Aptos:
Papel Grado Médico
Papel Kraft
Papel crepado
Pouch
Poliamida
Tela No tejida
Contenedores rígidos
No Aptos: papel de diario, papel reciclado (papel Madera, papel Sulfito, tambores
metálicos, tela tejida).
Clasificación:
a. Aquellos fabricados con materiales porosos o
permeables: papel plano, papel crepado, bolsas de
papel, pouch.
b. b) Aquellos fabricados con materiales no porosos o
impermeables: bolsas de polietileno, polipropileno,
nylon, poliéster, PVC.
c. Contenedores reutilizables para esterilización por
vapor.
El término Grado Médico es utilizado por la Industria de
Empaques de Esterilización para denominar a materiales
especialmente diseñados para ese fin y cuya elaboración se
encuentra estandarizada.
Instrumental
Fuente de radiación ultravioleta, que produzca un pico a 366
nm.
La salida luminosa de la lámpara debe ser tal que se obtenga
la iluminación requerida de la superficie de la probeta
acondicionada.
Procedimiento:
Se corta un trozo del papel en ensayo de 100 mm x 10 mm y
se acondiciona a 23 ºC +/ 1ºc y 50 % +/- 2 % de humedad
relativa por un mínimo de 24 horas.
Se enciende la lámpara y se deja hasta que desarrolle su
rendimiento completo. Se ajusta la distancia entre la lámpara
y la superficie de la probeta de ensayo de manera tal que la
radiación UV incidente sobre la superficie de la probeta de
ensayo sea 300 +/- 20 uW/cm2.
Se observa el aspecto general de la probeta y la presencia de
manchas fluorescentes.
Papel para la elaboración de bolsas, bolsas
mixtas y rollos
C. Requisitos específicos:
Resistencia al rasgado no debe ser menor de 550 mN en
dirección de máquina y cruzada.
Permeabilidad al aire no debe ser menor de 3,4 um/Pa.s a
una presión del aire de 1,47 kPa.
Resistencia al estallido no debe ser menor de 230 kPa.
La resistencia al estallido en húmedo no debe ser menor de
35 kPa, empleando un tiempo de inmersión de 10 min.
Papel para la elaboración de bolsas, bolsas
mixtas y rollos
C.Requisitos específicos:
Repelencia al agua debe ser tal que el tiempo de penetración
no sea menor a 20 s.
Promedio de los diámetros de poros menor o igual a 35 µm.
Ninguno de los valores mayor a 50 µm.
Resistencia a la tensión no menor a 4,4 kN/m en dirección de
máquina ni menor a 2,2 kN/m en dirección cruzada.
Resistencia a la tensión en húmedo no debe ser menor a 0,9
kN/m en dirección de máquina ni menor a 0,45 kN/m en
dirección cruzada.
Absorción superficial de cada lado del papel no debe ser
menor a 20 g/m2.
Método: consiste en medir el tiempo que tarda en
penetrar agua de una cara a otra del papel.
R= 2T x 10 / D x P x G
C. Indicadores de proceso:
Indicadores utilizados: deben estar en conformidad con la
norma de indicadores y estar dispuestos en la bolsa de tal
forma que no afecte el sellado.
El cambio de color del indicador debe estar descrito con
palabras y su impresión debe ser adyacente a las
instrucciones de uso.
D. Línea de termosellado:
Adhesivo termosellable: aplicado en forma de una tira continua
en la superficie interna en todo el contorno.
Fabricante.
Fecha de fabricación.
Número de lote.
Tamaños nominales.
Gramaje
Resistencia al estallido
Resistencia al estallido en húmedo
Resistencia a la tensión en húmedo
Resistencia al rasgado
Absorción de agua
Repelencia al agua.
Resumen
pH.
Contenido de cloro.
Contenido de sulfatos.
Fluorescencia.
Resumen