Norplant® (Implant)

Norplant® adalah merek terdaftar dari Population Council

untuk enam kapsul subdermal levonorgestrel implants.

Pelatihan Teknologi Kontrasepsi Terkini (Contraceptive Technology Update – CTU)

Jakarta, 20 – 24 Mei 2003

1
Pemakaian Norplant Implants
Seluruh dunia
60 negara
Lebih dari 6 juta pemakai

2
 Norplant Implants

Enam kapsul tipis, fleksibel

berisi levonorgestrel (LNG)
yang disisipkan di bawah
kulit lengan atas seorang
wanita.

3
 Norplant Implants: Farmakodinamik

 Jumlah difusi (konsentrasi serum)

tergantung pada luas permukaan pipa
silastik
 Kecepatan difusi adalah tergantung pada
karakteristik tabung (tebal dan densitinya)
 Lama kerjanya adalah tergantung pada
jumlah steroid (LNG) yang ada dalam pipa
silastik (kapsul)

4
Norplant Implants: Mekanisme Kerja

Menekan ovulasi

Mengurangi motilitas tuba

Mengganggu pertumbuhan
endometrium

Menebalkan mukus serviks

5
 Konsentrasi Levonorgestrel dalam
serum pemakai Norplant
0.8

0.7

0.6
Konsentrasi
rata-rata LNG 0.5
dalam sirkulasi
(ng/ml) 0.4

0.3

0.2

0.1
0
0 1 2 3 4
Tahun sesudah insersi Implants
Sumber: Nash 1990. 6
 Norplant Implants:
Keuntungan Kontrasepsi Implant
 Sangat efektif (0.05–11 kehamilan per 100 wanita dalam
tahun pertama pemakaian)
 Segera bekerja efektif (< 24 jam)
 Metode jangka panjang (perlindungan sehingga 5
tahun)
 Pemeriksaan panggul tidak diperlukan sebelum
pemakaian
 Tidak mengganggu proses sanggama
 Tidak berpengaruh pada produksi ASI

1Trussell et al 1998.
7
 Norplant Implants: Keuntungan
Kontrasepsi (lanjutan)
 Kesuburan segera pulih setelah dilepaskan
 Efek samping minimal
 Klien hanya kembali apabila ada masalah
 Tidak perlu pemeriksaan tambahan untuk klien
 Dapat dipasang oleh petugas kesehatan
terlatih (dokter, bidan atau perawat)
 Tidak mengandung estrogen

8
 Norplant Implants:
Keuntungan Nonkontrasepsi
 Mengurangi insidensi KET
 Dapat mengurangi kram dan perdarahan menstruasi
 Dapat memperbaiki anemia
 Mengurangi insidensi kanker endometrium dan tumor
jinak payudara
 Melindungi dari beberapa penyebab penyakit radang
panggul
 Mengubah pola haid (tidak teratur/spoting) pada
kebanyakan wanita
 Memerlukan petugas terlatih khusus
 Pengguna harus kembali pada petugas atau klinik untuk
pemakaian baru ataupun melepaskannya
9
 Norplant Implants: Keterbatasan
(lanjutan)

 Tidak dapat dihentikan sendiri (harus dicabut oleh petugas)

 Efektifitasnya berkurang bila klien menggunakan beberapa
jenis obat tertentu seperti anti konvulsan (fenitoin/ barbiturat)
atau tuberkulostatika (rifampisin) bersamaan dengan implant
 Efisiensi finansial sangat tergantung pada lama pemakaian
 Tidak dapat melindungi terhadap PMS (HBV, HIV/AIDS)

10
 Norplant Implants Sesuai Untuk:
Wanita:
 Dalam usia reproduksi dan semua paritas termasuk nulipara
 Menghendaki kontrasepsi sangat efektif, jangka panjang tetapi belum ingin
menghentikan fertilitas (Kontap).
 Belum ingin hamil dan sedang memberikan ASI (pascanifas 6 minggu)
 Pascapersalinan dan tidak memberikan ASI atau Pascakeguguran
 Dengan sejarah KET
 Hipertensi < 180/110, masalah pembekuan darah, anemia bulan sabit
 Mengalami kram menstruasi sedang atau berat
 Perokok (tanpa batas usia dan jumlah batang rokok)
 Yang tidak ingin atau tidak boleh menggunakan estrogen
 Pelupa atau seringkali lupa minum pil setiap hari

