INTRODUCCION A LOS

SISTEMAS INTEGRADOS DE
GESTION
 DESARROLLO DE LA ISO 9001
• Año 3000 A.C. Código hammurabi; Pirámides de Egipto.
• Edad media: El Papel del Artesano.
• S. XVII, La Revolución Industrial, primeras factorías.
• Década de los años 20, Gráficos de Control (1923): Shewhart.
• Segunda Guerra Mundial: desarrollo de métodos estadísticos de control
de calidad.
• Post-guerra, Desarrollo del Japón: (Deming, Juran).
• Década de los 70, Conceptos de Aseguramiento y Administración de la
Calidad.
• 1987 primera versión norma ISO 9000
DESARROLLO DE LA ISO 9001

Competencia global, resultados y

sostenibilidad
Prevención y mejora continua

Prevención en toda la organización

Detección y corrección en el proceso

Detección a posteriori
 DEFINICIÓN DE CALIDAD
El concepto de calidad ha evolucionado mucho a través de la historia hasta llegar
A lo que conocemos hoy como calidad:

“Cumplimiento de las especificaciones”. Crosby.

“Conjunto de cualidades que constituyen la manera de ser de una persona o cosas”.

Academia española.

“Calidad es lo que el cliente esta dispuesto a pagar en función de lo que obtiene y

valora”. Ducker.

“Grado en el que un conjunto de características inherentes de un objeto cumple

con los requisitos”. ISO 9001:2015.
 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
Desglose
Calidad: Grado en el que un conjunto de características inherentes de un objeto
cumple con los requisitos.

Sistema: Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan.

Gestión: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización.

Sistema de Gestión: Conjunto de elementos de una organización

interrelacionados o que interactúan para establecer políticas, objetivos y procesos
para lograr estos objetivos.

Sistema de Gestión de la Calidad: Parte de un sistema de gestión relacionada con

la calidad.
ISO 9000:2015
 GESTIÓN DE LA CALIDAD
Gestión con respecto a la calidad.

Planificación de la calidad: Parte de la gestión de la calidad orientada a establecer

los objetivo de la calidad y a la especificación de los procesos operativos necesarios y
de los recursos relacionados para lograr los objetivos de la calidad.

Control de la calidad: Parte de la gestión de la calidad orientada el cumplimiento de

los requisitos de la calidad.

Aseguramiento de la calidad: Parte de la gestión de la calidad orientada a

proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos de la calidad.

Mejora de la calidad: Parte de la gestión de la calidad orientada a aumentar la

capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad.
 DESARROLLO DE LA ISO 45001

1996 1998 - 1999 2007 - 2008

• BS 8800:1996 - El BSI • OHSAS 18001 - Surge la • BSI OHSAS 18001:2007

desarrolló "Guía para la
implementación de los
sistemas de seguridad y
salud ocupacional“
• BSI OHSAS 18001:1999
creación de la Norma
OHSAS 18001
“Sistemas de Gestión
de Seguridad y Salud
Ocupacional”
- La OHSAS 18001 fue
publicada oficialmente • BSI OHSAS 18002 -
por British Standars
Institution y entró en
vigor el 15 de Abril de
1999.
- Surge La segunda
edición de este
estándar OHSAS, y se
han tenido en cuenta
las disposiciones de las
Normas ISO 9001, e ISO
14001.
Surge la Directrices o
guía para implementar
la BSI OHSAS 18001

NTC - ISO 45001:2018

 DESARROLLO DE LA ISO 14001

1992 1996 2004

• Se constituye el TC • Se publica la • Se publica la
207 en ISO, luego primera versión de segunda versión de
de la Cumbre de la norma ISO la norma ISO
Río 14001. 14001.
• También se publica • Se revisa la ISO
la ISO 14004 como 14004
norma directriz
para la
implementación de
un SGA.

NTC - ISO 14001:2015

TEORÍA Y CONCEPTOS ISO 9000: 2015

VOCABULARIO
CONCEPTOS RELATIVOS A LA PERSONA(S)
PERSONA
Individuo humano

ALTA DIRECCIÓN PARTICIPACIÓN ACTIVA AUTORIDAD PARA DISPONER

Persona o grupo de Tomar parte en una Persona o grupo de personas a quienes
personas que dirige y actividad, evento o se ha asignado la responsabilidad y la
controla una organización situación autoridad para tomar decisiones sobre
al más alto nivel la configuración

CONSULTOR DEL SISTEMA

DE GESTIÓN CALIDAD COMPROMISO RESPONSABLE DE LA RESOLUCÓN DE
Persona que ayuda a la Participación activa en, y CONFLICTOS
organización en la contribución a, las Persona individual designada por un
realización de un sistema actividades para lograr proveedor de PRC para ayudar a las
de gestión de la calidad, objetivos compartidos partes en la resolución de un
dando asesoramiento o conflicto
información
CONCEPTOS RELATIVOS A LA ORGANIZACIÓN
ORGANIZACIÓN
Persona o grupo de personas que tienen sus propias
funciones con responsabilidades, autoridades y relaciones
para lograr sus objetivos

