Anda di halaman 1dari 13

Sediaan Tablet Fast Dissolving

Salbutamol Sulphate 4 mg
Pendahuluan

Sediaan Sediaan
Asma Salbutamol
Obat FDTs

• Asma menempati urutan ketiga sebagai penyakit tidak menular


(PTM) terbanyak di Indonesia (Kemenkes RI, 2017) dan penyakit
asma masih menjadi masalah kesehatan masyarakat yang serius di
dunia.
Lanj...

Sediaan Sediaan
Asma Salbutamol
Obat FDTs

• Tablet Konvensional : Onset lama, Tidak efektif untuk pasien geriatri


dan pediatri
• Cair : keterbatasan dari perspektif stabilitas.
• Inhaler : Biasanya cara penggunaaan sediaan inhaler lebih sulit, dan di
pasaran harga lebih mahal.
Lanj...

Sediaan Sediaan
Asma Salbutamol
Obat FDTs

• Tidak memerlukan air untuk menelan obat


• Cocok untuk menangani penyakit yang perlu penanganan cepat
• Meningkatkan bioavailabilitas,
• Stabil pada penyimpanan jangka panjang,
• Cocok untuk pasien yang sulit menelan seperti pediatri dan geriatri
Lanj...

Sediaan Sediaan
Asma Salbutamol
Obat FDTs

• Golongan -2 adrenergik penggunannya sebagai anti asma berada pada urutan
ke-2 setelah obat kortikosteroid di beberapa RS.
• Salbutamol adalah obat yang sering digunakan pada golongan ini sebesar 68,42%
• Pemakaian obat salbutamol lebih aman dan efektif meskipun penggunaannya
lebih sedikit dibandingkan dengan kortikosteroid.
• Obat salbutamol mempunyai onset ±30 menit. Diabsrobsi lewat saluran cerna
dan mengalami metabolisme lintas pertama sehingga ↓ bioavailabilitas obat.
Fast Dissolving Tablets (FDTs)
FDTs atau tablet cepat hancur adalah bentuk sediaan unit
tunggal padat yang ditempatkan di mulut, dibiarkan larut dalam air
liur sehingga menghasilkan onset yang lebih cepat. Beberapa hal yang
perlu diperhatikan pada tablet FDTs :
• Dosis tablet FDTs harus dosis kecil tidak >20 mg
• Tablet FDTs tidak boleh meninggalkan rasa tidak enak di mulut
Superdisintegran
 Disintegrants adalah zat atau campuran zat yang ditambahkan ke dalam
formulasi yang memfasilitasi perpisahan atau disintegrasi tablet menjadi
partikel yang lebih kecil, sehingga larut lebih cepat.

 FDTs dapat diformulasi dengan penambahan superdisintegrant sehingga FDTs


dapat hancur dengan cepat.

 Superdisintegrant yang dapat digunakan FDT adalah crospovidone.

 Crospovidone digunakan sebagai superdisintegrant pada konsentrasi 2 - 5%


dengan metode kempa langsung (Kibbe, 2009; Buhler, 2008).
Mekanisme Disentegrasi Tablet FDTs
Preformulasi (Formula Pustaka)

Berdasarkan Jurnal : Bharkatiya, et al., 2018


Hasil : Menunjukkan bahwa formula ke-4 dengan penggunaan
crospovidone (6) merupakan formula terbaik dari hasil evaluasi
dilihat dari waktu disintegrasi (30±2s).
Pemilihan Bahan
Formula Konsentrasi Fungsi
Salbutamol sulphate 2 – 4 mg Zat Aktif
Crospovidone 2–5% Superdisintegran
Avicel PH 102 20 – 90% Binder
Magnesium stearate 0,25 – 5% Lubrikan
Talc 1 – 10% Glidan
Mint flavour q.s Perasa
Mannitol 10 – 90% Pengisi
Alasan Pemilihan Bahan
Nama Bahan Alasan
Crospovidone Memiliki kompresibilitas tinggi, sifat alir yang baik, dan tingkat
kerapuhan yang rendah. Digunakan sebagai disentegran karena
mudah menyerap air dengan aksi kapiler.
Menurut beberapa jurnal, crospovidone memiliki waktu hancur
tablet yang lebih besar.
Manitol Digunakan sebagai diluent, memiliki sifat alir dan kompresibilitas
yang baik. Memberikan rasa manis pada tablet dan sensasi dingin
dimulut.
Magnesium stearat Merupakan lubrikan yang digunakan secara luas, paling efektif,
memiliki daya lubrikan yang baik, di kombinasi bersama talk dapat
untuk meningkatkan efek lubrikan.
Avicel PH 102 Berfungsi sebagai binder yang baik pada metode kempa langsung,
memiliki kompresibilitas dan sifat alir baik, juga bisa mempercepat
daya hancur dengan mekanisme wicking action.
Talkum Dapat memperbaiki aliran granul dan dikombinasikan dengan
magnesium stearate agar pelincir lebih optimal.
Mint flavour Memberikan rasa pada tablet yang dikehendaki larut di mulut
sehingga lebih dapat diterima oleh konsumen.
Kesimpulan Formulasi
Formula Sediaan Salbutamol Sulfat
Skala (mg/tablet) Item Bahan Jumlah/1000 tablet (g)
4 1 Salbutamol sulphate 4
6 2 Crospovidone 6
34 3 Avicel PH 102 34
2 4 Magnesium stearate 2
1 5 Talc 1
2 6 Mint flavour 2
51 7 Mannitol 51
*dibuat tablet fast dissolving salbutamol dengan berat total 100 mg/tab.
*tablet dibuat dengan kekuatan sediaan yaitu 4 mg.
*Pembuatan sediaan tablet fast dissolving salbutamol dalam 1 batch menghasilkan
1000 tablet.
1
Keseragaman
Bobot

6 2
Uji Disolusi Kekerasan

Parameter Uji

5
3
Waktu
Kerapuhan
Pembasahan

4
Waktu
Hancur