Nez Rivas Cristina
Ros Dvalos Juan
Valerio Velzquez Tarek Antonio
OBJETIVOS
1. Aprender a clasificar la informacin obtenida durante un
proceso con la finalidad de analizarla y usarla de manera
efectiva en la resolucin de problemas.

2.Comprender la importancia del uso de diagramas ya


que son de especial utilidad para analizar problemas, al
detectar tanto sus causas, as como plantear soluciones.

3.Hacer uso de las diferentes herramientas estadsticas


para lograr una mejora continua.

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Hill., Mxico, p.p 8 (143-164), 10 (177-186), 12 (191-203).
Herramientas auxiliares para
el control de la produccin
Procesos de
produccin

Grandes
volmenes de
informacin
La estadstica descriptiva tiene
un campo muy amplio de
CONTROLAR
aplicacin en la industria,
especialmente en el control de la
calidad y en el anlisis de
Los costos La produccin La calidad procesos.

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Obtencin de datos
Es necesario tener informacin Algunas deficiencias:
que permita identificar cundo, Datitis Datos sin ningn propsito claro ni importante,
dnde y en qu condiciones se lo cual resulta en datos, cuestionarios, registros y
da tal problema. reportes en espera de que tengan alguna utilidad.
INFORMACIN Obtencin de informacin para validar decisiones

La mejora de procesos y
DE CALIDAD previamente tomadas. Es decir, slo a tomar en cuenta

los sistemas de calidad la informacin favorable.

requieren que la toma de Informacin poco representativa y sesgada.

decisiones se apoye en un Tabes y errores sobre el papel de la estadstica en la

correcto anlisis de los obtencin de informacin; por a ejemplo, tamao de la

datos y la informacin. muestra, conanza estadstica y seleccin aleatoria de la


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muestra.
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Hay que tener muy claro:
OBJETIVO
Cmo obtener tal
TIEMPO
informacin?
RECURSOS
En qu cantidad?
No hacer lo anterior conduce,
Cmo analizarla?
a que la informacin que se
obtiene no ayude a responder
las interrogantes y tomar
La respuesta la proporciona
decisiones errneas
esencialmente la estadstica a partir del
conocimiento del objeto de estudio
(problema), del tipo de accin o decisin
que se desee tomar y de los recursos y el
tiempo de que se dispone para abordar el
problema.
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Pasos a seguir para una correcta planeacin de la
solucin de problemas o toma de decisiones

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La variabilidad y el
pensamiento estadstico
La variacin ocurre en los resultados de
los procesos y son generados por una o
mas de las 6 M.

Materiales Vital en el control y monitoreo de procesos


Mano de obra En la mejora e innovacin de la calidad
Mtodo Formada por un conjunto de tcnicas y
Medio conceptos orientados a la recoleccin y el
Mquinas anlisis de datos tomando en cuenta la
Mediciones variacin en los mismos.
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Las tcnicas estadsticas son tiles para:
Identicar dnde, cmo, cundo y con qu frecuencia se presentan los
problemas.
Analizar los datos, para as identicar las fuentes de variabilidad, analizar
su estabilidad y pronosticar su desempeo.
Detectar con rapidez, oportunidad y a un bajo costo anormalidades en los
procesos y sistemas de medicin (monitoreo ecaz).
Ser objetivos en la planeacin y toma de decisiones, evitando frases como el
yo siento , el yo creo, mi experiencia y el abuso de poder en la toma de
decisiones.
Expresar los hechos en forma de datos y evaluar de manera objetiva el
impacto de acciones de mejora.
Enfocarse en los hechos vitales; es decir, en los problemas y causas
realmente importantes.
Analizar de manera lgica, sistemtica
Gutierrezy
H.,ordenada la ybsqueda
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Graw
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Pensamiento estadstico

1 Todo el trabajo ocurre en un sistema de procesos interconectados


Permitir
2 La variacin ocurre en todos los procesos direccionar mejor
sus esfuerzos de
mejora
3 Entender y reducir la variacin son clave para el xito