CONTEXTO DE LA FUNCIÓN METROLÓGICA

ORGANIZACIÓN
Combinación de cuestiones Unidad funcional con
internas y externas que PROVEEDOR responsabilidad administrativa y
pueden tener un efecto en Organización que técnica para definir e
el enfoque de la proporcione un producto implementar el sistema de
organización para el o un servicio gestión de las mediciones
desarrollo y logro de sus
objetivos
ASOCIACIÓN
PARTES INTERESADAS CLIENTE Organización formada por
Persona u organización PROVEEDOR EXTERNO organizaciones o personas
Persona u organización que
que podría recibir o que proveedor que no es miembro
puede afectar, verse
recibe un producto o un parte de la
afectada o percibirse como
servicio destinado a esa organización
afectada por una decisión PROVEEDOR DE PRC
persona u organización o
o actividad Persona u organización que
requerido por ella
provee y opera un proceso de
resolución de conflictos externos
CONCEPTOS RELATIVOS A LA ACTIVIDAD
MEJORA
Actividad para aumentar el
desempeño
MEJORA CONTINUA
Actividad recurrente para
mejorar el desempeño
GESTIÓN DE PROYECTOS
Planificación, organización, seguimiento,
control y realización de informes de todos
los aspectos de un proyecto y la
motivación de todos aquellos
involucrados en él para lograr los
objetivos del proyecto
ACTIVIDAD
(Palabra de diccionario)
hacer algo
ACTIVIDAD
<Gestión de proyectos> el menor
objeto de trabajo identificado en
GESTIÓN
un proyecto
Actividades coordinadas
para dirigir y controlar
una organización CONTROL DE CAMBIOS
Actividades para control de
las salidas después de la
aprobación formal de su
GESTIÓN DE LA CALIDAD información de
Necesidad o expectativa configuración del producto
establecida,
generalmente implícita u
obligatoria GESTIÓN DE LA
CONFIGURACIÓN
Actividades coordinadas
para dirigir y controlar la 2
1 configuración
CONCEPTOS RELATIVOS A LA ACTIVIDAD
1

PLANIFICACIÓN DE LA ASEGURAMIENTO DE CONTROL DE LA CALIDAD MEJORA DE LA CALIDAD

CALIDAD LA CALIDAD Parte de la gestión de la Parte de la gestión de la
Parte de la gestión de Parte de la gestión de calidad centrada en el calidad orientada a
la calidad orientada a la calidad orientada a cumplimiento de los aumentar la capacidad
establecer los proporcionar confianza requisitos de la calidad de cumplir con los
objetivos de la calidad en que se cumplirán los requisitos de la calidad
y a la especificación requisitos de la calidad
de los procesos
operativos necesarios
y de los recursos
relacionados para OBJETO DE CONFIGURACIÓN
lograr los objetivos de Extensión en la que se
la calidad realizan las actividades
2 planificadas y se alcanzan
los resultados planificados
CONCEPTOS RELATIVOS A LOS PROCESOS
PROCEDIMIENTO PROCESO
Forma especificada de Conjunto de actividades
llevar a cabo una actividad mutuamente
relacionadas o que CONTRATAR EXTERNAMENTE
o un proceso
interactúan, que utilizan Establecer un acuerdo
las entradas para mediante el cual una
PROYECTO proporcionar un organización externa realiza
Proceso único consistente resultado previsto parte de una función o
en un conjunto de proceso de una
actividades coordinadas y organización
controladas con fechas de
inicio y de finalización,
llevadas a cabo para lograr
un objetivo conforme con CONTRATO
requisitos específicos,
Acuerdo vinculante
incluyendo las limitaciones
de tiempo, costo y recursos
ADQUISICIÓN DE
COMPETENCIAS DISEÑO Y DESARROLLO
REALIZACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN
DE LA CALIDAD Proceso para alcanzar Conjunto de procesos que
competencias transforman los requisitos
Proceso de establecimiento,
para un objeto en
documentación, implementación,
requisitos mas detallados
mantenimiento y mejora continua de un
para aquel objeto
sistema de gestión de la calidad
CONCEPTOS RELATIVOS A LOS SISTEMAS
INFRAESTRUCTURA
Sistema de instalaciones,
equipos y servicios
necesarios para el
funcionamiento de una
organización
AMBIENTE DE TRABAJO
Conjunto de condiciones
bajo las cuales se realiza el
trabajo
POLITICA
Intenciones y dirección de
una organización, como la
expresa formalmente su
alta dirección
POLITICA DE LA CALIDAD
Política relativa a la calidad
SISTEMA
CONFIRMACIÓN METROLÓGICA
Conjunto de elementos Conjunto de operaciones
interrelacionados o que necesarias para asegurar
interactúan que el equipo de medición
cumple con los requisitos
para su uso previsto
SISTEMA DE GESTIÓN
Conjunto de elementos de una organización
interrelacionados o que interactúan para
establecer políticas, objetivos y procesos para SISTEMA DE GESTIÓN DE
lograr estos objetivos LAS MEDICIONES
Conjunto de elementos
interrelacionados y que
VISIÓN MISIÓN interactúan, necesarios
Aspiración de aquello Finalidad de la para lograr la confirmación
que una organización existencia de la metrológica y el control
querría lograr a ser organización tal continuo de los procesos
tal como lo expresa la como la expresa la de medición
alta dirección alta dirección
ESTRATEGIA
SISTEMA DE GESTIÓN DE Plan para lograr un
LA CALIDAD objetivo a largo plazo o
Parte de un sistema de general
gestión con respecto a la
calidad
CONCEPTOS RELATIVOS A LOS REQUISITOS
OBJETO
Cualquier cosa que
puede percibirse y
concebirse

