Filter Perekat
Membasahi Air
Granulasi
Pengeringan
Perekatan
Pencampuran
Lubrikan
Glidan
Disintegran
Kompresi
Produksi tablet melalui pengeringan
semprot.
Butiran dapat diproduksi langsung dari proses pengeringan semprot.
Semua komponen formulasi, pengencer, pengikat, disintegran dan pelumas
ditangguhkan dalam kendaraan yang cocok untuk mencapai konsentrasi. .
Bubur tersebut kemudian disemprot kering untuk menghasilkan butiran
yang hampir bulat dengan diameter seragam
Spray-drying biasanya hanya digunakan dalam skala sangat besar dan
karena biaya modal yang sangat tinggi, keuntungan dari proses ini biasanya
lebih besar dari pada investasi tinggi yang terlibat dalam pemasangan
peralatan khusus ini. Sebagai akibatnya proses ini sedikit digunakan kecuali
untuk produksi pengencer.
Produksi tablet melalui precompression.
Ini adalah alternatif untuk granulasi basah dan digunakan di mana bahan-
bahan yang peka terhadap panas atau kelembaban dilibatkan. Itu tidak banyak
digunakan. Konstituen, setelah dicampur dengan beberapa pelumas,
dimampatkan menjadi tablet besar pada penekanan tugas berat. Tablet-tablet
ini (atau siput), yang tidak memiliki keseragaman berat dan penampilan yang
biasanya dibutuhkan tablet, kemudian dipecah menjadi partikel berukuran
granul yang kemudian dikompres ulang menjadi produk jadi. Variasi pada
teknik ini adalah menekan partikel bubuk menjadi kue di antara rolles
(pemadatan roller). Dengan demikian proses dasarnya menggantikan tahap
pembasahan dan pengeringan granulasi basah dengan tahap kompresi awal.
Produksi tablet dengan kompresi langsung.
Telah berulang kali menekankan bahwa mayoritas besar padatan
membutuhkan perawatan awal sebelum mereka dapat dibuat
menjadi tablet. Namun, bagi mereka yang relatif sedikit zat yang
tidak membutuhkan manipulasi sebelumnya, tablet adalah simpie
simpe. Langkah-langkahnya ditunjukkan secara skediek pada
Gambar 39.3. Jumlah zat obat yang dapat dipasangkan dengan cara
ini sangat kecil. natrium dan kalium chioride dan aspirin adalah
yang paling umum, tetapi janji dari metode ini terletak pada
penemuan kompresibel langsung atau pengencer yang
menghasilkan tablet berkualitas baik tanpa manipulasi sebelumnya.
Bahan pengisi dapat dicampur dengan obat tanpa mengurangi sifat
kompresional dari bubuk yang dihaluskan dalam mixer daya.
STANDAR KUALITAS UNTUK TABLET
BERKOMITMEN
Keseragaman diameter
Jika tablet yang mengandung jumlah zat obat yang sama tetapi dibuat oleh pabrikan berbeda sangat berbeda
ukurannya, konsumen mungkin meragukan apakah tablet dengan penampilan yang serupa memiliki potensi yang
sama. tujuan dari standar ini adalah untuk membantu menghilangkan keraguan I
Keseragaman bobot
Tes ini dilakukan dengan menghapus sampel 20 tablet dari batch, menimbang mereka secara individual dan
menghitung berat rata-rata, di mana zat obat membentuk bagian terbesar dari massa tablet, dosis jelas terkait
dengan berat tablet, dan kepatuhan dengan bantuan standar ini untuk memastikan bahwa keseragaman dosis
tercapai.
Isi Bahan Aktif
pengujian dilakukan pada campuran yang diperoleh dari 20 tablet, dan dengan demikian konten yang dihitung
adalah konten rata-rata dari 20 tablet tersebut. untuk melaksanakan tes ini, 20 tablet dipilih secara acak dari
batch, bubuk bersama, dan pengujian dilakukan dari campuran yang dihasilkan, sesuai dengan metode yang
diberikan dalam monografi farmakope yang relevan. yang terakhir juga menyatakan kisaran untuk kandungan
bahan aktif yang diperbolehkan, dan kisaran ini dapat dimusnahkan jika kurang dari 20 tablet tersedia. tablet
semacam itu terutama terdiri dari pengencer, dan tidak mungkin variasi 100% dalam berat zat obat per tablet
akan selalu tercermin dalam berat tablet. pertimbangan dari beberapa titik di figurasi 39.12. akan
menggambarkan ini. untuk alasan inilah standar untuk keseragaman isi diperkenalkan.
Keseragaman Isi
Standar ini dirancang untuk menjaga terhadap variabilitas dalam kandungan obat dalam sampel tablet.
struktur umum dari tes ini adalah untuk menguji. 10 tablet secara individual. kandungan obat dari 9 tablet
harus berada dalam batas yang ditentukan, sementara yang ke sepuluh jatuh dalam batas yang ditentukan
lebih luas. ketidakpatuhan terhadap standar ini dan bahwa 'kandungan bahan aktif' akan disebabkan oleh
penimbangan bahan yang salah, kegagalan untuk mencapai pencampuran yang memuaskan pada tahap
pencampuran atau pemisahan selanjutnya dari komponen formulasi tablet.
Uji disolusi tablet
Membangun ketepatan dosis obat dalam tablet tidak ada artinya kecuali obat dapat menjalankan fungsi
terapeutiknya. dalam sebagian besar kasus ini hanya dapat terjadi ketika zat obat telah larut dalam cairan
saluran pencernaan. dengan demikian tingkat keseluruhan Masuknya zat obat ke dalam aliran darah
mungkin diatur oleh kecepatan penyerapan dari usus, laju pembubaran zat obat atau kecepatan disintegrasi
tablet
Kehancuran
tes dilakukan dengan memilih sampel acak dari enam tablet, menempatkan satu di setiap tabung,
menambahkan cakram plastik silinder dan mengaduk tabung dalam bak air selama 15 menit. disintegrasi
didefinisikan sebagai 'keadaan di mana tidak ada residu tablet, kecuali fragmen pelapisan yang tidak larut,
tetap berada di layar aparatus Rasa atau, jika ada residu lain yang tersisa. Tujuan tes ini memberikan
beberapa kontrol atas obat yang bioavailabilitasnya dari tablet diatur oleh tingkat di mana tablet hancur,
tidak memberikan informasi mengenai kasus-kasus di mana tablet hancur secara memuaskan, tetapi langkah
yang membatasi laju adalah tingkat di mana zat obat aktif larut dalam cairan saluran pencernaan.
Kesimpulan
Tablet merupakan bentuk sediaan padat yang terdiri dari satu
atau lebih bahan obat yang dibuat dengan pemadatan, kedua
permukaannya rata atau cembung, bentuk sediaan yang paling
banyak digunakan, karena memiliki beberapa keuntungan
Jenis tablet ada sebagian besar dimaksudkan untuk ditelan
utuh, manufaktur dasar yang sama proses yang terkait dengan
pemberian sediaan yang tepat untuk pemberian sublingual,
bukal, dubur, dan vagina, tablet pelega tenggorokan dan larutan
yaitu tablet effervescent.
TERIMAKASIH