APRENDIZAJE ACCIN

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Histograma
Representacin grca, en forma de barras, de la
REPRESENTACIN GRFICA
distribucin de un conjunto de datos o una variable,
cuyos datos se clasican por su magnitud en
CLASE
cierto nmero de grupos o clases, y cada clase se

Eje Y
representa por una barra, cuya longitud es
proporcional a la cantidad de datos que pertenecen
a dicha clase.
Usualmente, el eje horizontal est formado por una
escala numrica para mostrar la magnitud de los
Eje X
datos y en el eje vertical se representan las
frecuencias. Gutierrez H., 2010. Calidad total y productividad., Ed. Mc Graw
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EJEMPLO

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Tabla de frecuencias
Construccin de un histograma

1 Determinar el rango de los 2 Obtener el nmero de clases 3 Establecer la longitud de


datos. (NC) clase (LC)
Dato mximo dato mnimo NC = LC = R/NC
R = 515 484 = 31 NC = 40 = 6.3 LC = (520 - 480)/7 = 5.7
Regla de Sturgess
4 1+3.3 Log10(40)=6.3
Construir intervalos de clase 6 Graficar el histograma

Obtener la frecuencia de
5
cada clase

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Cuando un histograma se construye de manera correcta(de preferencia ms de
Interpretacin
100), y stos son representativos del estado del proceso durante el periodo de
inters.

Observar la tendencia central de los datos. Barras con mayores frecuencias

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Observar la posicin central del cuerpo del histograma respecto a la
calidad ptima y a las especificaciones, si las hay.

Estudiar el centrado del proceso


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Examinar la variabilidad. Para esto hay que observar, a partir del
grupo de barras ms alto, qu tan rpido disminuye la frecuencia
de las dems barras.

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Distribucin sesgada Distribucin multimodal

Analizar la forma del histograma. La forma de campana es la forma de


la distribucin que ms se presenta en la prctica.

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Datos raros o atpicos. Una pequea cantidad de mediciones muy extremas o atpicas son
fcilmente identicadas mediante un histograma, debido a que aparece una o ms barras
pequeas bastante separadas o aisladas del resto.

El dato es incorrecto, ya sea por error de medicin, de registro o de dedo, cuando se


introdujo a la computadora.

La medicin se hizo sobre un artculo o individuo que no pertenece al proceso o poblacin a


la que pertenece el resto.

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Estraticar. En ocasiones, en el histograma no se observa ninguna forma particular,
pero hay mucha variacin y, en consecuencia, la capacidad del proceso es baja.

Cuando los datos procedan de distintas mquinas, proveedores, lotes, turnos u


operadores, puede encontrarse informacin valiosa si se hace un histograma por cada
fuente (estraticar), con lo que se puede encontrar la mquina o el proveedor ms
problemtico.

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Errores en la toma de decisiones con
el uso de la media
Se cree que los valores de todos los datos son iguales o estn muy cerca de la media, ignorando
que sta no proporciona ninguna informacin sobre la variabilidad.

La media como el dato ms frecuente, y con esto se olvida que lo anterior slo se da en datos
simtricos y unimodales, es decir, desconociendo el concepto de moda y confundindolo con el
de media.

La media es el valor que est en medio y que a la izquierda de l quedan 50% de los datos, lo
mismo que a la derecha.

La media muestral igual a la media poblacional, con lo que se desconoce que la media muestral
es una variable aleatoria.
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Estratificacin y Diagrama
de Pareto

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Estratificacin
clasificndolos o agrupndolos de
acuerdo con los factores que, se cree,
pueden influir en la magnitud de los
Problemas
mismos, a fin de localizar buenas pistas
fallas, quejas o
para mejorar un proceso.
datos
tipo de fallas
mtodos de trabajo
maquinaria
turnos
obreros
materiales Gutierrez H., 2010. Calidad total y productividad., Ed. Mc Graw
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La estratificacin es una poderosa estrategia de bsqueda que facilita
entender cmo influyen los diversos factores o variantes que
intervienen en una situacin problemtica, de tal forma que se
puedan localizar las fuentes de la variabilidad y, con ello, encontrar
pistas de las causas de un problema.