CALIDAD INNOVACIÓN CLASE

Grado en el que un Objeto nuevo o cambiado Categoría o rango dado a los
conjunto de características que obtiene o diferentes
inherentes de un objeto redistribuye valor requisitos para un objeto que
cumple con los requisitos tienen el mismo uso funcional

REQUISITO
CONFIABILIDAD Necesidad o expectativa
establecida, REQUISITOS DE LA CALIDAD
Capacidad para
desempeñar como y generalmente implícita u Requisito relativo a la
cuando se requiera obligatoria calidad

3
CONCEPTOS RELATIVOS A LOS REQUISITOS
3
NO CONFORMIDAD CONFORMIDAD
Incumplimiento de un Cumplimiento de un
requisito requisito
REQUISITOS REGLAMENTARIO
DEFECTO CAPACIDAD
No conformidad relativa a Aptitud de un objeto
un uso previsto o para realizar una salida
especificado que cumplirá los
requisitos para esa salida
CONFIGURACIÓN DEL PRODUCTO
TRAZABILIDAD
Capacidad para seguir el
histórico, la aplicación o
localización de un objeto
REQUISITOS LEGALES
Requisito obligatorio
especificado por un
organismo legislativo
Requisito obligatorio
especificado por una
autoridad que recibe el
mandato de un organismo
legislativo
INFORMACIÓN SOBRE
Requisito u otra
información para el diseño,
la realización, la
verificación, el
funcionamiento y el soporte
de un producto
TEORÍA Y CONCEPTOS ISO 14001: 2015

VOCABULARIO
CONCEPTOS RELATIVOS A LA ORGANIZACIÓN Y
LIDERAZGO
ORGANIZACIÓN
Persona o grupo de personas que tienen
sus propias funciones y
responsabilidades, autoridades y
relaciones para el logro de sus objetivos
ALTA DIRECCIÓN PARTES INTERESADAS
Persona o grupo de Persona u organización que
personas que dirige y puede afectar, verse
controla una organización al afectada, o percibirse como
más alto nivel SISTEMA DE GESTIÓN
afectada por una decisión o
Conjunto de elementos de una organización actividad
interrelacionados o que interactúan para
establecer políticas, objetivos y procesos
para lograr estos objetivos

POLITICA AMBIENTAL
Intensiones y dirección de SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL
una organización, Parte del sistema de gestión usada para
relacionada con el gestionar aspectos ambientales, cumplir los
desempeño ambiental, requisitos legales y otros requisitos, y
como lo expresa abordar los riesgos y oportunidades
formalmente su alta
dirección
CONCEPTOS RELATIVOS A LA PLANIFICACIÓN
CONDICIÓN AMBIENTAL
Estado o características del
medio ambiente,
determinado en un punto
especifico en el tiempo
ASPECTO AMBIENTAL
Elemento de las actividades,
productos o servicios de una
organización que interactúa o
puede interactuar con el medio
ambiente
PREVENCIÓN DE LA
CONTAMINACIÓN
Utilización de procesos,
practicas, técnicas, materiales,
productos, servicios o energía
para evitar , reducir o controlar
(en forma separada o en
combinación) la generación,
emisión o descarga de cualquier
tipo de contaminante o residuo,
con el fin de reducir impactos
ambientales adversos
MEDIO AMBIENTE
Entorno en el cual una organización
opera, incluidos el aire, el agua, el
IMPACTO AMBIENTAL
suelo, los recursos naturales, la flora,
Cambio en el medio ambiente
la fauna, los seres humanos y las
ya sea adverso o beneficioso,
interrelaciones
como resultado total o parcial
de los aspectos ambientales de
una organización
REQUISITO OBJETIVO RIESGO
Necesidad o expectativa Resultado a lograr Efecto de la
establecida, incertidumbre
generalmente implícita u
obligatoria
OBJETIVO AMBIENTAL RIESGO Y OPORTUNIDAD
Objetivo establecido Efectos potenciales
REQUISITO LEGALES Y por la organización, adversos (amenazas) y
OTROS coherente con su efectos potenciales
Requisitos legales que política ambiental beneficiosos
una organización debe (oportunidades)
cumplir y otros que una
organización decide
cumplir
 CONCEPTOS RELATIVOS AL SOPORTE Y
OPERACIÓN

