INFORMED CONSENT

=PERSETUJUAN TINDAKAN MEDIK

(PERTINDIK)

LANDASAN ETIK DARI PERTINDIK

ADALAH KEHARUSAN DOKTER MENGHORMATI
OTONOMI/KEMANDIRIAN PASIEN

18/12/2017 1
BENTUK-BENTUK PERSETUJUAN TINDAKAN MEDIK :
I. EXPRESSED (DINYATAKAN) SECARA :
a. ORAL / LISAN
DALAM HAL TINDAKAN YANG AKAN DILAKUKAN
LEBIH DARI PROSEDUR PEMERIKSAAN & TINDAKAN
BIASA. - TERLEBIH DAHULU DISAMPAIKAN ADALAH
INFORMASI TENTANG TINDAKAN APA YANG AKAN
DILAKUKAN

b. TERTULIS
DALAM HAL TINDAKAN YANG AKAN DILAKUKAN
MENGANDUNG RESIKO, MISALNYA :
PEMBEDAHAN, ATAU
PROSEDUR PEMERIKSAAN & PENGOBATAN
YANG INVASIF
18/12/2017 2
II. IMPLIED (TERSIRAT/DIANGGAP ADA)
= PERSETUJUAN YANG DIBERIKAN PASIEN SECARA
TERSIRAT TANPA PERNYATAAN TEGAS.
ISYARAT PERSETUJUAN DITANGKAP DOKTER DARI
SIKAP & TINDAKAN PASIEN DALAM KEADAAN :
a. BIASA/NORMAL
UMUMNYA YANG AKAN DILAKUKAN DOKTER
ADALAH
TINDAKAN YANG BIASA DILAKUKAN, ATAU
YANG SUDAH DIKETAHUI UMUM, MISALNYA :
PENGAMBILAN DARAH UNTUK
PEMERIKSAAN LABORATORIUM
MELAKUKAN SUNTIKAN PADA PASIEN,
PENJAHITAN LUKA, DSB.
18/12/2017 3
CATATAN :
IMPLIED CONSENT
SEBENARNYA TIDAK TERMASUK INFORMED CONSENT
DALAM ARTI MURNI OLEH KARENA :
TIDAK ADA PENJELASAN SEBELUMNYA
(INFORMATION FOR CONSENT)
b. GAWAT DARURAT (EMERGENCY)
SEHINGGA PASIEN TIDAK DAPAT MEMBERIKAN
PERSETUJUAN SEDANGKAN PENUN DAAN
TINDAKAN MEDIK DAPAT BERAKIBAT FATAL BAGI
PASIEN. TAMBAHAN PULA KELUARGA PASIEN
TIDAK ADA DITEMPAT.
CATATAN :
DALAM KONTEKS INI DISEBUT PRESUMED CONSENT
ARTINYA : JIKA PASIEN SUDAH DALAM KEADAAN SADAR,
MAKA PASIEN DIANGGAP AKAN MENYETUJUI.

18/12/2017 4
 SEKALIPUN ADA PERTINDIK JIKA TERDAPAT
KELALAIAN DOKTER, TETAP
DIMUNGKINKAN PENUNTUTAN

JIKA PERTINDIK TIDAK ADA DARI PASIEN,

MAKA DOKTER DAPAT DITUNTUT
BERDASARKAN PASAL 351 KUHP
(PENGANIAYAAN)

18/12/2017 5
 INFORMED CONSENT

DASAR HUKUM :
1. PERATURAN MENTERI KESEHATAN R.I.
NOMOR 585 TAHUN 1989 TENTANG
PERSETUJUAN TINDAKAN MEDIK
2. S.K. DIREKTUR JENDRAL PELAYANAN
MEDIK NOMOR HK.00.06.3.5.1866
TENTANG PEDOMAN PERSETUJUAN
TINDAKAN MEDIK TAHUN 1999

