Anda di halaman 1dari 12

HARMONIC SCALPEL

Disusun oleh :
1. Irsanto IB Mastura
2. Tarwono
3. Chasan Arifianto
4. Rico Piliang Sani
5. Efraim Saudale
1. KAJIAN KLINIS

 Kajian klinis untuk alat Harmonic Scalpel yang dimaksud adalah

organ/bagian tubuh yang dilakukan tindakan medis menggunakan

alat harmonic scalpel. Organ/bagian tubuh yang dimaksud

meliputi jaringan lunak pada organ termasuk sifat organ tersebut,

sehingga muncullah kenapa perlu memakai alat tersebut dalam

melakukan tindakan medis.


 Pada dasarnya sistem kerja harmonic scalpel menggunakan energi
ultrasonik sehingga memungkinkan pemotongan hemostatik dan / atau
pembekuan jaringan lunak. Sistem ini terdiri dari sebuah generator
ultrasonik, foot switch dan hand switching sebagai adaptor opsional dan
berbagai instrumen terbuka dan minimal invasif.

 Hemostatik sendiri adalah suatu proses yang dapat menghentikan


perdarahan pada pembuluh darah yang cedera/luka.

 Harmonic Scalpel dirancang untuk mengurangi kehilangan darah dan


mempersingkat waktu operasi. Pisau bedah pada Harmonic Scalpel
bergetar pada tingkat 55.000 siklus per detik untuk memecah protein
dalam darah, seperti memotong ke dalam jaringan, dalam rangka untuk
membuat darah yang mengental. Pisau bedah ini memiliki suhu operasi
antara 50° -100° C
 Desain pisau bedah pada Harmonic Scalpel dapat digunakan untuk
jaringan – jaringan lunak yang berdekatan dengan syaraf, seperti
pada daerah rongga mulut, leher dan lambung

 Beberapa operasi yang biasa menggunakan Harmonic Scalpel


antara lain :

• Daerah rongga mulut dan leher (Operasi Tiroid, Glossectomy ,


Tonsilektomi, Reseksi tumor rongga mulut)

• Daerah lambung (Gastrectomy, lymphadenectomy)

 Pada operasi Tiroid yang berdekatan dengan syaraf laring


(RLN/ recurrent laring nerve) sangat aman jika menggunakan pisau
bedah Harmonic Scapel daripada menggunakan pisau bedah
konvensional
2. KAJIAN PENGADAAN
 Spesifikasi untuk pengadaan Harmonic scapel sebagai berikut :
Mains Input Class of Protection Against Electric Shock
Voltage: 100-240 VAC Class I
Frequency: 50/60 Hz Safety Standards EN 60601
Current Consumption: 3 amp
Degree of Protection Against Harmful Ingress of Water Degree of Protection Against Electric Shock
Generator: Ordinary equipment Type CF Applied Part
Footswitch: IPX8
Safety Classification
UL 2601-1
CSA C22.2 601.1
EN 60601-1
Ambient Operating Conditions Transport and Storage Conditions
Temperature 10˚C to 40˚C Temperature: -35˚C to +54˚C
Humidity: 10-90% non-condensing Humidity: 10-95% non-condensing
Atmospheric Pressure Range: 700hPa-1060hPa Atmospheric Pressure Range: 700hPa-1060hPa
Weight Output
Generator: 7.48 kg The output current level of the generator.
Cart: 42.0 kg nominal Minimum Accuracy Requirements:
Overall Dimensions • True RMS AC Voltage (Voltage Range 100mV to 1000mV,
Generator 300 (HxWxD): 5.3” (13 cm) x 14.5” (37 cm) x 15.2” (39 23°C +/- 5°C):
• 3hz - 5hz: 1.00%of reading + 0.04% of range
cm)
• 5hz - 10hz: 0.35% of reading + 0.04% of range
Cart (HxWxD): 37.3” (95 cm) x 17.7” (45 cm) x 27.6” (70 cm),
• 10hz - 20Khz : 0 .06% of reading + 0.04% of range
including handle
• 20Khz - 50 Khz 0.12% of reading + 0.04% of range
• 50Khz - 100Khz: 0.60% of reading + 0.08% of range
• 100Khz - 300 Khz: 4.00% of reading + 0.50% of range
3. KAJIAN PRA INSTALASI
 Hal yang perlu diperhatikan untuk pra instalasi Harmonic Scalpel :
 HARMONIC Scalpel termasuk komponen yang tidak steril (misalnya
hand piece, hand switching adaptor, adaptors, and blade wrench).
Jadi sebelum digunakan sterilkan dahalu instrument yang diperlukan
sebelum memulai pengaturan sistem.
 Saat proses steril pastikan generator listrik pada posisi off
 Letakkan generator pada tempat troly dengan posisi aman,
tempatkan kaki karet generator ke dalam lubang yang sesuai terdapat
di troly. Tekan ke bawah panel atas generator, hal ini dapat
menghindari guncangan dan terjatuhnya generator pada saat di
pemindahan alat ke ruangan lain.
 Untuk mencegah overheating selama penggunaan, Pastikan bahwa troly
memiliki lubang untuk ventilasi udara pada bagian bawah generator dan
memungkinkan udara mengalir bebas melalui generator pembangkit.
 Hindari menempatkan generator di permukaan yang lembut.
 Hubungkan kabel power ke listrik AC, kabel terletak di panel belakang
generator. Pastikan kabel listrik tidak melilit
 Pastikan bahwa tegangan stopkontak dengan benar sesuai dengan
spesifikasi (Volt: 100-240 VAC, Frequency: 50/60 Hz, Current Consumption: 3
amp)
 Pasang kabel foot switch ke generator (meskipun dalam operasional kita