PROCESO
Conjunto de actividades
interrelacionadas o que interactúan, que
transforman entradas en salidas
CICLO DE VIDA CONTRATAR EXTERNAMENTE
Etapa consecutivas e Establecer un acuerdo
interrelacionadas de un mediante el cual una
sistema de producto (o INFORMACIÓN DOCUMENTADA organización externa realiza
servicio), desde la Información que una organización tiene que parte de una función o
adquisición de materia prima controlar y mantener, y el medio que la proceso de una organización
o su generación a partir de contiene
recursos naturales hasta la
disposición final
COMPETENCIA
Capacidad para aplicar los
conocimientos y habilidades
con el fin de lograr los
resultados previstos
 CONCEPTOS RELATIVOS A LA EVALUACIÓN
DEL DESEMPEÑO Y LA MEJORA
EFICACIA
Grado en el que se realizan
las actividades planificadas
y se logran los resultados
planificados
SEGUIMIENTO
Determinación del estado
de un sistema, un proceso
o una actividad
AUDITORIA
Proceso sistemático, independiente y MEDICIÓN
Proceso para determinar un
documentado para obtener las
valor
evidencias de auditoria y evaluarlas de
manera objetiva con el fin de
determinar el grado en el que se
cumplen los criterios de auditoria INDICADOR
Representación medible de la
condición o el estado de las
operaciones, la gestión, o las
condiciones
NO CONFORMIDAD CONFORMIDAD
Incumplimiento de un Cumplimiento de un
requisito requisitos DESEMPEÑO
Resultado medible

ACCIONES CORRECTIVAS MEJORA CONTINUA

DESEMPEÑO AMBIENTAL
Acción para eliminar la Actividad recurrente Desempeño relacionado
causa de una no para mejorar el con la gestión de
conformidad y evitar desempeño aspectos ambientales
que vuelva a ocurrir
TEORÍA Y CONCEPTOS ISO 45001: 2018

VOCABULARIO
 CONCEPTOS RELATIVOS A LA ORGANIZACIÓN Y
LIDERAZGO
ALTA DIRECCIÓN
Persona o grupo de
personas que dirige y
controla una organización al
más alto nivel
POLITICA
Intenciones y dirección de
una organización, como las
expresa formalmente su alta
dirección
POLITICA DE SEGURIDAD Y
SALUD EN EL TRABAJO
Política para evitar los daños
y el deterioro de la salud
relacionados con el trabajo
a los trabajadores y
proporcionar uno o varios
lugares de trabajo seguros y
saludables
ORGANIZACIÓN PARTES INTERESADAS
Persona o grupo de personas que tienen Persona u organización que
sus propias funciones y puede afectar, verse
responsabilidades, autoridades y afectada, o percibirse como
relaciones para el logro de sus objetivos afectada por una decisión o
actividad
LUGAR DE TRABAJO
SISTEMA DE GESTIÓN Lugar bajo el control de la
Conjunto de elementos de una organización organización donde una
interrelacionados o que interactúan para persona necesita estar o
establecer políticas, objetivos y procesos adonde necesita ir por
para lograr estos objetivos razones de trabajo
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA SEGURIDAD Y TRABAJADOR
SALUD EN EL TRABAJO Persona que realiza trabajo
Sistema de gestión o parte de un sistema de o actividades relacionadas
gestión utilizado para alcanzar la política de con el trabajo que están
SST bajo control de la
organización
CONCEPTOS RELATIVOS A LA PLANIFICACIÓN
INCIDENTE
Sucesos que surgen del
trabajo o en el transcurso
del trabajo que podrían
tener o tienen como
resultado daño y deterioro
de la salud
RIESGOS PARA LA SST
Combinación de la probabilidad
de que ocurra un evento o
exposición peligrosa y la
severidad del daño o deterioro
de la salud que puede causar el
evento o exposición
DAÑOS Y DETERIORO DE LA SALUD
PELIGROS
Efecto adverso en la condición física, Fuente o situación con un
mental o cognitiva de una persona potencial para causar daños y
deterioro de la salud
REQUISITO OBJETIVO RIESGO
Necesidad o expectativa Resultado a lograr Efecto de la
establecida, incertidumbre
generalmente implícita u
obligatoria
OBJETIVO DE LA SST
Objetivo establecido
REQUISITO LEGALES Y por la organización
OTROS para lograr resultados
Requisitos legales que específicos coherente
una organización debe con la política de la SST
cumplir y otros que una
organización decide
cumplir
 CONCEPTOS RELATIVOS AL SOPORTE Y
OPERACIÓN CONTRATISTA
Organización externa que
proporciona servicios a la
organización en el lugar de
PROCEDIMIENTO PROCESO trabajo de acuerdo con las
Forma especificada para Conjunto de actividades especificaciones, términos y
llevar a cabo una actividad o interrelacionadas o que interactúan, que condiciones acordados
un proceso transforman entradas en salidas