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Ejemplo
En una empresa del ramo metal-mecnico se quiere evaluar cules son los
problemas ms importantes por los que las piezas metlicas se rechazan
cuando se inspeccionan. Este rechazo se da en diversas fases del proceso y
en distintos departamentos. Para hacer tal evaluacin, los datos de
inspeccin de la semana reciente se agrupan por tipo de defecto o razn de
rechazo y el departamento que produjo la pieza. Esto lo representa la tabla
10.1, en la que se observa que el problema ms frecuente,
independientemente del departamento, es el llenado de las piezas (48% del
total de rechazos), por lo que es necesario elaborar un plan que atienda este
problema.

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Departamentos, reas,
Materiales y proveedores secciones o cadena de produccin.

Operarios, y stos a su vez por experiencia


edad, sexo o turno

En cualquier rea resulta de utilidad


clasificar los problemas de calidad y
Proceso: procedimiento,
eficiencia de acuerdo con cualquier
temperatura
factor que ayude a orientar la accin de
mejora, por ejemplo, por:

Maquinaria o equipo;
Tiempo de produccin: la clasificacin puede ser por
turno, da, semana, noche, mes mquina,
modelo, tipo, vida
Recomendaciones para estratificar
1. A partir de un objetivo claro e importante, determinar con discusin y
anlisis las caractersticas o factores a estratificar.
2. Mediante la recoleccin de datos, evaluar la situacin actual de las
caractersticas seleccionadas.
3. Determinar las posibles causas de la variacin en los datos obtenidos con la
estratificacin
4. Ir ms a fondo en alguna caracterstica y estratificarla.
5. Seguir estratificando hasta donde sea posible y obtener conclusiones de
todo el proceso.

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Diagrama de Pareto (DP)
El diagrama de Pareto (DP) es un grfico especial de barras cuyo campo de
anlisis o aplicacin son los datos categricos cuyo objetivo es ayudar a
localizar el o los problemas vitales, as como sus causas ms importantes

El diagrama se sustenta en el llamado principio


de Pareto, conocido como Ley 80-20 o
Pocos vitales, muchos triviales, el cual
reconoce que slo unos pocos elementos
(20%) generan la mayor parte del efecto (80%)

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Ejemplo
En una fbrica de aparatos de lnea blanca hay
problemas con la calidad de las lavadoras. Un equipo
de mejora decide revisar los problemas de la tina de
las lavadoras, ya que con frecuencia es necesario
retrabajarla para que sta tenga una calidad
aceptable. Los defectos en las tinas son [O] boca de
la tina ovalada, [P] perforaciones deformes, [D]
boca de la tina despostillada, [F] falta de fundente o
[S] mal soldada. El diagrama de Pareto de la figura
10.1 muestra la frecuencia de ocurrencia de cada
uno de estos defectos. Con base en esta figura, el
equipo de mejora observ que 60% de los defectos
se deba a que la boca de la tina era ovalada;
adems, advirtieron que este problema principal
poda ser el causante de algunos otros problemas,
por ejemplo, fuga de agua por empaque, boquilla
suelta o caja de filtro suelta. Gutierrez H., 2010. Calidad total y productividad., Ed. Mc Graw
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Ejemplo
En una empresa textil se desea analizar el nmero de defectos en los
tejidos que fabrica. En la tabla siguiente se muestran los factores que se
han identificado como causantes de los mismos as como el nmero de
defectos asociado a ellos:

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Enseguida
debemos
calcular los
porcentajes
relativos
acumulados

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Cmo sacar el %
relativo?

171/344*100 = 50%

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Una vez elaborada la tabla de Pareto
procedemos a:
Dibujar dos ejes verticales y un eje
horizontal.
Situar en el eje vertical izquierdo la
magnitud de cada factor.
La escala del eje est comprendida entre
cero y la magnitud total de los factores.
En el derecho se representan el porcentaje
acumulado de los factores, por tanto, la
escala es de cero a 100.
El punto que representa a 100 en el eje
derecho est alineado con el que muestra la
magnitud total de los factores detectados en
el eje izquierdo.
Por ltimo, el eje horizontal muestra los
factores empezando por el de mayor
importancia.

