NAMA KELOMPOK

1. FRENDIYANSAH
2. JOKO SAPUTRO
3. MUSLIHUN
4. MADI YANTO
5. REPSTRIGIO PATENZA
Salep Mata

 Nama Produk : C Mycos Eye Oint

 Jumlah Produksi : @100
 Nomor Registrasi : DKL7203814731A1
 FORMULA

Tiap gram mengandung :

Chloramphenicol 5 Mg
Hydrocortisone Acetat 2 Mg
Basis Salep ad 1 gram
OCULENTA

Oculenta (Salep mata) adalah salep steril

untuk pengobatan mata menggunakan
dasar salep yang cocok.
KOMPONEN OCULENTA

Obat salep mata harus steril berisi zat

antimikrobial preservative, antioksidan, dan
stabilizer. Menurut USP XXV, salep berisi
chlorobutanol sebagai antimikrobial dan perlu
bebas bahan partikel yang dapat mengiritasi dan
membahayakan jaringan mata. Sebaliknya, dari
EP (2001) dan BP (2001) ada batasan ukuran
partikel, yaitu setiap 10 mikrogram zat aktif
tidak boleh mengandung atau mempunyai
partikel > 90 nm, tidak boleh lebih dari 2 partikel
> 50nm, dan tidak boleh lebih dari 20,25 nm
(Lukas, 2006).
PERSYARATAN OCULENTA

salep mata yang baik yaitu :

1. Steril
2. Bebas hama/bakteri
3. Tidak mengiritasi mata
4. Difusi bahan obat ke seluruh mata
yang dibasahi karena sekresi cairan
mata.
KEUNTUNGAN & KERUGIAN

 Keuntungan
Sediaan mata umumnya dapat memberikan
bioavailabilitas lebih besar dari pada sediaan
larutan dalam air yang ekuivalen. Hal ini
disebabkan karena waktu kontak yang lebih lama
sehingga jumlah obat yang diabsorbsi lebih tinggi
 Kerugian
Salep mata dapat mengganggu penglihatan,
kecuali jika digunakan saat akan tidur (Remington
Pharmaceutical Science, hal.1585).
BASIS OCULENTA

Dasar salep pilihan untuk salep mata harus

tidak mengiritasi mata dan harus
memungkinkan difusi bahan obat ke seluruh
mata yang dibasahi karena sekresi cairan
mata. Dasar salep mata yang digunakan
juga harus bertitik lebur yang mendakati
suhu tubuh seperti campuran antara
petroletum dan cairan petrolatum (minyak
mineral) dan zat yang mudah bercampur
dengan air seperti lanolin juga sering
digunakan.
BAHAN ANTI MIKROBA

Zat anti mikroba yang dapat digunakan :

• Klorbutanol dengan konsentrasi 0.5 %
(Pharmaceutical exipient, 2006)
• Paraben
• Benzalkonium klorida dengan
konsentrasi 0,01 – 0,02 % (Salvatore
Turco et al, 1974).
Cara kerja pembuatan salep mata kloramfenikol
Timbang semua bahan yang diperlukan
↓
Alat – alat gelas termasuk mortir dan stemper di sterilisasi di
autoklaf 30’
↓
Adeps lanae,parafin cair,basis,setil alkohol di oven selama 15’
Dan kloramfenikol di sinar UV 15’
↓
Mortir & stemper yang dari autoklaf di dinginkan dahulu(hangat)
↓
Masukan setil alkohol+adeps lanae+parafin cair dan vaselin flavum
secara berurutan→mortir
↓
Aduk cepat ad homogen,terakhir masukan kloramfenikol dan
hydrocortisone acetat aduk ad homogen
↓
Salep dimasukan ke dalam pot
↓
Evaluasi
EVALUASI

pH
oleskan salep pada kertas pH meter
↓
Amati perubahan pH pada kertas pH meter
Universal

Homogenitas
oleskan salep pada kaca arloji
↓
Amati ada atau tidak butiran atau partikel
 Konsistensi
Salep yang dihasilkan

Amati secara visual

Terbentuk massa salep atau tidak

 Bobot salep

Salep yang dihasilkan

Timbang
Bobot sesuai atau tidak