PARTICIPACIÓN
Implicación de los
trabajadores en el proceso o
procesos de toma de
decisiones en el sistema d Información que una organización tiene que
gestión de la SST
CONSULTA
Proceso mediante el cual la
organización busca las
opiniones de los
trabajadores antes de tomar
una decisión
CONTRATAR EXTERNAMENTE
INFORMACIÓN DOCUMENTADA Establecer un acuerdo
mediante el cual una
controlar y mantener, y el medio que la organización externa realiza
contiene parte de una función o
proceso de una organización
COMPETENCIA
Capacidad para aplicar los
conocimientos y habilidades
con el fin de lograr los
resultados previstos
 CONCEPTOS RELATIVOS A LA EVALUACIÓN
DEL DESEMPEÑO Y LA MEJORA
OPORTUNIDAD PARA LA SST
AUDITORIA Circunstancias o conjunto de
EFICACIA Proceso sistemático, independiente y circunstancias que pueden
Grado en el que se realizan
documentado para obtener las conducir a la mejora del
las actividades planificadas
evidencias de auditoria y evaluarlas de desempeño de la SST
y se logran los resultados
manera objetiva con el fin de
planificados
determinar el grado en el que se
cumplen los criterios de auditoria
SEGUIMIENTO DESEMPEÑO DE LA SST
Determinación del estado Desempeño relacionado
de un sistema, un proceso con la eficacia de la
o una actividad prevención de los daños
y deterioro de la salud
NO CONFORMIDAD CONFORMIDAD para los trabajadores y la
MEDICIÓN Incumplimiento de un Cumplimiento de un
Proceso para determinar provisión de lugares de
requisito requisitos
un valor trabajo seguros y
saludables

ACCIONES CORRECTIVAS MEJORA CONTINUA

Acción para eliminar la Actividad recurrente DESEMPEÑO
causa de una no para mejorar el Resultado medible
conformidad y evitar desempeño
que vuelva a ocurrir
FUNDAMENTOS DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN
DE LA CALIDAD

1) Base racional.
2) Requisitos para los sistemas de gestión de la calidad.
3) Enfoque sistémico de la calidad.
4) Enfoque basado en procesos.
5) Política y objetivos de la calidad.
6) Papel de la alta dirección.
7) Valor de la Documentación.
8) Evaluación de los sistemas de la calidad.
9) Mejora continua.
NORMALIZACIÓN
 CONCEPTOS DE NORMALIZACIÓN
Normalización: Actividad que establece disposiciones para uso común y repetido,
encaminadas al logro del grado optimo de orden con respecto a problemas reales
o potenciales, en un contexto dado (o sea por sectores).

Norma técnica: Documento que resulta del proceso de normalización.

Reglamento: Documento que suministra reglas y es adoptado por una autoridad.

Reglamento técnico: Documento que suministra requisitos técnicos, bien sea

directamente o mediante referencia o incorporación del contenido de una
norma, una especificación técnica, o un código de práctica.

Normas armonizadas: Normas sobre un mismo objeto y aprobadas por

diferentes organismos de normalización, que establecen la intercambiabilidad de
productos, procesos y servicios, o la comprensión mutua de los resultados de
ensayos, o de la información suministrada de acuerdo con estas normas.
 CONCEPTOS DE NORMALIZACIÓN
Conformidad: El hecho de que un producto, proceso o servicio cumpla con los
requisitos especificados.

Evaluación de la conformidad: Toda actividad relacionada con la determinación

directa o indirecta de que los requisitos se cumplen.

Acreditación: Procedimiento mediante el cual un organismo investido de

autoridad reconoce formalmente que un organismo o persona, son competentes
para llevar a cabo tares especificas.

