• Asma menempati urutan ketiga sebagai penyakit tidak menular
(PTM) terbanyak di Indonesia (Kemenkes RI, 2017) dan penyakit asma masih menjadi masalah kesehatan masyarakat yang serius di dunia. Lanj...
Sediaan Sediaan Asma Salbutamol Obat FDTs
• Tablet Konvensional : Onset lama, Tidak efektif untuk pasien geriatri
dan pediatri • Cair : keterbatasan dari perspektif stabilitas. • Inhaler : Biasanya cara penggunaaan sediaan inhaler lebih sulit, dan di pasaran harga lebih mahal. Lanj...
Sediaan Sediaan Asma Salbutamol Obat FDTs
• Tidak memerlukan air untuk menelan obat
• Cocok untuk menangani penyakit yang perlu penanganan cepat • Meningkatkan bioavailabilitas, • Stabil pada penyimpanan jangka panjang, • Cocok untuk pasien yang sulit menelan seperti pediatri dan geriatri Lanj...
Sediaan Sediaan Asma Salbutamol Obat FDTs
• Golongan -2 adrenergik penggunannya sebagai anti asma berada pada urutan ke-2 setelah obat kortikosteroid di beberapa RS. • Salbutamol adalah obat yang sering digunakan pada golongan ini sebesar 68,42% • Pemakaian obat salbutamol lebih aman dan efektif meskipun penggunaannya lebih sedikit dibandingkan dengan kortikosteroid. • Obat salbutamol mempunyai onset ±30 menit. Diabsrobsi lewat saluran cerna dan mengalami metabolisme lintas pertama sehingga ↓ bioavailabilitas obat. Fast Dissolving Tablets (FDTs) FDTs atau tablet cepat hancur adalah bentuk sediaan unit tunggal padat yang ditempatkan di mulut, dibiarkan larut dalam air liur sehingga menghasilkan onset yang lebih cepat. Beberapa hal yang perlu diperhatikan pada tablet FDTs : • Dosis tablet FDTs harus dosis kecil tidak >20 mg • Tablet FDTs tidak boleh meninggalkan rasa tidak enak di mulut Superdisintegran Disintegrants adalah zat atau campuran zat yang ditambahkan ke dalam formulasi yang memfasilitasi perpisahan atau disintegrasi tablet menjadi partikel yang lebih kecil, sehingga larut lebih cepat.
FDTs dapat diformulasi dengan penambahan superdisintegrant sehingga FDTs
dapat hancur dengan cepat.
Superdisintegrant yang dapat digunakan FDT adalah crospovidone.
Crospovidone digunakan sebagai superdisintegrant pada konsentrasi 2 - 5%
dengan metode kempa langsung (Kibbe, 2009; Buhler, 2008). Mekanisme Disentegrasi Tablet FDTs Preformulasi (Formula Pustaka)
Berdasarkan Jurnal : Bharkatiya, et al., 2018
Hasil : Menunjukkan bahwa formula ke-4 dengan penggunaan crospovidone (6) merupakan formula terbaik dari hasil evaluasi dilihat dari waktu disintegrasi (30±2s). Pemilihan Bahan Formula Konsentrasi Fungsi Salbutamol sulphate 2 – 4 mg Zat Aktif Crospovidone 2–5% Superdisintegran Avicel PH 102 20 – 90% Binder Magnesium stearate 0,25 – 5% Lubrikan Talc 1 – 10% Glidan Mint flavour q.s Perasa Mannitol 10 – 90% Pengisi Alasan Pemilihan Bahan Nama Bahan Alasan Crospovidone Memiliki kompresibilitas tinggi, sifat alir yang baik, dan tingkat kerapuhan yang rendah. Digunakan sebagai disentegran karena mudah menyerap air dengan aksi kapiler. Menurut beberapa jurnal, crospovidone memiliki waktu hancur tablet yang lebih besar. Manitol Digunakan sebagai diluent, memiliki sifat alir dan kompresibilitas yang baik. Memberikan rasa manis pada tablet dan sensasi dingin dimulut. Magnesium stearat Merupakan lubrikan yang digunakan secara luas, paling efektif, memiliki daya lubrikan yang baik, di kombinasi bersama talk dapat untuk meningkatkan efek lubrikan. Avicel PH 102 Berfungsi sebagai binder yang baik pada metode kempa langsung, memiliki kompresibilitas dan sifat alir baik, juga bisa mempercepat daya hancur dengan mekanisme wicking action. Talkum Dapat memperbaiki aliran granul dan dikombinasikan dengan magnesium stearate agar pelincir lebih optimal. Mint flavour Memberikan rasa pada tablet yang dikehendaki larut di mulut sehingga lebih dapat diterima oleh konsumen. Kesimpulan Formulasi Formula Sediaan Salbutamol Sulfat Skala (mg/tablet) Item Bahan Jumlah/1000 tablet (g) 4 1 Salbutamol sulphate 4 6 2 Crospovidone 6 34 3 Avicel PH 102 34 2 4 Magnesium stearate 2 1 5 Talc 1 2 6 Mint flavour 2 51 7 Mannitol 51 *dibuat tablet fast dissolving salbutamol dengan berat total 100 mg/tab. *tablet dibuat dengan kekuatan sediaan yaitu 4 mg. *Pembuatan sediaan tablet fast dissolving salbutamol dalam 1 batch menghasilkan 1000 tablet. 1 Keseragaman Bobot