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En seguida se trazan las barras correspondientes a cada
factor, tal como se muestra en el siguiente diagrama.
interpretacin

En el grfico obtenido se
observa que un 20% de los
tejidos (Algodn y Tul)
representan aproximadamente
un 80% de los defectos, por lo
tanto centrndose la empresa
solo en esos 2 productos
reducira en un 80% el nmero
de defectos.

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Diagrama causa-efecto

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Diagrama Causa - Efecto
Es un mtodo grfico
Representa y analiza la relacin entre:
Causa Efecto (Problema)

Al definir, delimitar y localizar


el problema, se comienzan a
investigar sus causas

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Diagrama Causa - Efecto
Cmo construir un Diagrama de Ishikawa?

1.Definir y delimitar el problema 5. Discutir cules son las causas

2. Definir qu tipo de Diagrama se utilizar 6. Decidir sobre qu causas actuar

7. Preparar un plan de accin para corregir


3. Buscar causas probables
y prevenir las causas

4. Representar las ideas en el Diagrama

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Diagrama Causa - Efecto
Ventajas:

Se logra conocer ms el proceso


Se genera motivacin en el equipo
Se buscan las causas del problema
Los resultados se ven plasmados en el diagrama
Se distinguen todas las causas

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Diagrama Causa - Efecto
Tinas de Lavadora
EJEMPLO

Cules son las causas que


provocan que la boca de la tina
est ovalada?

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Diagrama Causa - Efecto
o Cambios
1 Mtodo de las 6M o Variabilidad
o Proveedores o Definicin de operacin
Consiste en: o Procedimientos definidos
o Conocimiento o Entrenamiento
o Capacidad o Motivacin
o Habilidad o Importancia

o Mantenimiento o Influencia de Temperatura


o Especifican variables o Repetibilidad
o Calibracin o Disponibilidad
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Diagrama Causa - Efecto
2 Mtodo de flujo de Proceso
En la lnea principal se anotan las principales etapas
del proceso.

Los factores o aspectos se agregan en la etapa ,estos


pueden influir en el problema.

Permitiendo:
Explorar, detectar y descubrir problemas ocultos
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Diagrama Causa - Efecto
3 Mtodo de estratificacin / enumeracin de
causas
Este mtodo va directo a las principales causas
potenciales, sin agrupar a las 6M.

Estas causas se Es importante preguntarse:


asimilan a travs de
una de lluvia de ideas.
porqu del problema?

Mtodo que parte de lo


general a lo particular.
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Un Equipo de Mejora consiste
MISIN Equipos de mejora en un pequeo nmero de
personas con habilidades
identificar, analizar y
complementarias que, estn
proponer soluciones a
voluntariamente
ineficiencias del propio
comprometidos con el
trabajo o actividad.
propsito comn de proponer
Anlisis grupal mejoras en un proceso.

Sesin de lluvia Forma de


o pensamiento
Tormenta de ideas creativo

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Pasos para realizar una lluvia de ideas

1.-Definir con claridad y


Esto permitir que el resto de la sesin slo
precisin el tema o
est enfocada a este punto y no se d pie a
problema sobre el que
la divagacin sobre otros temas.
se aportan ideas.

2.-Nombrar a un Se encargar de coordinar la participacin


moderador de la sesin. de los dems.

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As todos los integrantes del grupo
3.-Cada persona en la sesin participan y se logra concentrar
hace una lista por escrito de ms su atencin en el objetivo. Incluso
posibles causas del problema. esta lista puede encargarse previo a la
sesin.

4.-Los participantes se
acomodan de preferencia en
forma circular y se turnan para
leer una idea de su lista cada
vez.

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5.-Una vez ledas todas Este proceso contina hasta que se
las ideas, el moderador agoten las ideas.
pregunta a cada persona, Ahora se tiene una lista bsica de ideas
por turnos, si tiene puntos sobre el problema o tema.
adicionales. Si el propsito era generar esta lluvia,
aqu termina la sesin.

6.-Agrupar las ideas o


causas por su similitud y
representarlas en un
diagrama de Ishikawa

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7.-Una vez hecho el DI se analiza si se
ha omitido alguna idea o causa
importante; para ello se pregunta si hay
alguna otra causa adicional en cada
rama principal y, de haberla, se agrega.