18/12/2017 6
DALAM MENJALANKAN
PROFESI KEDOKTERAN :
PERLU LANDASAN HUKUM SEBAGAI
PEDOMAN PARA DOKTER DI :
- RUMAH SAKIT
- PUSKESMAS
- KLINIK
- PRAKTEK - PERORANGAN
- BERSAMA
PENGATURAN TENTANG PERTINDIK
BERKAITAN ERAT DENGAN TINDAKAN
MEDIK OLEH DOKTER
18/12/2017 7
 PENGERTIAN PERTINDIK
(INFORMED CONSENT)
ADALAH PERSETUJUAN YANG DIBERIKAN OLEH PASIEN ATAU
KELUARGANYA ATAS DASAR PENJELASAN MENGENAI
TINDAKAN MEDIK YANG AKAN DILAKUKAN TERHADAP
PASIEN TERSEBUT.
TINDAKAN MEDIK ADALAH
TINDAKAN YANG DILAKUKAN TERHADAP PASIEN BERUPA
DIAGNOSTIK ATAU TERAPEUTIK
TINDAKAN INVASIV ADALAH
TINDAKAN MEDIK YANG LANGSUNG DAPAT MEMPENGARUHI
KEUTUHAN JARINGAN TUBUH

SEMUA TINDAKAN MEDIK YANG AKAN DILAKUKAN TERHADAP

PASIEN HARUS MENDAPATKAN PERSETUJUAN

18/12/2017
MUTLAK / ABSOLUT 8
 PERSETUJUAN
TERTULIS LISAN
PERSETUJUAN DIBERIKAN :
SETELAH PASIEN MENDAPATKAN INFORMASI
YANG ADEKUAT TENTANG
PERSETUJUAN TINDAKAN MEDIK YANG
BERSANGKUTAN &
RESIKO YANG DAPAT DITIMBULKAN
CARA PENYAMPAIAN & ISI INFORMASI HARUS
DISESUAIKAN DENGAN :
-TINGKAT PENDIDIKAN &

-KONDISI + SITUASI PASIEN

TERHADAP DOKTER YANG MELAKUKAN

TINDAKAN MEDIK TANPA PERSETUJUAN PASIEN
/KELUARGA DAPAT DIKENAKAN TINDAKAN
ADMINISTRASI YAITU PENCABUTAN SURAT IJIN
PRAKTEK. (PSL. 13)
18/12/2017 9
SETIAP TINDAKAN MEDIK YANG
MENGANDUNG RESIKO TINGGI HARUS
DENGAN PERSETUJUAN TERTULIS
YANG DI TANDA- TANGANI OLEH YANG
HENDAK MEMBERIKAN PERSETUJUAN.
TINDAKAN MEDIK YANG TIDAK
MENGANDUNG RESIKO TINGGI CUKUP
PERSETUJUAN LISAN

18/12/2017 10
PERSETUJUAN LISAN DAPAT DIBERIKAN SECARA
NYATA ATAU DIAM-DIAM
PERSETUJUAN TIDAK DIPERLUKAN DARI SIAPAPUN :
DALAM HAL PASIEN TIDAK SADAR/PINGSAN SERTA
TIDAK DIDAMPINGI OLEH KELUARGA TERDEKAT
DAN
SECARA MEDIK BERADA DALAM KEADAAN GAWAT
DAN ATAU DARURAT.
YANG MEMERLUKAN TINDAKAN MEDIK SEGERA
UNTUK KEPENTINGANNYA (PSL. 11 PEDOMAN TH.
1999 II BUTIR 12)
JUGA PERTINDIK TIDAK DIPERLUKAN DALAM HAL
TINDAKAN MEDIK YANG HARUS DILAKSANAKAN
SESUAI DENGAN PROGRAM PEMERINTAH UNTUK
KEPENTINGAN MASYARAKAT BANYAK

