INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA
Lic. Blga.Emma Arriaga Deza
earriagad@usmp.pe
ÚNICA UNIVERSIDAD LICENCIADA EN LA REGIÓN LAMBAYEQUE
ACREDITACIÓN:
CUENTA COMPROMISO
CON ACREDITACIONES NACIONALES EDE TODOS
INTERNACIONALES
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Investigación Biomédica
Emanuel E. ¿Qué hace que la investigación clínica sea ética? Siete requisitos éticos. En: Pellegrini A, Macklin R, eds. Investigación en Sujetos Humanos: Experiencia Internacional. Santiago de Chile: Programa Regional de Bioética OPS/ OMS; 1999: 33-46.
Resolver conflictos
Ciencias
Derecho
Humanas
Sgreccia E. Manual de Bioética I Fundamentos y ética médica. Biblioteca de autores cristianos. Madrid, 2014
Psicología Economía
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Medicina Filosofía
BIOÉTICA
Ecología Derecho
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Proceso de Documento
comunicación
Es una obligación médica, ética y jurídica, orienta a la relación médico-paciente
hacia:
*la protección del derecho de autodeterminación individual, y
* facilitación de la decisión autónoma y responsable de los pacientes.
Tres elementos:
-Información: Valorar comprensión de la información,
Capacidad de compresión.
-Voluntariedad: Asegurar la no coacción en la toma de decisiones.
-Capacidad de entendimiento: Requiere
-médico: un entendimiento acabado de la situación médica del paciente -
paciente: disposición activa para la toma de decisiones.
• Tres personas:
Los padres (lo dos?) o tutores: requerimiento fundamental y legal.
• Comprensión de la información
Nivel adecuado de entendimiento o apreciación de la información de lo que se intenta hacer para
una toma de decisiones libre y responsable.
Lenguaje Se promueva el
comprensible. entendimiento del
Coherencia entre la sujeto.
información verbal y la
escrita.
Voluntariedad
Persuasión: influencia por un argumento racional, no es control y es compatible.
Coerción: implica control completo del médico, la familia, sistema de salud, intereses científicos o
comerciales. Implica amenaza de daño explícita o velada. Priva a las persona de libertad de
elección.
Manipulación:
1- de la opción de la persona (estado emocional o psicológico),
2- de la información que se provee.
Un continuo entre el control completo y la falta de control.
Beauchamp, Childress. Principles of Biomedical Ethics, 5th ed. New York: Oxford University Press, 2008.
• Propósito de la investigación y
• Retorno de la información.
procedimientos.
• Beneficios potenciales.
• Consecuencias de suspender la participación.
• Privacidad y confidencialidad.
• Más que riesgo mínimo, explicación de
compensaciones o tratamientos si ocurren
• Contactos para información adicional. efectos adversos.
• Participación voluntaria y derecho a • Causas de suspensión.
revocar el consentimiento sin penalidad.
• Posibilidad de continuar en un nuevo proyecto.
• Riesgos y molestias.
• Costos adicionales.
• Riesgos imprevisibles.
• Número aproximado de participantes en el
• Procedimientos o tratamientos proyecto.
alternativos.
Permite
Grover S The psychological dimension of informed consent: dissonanace processes in genetic testing. J Couns 2003;12(5):389-403
Todas las propuestas de investigación donde participan seres humanos deben someterse a
una revisión ética independiente y prospectiva, entre ellas:
• Ensayos clínicos
• Investigación en muestras
• Estudios epidemiológicos biológicas.
• Investigaciones en ciencias • Sistemas de investigación
sociales sanitaria
• Investigaciones sobre registros
médicos u otra información
personal
http://www.ins.gob.pe/insvirtual/images/otrpubs/pdf/_Modelo_de_Reglamento_para_comites__de_etica.pdf
Conflicto de intereses:
Presión
Prestigio académico
Publicaciones
ÚNICA UNIVERSIDAD LICENCIADA EN LA REGIÓN LAMBAYEQUE
ACREDITACIÓN:
CUENTA COMPROMISO
CON ACREDITACIONES DE TODOS
NACIONALES E INTERNACIONALES
PARA RECORDAR:
Modelos Bioéticos más relevantes
Persona
Humana
Antropología Etica
Punto B Punto C
Significado antropológico Virtudes a defender
Valores personales Normas de actuación
Dignidad de la persona Principios