Certificación: Procedimiento mediante el cual una tercera parte da aseguramiento

por escrito que un producto, proceso o sistema cumple con los requisitos
especificados.
 NORMALIZACIÓN
Proceso de creación de
normas
Normalización

NORMA NORMALIZACIÓN

Documento establecido
por consenso y aprobado
por un organismo
reconocido, que Actividad encaminada a
establece, para un uso poner en orden
común y repetido, reglas, aplicaciones repetitivas,
directrices o las cuales se desarrollan
características para para ejecutar en la
ciertas actividades o sus industria, tecnología,
resultados, con el fin de ciencia y economía.
conseguir un grado optimo
de orden en un contexto
dado
 CLIENTE: Mayor información,
Seguridad y protección de sus
derechos
Afectación de normas
ORGANIZACIÓN: Mejoran capacidad de
Gestión, fabricación, comercialización y
administración
Potenciar la calidad y definir Facilitar una comunicación
características para satisfacer clara entre las partes
V necesidades interesadas
E
N Mejorar la calidad de vida, Fomentar el comercio
T seguridad, salud y protección internacional
A del medio ambiente
J
A Fomentar la economía de Aumentar la eficacia
S esfuerzo humano en la industrial mediante el control
protección e intercambio de de variedad
productos
 EJEMPLOS DE
NORMAS

NORMA ISO Sistema de gestión

9001 calidad

NORMA ISO Sistema de gestión

14001 ambiental

Norma alemana especifica tamaño

NORMA DIN A 4 de papel

NORMA UNE Chalecos Reflectantes de

EN 471 alta visibilidad de autos
EXISTEN MUCHAS CLASIFICACIONES
DE NORMAS: NORMAS TÉCNICAS DE
PRODUCTOS O PROCESOS, Y
NORMAS DE IMPLEMENTACIÓN DE
SISTEMAS DE GESTIÓN
NIVELES DE NORMALIZACIÓN

Internacional: ISO – IEC – IEEE – ITU – IATA….

Regional: AMN – APEC – CENELEC - CEN –

COPANT - CROSQ – RAN

Nacional: INEN - AENOR – AFNOR

ICONTEC – ANSI - DIN – IRAM….

Asociación: ASTM – ASME - API….

Empresa…..
 ISO Principal organismo de
normalización en el ámbito mundial

Su objeto es
favorecer el
desarrollo de la Facilitando el
Compuesta por normalización intercambio de
más de 150 productos y
países servicios entre
los países

En la actualidad cuenta con

más de 14.000 normas Creado en
internacionales , la mayor 1947 , con
parte son normas técnicas. sede en
Existen normas de sistemas Ginebra -
de gestión por ejemplo para Suiza
calidad y ambiental
 MIEMBROS ISO

MIEMBROS
COMITÉS MIEMBROS MIEMBROS SUSCRITOS CORRESPONDIENTES
Organismo nacional Establecidos en Representante de los
más representativo países con economías países en vías de
de la normalización muy pequeñas desarrollo que no
de un país tienen organismos
propios de
normalización

Los trabajos técnicos de ISO son publicados en forma de normas internacionales

EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
Y ACREDITACIÓN
 Proceso por el Establece que un determinado producto, servicio,
proceso, u organización, cumple con las exigencias
que un definidas por una norma
organismo C
E
R
Herramienta que T
verifica la Debe ser objetiva, fiable y aceptada por las partes
aplicación de la interesadas. Tiene que ser utilizada en forma imparcial I
normalización F
I
No quiere decir que no se pueda mejorar la satisfacción C
No estar
certificado
de los clientes. Es más bien una carta de presentación A
ante el mercado
C
I
O
Certificar = Para garantizar objetivos, una tercera parte (organismo N
Garantizar como neutral) debe de verificar procedimientos. Testificar la
cierto conformidad del producto con normas
 LA ACREDITACIÓN

OBJETIVO: Declara
Un organismo de acreditación
formalmente por parte de una
es una institución sin animo de
entidad independiente, la
lucro cuya finalidad es la de
competencia técnica de otro
reconocer la competencia de
organismo para la realización
otra entidad para certificar
de una tarea especificada

La acreditación confirma la
Se debe verificar en el ámbito
competencia técnica, de un
estatal, el cumplimiento de las
organismo de evaluación de la
condiciones y requisitos
conformidad y garantiza la
exigidos a dichas entidades
fiabilidad de sus resultados
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

Organismos de certificación de producto

Organismos de certificación de sistemas de gestión

O. Organismos de certificación de personas

N.
A. Organismos de inspección
C.
Laboratorios de ensayos o pruebas

Laboratorios de calibración

Laboratorios clínicos o médicos

FAMILIA DE NORMAS
DE LA SERIE ISO 9000
 ESTRUCTURA DE LA SERIE ISO 9000

ISO 9000

ISO 19011

NTC ISO 9000: Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario

NTC ISO 9001: Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos
NTC ISO 9004: Gestión para el éxito sostenido de una organización. Enfoque de
gestión de la calidad.
NTC ISO 19011: Directrices para la auditoría de los sistema de gestión.
 ACLARACIÓN DE CONCEPTOS
ISO 9001, ISO 14001 E ISO 45001

Es necesario La responsabilidad se
Es necesario
puede delegar, pero NO
pensar acerca de pensar a cerca de
la obligación de
un tema pero se un tema pero NO responsabilizarse y
puede excluir se puede excluir rendir cuentas