mengguakan handswitch

 Pastikan wadah dan dan sambungan konektor kering dan bersih


4. KAJIAN PEMELIHARAAN
 Cek dan bersihkan seluruh bagian alat
 Cek sistem catu daya
 Cek tombol, selektor, dan indicator
 Cek kabel elektroda aktif (Hand switch, pisau bedah harmonic scalpel)
 Cek fungsi foot switch
 Lakukan pengukuran arus bocor
 Lakukan pengukuran tahanan kabel pembumian alat
 Lakukan pengujian dan analisa performance frekuensi
 Lakukan uji kinerja alat
JENIS PARAMETER NILAI PENYIMPANGAN NILAI AMBANG BATAS
DIIZINKAN

Pembumian < 0.5 Ohm selungkup, footswitch


> 20 M Ohm return elektrode (kecuali unit keluaran Pembumian

Arus Bocor < 300 μA

Output Isolation > 80 %


Gambar Harmonic Scalpel
5. KAJIAN TROUBLESHOTING
N0 Permasalahan Solusi

1. No tone when system is activated Confirm foot switch is fully connected


(if hand switch is not being used).
Confirm foot switch is not faulty. If hand
switch is used, confirm it is connected
and not faulty. Confirm hand
activation is enabled if hand switching
adaptor is being used
System is being activated or is in Test
2. Activation (brief pulses) mode. System is operating properly.
MIN and MAX power have unique
tones
3. Alert (three-tone sequence) Activation is attempted while
generator is in Standby mode. Push the
STANDBY button to return the
generator to Ready mode.
Two or more foot or hand switches are
recognized by the generator as being
activated simultaneously. Reactivate
using only one switch.
N0 Permasalahan Solusi

4. Error Code 1: Generator Error Code 1 indicates either there is a functional


problem with the generator or the front panel
button(s) were activated during power-up sequence.
Cycle the power OFF then ON. If error persists, power
off system and contact service
5. Error Code 2: Generator Error Code 2 indicates that the generator is
Temperature overheating. Temperature
1. Power off system. Remove any obstructions
blocking the air vents on the generator’s bottom
and back panels. If there is no apparent
obstruction or external heat source, contact
service.
2. Power on the system and wait for up to 30 minutes
for generator error to clear.
3. If error code persists, contact service
6. KAJIAN PENGHAPUSAN
N0 INDIKASI PENGHAPUSAN KETERANGAN
1. Rusak Berat Jika diperbaiki nilai harga
perbaikan sudah melebihi dari
nilai ekonomis itu

2. Usia Pakai/Usia Teknis sudah > 8 tahun


tercapai

3. Teknologi yang dipakai sudah jauh Sudah tersapat teknologi yang


tertinggal baru