18/12/2017 11
 INFORMASI
(INFORMATION FOR CONSENT)
INFORMASI TENTANG TINDAKAN MEDIK
HARUS DIBERIKAN KEPADA PASIEN BAIK
DIMINTA MAUPUN TIDAK DIMINTA, DOKTER
HARUS MEMBERIKAN INFORMASI
SELENGKAP-LENGKAPNYA (PSL. 4 AYAT 2, 3)
KECUALI DOKTER MENILAI BAHWA
INFORMASI TERSEBUT
-DAPAT MERUGIKAN KEPENTINGAN
KESEHATAN PASIEN
-ATAU PASIEN MENOLAK DIBERIKAN
INFORMASI
18/12/2017 12
DOKTER DAPAT MEMBERIKAN
INFORMASI KEPADA KELUARGA
TERDEKAT DENGAN DIDAMPINGI
PERAWAT/ PARAMEDIK SEBAGAI SAKSI,
TETAPI DENGAN IZIN PASIEN TERLEBIH
DAHULU
INFORMASI YANG DIBERIKAN
MENCAKUP :
KEUNTUNGAN & KERUGIAN DARI
TINDAKAN MEDIK BAIK DIAGNOSTIK
MAUPUN TERAPEUTIK YANG AKAN
DILAKUKAN

18/12/2017 13
INFORMASI DIBERIKAN SECARA LISAN
HARUS DILAKUKAN SECARA JUJUR &
BENAR KECUALI DOKTER MENILAI
BAHWA HAL ITU DAPAT MERUGIKAN
KEPENTINGAN KESEHATAN PASIEN
DOKTER DENGAN IZIN PASIEN DAPAT
MEMBERIKAN INFORMASI TERSEBUT
KEPADA KELUARGA PASIEN
TERDEKAT.

18/12/2017 14
PEDOMAN TAHUN 1999 II butir 6 :
INFORMASI & PENJELASAN DIBERIKAN SECARA LISAN
INFORMASI & PENJELASAN SECARA TULISAN
DILAKUKAN HANYA SEBAGAI PELENGKAP
PENJELASAN YANG TELAH DISAMPAIKAN SECARA
LISAN.
DALAM HAL TINDAKAN MEDIK OPERASI/BEDAH ATAU
TINDAKAN INVASIF LAINNYA MAKA DOKTER YANG
AKAN MELAKUKAN OPERASI/BEDAH TERSEBUT YANG
HARUS MEMBERIKAN INFORMASI
DALAM HAL TINDAKAN MEDIK DIMANA DOKTER TIDAK
ADA MAKA INFORMASI HARUS DIBERIKAN OLEH
DOKTER LAIN DENGAN PENGANTAR ATAU PETUNJUK
DOKTER YANG BERTANGGUNGJAWAB.
(~ INFORMASI)
18/12/2017 15
DALAM HAL TINDAKAN MEDIK BUKAN OPERASI
ATAU BUKAN INVASIF LAINNYA MAKA INFORMASI
DAPAT DIBERIKAN OLEH DOKTER LAIN ATAU
PERAWAT DENGAN PENGANTAR ATAU PETUNJUK
DOKTER YANG BERTANGGUNGJAWAB.
INFORMASI HARUS DIBERIKAN JIKA ADA
KEMUNGKINAN MELAKUKAN PERLUASAN
OPERASI.

PERLUASAN OPERASI YANG TIDAK DAPAT

DIDUGA SEBELUMNYA, DAPAT DILAKUKAN
DEMI/UNTUK MENYELAMATKAN JIWA PASIEN.
DALAM HAL INI INFORMASI HARUS DIBERIKAN
DOKTER KEPADA PASIEN & KELUARGA
SETELAH PELAKSANAAN OPERASI TERSEBUT.

18/12/2017 16
(~ PERSETUJUAN)

TANGUNGJAWAB (PSL. 12)

DOKTER BERTANGUNG JAWAB ATAS
PELAKSANAAN KETENTUAN TENTANG
PERTINDIK.
PEMBERIAN PERTINDIK YANG
DILAKSANAKAN DI RUMAH SAKIT
/KLINIK MAKA RUMAH SAKIT/KLINIK
TERSEBUT IKUT BERTANGGUNGJAWAB
(VICARIOUS LIABILITY)