En esta discusin se trata de


argumentar en favor de y no de
8.-A continuacin se inicia una descartar opciones. Las causas
discusin abierta y respetuosa dirigida que reciban ms mencin o
a centrar la atencin en las causas atencin en la discusin se sealan
principales. en el diagrama de Ishikawa
resaltndolas de alguna manera.
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Se tienen tres opciones: datos,
consenso o votacin.
Se recomienda esta ltima cuando no
se puede recurrir a datos y en la
sesin participan personas de distintos
niveles jerrquicos, o cuando hay
alguien de opiniones dominantes.
Se suman los votos y se eliminan las
9.-Elegir las causas o ideas ms
ideas que recibieron poca atencin;
importantes de entre las que el grupo
ahora la atencin del grupo se centra
ha destacado previamente.
en las ideas que obtuvieron ms
votos.
Se abre una nueva discusin sobre
stas y despus se realiza una nueva
votacin para as seleccionar las
causas ms importantes que el grupo
se encargar de atender
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10.-Se debe intentar que en las futuras
reuniones o sesiones se llegue a las
acciones concretas que se tienen que
realizar.

Es importante poner nfasis en las acciones para no caer en


el error o vicio de muchas reuniones de trabajo en las que
slo se debate sobre los problemas, pero no se acuerdan
acciones de solucin.

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Son grficos
como: Diagramas de procesos
Fotos
Esquemas
Diagramas
Dibujos

Objetivos
Comunicar algo.
Explicar una instruccin o
procedimiento.
Anlisis de una problemtica

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Diagrama de flujo
Diagrama de flujo de
procesos

El diagrama de flujo
de procesos es una
representacin grfica
de la secuencia de los
pasos o actividades de
un proceso, incluidos
transportes,
inspecciones, esperas,
almacenamientos y
actividades de
reproceso.
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Hill., Mxico, p.p 8 (143-164), 10 (177-186), 12 (191-203).
Diagrama PEPSU

El diagrama PEPSU,
tiene como objetivo
analizar el proceso y
su entorno.
(P) proveedores
(E) entradas
(P) proceso mismo
(S) salidas
(U) usuarios

Gutierrez H., 2010. Calidad total y productividad., Ed. Mc Graw


Hill., Mxico, p.p 8 (143-164), 10 (177-186), 12 (191-203).
Ejemplo: Diagrama SIPOC de Banco de sangre de CMN La
raza
Mapeo de procesos

Realizar un diagrama
de flujo mas apegado
a la realidad,
especificando
actividades que
realmente se hacen en
el proceso, teniendo
una visin macro y
micro de ste.
Ejemplo: mapa de
proceso de alto nivel
para aplicar anestesia
en una endoscopia. Gutierrez H., 2010. Calidad total y productividad., Ed. Mc Graw
Hill., Mxico, p.p 8 (143-164), 10 (177-186), 12 (191-203).
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Hill., Mxico, p.p 8 (143-164), 10 (177-186), 12 (191-203).
Consumismo de autos Ambulantaje
Lluvia Exceso de nuevas construcciones
Encharcamientos Falta de control vehcular

Ejercicio lluvia de
Mal estado de autos
Condiciones de las vialidades
Corrupcin
Centralizado Operativos
Semforos descompuestos Amplitud de vialidades
Sobrepoblacin Mala planificacin urbana
Ausencia de cultura vial Causas ambientales (rboles cados)

ideas
Baches Eventos pblicos
No se aplica el reglamento de trnsito
Horas pico
No utilizar transporte alterno
Manifestaciones Hoy no circula
Reparacin de vialidades Contingencia
Accidentes Costo del transporte
Transporte pblico deficiente Cultura cvica
Mala capacitacin del personal de trnsito Sitios de mayor afluencia
Modificacin de vialidades
Transporte pesado
Desplazamiento
Comodidad Inseguridad en el transporte pblico
poca del ao
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58
p.p
Hill., Mxico, Abandono
8 (143-164), 10de vehculos
(177-186), 12 (191-203).