Anda di halaman 1dari 11

PENGAWASAN MUTU

disampaikan pada acara


WORKSHOP CPKB BAGI PELAKU USAHA DI BIDANG KOSMETIK
Prinsip Umum

- Setiap ijin manufaktur harus mempunyai


Departemen Quality Control
- Departemen QC harus terpisah dari
Departemen Produksi
- Dipimpin oleh seseorang yang berkualitas
- Bila tidak mempunyai fasilitas uji, dapat
diatur dengan menunjuk laboratorium
eksternal
Persyaratan Dasar Pengawasan 5Mutu

Sumber daya :
- fasilitas memadai
- personel yang bermutu
- prosedur tertulis yang disetujui

Tugas :
- sampling, pengawasan, pengujian
- pelulusan atau penolakan
- pemantauan

Objek :
- bahan awal, ruahan,dan produk jadi
- produk kembalian
- kondisi lingkungan
 Ruang Lingkup Pengawasan Mutu
1 (1):

- Sampling
- Pengamatan dan pengujian
bahan awal
- In process control
- Pengujian produk setengah jadi
- Produk ruahan
- Produk jadi
Lanjutan :

- program pemantauan
lingkungan
- kajian dokumentasi bets
- program sample pertinggal
- studi stabilitas produk
- perawatan spesifikasi bahan &
produk
TANGGUNG JAWAB PENGAWASAN MUTU
. 6
 Memeriksa , meluluskan atau menolak bahan datang ,
ruahan , produk antara , produk jadi dan produk kembalian

 Melaksanakan In Process Control

 Membuat , membakukan dan melaksanakan semua prosedur


QC serta mengembangkan spesifikasi setiap barang datang

 Membuat spesifikasi produk antara, ruahan dan produk jadi,


bersama dengan bagian produksi

 Terlibat dalam semua keputusan yang berkaitan dengan


kualitas produk
 lanjutan

- 7 QC
Membuat , memeriksa dan melaksanakan prosedur

- Menyimpan & mengamati standard reference dan contoh


pertinggal

- Mengkaji ulang dokumentasi bets

- Merawat spesifikasi dari bahan dan produk jadi

- Uji stabilitas dari setiap produk jadi

- Ikut berperan dalam :

. Penyelidikan keluhan
. Pemantauan lingkungan
. Pelatihan GMP
lanjutan

. Pembuatan catatan dan laporan


pengujian terhadap bahan awal ,
ruahan, produk jadi dll

. Kalibrasi alat timbang dan alat ukur

. Pembuatan spesifikasi bahan awal,


produk antara, produk ruahan dan
produk jadi
9
Kontrol spesifikasi :
- Setiap spesifikasi harus disetujui, ditanda tangani dan diberi
tanggal
serta dirawat oleh unit QC

- Paling tidak, spesifikasi tentang hal ini harus dirawat dan


diawasi :
- Spesifikasi bahan awal
- Spesifikasi Air proses
- Spesifikasi produk jadi
- Spesifikasi produk ruahan atau produk
antara
- Master formula
- Batch Manufacturing Record
Retained sample = Contoh pertinggal
10

- harus mewakili bets dari materi atau produk dari


mana mereka diambil

- memenuhi persyaratan tertentu ( jumlah , bentuk


kemasan, waktu dan kondisi penyimpanan dll )

- dilakukan pencatatan, identifikasi utk


mempermudah penelusuran

- lakukan uji visual sebelum pemusnahan sample