18/12/2017 17
 PEDOMAN TAHUN 1999 II butir 5
DISEBUTKAN BAHWA DOKTER YANG
AKAN MELAKUKAN TINDAKAN MEDIK
MEMPUNYAI TANGGUNGJAWAB UTAMA
UNTUK MEMBERIKAN INFORMASI &
PENJELASAN YANG DIPERLUKAN
JIKA DOKTER TERSEBUT BERHALANGAN
MAKA DAPAT DIWAKILKAN KEPADA
DOKTER LAIN DENGAN PENGANTAR
DOKTER YANG BERSANGKUTAN

18/12/2017 18
 ISTILAH ISTILAH :
INFORMASI SELENGKAP-LENGKAPNYA (PSL. 4
AY. 2)
INFORMASI CUKUP (PED. 99 I d)
INFORMASI ADEKUAT (PSL. 2 AY. 3)
INFORMASI LENGKAP (KEPUSTAKAAN)
INFORMASI PROFESIONAL (KEPUSTAKAAN)

DEMI PASIEN/DEMI INFORMASI AN SICH ?

CONTOH KASUS DI NEGERI BELANDA
RONTGEN ARREST
INFORMED CONSENT SETELAH INFORMATION
FOR CONSENT OLEH DOKTER
18/12/2017 19
 INFORMED CONSENT
PEDOMAN TH. 1999
DITEGASKAN BAHWA :
MASALAH KESEHATAN
SESEORANG/PASIEN ADALAH
TANGGUNGJAWABNYA SENDIRI.
KEPUTUSAN MENGOBATI/TIDAK
MENGOBATI DIKEMBALIKAN &
TANGGUNGJAWAB YANG
BERSANGKUTAN; SEPANJANG KEADAAN
KESEHATAN TERSEBUT TIDAK SAMPAI
MENGGANGGU ORANG LAIN.
18/12/2017 20
PENOLAKAN PENGOBATAN HARUS DIHORMATI
~ PELAYANAN KEDOKTERAN YANG HASILNYA
TIDAK PASTI; SEPANJANG PENOLAKAN TIDAK
SAMPAI MEMBAHAYAKAN ORANG LAIN.
DALAM HUKUM : MERUGIKAN MASYARAKAT
MASUK DOMEIN/RANAH HUKUM PUBLIK cq.
HUKUM PIDANA
DAPAT DITENTUKAN SEBAGAI PERBUATAN
PIDANA/TINDAK PIDANA & DIANCAM DENGAN
SANKSI PIDANA (KRIMINALISASI)
DAPAT PULA PERBUATAN TERTENTU HANYA
DIANCAM DENGAN SANKSI PIDANA
(PENALISASI) TANPA DIJADIKAN PERBUATAN
PIDANA
18/12/2017 21
DIKEMUKAKAN PERLU KERJA SAMA ANTARA
DOKTER & PASIEN MELALUI PERJANJIAN AGAR
HASIL DARI TINDAKAN KEDOKTERAN
(TINDAKAN MEDIK) BERHASILGUNA &
BERDAYAGUNA)
INFORMED CONSENT DALAM PEDOMAN
TAHUN 1999 DIRUMUSKAN LEBIH RINCI YAITU :
PERNYATAAN SETUJU YANG DIBERIKAN
SESEORANG/PASIEN DENGAN BEBAS,
RASIONAL, TANPA PAKSAAN TENTANG
TINDAKAN KEDOKTERAN YANG AKAN
DILAKUKAN TERHADAPNYA SESUDAH
MENDAPATKAN INFORMASI CUKUP TENTANG
TINDAKAN KEDOKTERAN YANG DIMAKSUD.
18/12/2017 22
DALAM PEDOMAN TERSEBUT DITEGASKAN
BAHWA HARUS ADA PEDOMAN SEBAGAI ACUAN
BAGI :
PEMILIK &
RUMAH SAKIT
PENGELOLA
TERKAIT DENGAN INFORMASI
DISEBUTKAN :
DALAM MENETAPKAN & MELAKSANAKAN
KEBIJAKAN & PROSEDUR
HARUS MEMPERHATIKAN 13 KETENTUAN :

