TEKNOLOGI FORMULASI

SEDIAAN PADAT
Oleh : Nuraini Ekawati, M. Sc., Apt.
 Kenapa Suatu Zat Aktif Harus
Diformulasi Menjadi Sediaan Obat?
PRAKTIS
CTM sekali pemakaian adalah sebanyak 2
miligram saja  sulit menimbangnya

STABILITAS ACCEPTABLE
Zat aktif yang pahit dan bebau
Zat aktif yang tidak stabil dapat
dapat ditutupi dengan bahan
diminimalkan kerusakannya
tambahan yang sesuai
Sediaan SEDIAAN PADAT
Solid Dossage Form

Obat Tablet, Kapsul, Soft Capsule, Pil

SEDIAAN SEMIPADAT
Semisolid Dossage Form

Krim, gel, salep, lotion

SEDIAAN CAIR
Liquid Dossage Form

Sirup, Emulsi, Suspensi

SEDIAAN TABLET
TUJUAN PEMBELAJARAN
1 Mahasiswa dapat menjelaskan definisi sediaan tablet

Mahasiswa dapat menjelaskan kelebihan dan kekurangan sediaan

2 tablet

3 Mahasiswa dapat menjelaskan kriteria sediaan tablet yang baik

4 Mahasiswa dapat menjelaskan komponen penyusun formula tablet

5 Mahasiswa dapat membuat desain formula tablet

 DEFINISI TABLET

Tablet adalah bentuk sediaan padat

yang terdiri dari satu atau lebih bahan obat
yang dibuat dengan pemadatan, kedua perm
ukaannya rata atau cembung.
KEUNTUNGAN SEDIAAN TABLET
Penanganan dan pemakaiannya
Dapat diproduksi skala besar
5 mudah
1 Dengan kecepatan produksi yang
Krena bukan produk steril
tinggi

Memiliki ketepatan dosis Praktis

2 6
Diproduksi dalam bentuk single dose Dapat dibawa dengan mudah

Lebih stabil Elegan

3 Bentuknya kering dengan kadar air 7 Bau, rasa, dan warna yang kurang
yang rendah menyenangkan dapat ditutupi

Desain pelepasan khusus Mudah diidentifikasi

4 Tablet salut enterik, tablet lepas lambat, 8
Dengan penambahan logo pada punch
tablet hisap, tablet buccal, sublingual,
gastroretentive
 KEKURANGAN SEDIAAN TABLET

Zat aktif dosis besar

Pasien anak dan lansia??
Zat aktif dosis besar yang tidak
Tidak dapat diberikan pada pasien
kompresibel akan sulit diformulasi
yang mengalami kesulitan menelan
(menghasilkan sediaan dengan
seperti anak dan lansia
ukuran besar)

Onset lebih lambat Zat aktif yang sukar larut

Dibanding sediaan parenteral, Akan sukar diformulasi karena

serbuk, kapsul, atau sediaan cair dissolusinya rendah
PROSES PELEPASAN OBAT DARI SEDIAAN TABLET

Tablet Utuh Granul Partikel Zat Aktif

Dissolusi ZA kec. rendah Dissolusi ZA kec. sedang Dissolusi ZA kec. tinggi

Larutan ZA dalam cairan saluran pencernaan

Absorbsi

ZA dalam darah
 SYARAT SEDIAAN TABLET
1. KUAT DAN TAHAN TERHADAP GESEKAN

Pengemasan Pengemasan Distribusi Penggunaan

Primer sekunder oleh pasien
 SYARAT SEDIAAN TABLET
2. KADAR OBAT TERPENUHI

Terkait dengan keamanan dan kemanjuran tablet sediaan obat

Ketentuan kadar obat tercantum dalam Farmakope Indonesia

Contoh :
tablet parasetamol mengandung parasetamol C8H9NO2, tidak kurang dari
90,0% dan tidak lebih dari 110,0% dari jumlah yang tertera pada etiket.
 SYARAT SEDIAAN TABLET
3. MEMENUHI KESERAGAMAN SEDIAAN

Apabila kadar zat aktif seragam, maka efek terapeutik akan identik

Dapat dievaluasi dengan uji keseragaman bobot dan uji keseraga

man kadar
 SYARAT SEDIAAN TABLET
4. MEMENUHI KETERSEDIAAN HAYATI

Ketersediaan Hayati :
Kadar obat dalam darah si pengguna, sebagai hasil absorbsi zat aktif obat yang telah
dilepaskan dari bentuk sediaan obat

Dapat dievaluasi dengan uji waktu hancur dan uji kecepatan dissolusi
 SYARAT SEDIAAN TABLET
5. BERPENAMPILAN BAIK

Agar dapat diterima oleh pasien

Tablet untuk anak2 dibuat dg rasa yang enak, warna yang menarik, aroma yang
enak
Untuk identitas (CTMwarna kuning)
 SYARAT SEDIAAN TABLET
5. DAPAT MEMPERTAHANKAN SIFAT SIFATNYA

Sifat-sifat tablet harus stabil selama penyimpanan

FORMULA SEDIAAN
TABLET
 Zat aktif, bahan
tambahan/eksipien,
metode pembuatan,
proses produksi, dll
Formulasi
tergantung dari
beberapa faktor

Sifat dan kualitas

tablet tergantung
pada formulasinya
FORMULA TABLET

Zat aktif

Bahan pengisi

Bahan pengikat
Bahan tambahan/
eksipien Bahan penghancur

Bahan pelicin

Pewarna, Perasa,
Aroma, Penyalut
KUIS
Jika anda seorang formulator, tablet jenis apakah yang akan anda
pilih untuk zat aktif berikut ??

1. Propanolol
2. Verapamil