Sosialisasi Sistem Manajemen Mutu

Organisasi Berbasis ISO 9001:2008

dipresentasikan oleh:

Zulkarnaen
C-160985

SL01-10-2015
 Materi Presentasi

1. Pemahaman Mutu/Kualitas

2. Sekilas Mengenai Organisasi ISO

3. Pengenalan Standard ISO 9001:2008

4. Isi dari ISO 9001:2008

5. Proses Sertifikasi

6. Tentang Lembaga Sertifikasi

SL01-10-2015
 Sesi 1

Pemahaman Mutu/Kualitas

SL01-10-2015
 Mutu/Kulitas

 Bersifat subjektif, baik dilihat dari barang maupun jasa/pelayanan

 Beda orang beda pendapat dan ukuran (relatif)

 Mutu sangat tergantung kebutuhan dan harapan dari seseorang

 Mutu dapat diukur, sehingga dapat diterima atau tidak oleh

seseorang

SL01-10-2015
 Standar atau ukuran Mutu/Kualitas
- Standar Mutu ditetapkan pelanggan/pasar
- Mutu Pelanggan atas dasar kebutuhan dan harapan
- Kebutuhan dan harapan pelanggan bisanya berkaitan dengan :

1. Pelayanan & pelayanan purna jual

2. Harga yang kompetitive

3. Fungsi dan kesesuaian dalam kebutuhan utk memenuhi

harapan

SL01-10-2015
 Definisi mutu/kualitas

 # Pas dipakai/digunakan (J.M.Juran)

 # Sesuai dengan Persyaratan Pelanggan

(P.B.Crosby)

 # Memenuhi Harapan Pelanggan (A.V.Feigenbaum)

 # Kepuasan Pelanggan Terpenuhi (K.Ishikawa)

SL01-10-2015
 Mutu Produk Kantor
Standar Mutu produk dan pelayanan yang diharapkan/ diinginkan
pelanggan :

Kebijakan &
Infrastruktur Recruitment Sumber Daya
- Kualitas Aparatur
- Kualitas Masyarakat
-Keuangan - Kualitas Program:
-Data - Dukungan sarana
-Gudang infrastruktur
-dll

RPJM/RPJMD Review dan

Visi/Misi Program
Improvement

SL01-10-2015
 Sesi 2
Sekilas Mengenai organisasi ISO

SL01-10-2015
 Organisasi Internasional untuk
Standarisasi (ISO)

 Federasi yang membawahi sejumlah Badan Sertifikasi Nasional yang

terdiri dari 150 badan standarisasi nasional dari berbagai negara atau
lebih di seluruh dunia.

 Bertanggung jawab dalam mengkoordinasikan penyusunan dari

standard baru ataupun revisi ISO Standard.

 ISO standards disiapkan oleh technical committee yang mewakili

organisasi serta kalangan industri.

 Pada umumnya ISO Standard terkait dengan produk maupun jasa.

SL01-10-2015
 Sesi 3

Pengenalan ISO 9001:2008

SL01-10-2015
 Apa itu Standard ISO 9001:2008?

¨ Adalah standar internasional tentang

Sistem Majemen Mutu
¨ Diterbitkan terakhir tanggal 15 Desember
2000
¨ Series – ISO 9000, ISO 9001 dan ISO 9004
¨ Update ISO seri 9001 adalah 9001:2015

SL01-10-2015
Mengapa Standard ISO 9001:2008?

¨ Diterima diseluruh dunia

¨ Teruji dan terbukti sebagai standard international
¨ Mengukur kinerja dari sistim manajemen mutu
¨ Terdiri dari pendekatan umum terhadap gagasan best
practise dalam:
 dokumentasi sistem mutu
 penerapan sistem mutu
 pemeliharaan; dan
 perbaikan yang berkesinambungan

SL01-10-2015
 8 Prinsip Dasar Sistem Manajemen Mutu
( menjadi landasan dasar dari
ISO 9001:2008)

1. Fokus pada pelanggan (Customer focus)

 (identifikasi customer needs, requirements, expectation)
2. Kepemimpinan (Leadership)
 (establish direction and environment for people)
3. Involvement of people (keterlibatan seluruh karyawan)
 (kontribusi seluruh karyawan pada semua levels)
4. Process approach (Pendekatan proses)
 (Penerapan sistem mutu dengan pendekatan proses sehingga
semua aspek proses terkendali dengan baik)

SL01-10-2015
5. System approach to management
 (identifikasi proses utama dan pendukung dan identifikasi
 interaksi proses untuk memastikan efektifitas sistem
mutu
 organisasi)
6. Continual improvement (tindakan perbaikan terus-menerus)
7. Pendekatan factual (data) dalam pengambilan keputusan
 (analysis data)
8. Hubungan yang saling menguntungkan dengan supplier

SL01-10-2015
 Alasan Penerapan ISO 9001:2008 di
Lembaga/Organisasi
 Alasan External:
• Persyaratan Pelanggan
• Persaingan dengan institusi / Lembaga sejenis
• Marketing instrument