18/12/2017 23
1. PENGATURAN TENTANG PERSETUJUAN
ATAU PENOLAKAN TINDAKAN MEDIK
- HARUS DALAM BENTUK KEBIJAKAN &
PROSEDUR (STANDARD OPERATING
PROCEDURE)
- & DITETAPKAN TERTULIS
- OLEH PIMPINAN RUMAH SAKIT
2. MEMPEROLEH INFORMASI & PENJELASAN
ADALAH HAK PASIEN
MEMBERIKAN INFORMASI &
PENJELASAN ADALAH KEWAJIBAN
DOKTER
18/12/2017 24
3. PELAKSANAAN INFORMASI DIANGGAP BENAR
JIKA MEMENUHI :
a. PERSETUJUAN ATAU PENOLAKAN TINDAKAN
MEDIK DIBERIKAN UNTUK TINDAKAN MEDIK
YANG DINYATAKAN SECARA SPESIFIK
b. PERSETUJUAN ATAU PENOLAKAN TINDAKAN
MEDIK DIBERIKAN TANPA PAKSAAN
c. PERSETUJUAN ATAU PENOLAKAN TINDAKAN
MEDIK DIBERIKAN SESEORANG/PASIEN YANG
SEHAT MENTAL & BERHAK DARI SEGI HUKUM
d. PERSETUJUAN ATAU PENOLAKAN TINDAKAN
MEDIK DIBERIKAN SETELAH DIBERIKAN CUKUP
INFORMASI & PENJELASAN YANG
DIPERLUKAN.

18/12/2017 25
4. ISI INFORMASI & PENJELASAN YANG HARUS
DIBERIKAN DIANGGAP CUKUP/ADEKUAT JIKA
MINIMAL BERISI 6 HAL POKOK :
a. TENTANG TUJUAN & PROSPEK KEBERHASILAN
TINDAKAN MEDIK YANG AKAN DILAKUKAN;
b. TENTANG TATACARA TINDAKAN MEDIK YANG
AKAN DILAKUKAN;
c. TENTANG RESIKO & KOMPLIKASI YANG MUNGKIN
TERJADI
d. TENTANG ALTERNATIF TINDAKAN MEDIK LAIN
YANG TERSEDIA SERTA RESIKONYA MASING-
MASING;
e. TENTANG PROGNOSIS PENYAKIT JIKA TINDAKAN
MEDIK TERSEBUT DILAKUKAN & JIKA TINDAKAN
MEDIK TERSEBUT TIDAK DILAKUKAN;
f. DIAGNOSIS.

18/12/2017 26
5 PENANGGUNGJAWAB UTAMA ADALAH
DOKTER YANG BERSANGKUTAN.
6 INFORMASI & PENJELASAN DILAKUKAN
SECARA LISAN;
SECARA TERTULIS HANYA PELENGKAP

18/12/2017 27
7. PIHAK YANG BERHAK MENYATAKAN
PERSETUJUAN ATAU PENOLAKAN :
a. PASIEN SENDIRI (= DEWASA)
b. PASIEN DIBWAH. UMUR
1. AYAH/IBU KANDUNG
2. SAUDARA-SAUDARA KANDUNG
c. PASIEN DIBAWAH UMUR TANPA ORANG
TUA ATAU ORANG TUA BERHALANGAN
1. AYAH/IBU ANGKAT
2. SAUDARA KANDUNG
3. INDUK SEMANG

18/12/2017 28
 d. PASIEN DEWASA DENGAN GANGGUAN
MENTAL
1. AYAH/IBU KANDUNG
2. WALI SAH
3. SAUDARA KANDUNG
e. PASIEN DEWASA DIBAWAH PENGAMPUAN
1. WALI
2. KURATOR
f. PASIEN DEWASA YANG TELAH MENIKAH
(ORANG TUA)
1. SUAMI/ISTRI
2. AYAH/IBU KANDUNG
3. ANAK-ANAK KANDUNG
4. SAUDARA KANDUNG
18/12/2017 29
~ PSL. 8 10 PERMENKES TAHUN 1989
PERSETUJUAN DIBERIKAN OLEH PASIEN
DEWASA (SUDAH 21 TH. ATAU SUDAH
MENIKAH) YANG DALAM KEADAAN SADAR &
SEHAT MENTAL
PASIEN DEWASA DIBAWAH PENGAMPUAN
MAKA OLEH WALI/CURATOR
PASIEN DEWASA DENGAN GANGGUAN MENTAL
MAKA OLEH ORTU/WALI/CURATOR
PASIEN BELUM DEWASA - YANG TIDAK
PUNYA ORANG TUA/WALI ATAU ORANG TUA/
WALI BERHALANGAN MAKA OLEH
KELUARGA/INDUK SEMANG