CONSIDERAR TENER EN CUENTA ASEGURARSE

 ACLARACIÓN DE CONCEPTOS
ISO 9001, ISO 14001 E ISO 45001

Pertinente o que se Hace referencia a aquellas cuestiones que

Adecuado e
puede aplicar e son necesarias abordar y gestionar
implica algún
implica que si se porque afectan la capacidad para lograr
grado de
puede hacer es objetivos, metas y propósitos.
libertad
necesario hacerlo

APROPIADO APLICABLE PERTINENTES

 ACLARACIÓN DE CONCEPTOS
ISO 9001, ISO 14001 E ISO 45001

Hace referencia a
Sustituye a los Hace referencia a lo una organización
sustantivos que la organización proveedora externa
“documentación”, tiene intención de (incluido un
“documentos” y lograr mediante la contratista) que
“registros” implementación del suministra procesos,
sistema de gestión productos o servicios

INFORMACIÓN PROVEEDOR
DOCUMENTADA RESULTADO PREVISTO EXTERNO
 ACLARACIÓN DE CONCEPTOS
ISO 9001, ISO 14001 E ISO 45001

Incluye a las personas que trabajan para Hace referencia

Se usa para específicamente al
la organización y aquellas que trabajan describir el
en su nombre y de las cuales la resultado que tiene
resultado de un un cambio para el
organización es responsable (por cambio en la
ejemplo, contratistas) medio ambiente
organización

PERSONAS QUE REALIZAN IMPACTO

TRABAJOS BAJO SU CONTROL EFECTO AMBIENTAL
 FORMAS VERBALES DE LAS NORMAS
ISO 9001, ISO 14001 E ISO 45001

Indica un
Indica un Indica una permiso, una
requisito recomendación posibilidad o
capacidad

Formas verbales de las normas

FORMAS VERBALES DE LAS NORMAS
ISO 9001, ISO 14001 E ISO 45001

Verbos rectores del SIG

P Establecer

H Implementar

V Mantener

A Mejorar
PRINCIPIOS DE GESTIÓN
DE LA CALIDAD
 PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Los principios de la gestión de la calidad, son soportes conceptuales bajo los

cuales se basan las normas del sistema de gestión de la calidad de la serie ISO
9000 del año 2015. Estos principios pueden ser utilizados por la alta dirección
como un marco de referencia, los cuales contribuyan como una guía en las
Organizaciones para que éstas logren la mejora del desempeño a través de
eficiencia y eficacia
PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
3. Compromiso de las personas
4. Enfoque a procesos
5. Mejora
6. Toma de decisiones basada en la evidencia
7. Gestión de las relaciones
1. ENFOQUE AL CLIENTE

Contribuir al éxito sostenido

Las Organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberían comprender las
necesidades actuales y futuras de los mismos, satisfacer sus requisitos y esforzarse en
exceder sus expectativas.

• Estudiar y comprender las necesidades y expectativas de los Clientes (actuales y

futuras)
• Asegurar que los objetivos y metas de la Organización, están ligados a las
necesidades y expectativas de los Clientes
• Exceder las expectativas de los Clientes
• Asegurar que las necesidades y expectativas son comunicadas a toda la
Organización
• Medir la satisfacción de los Clientes y actuar sobre los resultados
• Gestionar de manera sistemática las relaciones con los Clientes
• Asegurar un equilibrio entre la satisfacción de los Clientes y las otras partes
interesadas (propietarios, empleados, proveedores, financieros, comunidad y la
sociedad en general
• Aplicar las encuestas de satisfacción
 2. LIDERAZGO

Alinearse con la estrategia. Rendición de Cuentas

Los lideres establecen la unidad de propósito y la orientación de la Organización. Ellos
deberían crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a
involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la Organización.
• Unidad de propósito y dirección, ambiente interno y compromiso para el logro de los
objetivos de la Organización
• Considerar las necesidades de todas las partes interesadas
• Establecer una visión clara del futuro de la Organización
• Establecer metas y objetivos desafiantes
• Crear y mantener valores compartidos, imparcialidad y modelos éticos de
comportamiento en todos los niveles de la Organización
• Crear confianza y eliminar temores
• Proporcionar al personal recursos, la formación y la libertad para actuar con
responsabilidad y autoridad
• Inspirar, animar y reconocer las contribuciones del personal
• Comité de gerencia
 3. COMPROMISO DE LA PERSONAS

Aumentar y crear valor a partir de las competencias del personal.