 Alasan Internal:
• Komitmen pengelola Lembaga
• Proses dapat berjalan lebih smooth
• Organisasi dijalankan secara terstruktur
• Memiliki proses sistematis dalam menyelesaikan masalah
• Alat perbaikan sistem manajemen mutu Lembaga
• Lebih mudah mengelola perubahan
• Kepuasan dan loyalitas pelanggan
SL01-10-2015
 Sesi 4

Isi dari

Standard ISO 9000:2008

SL01-10-2015
 Persyaratan ISO 9001 :2000

1. Ruang Lingkup

1.2 Applikasi

2. Rujukan Normatif

3. Terminologi dan Definisi

4. Sistem Manajemen Mutu

4.1 Persyaratan Umum

4.2 Persyaratan Dokumentasi
– 4.2.1 Umum
– 4.2.2 Manual Mutu
– 4.2.3 Pengendalian Dokumen
– 4.2.4 Pengendalian Catatan

SL01-10-2015
5. Tanggung Jawab Manajemen
5.1 Komitmen Manajemen
5.2 Fokus pada Pelanggan
5.3 Kebijakan Mutu
5.4 Perencanaan
5.4.1. Sasaran Mutu
5.4.2. Perencanaan Sistem Manajemen Mutu
5.5 Tanggung Jawab, Kewenangan dan Komunikasi
5.5.1. Tanggung Jawab dan Kewenangan
5.5.2. Wakil Management
5.5.3. Komunikasi Internal
5.6 Tinjauan Manajemen
5.6.1. Umum
5.6.2. Masukan Tinjauan
5.6.3. Keluaran Tinjauan

SL01-10-2015
6. MANAJEMEN SUMBER DAYA

6.1 Penyediaan Sumber Daya

6.2 Sumber Daya Manusia

6.2.1 Umum
6.2.2 Kompetensi, Kesadaran dan Pelatihan

6.3 Infrastruktur

6.4 Lingkungan Kerja

SL01-10-2015
 7. REALISASI PRODUK

7.1 Perencanaan Realisasi Produk

7.2 Proses yang Berhubungan dengan Pelanggan

7.2.1 Penentuan persyaratan yang berhubungan dengan produk.
7.2.2 Penelaahan persyaratan yang terkait dengan produk.
7.2.3 Komunikasi pelanggan

7.3 Desain dan Pengembangan

7.3.1 Perencanaan desain dan pengembangan
7.3.2 Masukan desain dan pengembangan
7.3.3 Keluaran desain dan pengembangan
7.3.4 Penelaahan desain dan pengembangan
7.3.5 Verifikasi desain dan pengembangan
7.3.6 Validasi desain dan pengembangan
7.3.7 Pengendalian perubahan desain dan pengembanga

SL01-10-2015
8. PENGUKURAN, ANALISA DAN PERBAIKAN

8.1 Umum

8.2 Pemantauan dan Pengukuran

8.2.1 Kepuasan Pelanggan
8.2.2 Audit Internal
8.2.3 Pemantauan dan Pengukuran Proses
8.2.4 Pemantauan dan Pengukuran Produk
8.3 Pengendalian Produk tidak Sesuai

8.4 Analisa Data

8.5 Penyempurnaan
8.5.1 Penyempurnaan Berkelanjutan
8.5.2 Tindakan Perbaikan
8.5.3 Tindakan Pencegahan

SL01-10-2015
7.4 Pembelian
7.4.1 Proses Pembelian
7.4.2 Informasi Pembelian
7.4.3 Verifikasi Produk yang dibeli

7.5 Produksi dan Penyediaan Pelayanan

7.5.1 Pengendalian produksi dan penyediaan pelayanan.
7.5.2 Validasi proses untuk produksi dan penyediaan
pelayanan.
7.5.3 Identifikasi dan kemampu-telusuran
7.5.4 Barang milik pelanggan
7.5.5 Pengawetan/pemeliharaan produk

7.6 Pengendalian Alat Pemantauan dan Pengukuran

SL01-10-2015
 Sesi 5

Proses Sertifikasi

SL01-10-2015
 Siklus Sertifikasi

Tindakan Perbaikan

Pemberian
Sertifikat
Penilaian Every
Penilaian
untuk 6
Rutin
Sertifikasi
(surveillance)monthly
Penilaian (audit sertifikasi)
Pendahuluan
(Pre audit) Every
Pembaharuan 3
Penilaian
Sertifikat yearly
diatas Meja
(Renewal)

Applikasi
Organitation Konsultan
Applicant
SL01-10-2015
 Persyaratan Informasi
Untuk Sertifikasi

 Mengisi Formulir Permohonan dari Badan Sertifikasi

yang telah ditunjuk.

 Manual Mutu dan Manual Prosedur.

 Ruang lingkup SMM yang hendak diaudit.

 Jumlah karyawan yang berada dalam ruang lingkup

SMM yang akan diaudit.

 Telah menyelesaikan paling tidak satu kali Audit Mutu

Internal dan Tinjauan Manajemen.

 Minimal memiliki catatan implementasi SMM untuk 3

bulan.
SL01-10-2015
KOSULTAN /AUDITOR ISO 9001:2008
ZULKARNAEN
C-160985
081252664789 SL01-10-2015
Quality Partnership
SL01-10-2015