11
Norplant Implants
Pada Wanita sedang Laktasi

 Tidak mengganggu produksi ASI

 Tidak ada efek sampingan pada:
 Waktu memberikan ASI
 Kualitas ASI
 Tumbuh-kembang bayi

12
 Norplant Implants:
Tidak Sesuai (WHO kelas 4) untuk:

Wanita dengan kondisi sebagai berikut:

 Hamil (dipastikan atau kemungkinan)
 Mengalami perdarahan per vaginam yang belum
jelas penyebabnya atau diduga mempunyai
masalah serius pada organ ginekologi
 Mengidap karsinoma payudara

Source: WHO 1996.

13
Norplant Implants:
Perlu Pertimbangan (WHO kelas 3)

Norplant implants tidak dianjurkan kecuali apabila

metoda lain tidak ada atau tidak sesuai dengan kondisi
klien yang mengalami:
 Ikterus (aktif simptomatik)
 Penyakit jantung iskemik (riwayat atau sedang)
 Kanker payudara
 Neoplasia hati (baru berupa hipotesis)
 Pemakaian obat untuk epilepsi (fenitoin dan
barbiturat) atau tuberkulosis (rifampisin)

Source: WHO 1996.

14
Norplant Implants:
Kondisi yang masih memberi peluang
untuk penggunaan
Norplant implants dapat digunakan secara aman pada klien yang:
 Penyakit diabetes mellitus (tanpa komplikasi atau < 20 tahun
lamanya)
 Penyakit hepatitis (asimptomatik dan pembawa)
 Hipertensi (< 180/110)
 Riwayat pre-eklampsia
 Perokok (tanpa batasan usia atau jumlah batang rokok)
 Penyakit yang memerlukan tindakan pembedahan (dengan atau
tanpa istirahat lama di ranjang)
 Penyakit katup jantung (termasuk yang asimptomatik)
 Penyakit tromboemboli vena (darah beku)

15
 Waktu Penggunaan

 Setiap waktu wanita tersebut dinyatakan tidak hamil

 Dalam 7 hari pertama menstruasi
 Pascapersalinan:
 sesudah 6 bulan jika memakai metode laktasi amenorea
(MLA)
 setelah 6 minggu jika memberikan ASI tetapi tidak memakai
MLA
 Segera setelah 6 minggu jika tidak memberikan ASI
 Dalam 11 hari pertama pascakeguguran

16
 Norplant Implants: Pencegahan Infeksi

 Bersihkan seluruh lengan dan tangan klien dengan sabun

dan air sebelum membersihkan dengan larutan antiseptik.
 Gunakan alat, sarung tangan atau peralatan lain yang
steril atau DTT.
 Segera dekontaminasi semua peralatan bekas pakai
 Letakkan alat-alat terpakai dan sekali pakai (jarum dan
tabung suntik) dalam kaleng atau tempat tidak mudah
bocor.
 Bersihkan dan proses hingga tahap akhir semua peralatan
yang akan dipakai (sterilisasi atau DTT).

Source: Tietjen et al 1995.

17
 Norplant Implants:
Nilai Kehamilan Kumulatif

Berat Angka Kehamilan Kumulatif

Badan Densitas Tabung
Kurang Pekat Lebih Pekat
< 50 kg 0 0.3
50-59 kg 2.0 4.3
60-69 kg 1.5 4.5
> 70 kg 2.4 9.3

1This is the product marketed worldwide since 1992.

Source: Sivin 1988. 18
 Norplant Implants: KET

 Fakta:
 Progestin mengurangi motilitas tuba
 Melambatkan transportasi zigot atau telur sehingga
implantasi cenderung di luar zona normal (ektopik)
 Nyatanya:
 Jumlah KET tidak bertambah dalam 5 tahun pemakaian
 KET lebih sering (kira-kira 13%) jika kehamilan terjadi
saat memakai Norplant implants

Source: Population Council 1995. 19

 Norplant Implants:
Perbandingan Angka Kejadian KET

Per 1,000
woman-years
Implants (5 years) 1.3
Copper T380A (3 years) 0.342
Progestasert (1 year) 3.603
All U.S. Women (1 year) 2.7

Source: Population Council 1995.