El personal, en todos los niveles, es la esencia de la Organización y su total implicación
posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la Organización.
En todos los niveles de la Organización,
• Comprender la importancia de la gente, su papel y contribución en la Organización
• Conocer sus habilidades e identificar las limitaciones en su trabajo
• Aceptar sus competencias y la responsabilidad de los problemas y la solución de los
mismos
• Evaluar su actuación de acuerdo a sus objetivos y metas personales
• Búsqueda activa de oportunidades para aumentar sus competencias, conocimientos
y experiencia
• Compartir libremente conocimientos y experiencia
• Sugerencias, grupos de mejoramiento
 4. ENFOQUE A PROCESOS

Lograr resultados coherentes y previsibles de manera más eficaz y eficiente

(Interrelación).
Un resultado deseado se alcanza más eficientemente cuando las actividades y los
recursos se gestionan como un proceso.

• Utilizar métodos estructurados para definir los procesos claves necesarios para
lograr el resultado deseado
• Establecer responsabilidades y obligaciones claras y dar indicaciones para gestionar
los procesos claves
• Comprender, analizar y medir la capacidad de los procesos claves
• Identificar las interfaces de los procesos claves dentro y entre las funciones de la
Organización
• Enfocar la gestión en factores tales como, recursos, métodos y materiales que
mejorarán los procesos claves de la Organización
• Evaluar los riesgos, consecuencias e impactos de los procesos en los clientes y las
partes interesadas
• Mapa de procesos de la Organización
 5. MEJORA

Mantener niveles actuales de desempeño y reacción ante los cambios.

La mejora continua en el desempeño global de la Organización debería ser un objetivo
permanente de ésta.

• Utilizar métodos adecuados para medir permanentemente los procesos

• Medir el desempeño que tiene la Organización para cumplir con las necesidades y
expectativas de los clientes
• Proporcionar al personal de la Organización formación en los métodos y
herramientas de la mejora continua
• Tener el personal lo suficientemente capacitado para que aplique métodos de
mejora continua
• Verificar permanentemente que se estén cumpliendo con los objetivos trazados
por la Organización
• Establecer objetivos para orientar la mejora continua, y medidas para hacer el
seguimiento de la misma
• Hacer que la mejora continua de los productos, procesos y sistema sea un objetivo
para cada persona dentro de la Organización
• Acciones correctivas y preventivas
• Reconocer y admitir las mejoras
 6. TOMA DE DECISIONES BASADA EN LA
EVIDENCIA

Realizar análisis de los hechos, de la evidencia y de los datos, conduce a una

mayor objetividad y confianza en las decisiones tomadas
Las decisiones eficaces se basan en el análisis de los datos y de la información.

• Asegurarse a través de análisis, que los datos y la información obtenida de los

procesos se utiliza para actuar sobre los mismos
• Asegurarse que los datos y la información son suficientes, precisos y fiables
• Analizar los datos y la información empleando métodos válidos
• Tener los datos accesibles para las personas que los necesiten
• Tomar decisiones y emprender acciones con base en el análisis objetivo de los
hechos, en equilibrio con la experiencia y la intuición
• Indicadores de gestión
 7. GESTIÓN DE LAS RELACIONES

Gestionar las relaciones con sus partes interesadas para optimizar el impacto
en su desempeño.
Una Organización y sus proveedores son interdependientes, y una relación mutuamente
beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor.
• Organización – Proveedor – Interdependencia (gana-gana)
• Identificar y seleccionar los proveedores claves
• Establecer relaciones que equilibren los beneficios a corto plazo con las
consideraciones a largo plazo, garantizando resultados mutuamente beneficiosos
• Crear comunicaciones claras y abiertas
• Compartir información y planes futuros
• Establecer actividades conjuntas de desarrollo y mejora
• Inspirar, animar y reconocer las mejorar y logros obtenidos por los proveedores
• Crear valor
• Desarrollo de proveedores
 ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
Organización y
su contexto (4)
Cuestiones
Alcance del Sistema de Gestión
Internas y
externas

Apoyo y
Operación Satisfacción del
(7, 8) cliente
P H

Requisitos del Evaluación Resultados

cliente del del SG
Planificación Liderazgo
(5) desempeño
(6) (9)
A V Productos y
Necesidades y Servicios
expectativas de
las partes
interesadas
pertinentes (4) Mejora (10)
 ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL

Tiene el propósito de mejorar consistencia y alineación

con las diversas normas de sistemas de gestión.
Capítulos idénticos.
El mismo vocabulario y definiciones genéricas.

Para cualquier empresa que tenga un sistema integrado

con diferentes normas técnicas, la estructura de alto
nivel favorece la articulación entre las mismas.
ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
 ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
CONTENIDO NTC- ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018
 TALLER
OBJETIVO

Afianzar los principios de gestión de la calidad y obtener mediante la

participación, la definición de calidad

METODOLOGÍA

1. Observar el Video “LA CALIDAD ES UNA CARRERA QUE NO TIENE

FIN”
2. Identificar los momentos donde se aplican los principios de
gestión de calidad
3. Determinar la interrelación entre ellos
4. Presentar analogía de los principios con lo que sucede en su
organización
GRACIAS POR SU ATENCIÓN