18/12/2017 30
8. PERSETUJUAN

TERTULIS LISAN

TINDAKAN MEDIK TINDAKAN MEDIK

YANG MENGANDUNG YANG TIDAK
RESIKO TINGGI MENGANDUNG
RESIKO TINGGI
9. SEMUA. TINDAKAN MEDIK YANG MENGANDUNG
RESIKO TINGGI HARUS DENGAN INFORMED
CONSENT
JENIS-JENIS TINDAKAN MEDIK YANG PERLU
INFORMED CONSENT DISUSUN OLEH KOMITE
MEDIK & DITETAPKAN OLEH PIMPINAN RUMAH
SAKIT
18/12/2017 31
 RUMAH SAKIT YANG BELUM PUNYA
KOMITE MEDIK ATAU KEBERADAAN
KOMITE MEDIK BELUM LENGKAP DAPAT
MENGACU PADA :
JENIS-JENIS TINDAKAN MEDIK YANG
SUDAH DITETAPKAN OLEH RUMAH SAKIT
LAIN YANG FUNGSI & KELASNYA SAMA
10. ~ PERLUASAN TINDAKAN MEDIK DILUAR
DARI YANG TELAH DISETUJUI TIDAK
DIBENARKAN, KECUALI DEMI
MENYELAMATKAN PASIEN
18/12/2017 32
11. PELAKSANAAN INFORMED CONSENT
UNTUK TINDAKAN MEDIK TERTENTU
(TUBEKTOMI, VASEKTOMI) YANG
BERKAITAN DENGAN PROGRAM K.B. HARUS
MERUJUK PADA KETENTUAN LAIN MELALUI
KONSULTASI DENGAN PERHIMPUNAN
PROFESI TERKAIT.
12. PASIEN GAWAT DARURAT TIDAK PERLU
INFORMED CONSENT .
~ PSL. 11 PERMENKES TAHUN 1989

18/12/2017 33
13. FORMAT ISIAN PERSETUJUAN ATAU PENOLAKAN
TINDAKAN MEDIK DALAM BENTUK FORMULIR
DENGAN KETENTUAN SEBAGAI BERIKUT :
a. DIKETAHUI & DITANDATANGANI OLEH 2 ORANG
SAKSI;
b. TIDAK PERLU METERAI;
c. FORMULIR ASLI DISIMPAN DALAM BERKAS
REKAM MEDIS PASIEN;
d. FORMULIR HARUS SUDAH DIISI &
DITANDATANGANI 24 JAM SEBELUM TINDAKAN
MEDIK DILAKUKAN;
e. DOKTER HARUS IKUT TANDA TANGAN SEBAGAI
BUKTI BAHWA TELAH DIBERIKAN INFORMASI &
PENJELASAN SECUKUPNYA;
f. PASIEN /KELUARGA YANG BUTA HURUF HARUS
MEMBUBUHKAN CAP JEMPOL IBU JARI TANGAN
18/12/2017
KANAN; 34
 U U NO. 36 TH. 2009
PASAL 7 : SETIAP ORANG BERHAK UNTUK
MENDAPATAN INFORMASI DAN EDUKASI
TENTANG KESEHATAN YANG SEIMBANG
DAN BERTANGGUNG JAWAB
PASAL 8 : SETIAP ORANG BERHAK MEM
PEROLEH INFORMASI TENTANG DATA KE
SEHATAN DIRINYA TERMASUK TINDAKAN
DAN PENGOBATAN YANG TELAH MAUPUN
YANG AKAN DITERIMANYA DARI TENAGA
KESEHATAN
18/12/2017 35