20
 Norplant Implants: KET

Total jumlah kehamilan:

 Paling tinggi: Wanita usia reproduksi tidak
memakai apa-apa metode (2.7–3.0/1,000)
 Sedang: jumlah wanita usia reproduksi (1.4/1,000)
 Paling rendah: Pemakai Norplant implants
(1.3/1,000)
 Rasio KET berbanding kehamilan intrauterin pada
pemakai Norplant implants (sekitar 13 %)

Source: TGWG 1994.

21
 Norplant Implants:
Perubahan Pola Haid

Pola Siklus Menstruasi Tahun I Tahun V

(% pengguna) (% pengguna)
Siklus Reguler 27 62
Siklus Ireguler 66 38
Amenorea 7 0

Source: Shoupe et al 1991.

22
 Norplant Implants:
Sepuluh kondisi yang sering dikeluhkan
Efek Samping % Wanita
Duh (Sekret) Vaginal 25.4
Sakit Kepala 26.6
Nyeri Panggul 15.9
Penambahan Berat Badan 12.5
Pusing 8.9
Nyeri Payudara 8.7
Gatal pada Genitalia 10.9
Reaksi Cemas 8.9
Servisitis 9.0
Mual 6.2

Source: Sivin 1997.

23
Norplant Implants: Efek Samping Umum

Efek Samping Penanganan

Perdarahan Periksa problem ginekologis
ireguler atau Konseling dan atasi dengan KOK,
banyak NSAIDs atau estrogen oral
Sakit Kepala Analgesik Non-narkotik
Perubahan BB Diet, nasehat dan latihan
Tegang Payudara Gunakan penyangga payudara
Keluar ASI Hindarkan stimulasi putting susu
Jerawat Diet, krim pembersih dan
antibiotika topikal

24
 Norplant Implants:
Interaksi dengan obat lainnya

Sebagian besar interaksi berkaitan dengan

metabolisma levonorgestrel:
Rifampisin (tuberkulosis)
Anti-epilepsi (sawan):
 Barbiturat, fenitoin, karbamazepin (tapi
bukan asam valproik)
Griseofulfin (Pemakaian lama)

25
 Norplant Implants: Masalah Insersi

Masalah % Wanita
Infeksi < 1.0
Ekspulsi < 0.5
Cellulitis < 0.5

Source: Population Council 1990.

26
Norplant Implants: Instruksi untuk klien

 Jaga tempat insersi tetap kering selama 48 jam.

 Beri balutan ketat selama 48 jam dan biarkan Band-Aid
atau plester menutupi luka hingga sembuh (3–5 hari).
 Lebam, bengkak dan nyeri di tempat insersi adalah hal
yang normal terjadi.
 Kerja rutin dapat dilakukan segera, hindarkan cemaran
pada luka insisi, mengangkat beban berat atau menekan
luka insisi secara kuat
 Setelah sembuh, luka dapat disentuh dan dibersihkan
seperti biasa.

27
 Norplant Implants: Informasi Umum

 Efektif kontrasepsi dimulai dalam 24 jam setelah dimasukkan

dan hilang efektifitasnya segera setelah dikeluarkan.
 Perubahan pola menstruasi adalah biasa
 Beberapa obat dapat mempengaruhi efektifitas implant.
Beritahukan petugas apabila anda mulai menggunakan suatu
obat baru.
 Usahakan mengganti implant setiap 5 tahun sekali.
 Setelah dikeluarkan, akan terjadi penyembuhan parut luka
seperti biasa.
 Gunakan kondom jika ada risiko PMS (HBV, HIV/AIDS).

28
Norplant Implants: Tanda bahaya

Kembali ke klinik jika:

 Tidak dapat haid setelah beberapa siklus
sebelumnya teratur (kemungkinan hamil)
 Sakit perut bawah yang hebat/tidak tertahankan
 Perdarahan berat
 Nanah atau perdarahan pada luka insisi
 Infeksi luka bedah
 Kapsul mencuat keluar
 Sakit kepala

29
 Perbandingan Perawat-Bidan vs. Dokter:
Memasukkan Norplant Implants di
Indonesia

Dokter Bidan/Perawat
Waktu Insersi 7.6 menit 7.4 menit
Waktu Pencabutan 21.7 menit 21.8 menit
Komplikasi
Hematoma 1.8% 1.7%
Infeksi Luka 1.4% 1.1%
Abses 0.7% Tak ada
Tanpa komplikasi 96% 97%

Source: Affandi 1987.

30