Efektivitas Betahistine (48 Mg/Hari) Pada Pasien dengan Vertigo

Vestibularis Selama Latihan Rutin : Study VIRTUOSO

Pembimbing
Letkol CKM dr. Heriyanto Sp.S

Najibah Zulfa Assadiyah

1610221052
PENDAHULUAN
Vertigo dan pusing merupakan gejala yang sering dalam praktik kedokteran, dengan
prevalensi hidup 17.0 – 30.0%

Vertigo vestibular memiliki gejala khas perasaan seperti bergerak dan orientasi spasial Dapat
diklasifikasikan sebagai sentral atau perifer

Vertigo vestibular menyerang pada kelompok usia 1,8-4,9% dewasa. Dengan faktor risiko
adalah perempuan, depresi, hipertensi dan dislipidemia

Tatalaksana pada vertigo vestibularis tergantung dari etiologi . Pada penyakit meniere,
tatalaksana yang digunakan adalah pembatasan asupan garam, diuretik, betahistin,
kortikosteroid atau gentamisin.

Betahistin merupakan analog structural dari histamine dan agonis yang lemah untuk H1
reseptor dan antagonis reseptor H3

Studi VIRTUOSO merupakan studi multisenter, program pemasaran pasca pemasaran di

Russia dan Ukraine yang menginvestigasi efektivitas betahistin dyhidrocloride (Beta sercR;
About Laboratories) dengan dosis maksimal yang direkomendasikan 48 mg/hari
METODE
SKRINING DAN
DESAIN PENELITIAN
PEMILIHAN PASIEN
- VIRTUOSO pasien > 18 tahun dengan
- 48 mg/day vertigo vestibular yang
- 2 periode; telah diresepkan betahistin
treatment periode, 48 mg/hari dengan label
KEAMANAN VARIABEL
follow up periode lokal yang telah disetujui
- Besar sample 309, dan memulai terapi <5 hari
dan sampel akhir sebelum menulis inform
305 konsen
EFIKASI VARIABEL
menilai efektivitas betahistin
(48 mg/hari)
menilai perbaikan pada vertigo
dan hubungannya dengan
gejala selama waktu
pengobatan, dan untuk menilai
perjalanan dari vertigo
vestibular selama followup
berlangsung
Tujuan Penelitian

1. Menilai respon klinis pada pemberian treatment

betahistin
2. Menilai frekuensi serangan vertigo setelah treatment
3. Menilai respon klinis secara umum oleh dokter dan
pasien.
4. Menilai perbaikan gejala vertigo setelah pemberian
treatment betahistin
Kriteria Inklusi dan
Eksklusi

– Kriteria Inklusi
• Umur > 18 tahun dengan diagnosis vertigo vestibularis dan
diberikan terapi betahistine 48 mg/hari
• Memulai terapi betahistine ≤ 5 hari
– Kriteria Eksklusi
• Kontraindikasi betahistin pada pasien infeksi telinga
• Terdapat defisit neurologis secara signifikan
• Hamil dan menyusui
• Penggunaan betahistine dalam ≤ 4 minggu sebelumnya.
 Desain Penelitian

V1 V2 V2 V4 V5

• Baseline • Tatalaksana • Tatalaksana • Follow Up • Follow up

Bulan ke- 1 Bulan ke- 2 Bulan ke-1 terakhir

1. Desain Penelitian : studi prospektif non

komparatif dan observasional
2. Waktu dan tempat penelitian : 14 tempat di
Rusia dan 9 tempat di ukraina.

Pemberian obat betahistine dapat dalam bentuk

2x 8mg sebanyak 3 x sehari, atau tablet 16 mg
sebanyak 3x sehari, atau dapat dalam bentuk
tablet 24 mg sebanyak 2x sehari, sesudah
makan.
SVVSLCRE
HASIL

KARAKTER DAN
POPULASI

EFIKASI
Diskusi
Pengobatan betahistin hingga 60 hari
berhubungan dengan berkurangnya
keparahan vertigo yang signifikan
(p<0.001), dinilai dengan perubahan
pada level SVVSLCRE
Frekuensi kejadian vertigo bulanan secara
signifikan mengalami penurunan selama 2
bulan periode pengobatan (p<0.001) dan
terus menurun selama 2 bulan followup
Rivew Cochrane 2016 percobaan
uji acak betahistin dengan
placebo menunjukan bahwa
betahistin memiliki efek positif
pada gejala vertigo, terdapat
variasi yang signifikan antara hasil
pada penelitian ini
Berkurangnya frekuensi kejadian
vertigo juga diobservasi pada
penelitian sebelumnya yang
membandingan kejadian vertigo
dengan pengobatan betahistin
dan placebo atau diawal dan 1 –
12 bulan pengobatan betahistin
berkurang hingga 40-90%
Kesimpulan

– Penelitian observasi ini menemukan bahwa terapi vertigo

vestibular dengan betahistin (dosis 48mg/hari) efektif dalam
mengurangi gejala vertigo dalam praktik sehari-hari. Hasil
VIRTUOSO menunjukan bahwa efektifitas betahistin bertahan
selama 2 bulan setelah pengobatan selesai, yang mana disarankan
betahistin sebagai kompensasi vestibular.
– Percobaan selanjutnya diharapkan mampu mengkonfirmasi efek
kompensasi penelitian ini, betahistin telah diketahui memiliki
toleransi yang bai dalam dosis 48 mg/hari selama 2 bulan, dan
seharusnya dianggap sebagai pilihan terapi yang baik oleh tenaga
medis dalam tatalaksana vertigo
TERIMAKASIH .