1.

1 Generalidades

Esta norma especifica los requerimientos

para un sistema de administración de
calidad donde:
 Necesite demostrar su habilidad para
ofrecer productos que cumplan los
requerimientos del cliente

 Se oriente a mejorar la satisfacción del

cliente
1.2 Aplicación

Todos los requerimientos de esta norma

son genéricos y pretenden aplique a
todas las organizaciones
independientemente del producto que
ofrezcan.
Los miembros ISO mantienen registro de las
normas internacionales actualmente
válidas.
3.1 Términos y definiciones para la industria
automotriz

Para propósitos de ésta Especificación

Técnica aplican los términos y
definiciones ofrecidas en ISO 9001: 2008
3.1.1 Plan de Control

Descripción documentada de los sistemas

y procesos requeridos para el control de
los productos.
3.1.2 Organización con Responsabilidades
de diseño

Organización con autoridad para

establecer una nueva especificación
del producto.

Incluye verificaciones del desempeño del

diseño.
3.1.3 Aprueba de Errores

Uso y aplicación de propiedades del

diseño y desarrollo del producto, para
prevenir la manufactura del producto
no conforme.
3.1.4 Laboratorio

Instalación de pruebas o validaciones de

pruebas químicas, físicas, eléctricas y de
conformidad.
3.1.5 Alcance del Laboratorio

Registro de calidad que contiene

- Pruebas en las que el laboratorio esta

calificado para ejecutar .

- Lista de equipo que se use.

- Lista de metodos.
3.1.6 Manufactura

Proceso de fabricar
- Materiales de producción
- Partes de producción
- Ensambles
- Servicios de tratamientos termicos u
otros acabados
3.1.7 Mantenimiento predictivo

Actividades basadas en datos para evitar

problemas de mantenimiento y frenar la
producción.
3.1.8 Mantenimiento preventivo

Acciones planeadas para eliminar causas

de fallas e interrupciones no
programadas.
3.1.9 Fletes especiales

Cargos adicionales para envíos.

3.1.10 Localización remota

Localización que da soporte a plantas en

las cuales no ocurren procesos de
producción.
3.1.11 Planta

Ubicación en la cual ocurren procesos de

producción
3.1.12 Característica especial

Característica de un producto que puede

afectar la seguridad o cumplimiento
con las regulaciones, el desempeño del
producto.
4.1 Requerimientos generales
La organización debe establecer un
sistema de administración de calidad y
mejorar continuamente su efectividad.
La organización debe:
a) Determinar los procesos necesario para
el sistema de administración.
b) Determinar la secuencia de estos
procesos.
c) Determinar la secuencia de lo procesos.
d) Determinar los criterios para asegurar
que la operación se efectiva.
a) Asegurar la disponibilidad de los
recursos para soportar la operación.
b) Monitorear estos procesos.
c) Implementar acciones para lograr los
resultados planeados.
4.1.1 Requerimientos generales-
suplemento

El asegurar el control sobre procesos de

apoyo externo no debe absolver a la
organización de su responsabilidad de
cumplir con los requerimientos del
cliente.
4.2 Requerimientos de documentación
4.2.1 Generalidades
Los documentos del sistema deben incluir:
a) Declaraciones documentadas de una
política y objetivos de calidad.
b) Un manual de calidad.
c) Procedimientos documentados.
d) Documentos determinados por la
organización como necesarios para
asegurar la efectividad de sus procesos.
El alcance de la documentación de del
sistema de administración puede diferir
de una organización a otra debido a:
a) Tamaño de la organización.
b) Complejidad de los procesos.
c) Capacidad del personal.
4.2.2 Manual de calidad
La organización debe establecer un
manual de calidad que incluya:
a) El alcance del sistema de
administración.
b) Los procedimientos documentados.
c) Una descripción de la interacción entre
los procesos del sistema de
administración.
4.2.3 Control de documentos
Un procedimiento documentado debe ser
establecido para definir los controles
para:

- Aprobar documentos previo a su

publicación.
- Revisar y actualizar documentos.
- Asegurar que los cambios de los
documentos se identifiquen.
- Asegurar que las versiones relevantes
de documentos estén disponibles en los
puntos de uso.
- Asegurar que los documentos se
mantegan legibles.
- Preveir un uso no esperado de
documentos obsoleto
4.2.3.1 Especificaciones de ingeniería

La organización debe contar con un

proceso para asegurar la revisión de las
especificaciones de los clientes.
La organización debe mantener un
registro de las fechas en las cuales se
haya implementado cada cambio en
producción
4.2.4 Control de registros
Los registros establecidos para ofrecer
evidencia de conformidad deben ser
controlados.

La organización debe establecer un

procedimiento documentado para
definir los controles necesarios para la
identificación de registros
4.2.4.1 Retención de registros

El control de los registros debe satisfacer

los requerimientos regulatorios y de los
clientes